Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowatorski program równowagi poprawiający równowagę u osób z chorobą Parkinsona: randomizowana próba kontrolna

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Michael Tautonico, New York Institute of Technology
Celem tej odkrywczej, randomizowanej próby kontrolnej z pojedynczą ślepą próbą jest zbadanie efektów programu bocznego kroczenia zintegrowanego z istniejącym programem ćwiczeń grupowych dla osób z PD. Stawiamy hipotezę, że udział w programie stepowania bocznego co najmniej 2 razy w tygodniu przez 8 tygodni, oprócz udziału w zajęciach RSB, zmniejszy czynniki ryzyka upadku, zwiększy pewność równowagi i zmniejszy lęk przed upadkiem u uczestników z grupy eksperymentalnej w porównaniu z grupą eksperymentalną. grupa kontrolna. Stawiamy również hipotezę, że integracja tego programu z istniejącym programem RSB opartym na społeczności zostanie uznana za wykonalną, o czym świadczy liczba sesji, w których uczestniczył każdy uczestnik, oraz ich satysfakcja

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Old Westbury, New York, Stany Zjednoczone, 11568
        • New York Institute of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie idiopatycznego stadium PD I, II lub III w skali Hoehna i Yahra
  2. 50-85 lat włącznie
  3. Uczestnicy muszą być zapisani do RSB w NY Tech i uczęszczać na co najmniej 1 dzień w tygodniu przez co najmniej 4 tygodnie przed pierwszą oceną bazową
  4. Mówiący po angielsku.
  5. Stabilny schemat leczenia PD.

Kryteria wyłączenia:

  1. Jakiekolwiek schorzenia sercowo-naczyniowe lub inne schorzenia, które mogłyby mieć wpływ na uczestnictwo
  2. Każda operacja stawu biodrowego i/lub kolanowego lub inny uraz uniemożliwiający pełne uczestnictwo w interwencji
  3. Stany neurologiczne inne niż PD
  4. Montrealska ocena poznawcza ≤21
  5. Ból, który przeszkadza w badaniu 13
  6. Bieżące uczestnictwo w innych programach wzmacniających, rozciągających lub równoważących innych niż Rock Steady Boxing w NY Tech
  7. Niemożność zrozumienia i pełnego uczestnictwa w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: okazać się możliwym do włączenia do istniejącego programu ćwiczeń grupowych w społeczności
Udowodnij możliwość integracji z istniejącym programem ćwiczeń dla grup społecznościowych i Zmniejsz liczbę czynników ryzyka upadków
Inny: Ćwiczenie z krokiem w bok 1
1. Odwodzenie biodra w pozycji stojącej: Wykonywane bez i z opaskami i/lub podparciem. Uczestnik podnosi jedną nogę na bok i wraca. Jeśli używasz taśmy oporowej, jeden koniec taśmy zostanie przymocowany do stabilnej powierzchni, a drugi koniec zostanie umieszczony wokół jednej z kostek uczestników. Opasana noga zostanie podniesiona na bok. Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę.
Inny: Ćwiczenie z krokiem w bok 2
2. Stepowanie boczne: Wykonywane bez i z taśmami oporowymi. Uczestnik wykona serię kroków w bok. Jeśli używasz taśmy oporowej, opaska zostanie umieszczona wokół obu kostek w „pętli”, a uczestnik wykona krok boczny. Wykonane zostaną trzy serie po 8-12 powtórzeń na stronę na osobę.
Inny: Ćwiczenie z krokiem w bok 3
3. Pozycja na jednej nodze: Uczestnik stanie na jednej nodze z podparciem w razie potrzeby. Kontralateralne kolano będzie trzymane pod kątem 45 stopni przez całe ćwiczenie. Instruktor będzie obserwował, czy zgięta noga nie dotyka podłoża. Wykonane zostaną trzy powtórzenia pozycji statycznej na stronę z celem 30 sekund i maksymalnym czasem 60 sekund na powtórzenie.
Inny: Ćwiczenie z krokiem w bok 5
5. Boczna reaktywna kontrola postawy: Uczestnik pochyli się nad dłonią badacza, aby przesunąć swój środek ciężkości poza podstawę oparcia. Umieszczenie dłoni będzie w stawie ramiennym i miednicy. Badacz wycofa wsparcie i będzie pilnował uczestnika, gdy uczestnik odzyska równowagę. Jest to pozycja 6 w ocenie Mini-BESTest, która zostanie włączona jako interwencja. Do wykonania 3x na stronę.
Inny: Ćwiczenie kroków bocznych 4
4. Miniprzysiad w postawie przesuniętej: Uczestnicy stoją ze stopami rozstawionymi na szerokość bioder i jedną nogą wysuniętą o krótki krok do przodu. Uczestnik przysiada prosto w dół, utrzymując tułów w pozycji pionowej, a następnie powraca do pozycji pionowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-najlepszy test
Ramy czasowe: 10-15 minut
Miara wydajności, zwalidowana u osób z PD, mająca na celu ukierunkowanie i identyfikację 6 różnych systemów kontroli równowagi
10-15 minut
Funkcjonalna ocena chodu
Ramy czasowe: 5-20 minut
Valided for people with PD to miernik wydajności zatwierdzony u osób z PD, który jest używany do oceny równowagi u lepiej funkcjonujących osób starszych i bada chodzenie oraz zdolność do wykonywania zadań motorycznych podczas poruszania się
5-20 minut
Wielokierunkowy Test Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: Mniej niż 5 minut
Służy do oceny stabilności podczas przemieszczania równowagi osoby w kierunku do przodu, w bok i do tyłu
Mniej niż 5 minut
Test kroku czterech kwadratów
Ramy czasowe: mniej niż 5 minut
Zatwierdzony dla osób z chorobą Parkinsona służy do pomiaru ryzyka upadku pacjenta. Test wymaga stopera i 4 lasek ułożonych na krzyż. Laski skrzyżowane wzór makijażu 4 ćwiartki; ćwiartka 1 (na dole po lewej), ćwiartka 2 (na górze po lewej), ćwiartka 3 (na górze po prawej) i ćwiartka 4 (na dole po prawej). Badany jest mierzony w czasie, gdy poruszają się zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a następnie przeciwnie do ruchu wskazówek zegara w ćwiartkach. Można użyć urządzenia wspomagającego.
mniej niż 5 minut
Skala pewności równowagi działań
Ramy czasowe: 5-10 minut
Zatwierdzony dla osób z PD, jest samoopisową miarą pewności równowagi podczas wykonywania różnych typowych czynności. Skala wynosi od 0% do 100%, przy czym 100% jest najbardziej pewnym swojej równowagi w kryterium.
5-10 minut
Kwestionariusz choroby Parkinsona-39
Ramy czasowe: około 10 minut
39-itemowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania przeznaczony do oceny 8 różnych domen jakości życia. Używa 5-punktowej skali porządkowej, gdzie 0 oznacza nigdy, a 5 zawsze. Niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia.
około 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New York Institute of Technology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Touro College and University System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
18 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BHS- IRB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami