Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii poznawczej opartej na uważności w trakcie rehabilitacji poudarowej

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Skuteczność terapii poznawczej opartej na uważności w trakcie rehabilitacji poudarowej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności terapii poznawczej opartej na uważności w porównaniu ze zwykłą opieką nad osobami po udarze mózgu, przechodzącymi rehabilitację szpitalną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Postawiono hipotezę, że grupowe MBCT doprowadzi do poprawy nastroju, uważności, wsparcia społecznego, funkcji fizycznych i neurokognitywnych; i że te ulepszenia utrzymają się w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymywali tylko zwykłą opiekę, grupa interwencyjna była zaangażowana w interwencję MBCT oprócz zwykłej opieki. Interwencja MBCT została zaprojektowana tak, aby składać się z ośmiu 1,5-godzinnych sesji grupowych w ciągu 6 kolejnych tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
93

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1121
        • National Institute for Medical Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów po udarze z zaburzeniami czynnościowymi
  • potwierdzenie udaru za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego
  • wiek od 18 do 90 lat
  • posiadał odpowiednie umiejętności komunikacyjne, zdolności poznawcze i fizyczne do udziału w zajęciach edukacyjnych
  • kompetencji do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • poważne upośledzenie funkcji poznawczych według Instrumentu uczenia się listy słów (całkowity wynik <7)
  • ciężka depresja według Inwentarza Depresji Becka (BDI) (całkowity wynik >25)
  • historia ciężkiej choroby psychicznej (zaburzenia psychotyczne, schizofrenia, ciężka depresja, choroba afektywna dwubiegunowa, PTSD, tendencje samobójcze)
  • obecna zmiana w terapii przeciwdepresyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa MBCT
Grupa interwencyjna była zaangażowana w interwencję MBCT oprócz zwykłej opieki. Interwencja MBCT została zaprojektowana tak, aby składać się z ośmiu 1,5-godzinnych sesji grupowych w ciągu 6 kolejnych tygodni.
Behawioralne: Terapia interwencyjna oparta na uważności
Terapia poznawcza oparta na uważności składa się z technik medytacyjnych pozwalających pozostać w chwili obecnej z akceptacją (ćwiczenia oddechowe, skanowanie ciała, łagodna joga, świadomość myśli i uczuć) oraz niektórych aspektów terapii poznawczej i psychoedukacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Otrzymał zwykłą opiekę (standardowa multidyscyplinarna opieka nad udarem) przez 6 tygodni.
Inny: zwykła opieka
Zwykła opieka oznacza otrzymanie standardowej multidyscyplinarnej opieki nad pacjentem z udarem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu Depresji Becka (BDI) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Inwentarz Depresji Becka (BDI) został wykorzystany do oceny nasilenia depresji z 21 pozycjami ocenianymi od 0 do 3 (hiv, Beck, 1961). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, gdzie 0-9 oznacza normalną wartość, 10-18 łagodną, ​​19-25 umiarkowaną i ≥ 26 ciężką depresję.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana z 6 tygodni na Inwentarz Depresji Becka (BDI) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
Inwentarz Depresji Becka (BDI) został wykorzystany do oceny nasilenia depresji z 21 pozycjami ocenianymi od 0 do 3 (hiv, Beck, 1961). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, gdzie 0-9 oznacza normalną wartość, 10-18 łagodną, ​​19-25 umiarkowaną i ≥ 26 ciężką depresję.
6 tygodni i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w Inwentarzu Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI-X) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Do oceny lęku zarówno jako stanu, jak i cechy zastosowano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI-X). Stan lęku mierzono za pomocą STAI formularza X-1, wymagając od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące tego, jak się teraz czują. Lęk jako cechę mierzono za pomocą formularza STAI X-2, wymagającego od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące tego, jak się ogólnie czują. Obie skale (X-1, X-2) składają się z 20 pozycji ocenianych od 1 do 4. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy stan lub cechę lęku.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od 6 tygodni w Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-X) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
Do oceny lęku zarówno jako stanu, jak i cechy zastosowano Inwentarz Stanu i Cechy Lęku Spielbergera (STAI-X). Stan lęku mierzono za pomocą STAI formularza X-1, wymagając od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące tego, jak się teraz czują. Lęk jako cechę mierzono za pomocą formularza STAI X-2, wymagającego od uczestników odpowiedzi na pytania dotyczące tego, jak się ogólnie czują. Obie skale (X-1, X-2) składają się z 20 pozycji ocenianych od 1 do 4. Wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższy stan lub cechę lęku.
6 tygodni i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Kwestionariusz Uważności z Pięciu Twarzy (FFMQ) został wykorzystany do oceny uważności z 39 pozycjami punktowanymi od 1 do 5 z pięcioma podskalami, w tym obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8), świadome działanie (8), nieocenianie doświadczenia wewnętrznego (8) i brak reaktywności na doświadczenie wewnętrzne (7). Łączne wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą uważność.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana z 6 tygodni w Kwestionariuszu Uważności Pięciu Aspektów (FFMQ) w wieku 3 miesięcy
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
Kwestionariusz Uważności z Pięciu Twarzy (FFMQ) został wykorzystany do oceny uważności z 39 pozycjami punktowanymi od 1 do 5 z pięcioma podskalami, w tym obserwacja (8 pozycji), opisywanie (8), świadome działanie (8), nieocenianie doświadczenia wewnętrznego (8) i brak reaktywności na doświadczenie wewnętrzne (7). Łączne wyniki wahają się od 39 do 195, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą uważność.
6 tygodni i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w Wielowymiarowej Skali Postrzeganej Skali Wsparcia Społecznego (MSPSS) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) została wykorzystana do oceny postrzeganego wsparcia społecznego otrzymywanego z 3 różnych źródeł: rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób. Oryginalna wersja MSPSS to 12-itemowa skala oceniana od 0 do 6. Zwalidowana wersja węgierska składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane wsparcie społeczne.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana od 6 tygodni w Wielowymiarowej Skali Postrzeganej Skali Wsparcia Społecznego (MSPSS) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) została wykorzystana do oceny postrzeganego wsparcia społecznego otrzymywanego z 3 różnych źródeł: rodziny, przyjaciół i innych znaczących osób. Oryginalna wersja MSPSS to 12-itemowa skala oceniana od 0 do 6. Zwalidowana wersja węgierska składa się z 10 pozycji ocenianych w skali od 1 do 5. Wyniki wahają się od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane wsparcie społeczne.
6 tygodni i 3 miesiące
Zmiana od wartości początkowej w teście Touluose-Piérona (TP) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Do oceny utrzymywania uwagi zastosowano test Touluose-Piéron (TP). Ten test papier-ołówek składa się z małych pudełek, które mają linie zorientowane w różnych kierunkach, rozmieszczone w kolumnach i rzędach. Zadaniem testu jest jak najszybsze zbadanie pudełek i zaznaczenie pasujących 4 pudełek modelowych w jak najkrótszym czasie. Odnotowane wyniki: liczba poprawnych odpowiedzi (CA), błędne pola (E) i pominięte pola (O). Globalny wskaźnik uwagi i percepcji (GIAP) oblicza się według wzoru: CA- (E + O). Wyższe wyniki oznaczają wyższą stałą uwagę.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana z 6 tygodni w teście Touluose-Piéron (TP) w 3 miesiące
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
Do oceny utrzymywania uwagi zastosowano test Touluose-Piéron (TP). Ten test papier-ołówek składa się z małych pudełek, które mają linie zorientowane w różnych kierunkach, rozmieszczone w kolumnach i rzędach. Zadaniem testu jest jak najszybsze zbadanie pudełek i zaznaczenie pasujących 4 pudełek modelowych w jak najkrótszym czasie. Odnotowane wyniki: liczba poprawnych odpowiedzi (CA), błędne pola (E) i pominięte pola (O). Globalny wskaźnik uwagi i percepcji (GIAP) oblicza się według wzoru: CA- (E + O). Wyższe wyniki oznaczają wyższą stałą uwagę.
6 tygodni i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowych w ocenie Fugl-Meyer (FMA) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Ocena Fugla-Meyera (FMA) to narzędzie mierzone przez klinicystę, stosowane do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u pacjentów po udarze. Ocenia funkcje motoryczne, czucie, równowagę, zakres ruchu w stawach i ból stawów. Obecne badanie dotyczyło tylko domeny funkcji motorycznych (w zakresie kończyn górnych i dolnych) oraz równowagi. 57 pozycji oceniono na 3-punktowej skali porządkowej od 0 do 2, przy czym wyższy wynik oznaczał mniejsze upośledzenie. Wynik motoryczny (M) mieści się w zakresie od 0 do 100; kończyna górna (UE) 33 pozycje z punktacją od 0 do 66, kończyna dolna (LE) 17 pozycji z punktacją od 0 do 34. Saldo 7 przedmiotów daje wyniki od 0 do 14.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana z 6 tygodni na ocenę Fugl-Meyer (FMA) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
Ocena Fugla-Meyera (FMA) to narzędzie mierzone przez klinicystę, stosowane do oceny upośledzenia czuciowo-ruchowego u pacjentów po udarze. Ocenia funkcje motoryczne, czucie, równowagę, zakres ruchu w stawach i ból stawów. Obecne badanie dotyczyło tylko domeny funkcji motorycznych (w zakresie kończyn górnych i dolnych) oraz równowagi. 57 pozycji oceniono na 3-punktowej skali porządkowej od 0 do 2, przy czym wyższy wynik oznaczał mniejsze upośledzenie. Wynik motoryczny (M) mieści się w zakresie od 0 do 100; kończyna górna (UE) 33 pozycje z punktacją od 0 do 66, kończyna dolna (LE) 17 pozycji z punktacją od 0 do 34. Saldo 7 przedmiotów daje wyniki od 0 do 14.
6 tygodni i 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej w pomiarze niezależności funkcjonalnej (FIM) po 6 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 tygodni
Do oceny stopnia samodzielności w podstawowych czynnościach życia codziennego zastosowano Miernik Niezależności Funkcjonalnej (FIM). FIM jest narzędziem mierzonym przez klinicystę, składającym się z 13 pozycji motorycznych i 5 poznawczych ocenianych w skali od 1 do 7. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny pacjent. Wyniki od 1 do 5 wskazują na potrzebę pomocy. Całkowity wynik waha się od 18 do 126; wynik podskali motorycznej wynosi od 13 do 91, a wynik podskali poznawczej wynosi od 5 do 35.
Wartość bazowa i 6 tygodni
Zmiana z 6 tygodni na Pomiar Niezależności Funkcjonalnej (FIM) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 6 tygodni i 3 miesiące
Do oceny stopnia samodzielności w podstawowych czynnościach życia codziennego zastosowano Miernik Niezależności Funkcjonalnej (FIM). FIM jest narzędziem mierzonym przez klinicystę, składającym się z 13 pozycji motorycznych i 5 poznawczych ocenianych w skali od 1 do 7. Im wyższy wynik, tym bardziej niezależny pacjent. Wyniki od 1 do 5 wskazują na potrzebę pomocy. Całkowity wynik waha się od 18 do 126; wynik podskali motorycznej wynosi od 13 do 91, a wynik podskali poznawczej wynosi od 5 do 35.
6 tygodni i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gábor Fazekas, MD habil PhD, National Institute for Medical Rehabilitation, Hungary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 60371-2/2018/EKU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami