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Riabilitazione cardiaca basata sul mondo virtuale (VWCR)

24 febbraio 2026 aggiornato da: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Riabilitazione cardiaca basata sul mondo virtuale per migliorare la salute e gli esiti cardiovascolari tra i pazienti cardiopatici

Lo studio proposto è uno studio multifase, multicentrico, di non inferiorità, di efficacia ibrida di tipo 1, randomizzato controllato per testare un innovativo programma di riabilitazione cardiaca (CR) basato su un mondo virtuale, "Destination Cardiac Rehab". Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare l'efficacia e l'aderenza di "Destination Cardiac Rehab" rispetto alla tradizionale CR basata sul centro.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il programma di riabilitazione cardiaca basato sul mondo virtuale (VWCR) proposto fornisce un nuovo metodo di consegna domiciliare di un programma di CR per affrontare diversi ostacoli all'assistenza associati alla tradizionale CR basata sul centro (CBCR). Questo studio controllato randomizzato (RCT) a 2 bracci valuterà rigorosamente l'aderenza e l'efficacia del VWCR rispetto al CBCR in un intervento di 12 settimane (36 sessioni) che include l'educazione del paziente, l'automonitoraggio dell'attività fisica e della pressione sanguigna, il supporto sociale e visite settimanali di telemedicina con un'infermiera CR e un fisiologo dell'esercizio. I pazienti con un evento cardiovascolare idoneo alla CR saranno reclutati da 6 centri CR geograficamente diversi negli Stati Uniti. Ipotizziamo che il VWCR, noto come "Destination Cardiac Rehab" sarà non inferiore al CBCR come valutato dal miglioramento della salute cardiovascolare e dall'aderenza alle sessioni di CR.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
2881

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione per CR secondo le linee guida dei Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS): infarto del miocardio nei 12 mesi precedenti; Chirurgia di bypass delle arterie coronarie; Angina stabile attuale (dolore al petto); Riparazione o sostituzione della valvola cardiaca; Angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA) o stenting coronarico; Trapianto di cuore o cuore-polmone; Arresto cordiaco cronico stabile
  • Età ≥18 anni
  • Competenze di base per la navigazione in Internet
  • Indirizzo email attivo

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ad alto rischio secondo la stratificazione del rischio dell'American Association of Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation (AACVPR) (ad es. sopravvissuti all'arresto cardiaco improvviso)
  • Ricezione di supporto inotropo continuo
  • Presenza di un dispositivo meccanico di supporto circolatorio
  • Insufficienza cardiaca scompensata
  • Cardiopatia valvolare sintomatica
  • Angina incontrollata
  • Presenza di aritmie emodinamicamente instabili (ad es. tachicardia ventricolare) data la preoccupazione per la sicurezza dell'esercizio senza supervisione20
  • Incinta (a causa di cambiamenti ormonali e di peso associati)
  • Non di lingua inglese
  • Compromissione della vista/udito o disabilità mentale che precluderebbe l'uso indipendente della piattaforma VW

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Riabilitazione cardiaca centralizzata (CBCR)
Standard di cura per il programma di riabilitazione cardiaca basato sul centro dei partecipanti. Programma tradizionale di 12 settimane di persona.
Altro: Riabilitazione cardiaca centralizzata (CBCR)
Programma tradizionale di riabilitazione cardiaca di persona di 12 settimane; standard di cura presso la struttura di riabilitazione cardiaca del partecipante
Sperimentale: Riabilitazione cardiaca basata sul mondo virtuale (VWCR)
Fornitura di telemedicina di riabilitazione cardiaca tramite la piattaforma del mondo virtuale di Second Life. Programma domiciliare di 12 settimane.
Altro: Riabilitazione cardiaca basata sul mondo virtuale (VWCR)
Programma basato sulla tecnologia del mondo virtuale di 12 settimane tramite la piattaforma Second Life. Visite virtuali settimanali con coach infermieristico e fisiologo dell'esercizio, sessioni educative settimanali e discussioni di gruppo di supporto sociale all'interno dell'ambiente del mondo virtuale.
Altri nomi:
  • Destinazione riabilitazione cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Componente essenziale 8 della vita: dieta sana auto-riportata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nella dieta sana utilizzando i modelli alimentari mediterranei per gli americani (MEPA), un questionario di 16 voci che valuta la conformità con un modello di dieta di tipo mediterraneo
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Componente essenziale 8 della vita: attività fisica auto-riportata
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nell'attività fisica utilizzando l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), un questionario di 12 voci che classifica l'attività fisica come attività fisica di intensità "bassa", "moderata" o "alta" (minuti/giorno) durante la settimana precedente
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Componente essenziale 8 della vita: stato di fumatore auto-riportato
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nello stato di fumatore utilizzando il National Health and Nutrition Examination Survey-Smoking-Cigarette Use Questionnaire (NHANES-SMQ), che valuta le abitudini di fumo attuali e passate
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
L'8 componente essenziale della vita: la qualità del sonno
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Variazioni rispetto al basale della qualità del sonno (numero di ore di sonno notturno) utilizzando il Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI).
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Componente essenziale 8 della vita: indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Variazioni rispetto al basale del BMI calcolato con peso (kg) e altezza (m), riportato come kg/m^2
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
L'8 componente essenziale della vita: il colesterolo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Variazioni rispetto al basale nei livelli di colesterolo non HDL riportati come mg/dL
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Componente essenziale 8 della vita: glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Variazioni rispetto al basale dell'emoglobina A1c (percentuale) e della glicemia a digiuno (mg/dL)
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Componente essenziale 8 della vita: pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Variazioni rispetto al basale nelle misurazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica; media di tre letture sedute in mmHg
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Punteggio composito Life's Essential 8: salute cardiovascolare
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nel punteggio di Life's Essential 8. Il punteggio composito di Life's Essential 8 è determinato come composto di tutti i componenti calcolando un punteggio medio non ponderato su una scala da 0 a 100 punti. Un punteggio complessivo sulla salute cardiovascolare (punteggio Life's Essential 8) sarà considerato alto (da 80 a 100 punti), moderato (da 50 a 79 punti) o basso (da 0 a 49 punti).
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Numero di sessioni a cui hanno partecipato i partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base attraverso il programma di 12 settimane
Aderenza ottimale definita come il completamento del 70% o più delle visite settimanali (di persona o virtuali). Partecipazione misurata dal personale CR per il gruppo di controllo e dagli amministratori web VWCR, dai fisiologi dell'esercizio fisico e dagli allenatori infermieristici nel braccio VWCR.
Linea di base attraverso il programma di 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE (Major Adverse Cardiovascular Events) 3 mesi dopo la randomizzazione
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
MACE (Major Adverse Cardiovascular Events): ricoveri ospedalieri correlati a malattie cardiovascolari; CV e mortalità per tutte le cause
3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Sessioni di esercizi
Lasso di tempo: Dal basale al programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane (36 sessioni).
Numero autodichiarato di sessioni di allenamento autogestite a settimana, confermato dai dati del tracker di attività Fitbit.
Dal basale al programma di riabilitazione cardiaca di 12 settimane (36 sessioni).
Capacità Funzionale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Test del cammino di sei minuti, che valuta la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno e il polso dopo aver camminato per 6 minuti a un ritmo normale
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nella qualità della vita correlata alla salute utilizzando il Short Form [SF]-12 Health Survey, una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. L'SF-12 è composto da 12 elementi e 8 sottodomini. Ogni elemento del questionario ha categorie di risposta che variano da scale da 2 a 6 punti e punteggi grezzi per elementi che vanno da 1 a 6. I punteggi grezzi vengono sommati e trasformati linearmente in una scala da 0 a 100 con un punteggio più alto che indica un migliore stato di salute.
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Attività fisica Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nell'autoefficacia dell'attività fisica misurati dalla scala del sondaggio sulla fiducia nell'esercizio per valutare la fiducia del partecipante nella propria capacità di esercitare di fronte a barriere comuni. Vengono valutati 12 item, ciascuno su una scala a 5 punti che va da 1 a 5. Una somma totale più alta indica una maggiore autoefficacia per l'attività fisica.
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Attività fisica Autoregolazione
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nell'autoregolamentazione dell'attività fisica misurati dall'Health Beliefs Survey per valutare le strategie utilizzate negli ultimi 3 mesi per aumentare il conteggio dei passi o i livelli di attività fisica. Gli elementi sono misurati su una scala a cinque punti da 1 (mai) a 5 (ripetutamente). Punteggi più alti indicano una maggiore autoregolamentazione.
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Attività fisica Supporto sociale
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nel supporto sociale dell'attività fisica utilizzando la scala Social Support for Exercise Survey che chiede ai partecipanti quanto incoraggiamento hanno ricevuto per aumentare l'attività fisica su una scala a cinque punti da 1 (mai) a 5 (molto spesso). Punteggi più alti indicano un maggiore supporto sociale per l'attività fisica.
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Dieta Autoefficacia
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
I cambiamenti rispetto al basale nell'autoefficacia della dieta hanno misurato la scala Diet Confidence Survey per valutare la fiducia dei partecipanti nella loro capacità di mantenere una dieta sana di fronte a barriere comuni. Vengono valutati 12 item, ciascuno su una scala a 5 punti che va da 1 a 5. Una somma totale più alta indica una maggiore autoefficacia per un'alimentazione sana.
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Autoregolazione della dieta
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nell'autoregolamentazione della dieta misurati dall'Health Beliefs Survey per valutare le strategie utilizzate negli ultimi 3 mesi per mangiare cibi più sani. Gli elementi sono misurati su una scala a cinque punti da 1 (mai) a 5 (ripetutamente). Punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo di strategie di autoregolamentazione per promuovere un'alimentazione sana.
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Supporto sociale alla dieta
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione
Cambiamenti rispetto al basale nel supporto sociale dietetico utilizzando la scala Social Support for Eating Habits Survey che chiede ai partecipanti quanto incoraggiamento hanno ricevuto a mangiare in modo più sano su una scala a cinque punti da 1 (mai) a 5 (molto spesso). Punteggi più alti indicano un maggiore sostegno sociale per un'alimentazione sana.
Basale, 3 mesi e 6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Johns Hopkins University
University of California, Irvine
University of Mississippi Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: LaPrincess Brewer, M.D., M.P.H., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 22-011357

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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