Internetowa grupa wsparcia psychologicznego dla pacjentów z niewydolnością serca i depresją
Internetowa grupa wsparcia psychologicznego dla pacjentów z niewydolnością serca i depresją w promowaniu samoopieki: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90620-000
- Marcia Moura Schmidt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca
- Wiek od 18 do 79 lat B)
- Po wypisie ze szpitala
- Depresja (wynik BDI-II powyżej 14 punktów)
- Akceptacja Warunków Zgody;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z demencją
- Bariery komunikacyjne
- ośmiolatkowie
- Osoby, które nie mają dostępu do Internetu w celu przeprowadzenia interwencji
- Kto odmówił udziału;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
Grupa kontrolna zostanie objęta 1 konsultacją zespołu multidyscyplinarnego, oferowanego w ramach standardowego leczenia w Poradni Niewydolności Serca Instytutu Kardiologii, ze specjalnościami: lekarską, dietetyczną i psychologiczną.
Monitorowanie przez multidyscyplinarny zespół jest złotym standardem w monitorowaniu pacjentów z HF i wieloma współistniejącymi z nią chorobami.
Chorzy ci objęci są obserwacją średnio co 3 miesiące w tej przychodni.
|
Grupa kontrolna zostanie objęta 1 konsultacją zespołu multidyscyplinarnego, oferowanego w ramach standardowego leczenia w Poradni Niewydolności Serca Instytutu Kardiologii, ze specjalnościami: lekarską, dietetyczną i psychologiczną.
Monitorowanie przez multidyscyplinarny zespół jest złotym standardem w monitorowaniu pacjentów z HF i wieloma współistniejącymi z nią chorobami.
Chorzy ci objęci są obserwacją średnio co 3 miesiące w tej przychodni.
|
|
Eksperymentalny: Grupa wsparcia psychologicznego online
Grupa interwencyjna, oprócz standardowego leczenia, będzie miała 1 tygodniową sesję w internetowej grupie wsparcia psychologicznego trwającą 45 minut każda, co daje w sumie 12 sesji w ciągu trzech miesięcy.
Interwencja zostanie przeprowadzona przez psychologów badawczych specjalizujących się w kardiologii, z konsultacjami online za pośrednictwem WhatsApp
|
XII Sesja: Zakończenie i ocena uczestników. Planowanie ponownej oceny instrumentów |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Europejskiej Skali Samoopieki Niewydolności Serca
Ramy czasowe: Od początku do 4 miesięcy
|
Zmiany w wynikach skali samoopieki
|
Od początku do 4 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wynikach Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Od początku do 4 miesięcy
|
Zmiany w wynikach depresji
|
Od początku do 4 miesięcy
|
|
Zmiany w punktach Morisky i Green
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 4 miesięcy
|
Zmiany punktów przylegania
|
Od linii podstawowej do 4 miesięcy
|
|
Przeciętna liczba dni hospitalizacji w ciągu 1 roku obserwacji
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 1 roku obserwacji
|
Średnia liczba dni hospitalizacji w ciągu 1 roku dla wszystkich przyczyn związanych z niewydolnością serca
|
Od punktu początkowego do 1 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: MARCIA M SCHMIDT, IC-FUC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UP 5977/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .