Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia fotobiomodulacyjna w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (NeuroLight 2)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Jessa Hospital

Ocena skuteczności terapii fotobiomodulacyjnej w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności terapii fotobiomodulacyjnej (PBM) w leczeniu neuropatii obwodowej wywołanej chemioterapią (CIPN). Dlatego hipoteza jest taka, że ​​PBM może zmniejszyć nasilenie CIPN u pacjentów z rakiem, zwiększając jakość życia pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (CIPN) jest jednym z częstych powikłań leczenia raka i obejmuje parestezje, drętwienie i/lub piekący ból dystalnych kończyn. Ten stan ma duży wpływ na zdrowie, ponieważ wiąże się z cierpieniem psychicznym, ryzykiem upadku i niską jakością snu. Ponadto upośledza codzienną aktywność pacjentów, a tym samym obniża jakość ich życia. Ogólna częstość występowania CIPN wynosi około 68% w pierwszym miesiącu po chemioterapii. Dostępne dowody dotyczące możliwości zapobiegania i leczenia CIPN są ograniczone. Dlatego z ograniczonym powodzeniem stosuje się jedynie leczenie objawowe oparte na terapii farmakologicznej i/lub fizjoterapeutycznej. Nasza grupa badawcza wykazała, że ​​fotobiomodulacja (PBM) może potencjalnie ograniczyć rozwój CIPN u pacjentek z rakiem piersi (dane niepublikowane). PBM wykorzystuje światło widzialne i/lub (bliską) podczerwień o niskiej mocy, wytwarzane przez diody laserowe lub diody elektroluminescencyjne (LED), aby stymulować naprawę tkanek i zmniejszać stany zapalne i (neuropatyczny) ból. Celem tego projektu jest ogólna ocena skuteczności PBM w zarządzaniu CIPN.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
172

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
        • Rekrutacyjny
        • Jessa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończył jeden z następujących typów chemioterapii: paklitaksel, docetaksel, oksaliplatyna, cisplatyna, winkrystyna, talidomid i/lub bortezomib.
  • Zdiagnozowano za pomocą CIPN
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Nie mają udokumentowanych ani możliwych do zaobserwowania zaburzeń psychicznych lub neurologicznych, które mogłyby zakłócać udział w badaniu (np. demencji lub psychozy)
  • mówiący po holendersku
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie stałych dawek leków na receptę na neuropatię obwodową. Pokrewne leki to: gabapentyna, pregabalina (Lyrica), nortryptylina, amitryptylina, duloksetyna (Cymbalta) i wenlafaksyna.
  • Ciężka lub niestabilna choroba układu krążenia, oddechowego lub układu mięśniowo-szkieletowego
  • Przerwanie więcej niż dwóch kolejnych zabiegów laserowych
  • Ciemnobrązowa lub czarna pigmentacja skóry (opisana jako typ skóry VI w skali Fitzpatricka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa PBM1
Pacjenci przydzieleni do pierwszej grupy PBM otrzymają dwanaście sesji PBM o energii 6 J/cm² w ciągu sześciu tygodni (2x/tydzień).
Urządzenie: Multiwave Locked System® (laser M6, ASA srl, Arcugnano (VI), Włochy)
MLS® Laser M6 to urządzenie PBM, które pozwala na leczenie pacjentów w różnych pozycjach, siedzącej, leżącej lub w pewnej odległości, bez ryzyka zakażenia. Czasy leczenia są starannie kalibrowane, aby dostarczyć najlepszą możliwą dawkę energii do leczonej tkanki.
Eksperymentalny: Eksperymentalna: grupa PBM2
Pacjenci przydzieleni do drugiej grupy PBM otrzymają dwanaście sesji PBM o energii 8 J/cm² w ciągu sześciu tygodni (2x/tydzień).
Urządzenie: Multiwave Locked System® (laser M6, ASA srl, Arcugnano (VI), Włochy)
MLS® Laser M6 to urządzenie PBM, które pozwala na leczenie pacjentów w różnych pozycjach, siedzącej, leżącej lub w pewnej odległości, bez ryzyka zakażenia. Czasy leczenia są starannie kalibrowane, aby dostarczyć najlepszą możliwą dawkę energii do leczonej tkanki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana całkowita ocena neuropatii (mTNS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
MTNS jest użytecznym klinicznie, czułym narzędziem przesiewowym w kierunku CIPN. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom neuropatii.
Linia bazowa
Zmodyfikowana całkowita ocena neuropatii (mTNS)
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po PBM
MTNS jest użytecznym klinicznie, czułym narzędziem przesiewowym w kierunku CIPN. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom neuropatii.
Trzy tygodnie po PBM
Ocena bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból pacjentów z powodu CIPN będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
Linia bazowa
Ocena bólu
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po PBM
Ból pacjentów z powodu CIPN będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
Trzy tygodnie po PBM
Ocena mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mobilność pacjentów będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu. Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może przejść w ciągu sześciu minut i porównuje ją z normalną wartością dla swojego wieku i BMI.
Linia bazowa
Ocena mobilności
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po PBM
Mobilność pacjentów będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu. Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może przejść w ciągu sześciu minut i porównuje ją z normalną wartością dla swojego wieku i BMI.
Trzy tygodnie po PBM
Zmodyfikowana całkowita ocena neuropatii (mTNS)
Ramy czasowe: Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
MTNS jest użytecznym klinicznie, czułym narzędziem przesiewowym w kierunku CIPN. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom neuropatii.
Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
Ocena bólu
Ramy czasowe: Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
Ból pacjentów z powodu CIPN będzie oceniany za pomocą numerycznej skali ocen (NRS). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu.
Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
Ocena mobilności
Ramy czasowe: Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
Mobilność pacjentów będzie mierzona za pomocą sześciominutowego testu marszu. Ten test mierzy odległość, jaką pacjent może przejść w ciągu sześciu minut i porównuje ją z normalną wartością dla swojego wieku i BMI.
Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
FACT/GOG-NTX (Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity) jest zatwierdzonym kwestionariuszem przeznaczonym do badania jakości życia pacjentek z CIPN. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 152, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
Linia bazowa
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po PBM
FACT/GOG-NTX (Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity) jest zatwierdzonym kwestionariuszem przeznaczonym do badania jakości życia pacjentek z CIPN. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 152, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
Trzy tygodnie po PBM
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólna satysfakcja pacjentów z terapii PBM będzie oceniana za pomocą skali NRS od 0 (minimalny wynik) do 10 (maksymalny wynik).
Linia bazowa
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
FACT/GOG-NTX (Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu/Gynecologic Oncology Group Neurotoxicity) jest zatwierdzonym kwestionariuszem przeznaczonym do badania jakości życia pacjentek z CIPN. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 152, przy czym wyższy wynik wskazuje na niższą jakość życia.
Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
Wynik satysfakcji
Ramy czasowe: Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
Ogólna satysfakcja pacjentów z terapii PBM będzie oceniana za pomocą skali NRS od 0 (minimalny wynik) do 10 (maksymalny wynik).
Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
wskaźnik zadowolenia
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po PBM
Ogólna satysfakcja pacjentów z terapii PBM będzie oceniana za pomocą skali NRS od 0 (minimalny wynik) do 10 (maksymalny wynik).
Trzy tygodnie po PBM

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne informacje dotyczące pacjenta, choroby i leczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Informacje ogólne i medyczne zostaną zebrane za pomocą krótkiego kwestionariusza pacjenta w celu oceny wewnętrznych czynników ryzyka (np. wiek i historia palenia). Informacje dotyczące czynników ryzyka związanych z chorobą i leczeniem będą gromadzone na podstawie dokumentacji medycznej (np. rodzaj i stopień zaawansowania nowotworu).
Linia bazowa
Ogólne informacje dotyczące pacjenta, choroby i leczenia
Ramy czasowe: Trzy tygodnie po PBM
Informacje ogólne i medyczne zostaną zebrane za pomocą krótkiego kwestionariusza pacjenta w celu oceny wewnętrznych czynników ryzyka (np. wiek i historia palenia). Informacje dotyczące czynników ryzyka związanych z chorobą i leczeniem będą gromadzone na podstawie dokumentacji medycznej (np. rodzaj i stopień zaawansowania nowotworu).
Trzy tygodnie po PBM
Nawrót lub nawrót raka
Ramy czasowe: Rok po chemioterapii
Możliwość nawrotu lub nawrotu choroby nowotworowej zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów.
Rok po chemioterapii
Ogólne informacje dotyczące pacjenta, choroby i leczenia
Ramy czasowe: Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
Informacje ogólne i medyczne zostaną zebrane za pomocą krótkiego kwestionariusza pacjenta w celu oceny wewnętrznych czynników ryzyka (np. wiek i historia palenia). Informacje dotyczące czynników ryzyka związanych z chorobą i leczeniem będą gromadzone na podstawie dokumentacji medycznej (np. rodzaj i stopień zaawansowania nowotworu).
Koniec PBM (sześć tygodni po wartości wyjściowej)
Nawrót lub nawrót raka
Ramy czasowe: Dwa lata po chemioterapii
Możliwość nawrotu lub nawrotu choroby nowotworowej zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów.
Dwa lata po chemioterapii
Nawrót lub nawrót raka
Ramy czasowe: Trzy lata po chemioterapii
Możliwość nawrotu lub nawrotu choroby nowotworowej zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów.
Trzy lata po chemioterapii
Nawrót lub nawrót raka
Ramy czasowe: Cztery lata po chemioterapii
Możliwość nawrotu lub nawrotu choroby nowotworowej zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów.
Cztery lata po chemioterapii
Nawrót lub nawrót raka
Ramy czasowe: Pięć lat po chemioterapii
Możliwość nawrotu lub nawrotu choroby nowotworowej zostanie oceniona na podstawie dokumentacji medycznej pacjentów.
Pięć lat po chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Jessa Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 marca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023/007

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami