Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza doświadczeń związanych z wirtualną opieką doraźną w domu (HaH)

13 marca 2026 zaktualizowane przez: Colleen J Klein, OSF Healthcare System

Badanie skuteczności interwencji szpitalnej w domu w celu poprawy wyników zdrowotnych i doświadczeń pacjentów, klinicystów i opiekunów

Celem tego badania jest zbadanie wdrożenia, skuteczności interwencji i rozpowszechnienia cyfrowego modelu dostarczania opieki doraźnej w celu poprawy wybranych wyników zdrowotnych w populacji Hospital at Home.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzą oparte na mieszanych metodach quasi-eksperymentalne badanie badawcze, które zbada skuteczność programów Hospital at home przy użyciu wywiadów jakościowych i danych ilościowych jako środka do przeprowadzenia oceny procesu związanego z wdrażaniem i skutecznością programów Hospital at Home . Celem tego pragmatycznego badania jest poinformowanie o skalowalności poza początkowym miejscem wdrożenia w dużym systemie opieki zdrowotnej ze zróżnicowaną populacją pacjentów zlokalizowanych w różnych społecznościach, w tym w lokalizacjach wiejskich i miejskich.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
9654

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61602
        • OSF Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z osób, które otrzymują opiekę w ramach programu szpitalnego w domu, oraz tych, które są hospitalizowane, ale zdecydują się na opiekę szpitalną w warunkach domowych po krótkim okresie pobytu w szpitalu. Wszyscy zapisani do programu Hospital at Home zostaną strategicznie zidentyfikowani i wykorzystani jako populacja dla ilościowej i jakościowej części badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali przyjęci do programu Hospital at Home po zgłoszeniu się na oddział ratunkowy lub pacjenci hospitalizowani, którym można zapewnić opiekę w domu na potrzeby szpitalne
  • Pacjenci spełniający szpitalne kryteria przyjęcia według rodzaju rozpoznania (np. niewydolność serca, infekcje i stany zapalne dróg oddechowych, niewydolność nerek, cukrzyca, zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, przewlekła obturacyjna choroba płuc, gorączka i stany zapalne, choroby wirusowe, inne zaburzenia układu nerwowego) . Diagnozy są ustalane przez klinicystów, a nie badaczy.
  • Pacjenci będą musieli mieszkać w odległości 30 minut jazdy od szpitala

Kryteria włączenia opiekuna pacjenta: (niewymagane do udziału pacjenta):

  • Wiek >= 18 lat
  • jako zdolność do wyrażenia zgody na studia

Kryteria włączenia klinicysty lub interesariusza:

  • Każdy członek zespołu klinicznego szpitala macierzystego (profesjonalny personel medyczny zapewniający opiekę lub sprzęt do użytku domowego), który będzie uczestniczył w świadczeniu usług opieki zdrowotnej,
  • Każdy członek zespołów opieki szpitalnej, w tym badanie przesiewowe i rekrutacja pacjentów do interwencji w szpitalu macierzystym i/lub zapewnienie opieki pacjentom zapisanym do interwencji, która jest świadczona
  • Każdy członek zespołu kierowniczego zaangażowany w operacyjne aspekty realizacji programu

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzeba długoterminowej opieki na poziomie placówki lub obecnego pobytu w placówce tego typu
  • Nikt nie zostanie wykluczony ze względu na płeć lub rasę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Szpital w opiece domowej
Populacja do tego badania obejmuje dorosłych pacjentów, którzy są w ostrym stanie i zgłaszają się na izbę przyjęć i są wypisywani do domu w celu uzyskania opieki na poziomie szpitalnym w warunkach domowych. Pacjenci w tej kohorcie mogą również obejmować tych, którzy zostali wcześnie wypisani ze szpitala, ale otrzymują opiekę na poziomie szpitalnym w warunkach domowych.
Inny: Digital Care Solution jako wspierająca, spersonalizowana opieka
Pacjenci będą musieli spełnić kryteria przesiewowe i włączenia w momencie rejestracji. W ramach badania pragmatycznego badacze nie określą kryteriów ani zarządzania aspektami opieki nad pacjentami.
Inne nazwy:
  • Tradycyjna opieka na poziomie szpitalnym
Tradycyjna opieka szpitalna
Populacja objęta tym badaniem obejmuje dorosłych pacjentów, którzy są w ostrym stanie i zgłaszają się na izbę przyjęć, którzy nie chcą być wypisywani, decydują się na opiekę w warunkach szpitalnych.
Inny: Tradycyjna opieka na poziomie szpitalnym
Pacjenci będą objęci opieką w warunkach szpitalnych w celu leczenia chorób, które spełniają kryteria badań przesiewowych i włączenia w momencie rejestracji do szpitala w domu. W ramach badania pragmatycznego badacze nie określą kryteriów ani zarządzania aspektami opieki nad pacjentami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna śmiertelność z dowolnej przyczyny dla pacjentów przyjętych do szpitala cyfrowego
Ramy czasowe: Do 30 dni (data śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni)
Całkowita liczba zgonów w stosunku do całkowitej liczby pacjentów przyjętych do szpitala cyfrowego.
Do 30 dni (data śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni)
30-dniowy wskaźnik readmisji
Ramy czasowe: Do 30 dni (data readmisji z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni)
Liczba 30-dniowych readmisji zdefiniowana przez Organizację przy użyciu ustalonych kryteriów
Do 30 dni (data readmisji z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniana do 30 dni)
Zadowolenie pacjenta przy wypisie
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Miara 1-punktowa: poleciłbym ten [wstawić nazwę programu] innym, oceniony przy wypisie ze szpitala] innym.
do 1 tygodnia
Postrzeganie opieki cyfrowej przez pacjentów przy wypisie
Ramy czasowe: do 1 tygodnia
Wyniki opieki cyfrowej – skala Likerta (od bardzo zadowolonych do bardzo niezadowolonych)
do 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eskalacje (do zarządzania i leczenia wczesnej dekompensacji)
Ramy czasowe: do 2 tygodni
odsetek pacjentów uległ eskalacji w stosunku do wszystkich cyfrowych spotkań w szpitalu
do 2 tygodni
Nieplanowana readmisja w ciągu 30 dni od wypisu
Ramy czasowe: do 30 dni
Liczba readmisji 30-dniowych w stosunku do ogólnej liczby wypisów
do 30 dni
Długość pobytu
Ramy czasowe: oceniane do 2 tygodni
Dzień przyjęcia do dnia wypisu, oceniany do 2 miesięcy
oceniane do 2 tygodni
Liczba uczestników z zakażeniami szpitalnymi
Ramy czasowe: oceniany do 1 tygodnia
Liczba zgłoszonych zakażeń szpitalnych (CAUTI, CLABSI itp.)
oceniany do 1 tygodnia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z dyspozycją wypisu w momencie wypisu jako inną niż domowa
Ramy czasowe: oceniane do 8 tygodni
Eksploracyjna - dyspozycja wypisu inna niż domowa pacjenta
oceniane do 8 tygodni
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Wywiady z pacjentami, opiekunami oraz klinicystami szpitalnymi i cyfrowymi, pracownikami, usługami pomocniczymi
do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Liczba readmisji między wypisem aw ciągu kolejnych 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy (Ponowne przyjęcie z dowolnej przyczyny, oceniane do 6 miesięcy)
Badawczy
Do 6 miesięcy (Ponowne przyjęcie z dowolnej przyczyny, oceniane do 6 miesięcy)
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym po wypisaniu ze szpitala z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: oceniane do 6 miesięcy
Badawczy
oceniane do 6 miesięcy
Liczba wizyt w domu według świadczeniodawcy, klinicysty i typu pracownika
Ramy czasowe: oceniane do 2 miesięcy
Badawczy
oceniane do 2 miesięcy
EuroQol-5D-5L
Ramy czasowe: do 2 miesięcy, oceniane dwukrotnie w tym okresie
5 pozycji samodzielnie ocenianych i wizualna skala analogowa, od 0 do 100, gdzie 100 to najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie dziś wyobrazić
do 2 miesięcy, oceniane dwukrotnie w tym okresie
Działanie Wdrażania i Ewaluacji Programu
Ramy czasowe: na początku i 1 rok po wdrożeniu
15-punktowa miara do oceny postrzegania opieki cyfrowej przez pracowników służby zdrowia, mierzona za pomocą skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 = wcale, 2 = nieznacznie, 3 = umiarkowanie, 4 = bardzo dużo i 5 = całkowicie. Zawiera trzy pytania otwarte
na początku i 1 rok po wdrożeniu
Pomiar obciążenia opiekuna Montgomery
Ramy czasowe: około 48 godzin po przyjęciu i 31 dni po wypisie
11 pozycji do oceny obiektywności, relacji i stresu dla opiekunów. 5-punktowy zestaw odpowiedzi od 1 (wcale) do 5 (dużo)
około 48 godzin po przyjęciu i 31 dni po wypisie
Narzędzie oceny trwałości klinicznej
Ramy czasowe: na początku i 1 rok po wdrożeniu
Eksploracyjny — mierzy organizacyjne i kontekstowe czynniki trwałości projektu lub inicjatywy. Wykorzystuje 7-stopniową skalę Likerta, gdzie 1 = w małym stopniu lub w żadnym stopniu do 7 = w dużym stopniu. Zawiera również opcję odpowiedzi N/D – nie można odpowiedzieć.
na początku i 1 rok po wdrożeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
OSF Healthcare System

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Colleen Klein, PhD, APRN, OSF Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2015255

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami