Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia semaglutydem w celu redukcji alkoholu - Tulsa (STAR-T)

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Oklahoma State University Center for Health Sciences
Celem tego badania naukowego jest ustalenie, czy semaglutyd w porównaniu z placebo jest bezpieczny i może ograniczać picie alkoholu u osób, u których występują objawy odpowiadające zaburzeniom związanym z używaniem alkoholu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne oceniające skuteczność i tolerancję semaglutydu u osób, które spełniają kryteria zaburzeń związanych z używaniem alkoholu. Uczestnicy przejdą zdalną kontrolę telefoniczną i wizytę przesiewową na miejscu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej cotygodniowe podskórne wstrzyknięcia semaglutydu lub placebo (stosunek 1:1). Dawki będą miareczkowane zgodnie z zatwierdzonym przez FDA schematem dawkowania, począwszy od dawki 0,25 mg/tydzień przez cztery tygodnie, następnie 0,5 mg/tydzień przez cztery tygodnie, a na końcu dawka zostanie zwiększona do 1,0 mg/tydzień przez cztery tygodnie, przez łącznie 12 tygodni leczenia. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie procedur eksperymentalnych podczas wizyt początkowych i końcowych (tydzień 1 i tydzień 12), które obejmują eksperymenty z funkcjonalnym rezonansem magnetycznym (fMRI), eksperymenty z funkcjonalną spektroskopią w bliskiej podczerwieni (fNIRS) oraz eksperymenty z rzeczywistością wirtualną. Uczestnicy będą również wypełniać kwestionariusze, kolekcje próbek biologicznych i komputerowe moduły terapii behawioralnej w różnych punktach czasowych badania. Uczestnicy będą okresowo spotykać się z lekarzem prowadzącym badanie i będą monitorowani pod kątem wszelkich zdarzeń niepożądanych. Zdalna ocena kontrolna odbędzie się 9 tygodni po ostatniej wizycie uczestnika związanej z dawkowaniem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • OSU Biomedical Imaging Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Możliwość wyrażenia świadomej zgody przed jakimikolwiek czynnościami związanymi z badaniem
  2. Osoby płci męskiej lub żeńskiej, które ukończyły co najmniej 18 lat
  3. Zaburzenie związane z używaniem alkoholu (minimum 2 objawy w zatwierdzonym narzędziu diagnostycznym, np. liście kontrolnej DSM-5 dla zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) lub ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym zaburzeń DSM (SCID))
  4. Zgłoszone przez siebie picie, zgodnie z alkoholem TimeLine Follow-Back (TLFB), > 7 drinków tygodniowo dla kobiet lub > 14 drinków tygodniowo dla mężczyzn w okresie 28 dni poprzedzających badanie przesiewowe + co najmniej cztery dni z > 3 drinkami dla kobiet lub > 4 drinki dla mężczyzn w okresie 28 dni poprzedzających badanie przesiewowe.
  5. Najnowsza ocena wycofania alkoholu przez instytut kliniczny - skorygowany wynik (CIWA-Ar) wynosi ≤ 10
  6. Potrafi mówić, czytać, pisać i rozumieć język angielski
  7. Normalny lub skorygowany do normalnego (np. noszenie okularów lub soczewek kontaktowych) wzrok i normalny lub skorygowany do normalnego (np. przy użyciu aparatu słuchowego) słuch
  8. Uczestniczki muszą być po menopauzie przez co najmniej rok, być sterylne chirurgicznie lub stosować wysoce skuteczną metodę kontroli urodzeń przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania oraz muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu podczas każdej wizyty. Przykłady metod kontroli urodzeń obejmują (między innymi) doustne środki antykoncepcyjne lub implanty antykoncepcyjne, metody barierowe, takie jak diafragmy z żelem antykoncepcyjnym, kapturki naszyjkowe z żelem antykoncepcyjnym, prezerwatywy, wkładki wewnątrzmaciczne, partner po wazektomii lub abstynencja od współżycia.

Kryteria wyłączenia:

  1. BMI < 25 kg/m2 lub BMI ≥ 50 kg/m2
  2. Dowody niedożywienia określone w badaniu przesiewowym ryzyka żywieniowego 2002 (NRS-2002)
  3. Ostatnie badania krwi: kreatynina ≥ 2 mg/dl, eGFR ≤ 60 ml/min/1,73 m2, triglicerydy > 500 mg/dl, ALP > 4x górna granica normy, nieprawidłowy poziom lipazy we krwi
  4. Aktualne rozpoznanie cukrzycy lub stężenie hemoglobiny A1c (HbA1c) we krwi ≥ 6,5%
  5. Aktualne stosowanie następujących leków o właściwościach hipoglikemizujących: analogi GLP-1, pochodne sulfonylomocznika, insulina, metformina, tiazolidynodiony (TZD), inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-IV), inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT-2)
  6. Obecne lub wcześniejsze stosowanie semaglutydu (Ozempic lub Wegovy) lub tyrzepatydu (Mounjaro).
  7. Stosowanie leków obniżających wagę/przeciw otyłości w ciągu ostatnich 90 dni przed włączeniem do badania.
  8. Bieżące stosowanie zatwierdzonej przez FDA farmakoterapii AUD (akamprozat, disulfiram, naltrekson) lub innych leków stosowanych w leczeniu AUD, w tym topiramatu i bupropionu. Ze względu na okres półtrwania naltreksonu do wstrzykiwań wykluczymy uczestników, którzy przyjmowali vivitrol w ciągu ostatnich 30 dni.
  9. Obecne stosowanie leków o znanych interakcjach z semaglutydem
  10. Osobista lub rodzinna historia raka rdzeniastego tarczycy (MTC) lub zespołu mnogiej gruczolakowatości wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN 2)
  11. Znana historia alkoholowej kwasicy ketonowej, zapalenia trzustki (ostrego lub przewlekłego), raka trzustki, choroby pęcherzyka żółciowego, żółtaczki, zespołu Mallory'ego-Weissa (łzawienie przełyku wtórnie do wymiotów), żylaków przełyku, marskości wątroby
  12. Znana historia operacji pomostowania żołądka
  13. Znana lub podejrzewana alergia na semaglutyd, którykolwiek ze składników produktu lub jakikolwiek inny analog GLP-1
  14. Znana historia prób samobójczych (w ciągu ostatnich 24 miesięcy) lub aktywne myśli samobójcze
  15. Znana historia zaburzeń układu przedsionkowego lub klinicznie istotnej choroby lokomocyjnej
  16. Znana historia utraty słuchu lub szumów usznych spowodowanych hałasem
  17. Tylko dla osób poddawanych skanowaniu mózgu: przeciwwskazania do fMRI mózgu
  18. Niestabilne choroby sercowo-naczyniowe (np. arytmie, klinicznie istotne nieprawidłowości w zapisie EKG)
  19. Warunki zdrowia fizycznego i/lub psychicznego, które są klinicznie niestabilne, określone przez klinicystów biorących udział w badaniu, w tym (między innymi) duże zaburzenie depresyjne lub uogólnione zaburzenie lękowe niestabilne w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub inne stany psychiczne (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa) ) niestabilne w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy.
  20. Obecne zaburzenie związane z używaniem stymulantów lub opioidów.
  21. Jakikolwiek inny powód lub stan kliniczny, który zdaniem badaczy mógłby zakłócić udział w badaniu i/lub być niebezpieczny dla potencjalnego uczestnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Semaglutyd
Uczestnicy będą otrzymywać podskórne zastrzyki semaglutydu w rosnących dawkach (od 0,25 mg do 1,0 mg) w ciągu 12 tygodni.
Lek: Semaglutyd
Wstrzykiwacz semaglutydu do wstrzykiwacza
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą otrzymywać podskórne zastrzyki roztworu soli placebo w ciągu 12 tygodni.
Lek: Placebo
Roztwór soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w liczbie wypijanych napojów alkoholowych na dzień spożycia alkoholu.
Ramy czasowe: Początkowe (Tydzień 1) do po leczeniu (Tydzień 13)
Średnia liczba standardowych napojów alkoholowych spożywanych w dni picia (DDD) mierzona przez 28 dni poprzedzających wizytę wyjściową w badaniu oraz średnie DDD przez co najmniej pierwsze 14 dni w każdej dawce, do pierwszych 28 dni w każdej dawce.
Początkowe (Tydzień 1) do po leczeniu (Tydzień 13)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo i tolerancja semaglutydu u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu (AUD)
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Liczba i stopień działań niepożądanych u osób z AUD otrzymujących semaglutyd lub placebo
Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Redukcja i/lub zmiana wyborów żywieniowych w wirtualnym laboratorium przypominającym bufet
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Różnica w zawartości makroskładników wybranych w bufecie wirtualnej rzeczywistości
Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Zmiana poziomu fosfatydyloetanolu (PEth) we krwi jako biomarker używania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Różnica w poziomach PEth we krwi
Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Zmiany aktywności mózgu w odpowiedzi na bodźce alkoholowe podczas zadania reaktywności cue fMRI
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Różnice grupowe w sygnale zależnym od poziomu utlenowania krwi (BOLD) fMRI w układzie nerwowym nagrody w odpowiedzi na bodźce związane z alkoholem i napojami bezalkoholowymi
Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Zmiany w aktywności mózgu podczas interoceptywnego zadania uwagi fMRI
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Różnice grupowe w sygnale zależnym od poziomu natlenienia krwi fMRI (BOLD) w interoceptywnych obszarach mózgu podczas interoceptywnego zadania uwagi.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Zmiany w aktywności mózgu podczas zadania Go/No-Go fNIRS związanego z alkoholem
Ramy czasowe: Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Różnica w aktywności hamujących regionów mózgu podczas zadania Go/No-Go fNIRS związanego z alkoholem.
Wartość początkowa (Tydzień 1) do okresu po leczeniu (Tydzień 13)
Zmiana liczby drinków tygodniowo.
Ramy czasowe: Linia początkowa (Tydzień 1) do okresu po podaniu leku (Tydzień 13)
Średnia liczba standardowych napojów alkoholowych spożywanych w tygodniu (DPW) mierzona przez 28 dni poprzedzających wizytę wyjściową w badaniu oraz średnie dzienne spożycie w ciągu co najmniej pierwszych 14 dni dla każdej dawki, aż do pierwszych 28 dni dla każdej dawki.
Linia początkowa (Tydzień 1) do okresu po podaniu leku (Tydzień 13)
Zmiana liczby dni intensywnego picia w tygodniu.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (tydzień 1) do po leczeniu (tydzień 13)
Średnia liczba dni z intensywnym piciem alkoholu w tygodniu, mierzona przez 28 dni poprzedzających wizytę wyjściową badania, oraz średnia liczba dni z intensywnym piciem alkoholu w tygodniu przez co najmniej pierwsze 14 dni dla każdej dawki, do pierwszych 28 dni dla każdej dawki.
Od wartości wyjściowej (tydzień 1) do po leczeniu (tydzień 13)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oklahoma State University Center for Health Sciences

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Drug Abuse

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: William K Simmons, Ph.D., Oklahoma State University Center for Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostaną udostępnione innym badaczom na uzasadnione żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu manuskryptów do badań i będą dostępne przez czas nieokreślony.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Rozsądna prośba wykwalifikowanego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami