Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tai-Chi i ćwiczenia aerobowe w celu poprawy zespołu objawów emocjonalnych u pacjentów z późnym stadium raka płuca

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Professor Chia-Chin Lin, The University of Hong Kong
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu Tai-Chi i ćwiczeń aerobowych na grupę objawów emocjonalnych oraz mechanizm leżący u podstaw tej grupy u pacjentów z późnym stadium raka płuc. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) grupa Tai-Chi, 2) grupa ćwiczeń aerobowych lub 3) grupa kontrolna samokontroli. Zarówno grupy Tai-Chi, jak i grupy ćwiczeń aerobowych będą uczestniczyć w zajęciach grupowych dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni (łącznie 32 godziny zajęć). Samorządowa grupa kontrolna otrzyma pisemną informację dotyczącą zalecanego poziomu aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci z późnym stadium raka płuca (n = 318) spełniający kryteria włączenia zostaną zrekrutowani i przydzieleni losowo do jednej z trzech grup: 1) grupa Tai-Chi, 2) grupa ćwiczeń aerobowych lub 3) grupa kontrolna samodzielnego leczenia. Zarówno grupy Tai-Chi, jak i grupy ćwiczeń aerobowych będą uczestniczyć w zajęciach grupowych dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni (łącznie 32 godziny zajęć). Samorządowa grupa kontrolna otrzyma pisemną informację dotyczącą zalecanego poziomu aktywności fizycznej. Aby ocenić skuteczność Tai-Chi i ćwiczeń aerobowych w łagodzeniu zespołu objawów emocjonalnych (główny wynik) i poszczególnych objawów (zaburzenia snu, niepokój, depresja, zmęczenie), pomiary wyników zostaną przeprowadzone na początku badania, po 8 tygodniach (ocena w punkcie środkowym). ), 16 tygodni (po interwencji) i 28 tygodni (12 tygodni po interwencji). Do zbadania różnic w wynikach między grupami zostanie wykorzystany liniowy model efektów mieszanych. Ponadto regulacja emocji, uważność i sprawność krążeniowo-oddechowa zostaną ocenione w każdym punkcie zbierania danych, a modelowanie równań strukturalnych zostanie wykorzystane do późniejszej analizy mediacji w celu określenia ich pośredniczącej roli w zmianach wyników. Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe w celu zrozumienia doświadczeń pacjentów i oceny interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
318

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Chia-Chin Lin, PhD,FAAN,RN
  • Numer telefonu: 39176633
  • E-mail: cclin@hku.hk

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Queen Mary Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z rozpoznanym patologicznie niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stopniu zaawansowania IIIB lub IV, bez rozpoznania innego nowotworu w ciągu ostatniego roku;
  • aktualny status wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2;
  • doświadczanie zaburzeń snu, niepokoju, depresji i zmęczenia w ciągu ostatniego tygodnia (ocena 1 lub więcej w numerycznej skali ocen 0-10 [NRS] dla każdego objawu);
  • w stanie komunikować się w języku kantońskim, mandaryńskim lub angielskim;
  • świadomy i czujny

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na stan, który utrudnia wykonywanie ćwiczeń (np. czynne zaburzenie neurologiczne, niedawny zawał serca);
  • obecnie uczestniczy w jakichkolwiek innych ćwiczeniach lub zajęciach umysł-ciało; lub 3) wykonywanie regularnych ćwiczeń, rozumianych jako co najmniej 150 minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności tygodniowo

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna Tai-Chi
Przyjęty zostanie znormalizowany 16-formatowy zestaw ćwiczeń Tai-Chi w stylu Yang.
Behawioralne: Interwencja tai-chi
Przyjęty zostanie znormalizowany 16-formatowy zestaw ćwiczeń Tai-Chi w stylu Yang. Zajęcia grupowe odbywać się będą w świetlicy dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni, a każde zajęcia będą trwały około 60 minut. Zajęcia poprowadzi doświadczony mistrz Tai-Chi. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby ćwiczyć ćwiczenia Tai-Chi w domu co najmniej 3 razy w tygodniu (każdorazowo po 30 min, łącznie 90 min). Pacjenci otrzymają dzienny dziennik ćwiczeń, w którym będą rejestrować rodzaj, częstotliwość i intensywność ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja ćwiczeń aerobowych
Zajęcia aerobowe będą obejmowały zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe.
Behawioralne: Interwencja ćwiczeń aerobowych
Zajęcia aerobowe będą obejmowały zarówno ćwiczenia aerobowe, jak i oporowe. Zajęcia grupowe odbywać się będą w centrum fitness dwa razy w tygodniu przez 16 tygodni, a każde zajęcia będą trwały około 60 minut. Każde zajęcia poprowadzi certyfikowany specjalista od ćwiczeń fizycznych. Pacjenci otrzymają dzienny dziennik ćwiczeń, w którym będą rejestrować rodzaj, częstotliwość i intensywność ćwiczeń.
Brak interwencji: Samorządowa grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy otrzymają pisemną informację dotyczącą zalecanego poziomu ćwiczeń (tj. co najmniej 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności lub 75 minut intensywnych ćwiczeń aerobowych tygodniowo), które mogą wykonywać w domu (samodzielna opieka), kontynuując otrzymania ich standardowego leczenia. Otrzymają również dziennik ćwiczeń, w którym będą rejestrować rodzaj, częstotliwość i intensywność ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana klastra objawów emocjonalnych z linii bazowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
NRS do oceny każdego objawu zaburzeń snu, lęku, depresji i zmęczenia w ciągu ostatnich 7 dni zostaną wykorzystane do pomiaru nasilenia zespołu objawów emocjonalnych. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
8 tygodni
Zmiana klastra objawów emocjonalnych w stosunku do linii bazowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
NRS do oceny każdego objawu zaburzeń snu, lęku, depresji i zmęczenia w ciągu ostatnich 7 dni zostaną wykorzystane do pomiaru nasilenia zespołu objawów emocjonalnych. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
16 tygodni
Zmiana klastra objawów emocjonalnych w stosunku do linii bazowej po 28 tygodniach
Ramy czasowe: 28 tygodni
NRS do oceny każdego objawu zaburzeń snu, lęku, depresji i zmęczenia w ciągu ostatnich 7 dni zostaną wykorzystane do pomiaru nasilenia zespołu objawów emocjonalnych. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy.
28 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Zaburzenia snu po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone przez Pittsburg Sleep Quality Index. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy sen.
8 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Zaburzenia snu po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone przez Pittsburg Sleep Quality Index. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy sen.
16 tygodni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Zaburzenia snu po 28 tygodniach
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzone przez Pittsburg Sleep Quality Index. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy sen.
28 tygodni
Zmiana od początkowego zmęczenia po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia. Wyższy wynik oznacza gorszy poziom zmęczenia.
8 tygodni
Zmiana od wyjściowego zmęczenia po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia. Wyższy wynik oznacza gorszy poziom zmęczenia.
16 tygodni
Zmiana od początkowego zmęczenia po 28 tygodniach
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzone za pomocą Inwentarza Krótkiego Zmęczenia. Wyższy wynik oznacza gorszy poziom zmęczenia.
28 tygodni
Zmiana od wyjściowego lęku i depresji po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzona szpitalną skalą lęku i depresji. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku i depresji.
8 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego lęku i depresji po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzona szpitalną skalą lęku i depresji. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku i depresji.
16 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego lęku i depresji po 28 tygodniach
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzona szpitalną skalą lęku i depresji. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku i depresji.
28 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowej regulacji emocji po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie tej strategii.
8 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowej regulacji emocji w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie tej strategii.
16 tygodni
Zmiana w stosunku do podstawowej regulacji emocji w 28 tygodniu
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Regulacji Emocji. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie tej strategii.
28 tygodni
Zmiana uważności z linii bazowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza uważności pięciu aspektów. Wyższy wynik oznacza wyższe doświadczenie uważności.
8 tygodni
Zmiana uważności z linii bazowej w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza uważności pięciu aspektów. Wyższy wynik oznacza wyższe doświadczenie uważności.
16 tygodni
Zmiana uważności z linii bazowej w 28 tygodniu
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzone za pomocą krótkiego kwestionariusza uważności pięciu aspektów. Wyższy wynik oznacza wyższe doświadczenie uważności.
28 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności krążeniowo-oddechowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone w sześciominutowym teście marszu. Dystans pokonany po upływie 6 minut będzie mierzony w metrach.
8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności krążeniowo-oddechowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone w sześciominutowym teście marszu. Dystans pokonany po upływie 6 minut będzie mierzony w metrach.
16 tygodni
Zmiana w stosunku do wyjściowej sprawności krążeniowo-oddechowej po 28 tygodniach
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzone w sześciominutowym teście marszu. Dystans pokonany po upływie 6 minut będzie mierzony w metrach.
28 tygodni
Zmiana zwinności w stosunku do linii bazowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone przez czasowy test rozruchu; jednostka: druga.
8 tygodni
Zmiana zwinności wyjściowej w 16 tygodniu
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone przez czasowy test rozruchu; jednostka: druga.
16 tygodni
Zmiana zwinności wyjściowej w 28 tygodniu
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzone przez czasowy test rozruchu; jednostka: druga.
28 tygodni
Zmiana od mocy wyjściowej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone w teście siadania i stania; jednostka: liczba razy.
8 tygodni
Zmiana od mocy wyjściowej po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone w teście siadania i stania; jednostka: liczba razy.
16 tygodni
Zmiana od mocy początkowej po 28 tygodniach
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzone w teście siadania i stania; jednostka: liczba razy.
28 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 8 tygodniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
Mierzone w teście stania na jednej nodze; ; jednostka: druga.
8 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 16 tygodniach
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone w teście stania na jednej nodze; ; jednostka: druga.
16 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego po 28 tygodniach
Ramy czasowe: 28 tygodni
Mierzone w teście stania na jednej nodze; ; jednostka: druga.
28 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Queen Mary Hospital, Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Chia-Chin Lin, PhD,FAAN,RN, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UW22-583

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami