Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia bliskiej podczerwieni do wykrywania próchnicy proksymalnej

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Marmara University

Skuteczność skanera wewnątrzustnego z technologią obrazowania w bliskiej podczerwieni (transiluminacja) do wykrywania próchnicy proksymalnej

Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności skanera wewnątrzustnego z obrazowaniem w bliskiej podczerwieni (NIRI) w diagnostyce próchnicy proksymalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zbadano łącznie 639 powierzchni proksymalnych (mezjalno-dystalnych) 22 ochotników bez odbudowy zębów przedtrzonowych i trzonowych. Wyniki oceniano dla 4 różnych metod badawczych; badanie wewnątrzustne metodą wizualno-dotykową (VTM), radiografię zgryzowo-skrzydłową (BWR), radiografię panoramiczną (PR) oraz obrazowanie w bliskiej podczerwieni (NIRI). Oceny dokonano według typu zmiany (0: brak próchnicy, 1: wczesna zmiana szkliwa (EEL), 2: zmiana obejmująca połączenie zębiny ze szkliwem (DEJ). Dane analizowano za pomocą IBM-SPSS-V23. Do porównania metod zastosowano test McNemara. Do zbadania zgodności między dwiema metodami w danych kategorycznych zastosowano test Kappa, a do oceny zgodności między więcej niż dwiema metodami zastosowano test Fleiss-Kappa. Wyniki analizy przedstawiono jako częstość (procent). Za poziom istotności przyjęto p<0,05.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
639

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają umówione wizyty na leczenie na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Marmara, Oddział Stomatologii Odtwórczej

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Obecność zębów przedtrzonowych i trzonowych
  2. Umówienie się na leczenie regeneracyjne

Kryteria wyłączenia

  1. Odtworzone powierzchnie proksymalne
  2. Korony pełne w jamie ustnej i wyjmowane protezy dentystyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Metoda wzrokowo-dotykowa (VTM)
U pacjentów zgłaszających się na leczenie i umówionych wcześniej na wizytę wykonuje się badanie wewnątrzustne metodami badania wzrokowego i dotykowego. Łącznie 639 proksymalnych powierzchni 22 pacjentów jest badanych przez badaczy metodą wizualno-dotykową.
Radiografia zgryzowo-skrzydłowa (BTW)
Badane są dostępne w systemie szpitalnym radiogramy zgryzowo-skrzydłowe pacjentów zgłaszających się na leczenie. Łącznie 639 proksymalnych powierzchni 22 pacjentów zbadanych przez badaczy za pomocą radiografii zgryzowo-skrzydłowej.
Technologia obrazowania w bliskiej podczerwieni (NIRI)
Łącznie 639 proksymalnych powierzchni 22 pacjentów zbadano za pomocą funkcji NIRI skanera wewnątrzustnego. Pacjenci, którzy zgłosili się na leczenie zachowawcze, zostali zapytani, czy zgłosili się na ochotnika do naszego badania. Podpisano formularz świadomej zgody, a następnie badacze wykonali skany dolnej i górnej szczęki.
Urządzenie: Obrazowanie w bliskiej podczerwieni
W badaniu wszyscy ochotnicy są rejestrowani za pomocą itero Element 5D poprzez aktywację trybu NIRI. Metoda rejestracji nie obejmuje promieniowania jonizującego. Stosowane są wiązki o długości fali 850 nm.
Radiografia panoramiczna (PR)
Oceniane są panoramiczne zdjęcia rentgenowskie dostępne w systemie szpitalnym pacjentów zgłaszających się na leczenie. Łącznie 639 proksymalnych powierzchni 22 pacjentów zbadano za pomocą radiografii panoramicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VTM GROUP (Badanie wzrokowo-dotykowe)
Ramy czasowe: 08.08.2022 - 22.08.2022
Kody powierzchni: Powierzchnia dźwiękowa (0), Uszkodzenie szkliwa (1), Uszkodzenia z udziałem DEJ (2). Oczekuje się, że zbadanych zostanie łącznie co najmniej 150 powierzchni
08.08.2022 - 22.08.2022
Radiografia gryzienia
Ramy czasowe: 08.08.2022-22.08.2022
Kody powierzchni: Powierzchnia dźwiękowa (0), Uszkodzenie szkliwa (1), Uszkodzenia z udziałem DEJ (2). Oczekuje się, że zbadanych zostanie łącznie co najmniej 150 powierzchni
08.08.2022-22.08.2022
Radiografia Panoramiczna
Ramy czasowe: 08.08.2022-22.08.2022
Kody powierzchni: Powierzchnia dźwiękowa (0), Uszkodzenie szkliwa (1), Uszkodzenia z udziałem DEJ (2). Oczekuje się, że zbadanych zostanie łącznie co najmniej 150 powierzchni
08.08.2022-22.08.2022
NIRI (technologia obrazowania w bliskiej podczerwieni)
Ramy czasowe: 08.08.2022-22.08.2022
Kody powierzchni: Powierzchnia dźwiękowa (0), Uszkodzenie szkliwa (1), Uszkodzenia z udziałem DEJ (2). Oczekuje się, że zbadanych zostanie łącznie co najmniej 150 powierzchni
08.08.2022-22.08.2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ozlemkanar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami