Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rehabilitacja kardiologiczna na świecie (VWCR)

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Wirtualna światowa rehabilitacja kardiologiczna w celu poprawy stanu układu sercowo-naczyniowego i wyników wśród pacjentów kardiologicznych

Proponowane badanie to wielofazowe, wieloośrodkowe, hybrydowe badanie skuteczności typu 1 z randomizacją, mające na celu przetestowanie innowacyjnego programu rehabilitacji kardiologicznej (CR) opartego na świecie wirtualnym „Destination Cardiac Rehab”. Głównymi celami tego badania jest ocena skuteczności i przestrzegania „Docelowej Rehabilitacji Kardiologicznej” w porównaniu z tradycyjnym CR w ośrodku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Proponowany program rehabilitacji kardiologicznej w świecie wirtualnym (VWCR) zapewnia nowatorską domową metodę dostarczania programu CR w celu usunięcia kilku barier w opiece związanej z tradycyjną CR w ośrodku (CBCR). To 2-ramienne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) dokładnie oceni przestrzeganie zaleceń i skuteczność VWCR w porównaniu z CBCR w ramach 12-tygodniowej (36 sesji) interwencji obejmującej edukację pacjentów, samokontrolę aktywności fizycznej i ciśnienia krwi, wsparcie społeczne oraz cotygodniowe wizyty telezdrowotne z pielęgniarką CR i fizjologiem ćwiczeń. Pacjenci z incydentem sercowo-naczyniowym kwalifikującym się do CR będą rekrutowani z 6 geograficznie zróżnicowanych ośrodków CR w Stanach Zjednoczonych. Stawiamy hipotezę, że VWCR, znany jako „Docelowa rehabilitacja kardiologiczna”, nie będzie gorszy od CBCR, oceniany na podstawie poprawy stanu układu sercowo-naczyniowego i przestrzegania sesji CR.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2881

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do CR zgodnie z wytycznymi Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS): zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; Operacja pomostowania aortalno-wieńcowego; Obecna stabilna dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej); Naprawa lub wymiana zastawki serca; Przezskórna śródnaczyniowa angioplastyka wieńcowa (PTCA) lub stentowanie naczyń wieńcowych; Przeszczep serca lub serca i płuc; Stabilna przewlekła niewydolność serca
  • Wiek ≥18 lat
  • Podstawowe umiejętności poruszania się po Internecie
  • Aktywny adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wysokiego ryzyka według stratyfikacji ryzyka American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) (np. osoby, które przeżyły nagłe zatrzymanie krążenia)
  • Otrzymywanie ciągłego wsparcia inotropowego
  • Obecność mechanicznego urządzenia wspomagającego krążenie
  • Zdekompensowana niewydolność serca
  • Objawowa wada zastawkowa serca
  • Niekontrolowana angina
  • Obecność niestabilnych hemodynamicznie zaburzeń rytmu (np. częstoskurczu komorowego) ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa ćwiczeń bez nadzoru20
  • Ciąża (z powodu powiązanych zmian hormonalnych i masy ciała)
  • Nieanglojęzyczny
  • Upośledzenie wzroku/słuchu lub upośledzenie umysłowe, które uniemożliwiałoby samodzielne korzystanie z platformy VW

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Centrum rehabilitacji kardiologicznej (CBCR)
Standard opieki dla uczestników centralnego programu rehabilitacji kardiologicznej. Tradycyjny 12-tygodniowy program osobisty.
Inny: Ośrodkowa rehabilitacja kardiologiczna (CBCR)
Tradycyjny 12-tygodniowy indywidualny program rehabilitacji kardiologicznej; standard opieki w ośrodku rehabilitacji kardiologicznej uczestnika
Eksperymentalny: Rehabilitacja kardiologiczna oparta na wirtualnym świecie (VWCR)
Telezdrowie w ramach rehabilitacji kardiologicznej za pośrednictwem platformy wirtualnego świata Second Life. 12-tygodniowy program w domu.
Inny: Wirtualna światowa rehabilitacja kardiologiczna (VWCR)
12-tygodniowy program oparty na technologii wirtualnego świata za pośrednictwem platformy Second Life. Cotygodniowe wirtualne wizyty z trenerem pielęgniarek i fizjologiem ćwiczeń, cotygodniowe sesje edukacyjne i dyskusje w grupach wsparcia społecznego w środowisku wirtualnego świata.
Inne nazwy:
  • Docelowa rehabilitacja kardiologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składnik Life's Essential 8: Zdrowa dieta według własnego uznania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w zdrowej diecie od wartości wyjściowych przy użyciu śródziemnomorskich wzorców żywieniowych dla Amerykanów (MEPA), 16-punktowego kwestionariusza oceniającego zgodność ze wzorcem diety śródziemnomorskiej
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Komponent Life's Essential 8: Zgłaszana przez siebie aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych przy użyciu Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), składającego się z 12 pozycji kwestionariusza klasyfikującego aktywność fizyczną jako aktywność fizyczną o „niskiej”, „umiarkowanej” lub „wysokiej” intensywności (minuty/dzień) w ciągu poprzedniego tygodnia
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Komponent Life's Essential 8: Zgłoszony przez siebie stan palenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w statusie palenia w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu kwestionariusza National Health and Nutrition Examination Survey-Smoking-Cigarette Use Questionnaire (NHANES-SMQ), oceniającego obecne i przeszłe nawyki związane z paleniem
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Komponent Life's Essential 8: Jakość snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową (liczba godzin snu w ciągu nocy) przy użyciu wskaźnika jakości snu Pittsburg (PSQI).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Składnik Life's Essential 8: wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany BMI w stosunku do wartości wyjściowych obliczone na podstawie masy ciała (kg) i wzrostu (m), wyrażone w kg/m^2
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Składnik Life's Essential 8: Cholesterol
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w poziomach cholesterolu nie-HDL wyrażone w mg/dl
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Składnik Life's Essential 8: poziom glukozy we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny A1c (w procentach) i stężenia glukozy we krwi na czczo (mg/dl)
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Life's Essential 8 składnik: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany od wartości wyjściowych w pomiarach skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi; średnia z trzech odczytów w pozycji siedzącej w mmHg
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Złożony wynik Life's Essential 8: Zdrowie sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku Life's Essential 8. Złożony wynik Life's Essential 8 jest określany jako złożenie wszystkich składników poprzez obliczenie nieważonego średniego wyniku w skali od 0 do 100 punktów. Ogólna ocena stanu układu sercowo-naczyniowego (wynik Life's Essential 8) zostanie uznana za wysoką (od 80 do 100 punktów), umiarkowaną (od 50 do 79 punktów) lub niską (od 0 do 49 punktów).
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Liczba sesji, w których uczestniczyli uczestnicy
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 12-tygodniowego programu
Optymalne przestrzeganie zdefiniowano jako ukończenie co najmniej 70% tygodniowych wizyt (osobistych lub wirtualnych). Frekwencja mierzona przez personel CR w grupie kontrolnej oraz przez administratorów sieci VWCR, fizjologów ćwiczeń i trenerów pielęgniarek w ramieniu VWCR.
Od linii bazowej do 12-tygodniowego programu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe) 3 miesiące po randomizacji
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
MACE (poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe): ponowne przyjęcie do szpitala z powodu CV; Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych i wszystkich przyczyn
3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Sesje ćwiczeń
Ramy czasowe: Od początku do 12-tygodniowego (36 sesji) programu rehabilitacji kardiologicznej
Zgłoszona przez siebie liczba samodzielnych sesji ćwiczeń tygodniowo, potwierdzona przez dane z trackera aktywności Fitbit.
Od początku do 12-tygodniowego (36 sesji) programu rehabilitacji kardiologicznej
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Sześciominutowy test marszu, oceniający ciśnienie krwi, nasycenie tlenem i puls po marszu przez 6 minut w normalnym tempie
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem w stosunku do stanu wyjściowego przy użyciu krótkiego formularza [SF]-12 Health Survey, samodzielnie zgłaszanej miary wyników oceniającej wpływ zdrowia na codzienne życie danej osoby. SF-12 składa się z 12 pozycji i 8 subdomen. Każda pozycja kwestionariusza ma kategorie odpowiedzi, które wahają się od 2 do 6 punktów oraz surowe wyniki dla pozycji od 1 do 6. Surowe wyniki są sumowane i przekształcane liniowo w skalę 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Aktywność fizyczna Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową, mierzone za pomocą skali Ankiety Pewności Ćwiczenia, aby ocenić pewność uczestnika co do jego zdolności do ćwiczeń w obliczu typowych barier. Ocenianych jest 12 pozycji, każda w 5-stopniowej skali od 1 do 5. Wyższa suma sumaryczna wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w podejmowaniu aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Samoregulacja aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w zakresie samoregulacji aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych, mierzone za pomocą ankiety przekonań zdrowotnych w celu oceny strategii zastosowanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu zwiększenia liczby kroków lub poziomu aktywności fizycznej. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (wielokrotnie). Wyższe wyniki wskazują na większą samoregulację.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Aktywność fizyczna Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany wsparcia społecznego w zakresie aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową przy użyciu skali Ankiety dotyczącej wsparcia społecznego dla ćwiczeń, która pyta uczestników, jak bardzo otrzymali zachętę do zwiększenia aktywności fizycznej w pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie społeczne dla aktywności fizycznej.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Dieta Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w samoskuteczności diety mierzono w skali Ankiety Pewności Diety, aby ocenić pewność uczestników co do ich zdolności do utrzymania zdrowej diety w obliczu powszechnych barier. Ocenianych jest 12 pozycji, każda w 5-stopniowej skali od 1 do 5. Wyższa suma sumaryczna wskazuje na wyższe poczucie własnej skuteczności w zakresie zdrowego odżywiania.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Samoregulacja diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w samoregulacji diety w stosunku do wartości wyjściowych mierzone za pomocą ankiety przekonań zdrowotnych w celu oceny strategii stosowanych w ciągu ostatnich 3 miesięcy w celu spożywania zdrowszej żywności. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (wielokrotnie). Wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie strategii samoregulacji w celu promowania zdrowego odżywiania.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Dieta Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wsparcia społecznego w zakresie diety za pomocą skali ankiety dotyczącej wsparcia społecznego dla nawyków żywieniowych, która pyta uczestników, jak bardzo otrzymali zachętę do zdrowszego odżywiania się w pięciostopniowej skali od 1 (nigdy) do 5 (bardzo często). Wyższe wyniki wskazują na większe poparcie społeczne dla zdrowego odżywiania.
Wartość wyjściowa, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Johns Hopkins University
University of California, Irvine
University of Mississippi Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 22-011357

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami