- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05940818
Efekt spragniony i częstotliwość pielęgnacji jamy ustnej zimnej wody
10 lipca 2023 zaktualizowane przez: SERAP GÜNGÖR, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Pacjenci chirurgiczni, a zwłaszcza pacjenci bariatryczni, są pacjentami wysokiego ryzyka, u których może wystąpić pragnienie z powodu intubacji, utraty krwi, braku równowagi osmotycznej i długotrwałego postu.
Pielęgniarki często mają wrażenie, że gdy pacjent jest wyłączony doustnie, nic nie można zrobić, aby zapobiec pragnieniu i suchości w jamie ustnej.
Pragnienie jest jednym z głównych czynników stresogennych obniżających komfort pacjentów intensywnej terapii.
Jak dotąd żadna ocena nie była rutynowo stosowana do oceny pragnienia i suchości w jamie ustnej.
Jednak pragnienie jest objawem, który można złagodzić i który powinien zostać oceniony przez pielęgniarkę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane zostały zebrane przez badacza techniką wywiadu bezpośredniego w okresie od kwietnia 2022 do marca 2023 roku w grupach biorących udział w badaniu.
Stosowano go u pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział, udzielając informacji o celu badania pacjentom spełniającym kryteria badania.
Pacjentów podzielono na 2 grupy jako badaną i kontrolną.
W grupie badanej, oprócz oceny bólu i pragnienia w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji, u 55 pacjentów zastosowano skalę oceny częstotliwości intensywnej opieki jamy ustnej u 55 pacjentów pod koniec 16. godziny.
Podawano go pacjentom z pragnieniem 3 i więcej, przez spryskiwanie jamy ustnej pacjenta co godzinę zimną wodą.
Pacjentom wymagającym pielęgnacji jamy ustnej zastosowano standardową pielęgnację jamy ustnej kliniki.
W grupie kontrolnej standardową opiekę pielęgniarską zastosowano u 55 pacjentów z oceną częstotliwości odczuwania bólu, pragnienia i intensywnej pielęgnacji jamy ustnej w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kahramanmaraş, Indyk
- Kahramanmaras Sutcu Imam University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 18-65 lat, Poziom świadomości (poziom A AVPU) i orientacja (miejsce, kierunek, czas) Odruch połykania i kaszlu bez nudności-wymiotów Bez złamania żuchwy Bez dializoterapii Gdy pytamy o pragnienie, ci, którzy odczuwają 3 lub więcej pragnienia w skali 0-10, są głodni przez ponad 6 godzin, czas trwania znieczulenia przekracza 1 godzinę. Pacjenci nieotrzymujący wspomagania respiratorem mechanicznym poddawani planowej operacji. Osoby, które potrafią komunikować się na poziomie umożliwiającym udzielenie odpowiedzi na pytania badawcze, zostaną włączone.
Ci, którzy nie używają protez
Kryteria wyłączenia:
- mieć więcej niż 65 lat, mniej niż 18 lat mieć zmiany na błonie śluzowej jamy ustnej i warg mieć jakąkolwiek chorobę uniemożliwiającą porozumiewanie się, np.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie badanej, oprócz oceny bólu i pragnienia w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji, u 55 pacjentów zastosowano skalę oceny częstotliwości intensywnej opieki jamy ustnej u 55 pacjentów pod koniec 16. godziny.
U pacjentów z pragnieniem 3 i więcej, łóżko było podnoszone 30-450 razy (aby zapobiec aspiracji do oskrzeli), a zimną wodą (przechowywaną w lodówce w temperaturze +4°C i przechowywaną) 3 razy (około 2 ml). do ust pacjenta co godzinę.
Dowody sugerują, że ryzyko zachłyśnięcia oskrzeli jest minimalne do granicy objętości żołądka 50 ml i 1,5 ml/kg (Doi i in., 2021).
W tym celu uważa się, że podanie pacjentom średnio 32 ml zimnej wody jest niezawodne.
Pacjentom wymagającym pielęgnacji jamy ustnej zastosowano standardową pielęgnację jamy ustnej kliniki.
Odnotowywano również, ile razy w ciągu 16 godzin przeprowadzono pielęgnację jamy ustnej pacjentów włączonych do badania.
|
intensywna pielęgnacja jamy ustnej
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej standardową opiekę pielęgniarską zastosowano u 55 pacjentów z oceną częstotliwości odczuwania bólu, pragnienia i intensywnej pielęgnacji jamy ustnej w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki grupy badawczej
Ramy czasowe: 16 godzin
|
W grupie badanej 55 pacjentów oceniano pod kątem bólu i pragnienia w 1., 4., 8. i 16. godzinie po operacji, a pod koniec 16. godziny bez pielęgnacji jamy ustnej dodatkowo zastosowano skalę oceny częstości intensywnej pielęgnacji jamy ustnej.
|
16 godzin
|
Wynik grupy kontrolnej
Ramy czasowe: 16 godzin
|
W grupie kontrolnej standardową opiekę pielęgniarską zastosowano u 55 pacjentów w 1., 4., 8., 16. godzinie pooperacyjnej ze skalą oceny częstości intensywnej pielęgnacji jamy ustnej pod koniec 16. godziny bez bólu, pragnienia i pielęgnacji jamy ustnej.
|
16 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thisrty
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na intensywna pielęgnacja jamy ustnej
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilZakończonyZapalenie płuc | Dążenie