- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05956262
Wpływ przenośnego AR na umiejętność szczotkowania zębów przez uczniów szkół podstawowych
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Cel tego badania Symulacja szczoteczki do zębów w rozszerzonej rzeczywistości (AR) została opracowana w celu szkolenia prawidłowej techniki szczotkowania dzieci.
Badacze mieli na celu ocenę wpływu szczoteczki AR na wiedzę na temat umiejętności czyszczenia zębów, poczucia własnej skuteczności i kontroli płytki nazębnej u uczniów szkół podstawowych na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono quasi-eksperymentalny projekt; ze szkół podstawowych wybrano dziesięć szkół interwencyjnych (grupa AR) i dziesięć szkół porównawczych.
Ogółem uczniowie klas 3-6 odpowiednio w grupie AR (n = 290) i grupie tradycyjnej (n = 311).
Studenci z grupy AR przeszli dwukrotne powtarzane szkolenie oparte na AR przez 30 minut w odstępach dwutygodniowych.
Studenci w CG otrzymywali tradycyjne nauczanie w klasie.
Informacje wyjściowe i kontrolne zebrano za pomocą badań płytki nazębnej i kwestionariuszy.
Uogólnione równania szacowania (GEE) zostały wykorzystane do oceny wyników między dwiema grupami w czasie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
601
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 3-6 szkół podstawowych
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie z orzeczeniem o niepełnosprawności.
- Dzieci w wieku szkolnym z wrodzonymi ciężkimi chorobami jamy ustnej (np. rozszczep wargi i podniebienia)
- Niemożność obsługi systemu AR
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa AR
Student z grupy AR przeszedł dwukrotne powtarzane szkolenie oparte na AR przez 30 minut w odstępach dwutygodniowych.
|
Student z grupy AR przeszedł dwukrotne powtarzane szkolenie oparte na AR przez 30 minut w odstępach dwutygodniowych.
System szkoleniowy oparty na AR (PVIX Oral, EPED) zdigitalizował etapy techniki szczotkowania zębów, wykorzystując technologię śledzenia optycznego, aby umożliwić uczestnikom natychmiastowe uzyskanie punktacji po zakończeniu praktyki.
Ocena zależy od stopnia usunięcia symulowanej płytki nazębnej.
System AR został wyposażony w optyczną jednostkę śledzącą, trójwymiarowy model głowy treningowej oraz bezprzewodową szczoteczkę do zębów.
Czas praktyki szczotkowania zębów dla górnej i dolnej szczęki wynosi odpowiednio 3 minuty.
Podczas realizacji uczniowie grali piosenkę o myciu zębów.
|
|
Eksperymentalny: grupa tradycyjna
Uczniowie z grupy tradycyjnej przeszli dwukrotnie powtarzaną 10-minutową lekcję dotyczącą prawidłowego mycia zębów w sali lekcyjnej w odstępach dwutygodniowych.
|
Uczniowie z grupy tradycyjnej przeszli dwukrotnie powtarzaną 10-minutową lekcję dotyczącą prawidłowego mycia zębów w sali lekcyjnej w odstępach dwutygodniowych.
Nauka odbywała się pod okiem dobrze wyszkolonej higienistki stomatologicznej przy pomocy pomocy dydaktycznych (m.in. modeli dentystycznych, szczoteczek do zębów).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapis kontroli płytki nazębnej (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
|
Każdy ząb jest dzielony na sześć powierzchni i obliczany jest zapis PCR (zakres 0-100%)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
|
|
Zapis kontroli płytki nazębnej (PCR)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
|
Każdy ząb jest dzielony na sześć powierzchni i obliczany jest zapis PCR (zakres 0-100%)
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
|
2 pytania, np.: Czuję się pewnie. Odpowiedź 1 = zdecydowanie się nie zgadzam 2 = nie zgadzam się 3 = normalny 4 = zgadzam się 5 = zdecydowanie się zgadzam
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
|
2 pytania, np.: Czuję się pewnie. Odpowiedź 1 = zdecydowanie się nie zgadzam 2 = nie zgadzam się 3 = normalny 4 = zgadzam się 5 = zdecydowanie się zgadzam
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
|
|
Umiejętność mycia zębów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
|
5 pytań, np.: Szczoteczkę dociska się do dziąseł pod kątem 45 stopni.Odpowiedź wielokrotnego wyboru
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 2 tygodniach od interwencji
|
|
Umiejętność mycia zębów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
|
5 pytań, np.: Szczoteczkę dociska się do dziąseł pod kątem 45 stopni.Odpowiedź wielokrotnego wyboru
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .