Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia wibracyjnego całego ciała przed całkowitą alloplastyką stawu kolanowego

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
Celem pracy jest zbadanie wpływu terapii wibracyjnej całego ciała stosowanej przed operacją na różne czynniki związane z pacjentami poddawanymi całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Czynniki te obejmują ból, obrzęk, temperaturę skóry, prawidłową ruchomość stawu, wyczucie pozycji stawu kolanowego, siłę mięśni prostowników kolana, stan funkcjonalny i zadowolenie pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badaniem zostaną objęci uczestnicy w wieku 50-80 lat, którzy planują poddać się alloplastyce stawu kolanowego. Zgodnie z analizą wielkości próby, badaniem zostanie objętych łącznie 40 osób. Zarejestrowani uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch równoległych grup: grupy wibracji całego ciała lub grupy fikcyjnej wibracji całego ciała. Obie grupy otrzymają standardową edukację pacjentów i szkolenie w zakresie ćwiczeń. Grupa eksperymentalna otrzyma wibracje całego ciała wraz z ćwiczeniami na urządzeniu wibracyjnym, podczas gdy grupa kontrolna (grupa pozorowana) otrzyma pozorowane wibracje na tym samym urządzeniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie w sumie przez 5 dni, po jednej sesji dziennie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
29

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zaawansowaną idiopatyczną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, u których zaplanowano jednostronną alloplastykę stawu kolanowego, zostaną uznani za kandydatów do niniejszego badania i zostaną poproszeni o udział

Kryteria wyłączenia:

  • jeśli w poprzednim roku przeszli kolejną wymianę stawu biodrowego lub kolanowego
  • jeśli mieli jakiekolwiek schorzenia, w których ćwiczenia były przeciwwskazane
  • jeśli mieli jakąkolwiek chorobę, która wpłynęła na sprawność funkcjonalną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wibracje na całe ciało
Standardowa edukacja pacjenta i trening fizyczny + wibracje całego ciała
Inny: Wibracje całego ciała
Wibracje będą stosowane łącznie przez 10 minut (30 sekund odpoczynku, 30 sekund treningu, 10 powtórzeń) z niską częstotliwością (20 Hz) i niską amplitudą (2 mm). Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie w pozycji kucznej przez pół-zgięcie (30°) kolan podczas 30-sekundowego okresu wibracji.
Pozorny komparator: Pozorowane wibracje całego ciała
Standardowa edukacja pacjenta i trening fizyczny + pozorowana wibracja całego ciała
Inny: Pozorowane wibracje całego ciała
Pozorowana obróbka wibracji całego ciała przebiega zgodnie z tymi samymi procedurami przy wyłączonej maszynie wibracyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu wyjściowego
Ramy czasowe: linia bazowa
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu oceny NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
linia bazowa
Zmiana nasilenia bólu od wartości początkowej do dnia 5 po interwencjach
Ramy czasowe: do 5 dni po linii podstawowej
Nasilenie bólu będzie oceniane przy użyciu oceny NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból. ból, a 10 oznacza maksymalny ból.
do 5 dni po linii podstawowej
Zmiana nasilenia bólu przedoperacyjnego w 7. dobie zabiegu
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu oceny NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
do 7 dni po zabiegu
Zmiana nasilenia bólu od dnia 7 do dnia 14 po operacji
Ramy czasowe: do 14 dni po zabiegu
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu oceny NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
do 14 dni po zabiegu
Zmiana nasilenia bólu od 14 do 21 dnia po operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
Nasilenie bólu zostanie ocenione przy użyciu oceny NRS od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból.
do 21 dni po zabiegu
Podstawowy obwód nogi
Ramy czasowe: linia bazowa
Obrzęk kolana zostanie oceniony poprzez pomiar obwodu środkowego rzepki, uda i łydki przy pełnym wyproście kolana.
linia bazowa
Zmiana obwodu nogi od wartości wyjściowej do dnia 5 po interwencjach
Ramy czasowe: do 5 dni po linii podstawowej
Obrzęk kolana zostanie oceniony poprzez pomiar obwodu środkowego rzepki, uda i łydki przy pełnym wyproście kolana.
do 5 dni po linii podstawowej
Zmiana przedoperacyjnego obwodu nogi w 7. dobie operacji
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Obrzęk kolana zostanie oceniony poprzez pomiar obwodu środkowego rzepki, uda i łydki przy pełnym wyproście kolana.
do 7 dni po zabiegu
Zmiana obwodu nogi od 7 do 14 dnia po operacji
Ramy czasowe: do 14 dni po zabiegu
Obrzęk kolana zostanie oceniony poprzez pomiar obwodu środkowego rzepki, uda i łydki przy pełnym wyproście kolana.
do 14 dni po zabiegu
Zmiana obwodu nogi od 14 do 21 dnia po operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
Obrzęk kolana zostanie oceniony poprzez pomiar obwodu środkowego rzepki, uda i łydki przy pełnym wyproście kolana.
do 21 dni po zabiegu
Podstawowy zakres ruchu
Ramy czasowe: linia bazowa
Zakresy ruchu zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone za pomocą goniometru w pozycji leżącej.
linia bazowa
Zmiana zakresu ruchu od wartości wyjściowej do dnia 5 po interwencjach
Ramy czasowe: do 5 dni po linii podstawowej
Zakresy ruchu zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone za pomocą goniometru w pozycji leżącej.
do 5 dni po linii podstawowej
Zmiana przedoperacyjnego zakresu ruchu w 7. dobie operacji
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Zakresy ruchu zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone za pomocą goniometru w pozycji leżącej.
do 7 dni po zabiegu
Zmiana zakresu ruchu od dnia 7 do dnia 14 po operacji
Ramy czasowe: do 14 dni po zabiegu
Zakresy ruchu zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone za pomocą goniometru w pozycji leżącej.
do 14 dni po zabiegu
Zmiana zakresu ruchu od 14 do 21 dnia po operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
Zakresy ruchu zgięcia i wyprostu kolana będą mierzone za pomocą goniometru w pozycji leżącej.
do 21 dni po zabiegu
Wyjściowa siła mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
linia bazowa
Zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej do dnia 5 po interwencji
Ramy czasowe: do 5 dni po linii podstawowej
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
do 5 dni po linii podstawowej
Zmiana przedoperacyjnej siły mięśniowej w 7. dobie operacji
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
do 7 dni po zabiegu
Zmiana siły mięśni od dnia 7 do dnia 14 po operacji
Ramy czasowe: do 14 dni po zabiegu
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
do 14 dni po zabiegu
Zmiana siły mięśni od 14 do 21 dnia po operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
Siła mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru w pozycji siedzącej.
do 21 dni po zabiegu
Wyjściowa temperatura skóry
Ramy czasowe: linia bazowa
Do pomiaru temperatury skóry kolan posłuży przenośny termometr na podczerwień.
linia bazowa
Zmiana temperatury skóry od wartości wyjściowej do dnia 5 po interwencjach
Ramy czasowe: do 5 dni po linii podstawowej
Do pomiaru temperatury skóry kolan posłuży przenośny termometr na podczerwień.
do 5 dni po linii podstawowej
Zmiana przedoperacyjnej temperatury skóry w 7. dobie zabiegu
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Do pomiaru temperatury skóry kolan posłuży przenośny termometr na podczerwień.
do 7 dni po zabiegu
Zmiana temperatury skóry od 7 do 14 dnia po operacji
Ramy czasowe: do 14 dni po zabiegu
Do pomiaru temperatury skóry kolan posłuży przenośny termometr na podczerwień.
do 14 dni po zabiegu
Zmiana temperatury skóry od 14 do 21 dnia po operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
Do pomiaru temperatury skóry kolan posłuży przenośny termometr na podczerwień.
do 21 dni po zabiegu
Podstawowa propriocepcja kolana
Ramy czasowe: linia bazowa
Aktywny test repozycji będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru.
linia bazowa
Zmiana propriocepcji stawu kolanowego od wartości wyjściowej do dnia 5 po interwencjach
Ramy czasowe: do 5 dni po linii podstawowej
Aktywny test repozycji będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru.
do 5 dni po linii podstawowej
Zmiana przedoperacyjnej propriocepcji stawu kolanowego w 7. dobie operacji
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
Aktywny test repozycji będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru.
do 7 dni po zabiegu
Zmiana propriocepcji stawu kolanowego od dnia 7 do dnia 14 po operacji
Ramy czasowe: do 14 dni po zabiegu
Aktywny test repozycji będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru.
do 14 dni po zabiegu
Zmiana propriocepcji stawu kolanowego od dnia 14 do dnia 21 po operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
Aktywny test repozycji będzie mierzony za pomocą cyfrowego inklinometru.
do 21 dni po zabiegu
Linia bazowa Czas w górę iw drogę
Ramy czasowe: linia bazowa
test wydajności funkcjonalnej
linia bazowa
Zmiana w Time Up and Go od wartości początkowej do dnia 5 po interwencjach
Ramy czasowe: do 5 dni po linii podstawowej
test wydajności funkcjonalnej
do 5 dni po linii podstawowej
Zmiana przedoperacyjnego Time Up and Go w 7 dniu operacji
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu
test wydajności funkcjonalnej
do 7 dni po zabiegu
Zmiana w Time Up and Go od dnia 7 do dnia 14 po operacji
Ramy czasowe: do 14 dni po zabiegu
test wydajności funkcjonalnej
do 14 dni po zabiegu
Zmiana w Time Up and Go od dnia 14 do dnia 21 po operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
test wydajności funkcjonalnej
do 21 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SF-36
Ramy czasowe: linia bazowa
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36) jest ogólnym instrumentem oceniającym używanym do zapewnienia profilu zdrowia składającego się z ośmiu skalowanych wyników. Każda skala jest natychmiast zamieniana na skalę 0-100, umożliwiając identyfikację stanu fizycznego i psychicznego pacjenta. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
linia bazowa
Zmiana przedoperacyjnego SF-36 w 21. dobie operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
36-itemowa krótka ankieta zdrowotna (SF-36) jest ogólnym instrumentem oceniającym używanym do zapewnienia profilu zdrowia składającego się z ośmiu skalowanych wyników. Każda skala jest natychmiast zamieniana na skalę 0-100, umożliwiając identyfikację stanu fizycznego i psychicznego pacjenta. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
do 21 dni po zabiegu
WOMAC
Ramy czasowe: przed interwencjami, 21 dzień po operacji
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) to wielowymiarowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący konkretnej choroby, który ocenia ból, sztywność i niepełnosprawność fizyczną. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
przed interwencjami, 21 dzień po operacji
Zmiana w przedoperacyjnym WOMAC w 21 dniu operacji
Ramy czasowe: do 21 dni po zabiegu
WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) to wielowymiarowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący konkretnej choroby, który ocenia ból, sztywność i niepełnosprawność fizyczną. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
do 21 dni po zabiegu
Globalne skale oceny zmian (GROC)
Ramy czasowe: do 21 dnia po zabiegu
Wynik GROC, który ma siedem opcji odpowiedzi od „znacznie gorzej” (wynik 0) do „znacznie lepiej” (wynik 6), zostanie wykorzystany do określenia postrzegania ogólnej poprawy przez badanego.
do 21 dnia po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gazi University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Gulhane Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
  • Dyrektor Studium: Zeynep Hazar, Gazi University
  • Krzesło do nauki: Cemil Yıldız, Gulhane Training and Research Hospital
  • Główny śledczy: Beyza Yazgan, Gazi University
  • Główny śledczy: İnci Ayaş, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-874

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami