Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspozycja interoceptywna dla młodzieży z zaburzeniami odżywiania o niskiej masie ciała

17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Tom Hildebrandt, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Potwierdzające badanie skuteczności ekspozycji interoceptywnej u młodzieży z zaburzeniami odżywiania o niskiej masie ciała

Ten projekt obejmuje randomizowaną, kontrolowaną próbę z równoległymi grupami, porównującą dwie metody leczenia psychologicznego: 1) Terapia rodzinna oparta na ekspozycji (IE) vs. 2) Terapia rodzinna (FBT) w przypadku zaburzeń odżywiania o niskiej masie ciała z 12-miesięczną obserwacją. Głównymi punktami końcowymi są oczekiwana masa ciała i upośledzenie kliniczne. Trzy mechanizmy zmiany (Autonomiczne Jedzenie, Nieosądzająca Świadomość Ciała i Uczenie się Wymierania) zostaną zbadane w modelach mediacji procesu zmiany.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Łącznie 120 osób z jadłowstrętem psychicznym w wieku 12-18 lat zostanie zapisanych na 20 sesji ambulatoryjnej terapii rodzinnej opartej na ekspozycji (IE) lub terapii rodzinnej (FBT). Celem badania jest przetestowanie porównawczej skuteczności i głównych mechanizmów zmiany po 6 miesiącach leczenia i rok po leczeniu oraz zbadanie mediatorów i moderatorów głównych wyników w tych punktach końcowych. Wszystkie procedury rekrutacyjne i badawcze będą odbywać się za pośrednictwem Centrum Doskonałości ds. Zaburzeń Odżywiania i Wagi w Icahn School of Medicine w Mount Sinai. Oceny będą przeprowadzane po 2, 4, 6, 12 i 18 miesiącach od punktu odniesienia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10028
        • Rekrutacyjny
        • Department of Psychiatry, Eating and Weight Disorders Program
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thomas Hildebrandt, Psy.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 12-18 lat
  • Mówić po angielsku
  • Pozwolenie od pediatry lub równorzędne na korzystanie z opieki ambulatoryjnej
  • Klinicznie istotne ograniczenie przyjmowania pokarmu przez EDA-5 lub dowód trwałego unikania jedzenia przez pacjenta lub opiekunów
  • Dowody na niezdolność do utrzymania większej niż minimalnie niskiej masy ciała na podstawie BMI dla percentyli wieku i trajektorii wzrostu

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące zaburzenie psychotyczne lub dwubiegunowe
  • Aktywne myśli samobójcze
  • Aktualne uzależnienie od substancji
  • Rozpoczęcie leczenia psychiatrycznego lub zmiany dawkowania <2 tygodnie od wartości wyjściowych
  • Poważna choroba medyczna (np. cukrzyca, choroba Leśniowskiego-Crohna itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie ekspozycji interoceptywnej (IE)
Interoceptive Exposure Therapy (IE) ma na celu unikanie jedzenia, ekspozycję na żywność i ekspozycję obrazu ciała.
Behawioralne: Leczenie ekspozycji interoceptywnej (IE)
Interoceptive Exposure Therapy (IE) ma na celu unikanie jedzenia w jadłowstręcie psychicznym. Podczas każdej sesji terapeuta waży pacjenta, sprawdza i przegląda cotygodniową pracę domową. Sesje odbywają się co tydzień przez 20 tygodni, przy czym pierwsza sesja trwa 1,5 godziny, a pozostałe sesje jedną godzinę. Wczesne sesje obejmują ekspozycję na żywność i przeciwwarunkowanie w celu sparowania pozytywnego bodźca z żywnością, która zazwyczaj powodowałaby unikanie jedzenia. Rodzice są szkoleni, aby modelować to w domu. Sesje w połowie omawiają użycie nieoceniającego opisu wyglądu podczas ekspozycji lustrzanej. Sesje na koniec 20 tygodni koncentrują się na rozpoznawaniu zmian, planowaniu przyszłych przeszkód i opracowaniu planu zapobiegania nawrotom, aby kontynuować praktykowanie tolerancji na stres, przeciwwarunkowanie i ekspozycję na jedzenie/ciało.
Aktywny komparator: Leczenie rodzinne (FBT)
Terapia oparta na rodzinie (FBT) koncentruje się na wymuszonych przez rodziców sytuacjach awaryjnych, zwiększaniu wartości jedzenia i zmniejszaniu wartości unikania jedzenia.
Behawioralne: Leczenie rodzinne (FBT)
Terapia oparta na rodzinie (FBT) obejmuje wymuszone przez rodziców sytuacje awaryjne, aby zwiększyć wartość jedzenia i zmniejszyć wartość unikania jedzenia. Podczas każdej sesji terapeuta waży pacjenta, sprawdza i przegląda cotygodniową pracę domową. Sesje odbywają się co tydzień przez 20 tygodni, przy czym pierwsza sesja trwa 1,5 godziny, a pozostałe sesje jedną godzinę. Sesje obejmują sprawdzenie z pacjentem, omówienie tygodniowego wdrożenia dożywiania i pomoc rodzicom w oddzieleniu choroby od dziecka. Podczas sesji 2 rodzinny posiłek daje terapeucie możliwość bezpośredniej obserwacji wzorców interakcji rodzinnych wokół jedzenia. Terapeuta ostrożnie i wytrwale prosi rodziców o wspólne działanie w celu ponownego karmienia i/lub regulowania nawyków żywieniowych, co jest głównym problemem na tym etapie leczenia, a terapeuta stara się stworzyć i wzmocnić silne przymierze rodzicielskie wokół wysiłków na rzecz karmienia dziecka .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oczekiwanego procentu masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Oczekiwana procentowa masa ciała zostanie obliczona na początku leczenia i na końcu leczenia (6 miesięcy) w celu obliczenia różnicy.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana oczekiwanego procentu masy ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Oczekiwany procent masy ciała zostanie obliczony na początku badania i 1 rok po leczeniu (18 miesięcy) w celu obliczenia różnicy.
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana utraty wartości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Upośledzenie jest mierzone za pomocą klinicznej oceny upośledzenia, która jest 16-punktową miarą samooceny upośledzenia wynikającego z zaburzeń odżywiania. Odpowiedzi są punktowane za pomocą 0, 1, 2 lub 3, a wynik jest obliczany na podstawie sumy wszystkich pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie, a niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie. Zmiana upośledzenia zostanie obliczona na podstawie punktacji początkowej i końcowej (6-miesięcznej) punktacji z CIA.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana utraty wartości
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Upośledzenie jest mierzone za pomocą klinicznej oceny upośledzenia, która jest 16-punktową miarą samooceny upośledzenia wynikającego z zaburzeń odżywiania. Odpowiedzi są punktowane za pomocą 0, 1, 2 lub 3, a wynik jest obliczany na podstawie sumy wszystkich pozycji. Możliwe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie, a niższe wyniki wskazują na mniejsze upośledzenie. Zmiana upośledzenia zostanie obliczona przy użyciu punktacji wyjściowej i wyniku 1 rok po leczeniu (18 miesięcy) z CIA.
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w autonomicznym jedzeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Autonomiczne jedzenie będzie mierzone całkowitą liczbą kalorii spożytych podczas pojedynczego posiłku. Zmiana całkowitej liczby spożytych kalorii zostanie obliczona między wartością wyjściową a zakończeniem leczenia (6 miesięcy).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w autonomicznym jedzeniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Autonomiczne jedzenie będzie mierzone całkowitą liczbą kalorii spożytych podczas pojedynczego posiłku. Zmiana całkowitej liczby spożytych kalorii zostanie obliczona między wartością wyjściową a 1 rokiem po leczeniu (18 miesięcy).
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w nauce wskazówek dotyczących żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Uczenie się wskazówek dotyczących jedzenia to zadanie wykonywane na komputerze, które sprawdza powiązania między jedzeniem a poziomem wstrętu. Pokazane są zdjęcia jedzenia, w tym świeże i zgniłe wersje każdego z nich, a następnie uczestnicy oceniają w skali od obrzydliwego do pysznego dla każdego. Oceny te tworzą wskaźnik wymierania. Nie ma ustalonego przedziału punktacji, jednak niższe wskaźniki wskazują na większą utratę wartości, a wyższe na mniejszą utratę wartości. Współczynnik wymierania zostanie obliczony między wartością wyjściową a zakończeniem leczenia (6 miesięcy).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w nauce wskazówek dotyczących żywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Uczenie się wskazówek dotyczących jedzenia to zadanie wykonywane na komputerze, które sprawdza powiązania między jedzeniem a poziomem wstrętu. Pokazane są zdjęcia jedzenia, w tym świeże i zgniłe wersje każdego z nich, a następnie uczestnicy oceniają w skali od obrzydliwego do pysznego dla każdego. Oceny te tworzą wskaźnik wymierania. Nie ma ustalonego przedziału punktacji, jednak niższe wskaźniki wskazują na większą utratę wartości, a wyższe na mniejszą utratę wartości. Współczynnik wymierania zostanie obliczony między wartością wyjściową a 1 rokiem po leczeniu (18 miesięcy).
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz Zaburzeń Odżywiania się Młodzieży (Y-EDE-Q) to narzędzie samoopisowe oceniające psychopatologię zaburzeń odżywiania się u młodzieży przy użyciu 39 pozycji. Wyniki globalne mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na objawy o większym nasileniu. Wyniki zostaną obliczone między punktem wyjściowym a końcem leczenia (6 miesięcy).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Kwestionariusz Zaburzeń Odżywiania się Młodzieży (Y-EDE-Q) to narzędzie samoopisowe oceniające psychopatologię zaburzeń odżywiania się u młodzieży przy użyciu 39 pozycji. Wyniki globalne mieszczą się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na objawy o większym nasileniu. Wyniki zostaną obliczone między punktem wyjściowym a końcem leczenia (6 miesięcy).
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana w nieosądzającej świadomości ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ) to samoopisowy środek oceniający świadomość wrażliwości ciała i zmian za pomocą 18 pozycji w zakresie punktacji 18-126. Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość regulacji ciała. Wyniki zostaną obliczone między punktem wyjściowym a końcem leczenia (6 miesięcy).
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana w nieosądzającej świadomości ciała
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Kwestionariusz Świadomości Ciała (BAQ) to samoopisowy środek oceniający świadomość wrażliwości ciała i zmian za pomocą 18 pozycji w zakresie punktacji 18-126. Wyższe wyniki wskazują na większą świadomość regulacji ciała. Wyniki zostaną obliczone między punktem wyjściowym a końcem leczenia (18 miesięcy).
Wartość bazowa i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas Hildebrandt, Psy.D., Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY-22-01323
  • 1R01MH131655 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie indywidualne dane uczestników zebrane podczas badania, po deidentyfikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Określ inne ramy czasoweDwa razy w roku i dla każdej publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależną komisję rewizyjną wyznaczoną w tym celu.

Dowolny cel. Określ inny mechanizm Dane zostaną udostępnione za pośrednictwem archiwum danych Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NDA)

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami