Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rehabilitacja domowa po ostrym udarze-2 ((VAST-rehab2))

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Wirtualna rehabilitacja domowa po ostrym udarze mózgu-2 (VAST-rehab2)

Celem tego badania jest ocena wykonalności wirtualnego programu rehabilitacji u pacjentów po udarze mózgu oraz ocena efektów leczenia, osiągnięcie celu przez pacjenta z samodzielnymi działaniami rehabilitacyjnymi, bariery i czynniki ułatwiające telerehabilitację, zdarzenia związane z readmisją do szpitala oraz społeczne uwarunkowania zdrowia

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda udzielona przez podmiot lub przedstawiciela ustawowego.
  • Zdiagnozowano udar krwotoczny lub niedokrwienny
  • MRS przed udarem jest mniejsze niż 3
  • Kwalifikujące się zdarzenie udarowe musi zostać potwierdzone przez tomografię komputerową lub rezonans magnetyczny
  • Zaleca się udział w samodzielnych lub stacjonarnych zajęciach rehabilitacyjnych prowadzonych przez lekarza lub terapeutę rehabilitacyjnego
  • Musi mieć wystarczające zdolności poznawcze i językowe, aby rozumieć polecenia słowne i przeprowadzać oceny badań
  • Możliwość dostępu do internetu
  • Łagodne lub umiarkowane upośledzenie funkcji motorycznych lub poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia choroby neurologicznej lub innej powodującej znaczne upośledzenie czynnościowe (np. choroba Parkinsona, choroba neuronu ruchowego, umiarkowana demencja, zapalenie stawów, przykurcze lub utrwalone nieprawidłowości anatomiczne).
  • Osoby z ciężkim zaburzeniem współistniejącym, które ma uzasadnione prawdopodobieństwo ograniczenia przeżycia do mniej niż 6 miesięcy.
  • Wszelkie inne warunki, które zdaniem badaczy wykluczałyby bezpieczny i/lub skuteczny udział.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Telerehabilitacja (VAST 2)
Inny: Telerehabilitacja (VAST 2)
Platforma telezdrowia będzie dostępna za pośrednictwem bezpiecznego łącza internetowego dostępnego na komputerze domowym lub ładowanego na przyjazne dla użytkownika tablety, które są dostosowane do upośledzeń pacjenta. Usługi telerehabilitacyjne będą obejmowały 2 z 3 dyscyplin: Terapia Zajęciowa, Logopedia, Fizjoterapia. Wszystkie interwencje terapeutyczne będą prowadzone przez licencjonowanych terapeutów i będą oparte na konkretnych upośledzeniach i celach pacjentów. Interwencja terapeutyczna będzie prowadzona 3x/tyg. dla każdej z 2 dyscyplin. Interwencja będzie trwała 4 tygodnie, łącznie 24 sesje. Wsparcie samozarządzania przez wyszkolonego trenera zdrowia zostanie włączone do 1 sesji terapeutycznej każdego tygodnia. Co tydzień będzie odbywać się dodatkowa indywidualna 30-minutowa sesja z trenerem zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Doświadczenie uczestnika mierzone za pomocą ankiet dotyczących doświadczeń uczestników
Ramy czasowe: koniec badania (około 10 tygodni po punkcie wyjściowym)
koniec badania (około 10 tygodni po punkcie wyjściowym)
Liczba uczestników, którzy odbyli wszystkie zaplanowane wizyty.
Ramy czasowe: koniec badania (około 10 tygodni po punkcie wyjściowym)
koniec badania (około 10 tygodni po punkcie wyjściowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu udaru oceniana za pomocą Skali Wpływu Udaru (SIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Jest to kwestionariusz składający się z 59 pozycji, w którym badani identyfikują wpływ leczenia na siłę, funkcję ręki, mobilność, codzienne czynności, pamięć, komunikację, emocje i niepełnosprawność. Odpowiedzi na pozycje są oceniane na 5-punktowej skali w stylu Likerta. Wynik 1 = niemożność ukończenia przedmiotu, a wynik 5 = brak trudności. Standaryzowany wynik w zakresie od 0 do 100 jest obliczany dla wszystkich domen, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą krótkiego kwestionariusza zdrowia (SF-12).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Jest to kwestionariusz jakości życia związany ze zdrowiem, składający się z dwunastu pytań, które mierzą osiem dziedzin zdrowia w celu oceny zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana upośledzenia funkcji poznawczych oceniana za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Całkowity wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynosi od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana depresji oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ8)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, a każda z nich jest oceniana w skali od 0 do 24, co oznacza wyższą liczbę wskazującą na większą depresję
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana niepełnosprawności oceniana za pomocą Zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Ta skala jest oceniana od 0 (brak jakichkolwiek objawów) do 6 (martwy), przy czym wyższy wynik jest najgorszym wynikiem
Wartość wyjściowa, koniec interwencji (około 5 tygodni po wartości początkowej)
Osiągnięcie celu przez pacjenta za pomocą samodzielnych zajęć rehabilitacyjnych, oceniane za pomocą miernika osiągnięcia celu dla udaru mózgu (GAMS).
Ramy czasowe: tydzień 2
Jest to 4-punktowa skala obejmująca wiele aspektów osiągania celów. Łączne wyniki skali wahają się od 8 do 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na osiągnięcie celu.
tydzień 2
Osiągnięcie celu przez pacjenta za pomocą samodzielnych zajęć rehabilitacyjnych, oceniane za pomocą miernika osiągnięcia celu dla udaru mózgu (GAMS).
Ramy czasowe: tydzień 3
Jest to 4-punktowa skala obejmująca wiele aspektów osiągania celów. Łączne wyniki skali wahają się od 8 do 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na osiągnięcie celu.
tydzień 3
Osiągnięcie celu przez pacjenta za pomocą samodzielnych zajęć rehabilitacyjnych, oceniane za pomocą miernika osiągnięcia celu dla udaru mózgu (GAMS).
Ramy czasowe: tydzień 4
Jest to 4-punktowa skala obejmująca wiele aspektów osiągania celów. Łączne wyniki skali wahają się od 8 do 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na osiągnięcie celu.
tydzień 4
Osiągnięcie celu przez pacjenta za pomocą samodzielnych zajęć rehabilitacyjnych, oceniane za pomocą miernika osiągnięcia celu dla udaru mózgu (GAMS).
Ramy czasowe: tydzień 5
Jest to 4-punktowa skala obejmująca wiele aspektów osiągania celów. Łączne wyniki skali wahają się od 8 do 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na osiągnięcie celu.
tydzień 5
Osiągnięcie celu przez pacjenta za pomocą samodzielnych zajęć rehabilitacyjnych, oceniane za pomocą miernika osiągnięcia celu dla udaru mózgu (GAMS).
Ramy czasowe: tydzień 10
Jest to 4-punktowa skala obejmująca wiele aspektów osiągania celów. Łączne wyniki skali wahają się od 8 do 0, przy czym wyższe wyniki wskazują na osiągnięcie celu.
tydzień 10
Rodzaj technologii stosowanej przez pacjentów po udarze w ocenie kwestionariusza
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dane będą zgłaszane kategorycznie jako liczba osób korzystających z każdego typu technologii, w tym telefonu komórkowego, smartfona, tabletu, laptopa i komputera stacjonarnego.
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Rodzaj dostępu do Internetu, z którego korzystają pacjenci po udarze mózgu, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dane będą zgłaszane kategorycznie jako liczba użytkowników korzystających z każdego rodzaju dostępu do Internetu, w tym prywatnego Wi-Fi, publicznego Wi-Fi, mobilnej transmisji danych, hotspotu, łącza szerokopasmowego
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Wykorzystanie sprzętu komputerowego przez pacjentów po udarze mózgu w ocenie kwestionariusza
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dane będą zgłaszane kategorycznie jako liczba osób korzystających z każdego rodzaju sprzętu komputerowego, w tym myszy i słuchawek
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Rodzaj problemów pojawiających się podczas korzystania z platformy telezdrowia przez pacjentów po udarze w ocenie kwestionariusza
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dane będą zgłaszane kategorycznie jako liczba osób, które napotykają problemy, takie jak trudności z połączeniem z platformą telezdrowia, trudności z dostępem/włączeniem kamery, trudności z dostępem/włączeniem dźwięku oraz trudności z odrzucaniem połączeń
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Liczba pacjentów po udarze mózgu, u których wystąpiły jakiekolwiek problemy podczas korzystania z platformy telezdrowia
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Rodzaj technologii wykorzystywanej przez opiekunów oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dane będą zgłaszane kategorycznie jako liczba osób korzystających z każdego typu technologii, w tym telefonu komórkowego, smartfona, tabletu, laptopa i komputera stacjonarnego.
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Rodzaj dostępu do internetu wykorzystywany przez opiekunów na podstawie ankiety
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dane będą zgłaszane kategorycznie jako liczba użytkowników korzystających z każdego rodzaju dostępu do Internetu, w tym prywatnego Wi-Fi, publicznego Wi-Fi, mobilnej transmisji danych, hotspotu, łącza szerokopasmowego
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Korzystanie ze sprzętu komputerowego przez opiekunów oceniane za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dane będą zgłaszane kategorycznie jako liczba osób korzystających z każdego rodzaju sprzętu komputerowego, w tym myszy i słuchawek
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Rodzaj problemów występujących podczas korzystania z platformy telezdrowia przez opiekunów, oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Dane będą zgłaszane kategorycznie jako liczba osób, które napotykają problemy, takie jak trudności z połączeniem z platformą telezdrowia, trudności z dostępem/włączeniem kamery, trudności z dostępem/włączeniem dźwięku oraz trudności z odrzucaniem połączeń
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Liczba opiekunów, którzy mieli jakiekolwiek problemy podczas korzystania z platformy telezdrowia
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Częstość zdarzeń, które mogą prowadzić do ponownej hospitalizacji i upadków, oceniana na podstawie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
koniec interwencji (około 5 tygodni po punkcie wyjściowym)
Liczba pacjentów mieszkających na obszarach o niedostatecznym dostępie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Liczba pacjentów mieszkających w dzielnicach o niewystarczających zasobach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Status społeczno-ekonomiczny (SES) pacjentów oceniany na podstawie danych demograficznych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Warunki mieszkaniowe pacjentów oceniane na podstawie danych demograficznych pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane podczas wirtualnych sesji z wykorzystaniem internetowej platformy rehabilitacyjnej.
Ramy czasowe: tydzień 2
tydzień 2
Rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane podczas wirtualnych sesji z wykorzystaniem internetowej platformy rehabilitacyjnej.
Ramy czasowe: tydzień 3
tydzień 3
Rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane podczas wirtualnych sesji z wykorzystaniem internetowej platformy rehabilitacyjnej.
Ramy czasowe: tydzień 4
tydzień 4
Rozkurczowe ciśnienie krwi oceniane podczas wirtualnych sesji z wykorzystaniem internetowej platformy rehabilitacyjnej.
Ramy czasowe: tydzień 5
tydzień 5
Skurczowe ciśnienie krwi oceniane podczas wirtualnych sesji z wykorzystaniem internetowej platformy rehabilitacyjnej.
Ramy czasowe: tydzień 2
tydzień 2
Skurczowe ciśnienie krwi oceniane podczas wirtualnych sesji z wykorzystaniem internetowej platformy rehabilitacyjnej.
Ramy czasowe: tydzień 3
tydzień 3
Skurczowe ciśnienie krwi oceniane podczas wirtualnych sesji z wykorzystaniem internetowej platformy rehabilitacyjnej.
Ramy czasowe: tydzień 4
tydzień 4
Skurczowe ciśnienie krwi oceniane podczas wirtualnych sesji z wykorzystaniem internetowej platformy rehabilitacyjnej.
Ramy czasowe: tydzień 5
tydzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Lone Star Stroke Consortium

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sean Savitz, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HSC-MS-22-1005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami