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L'effetto del trattamento delle vibrazioni su tutto il corpo prima dell'artroplastica totale del ginocchio

8 luglio 2025 aggiornato da: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
L'obiettivo dello studio è quello di indagare gli effetti della terapia vibrazionale su tutto il corpo somministrata prima dell'intervento chirurgico su vari fattori legati ai pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio. Questi fattori includono dolore, gonfiore, temperatura cutanea, movimento articolare normale, senso della posizione dell'articolazione del ginocchio, forza dei muscoli estensori del ginocchio, stato funzionale e soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà partecipanti di età compresa tra 50 e 80 anni che stanno pianificando di sottoporsi a protesi totale di ginocchio. Secondo l'analisi della dimensione del campione, in questo studio saranno incluse un totale di 40 persone. I partecipanti iscritti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi paralleli: il gruppo di vibrazione del corpo intero o il gruppo di vibrazione del corpo intero fittizio. Entrambi i gruppi riceveranno un'educazione standard del paziente e un addestramento all'esercizio. Il gruppo sperimentale riceverà la vibrazione del corpo intero insieme all'esercizio sul dispositivo di vibrazione del corpo intero, mentre il gruppo di controllo (gruppo fittizio) riceverà la vibrazione fittizia sullo stesso dispositivo. Tutti i partecipanti riceveranno un trattamento per un totale di 5 giorni, una sessione al giorno.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
29

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06490
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con OA del ginocchio idiopatica avanzata e in attesa di artroplastica totale del ginocchio unilaterale saranno considerati candidati per il presente studio e verrà chiesto di partecipare

Criteri di esclusione:

  • se avevano subito un'altra sostituzione dell'articolazione dell'anca o del ginocchio nell'anno precedente
  • se avevano qualche condizione medica in cui l'esercizio era controindicato
  • se avevano malattie che influivano sulle prestazioni funzionali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Vibrazione di tutto il corpo
Educazione standard del paziente e allenamento fisico + vibrazione del corpo intero
Altro: Vibrazione di tutto il corpo
La vibrazione verrà applicata per 10 minuti (30 secondi di riposo, 30 secondi di allenamento, 10 ripetizioni) in totale con una bassa frequenza (20 HZ) e bassa ampiezza (2 mm). Ai partecipanti verrà chiesto di stare in posizione accovacciata semi-flettendo (30°) le ginocchia durante il periodo di vibrazione di 30 secondi.
Comparatore fittizio: Vibrazione finta di tutto il corpo
Educazione standard del paziente e allenamento fisico + finta vibrazione di tutto il corpo
Altro: Finta vibrazione del corpo intero
Il finto trattamento vibratorio per tutto il corpo seguirà le stesse procedure con la macchina vibrante spenta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore di base
Lasso di tempo: linea di base
La gravità del dolore sarà valutata utilizzando una valutazione NRS da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore massimo.
linea di base
Variazione della gravità del dolore dal basale al giorno 5 dopo gli interventi
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il basale
La gravità del dolore sarà valutata utilizzando una valutazione NRS da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il massimo dolore.dolore e 10 rappresenta il massimo dolore.
fino a 5 giorni dopo il basale
Variazione della gravità del dolore preoperatorio al 7° giorno dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
La gravità del dolore sarà valutata utilizzando una valutazione NRS da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore massimo.
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Variazione della gravità del dolore dal giorno 7 al giorno 14 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'intervento
La gravità del dolore sarà valutata utilizzando una valutazione NRS da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore massimo.
fino a 14 giorni dopo l'intervento
Variazione della gravità del dolore dal giorno 14 al giorno 21 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
La gravità del dolore sarà valutata utilizzando una valutazione NRS da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore massimo.
fino a 21 giorni dopo l'intervento
Circonferenza della gamba di base
Lasso di tempo: linea di base
Il gonfiore del ginocchio verrà valutato misurando la circonferenza della metà della rotula, della coscia e del polpaccio con il ginocchio in piena estensione.
linea di base
Variazione della circonferenza della gamba dal basale al giorno 5 dopo gli interventi
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il basale
Il gonfiore del ginocchio verrà valutato misurando la circonferenza della metà della rotula, della coscia e del polpaccio con il ginocchio in piena estensione.
fino a 5 giorni dopo il basale
Modifica della circonferenza della gamba preoperatoria il 7° giorno dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
Il gonfiore del ginocchio verrà valutato misurando la circonferenza della metà della rotula, della coscia e del polpaccio con il ginocchio in piena estensione.
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Modifica della circonferenza della gamba dal giorno 7 al giorno 14 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'intervento
Il gonfiore del ginocchio verrà valutato misurando la circonferenza della metà della rotula, della coscia e del polpaccio con il ginocchio in piena estensione.
fino a 14 giorni dopo l'intervento
Modifica della circonferenza della gamba dal giorno 14 al giorno 21 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
Il gonfiore del ginocchio verrà valutato misurando la circonferenza della metà della rotula, della coscia e del polpaccio con il ginocchio in piena estensione.
fino a 21 giorni dopo l'intervento
Gamma di movimento di base
Lasso di tempo: linea di base
L'intervallo di movimento della flessione e dell'estensione del ginocchio sarà misurato utilizzando un goniometro in posizione supina.
linea di base
Variazione del range di movimento dal basale al giorno 5 dopo gli interventi
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il basale
L'intervallo di movimento della flessione e dell'estensione del ginocchio sarà misurato utilizzando un goniometro in posizione supina.
fino a 5 giorni dopo il basale
Modifica del range di movimento preoperatorio il 7° giorno dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
L'intervallo di movimento della flessione e dell'estensione del ginocchio sarà misurato utilizzando un goniometro in posizione supina.
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Variazione del range di movimento dal giorno 7 al giorno 14 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'intervento
L'intervallo di movimento della flessione e dell'estensione del ginocchio sarà misurato utilizzando un goniometro in posizione supina.
fino a 14 giorni dopo l'intervento
Modifica del range di movimento dal giorno 14 al giorno 21 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
L'intervallo di movimento della flessione e dell'estensione del ginocchio sarà misurato utilizzando un goniometro in posizione supina.
fino a 21 giorni dopo l'intervento
Forza muscolare di base
Lasso di tempo: linea di base
La forza dei muscoli estensori del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile in posizione seduta.
linea di base
Variazione della forza muscolare dal basale al giorno 5 dopo gli interventi
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il basale
La forza dei muscoli estensori del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile in posizione seduta.
fino a 5 giorni dopo il basale
Variazione della forza muscolare preoperatoria il 7° giorno dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
La forza dei muscoli estensori del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile in posizione seduta.
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Variazione della forza muscolare dal giorno 7 al giorno 14 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'intervento
La forza dei muscoli estensori del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile in posizione seduta.
fino a 14 giorni dopo l'intervento
Variazione della forza muscolare dal giorno 14 al giorno 21 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
La forza dei muscoli estensori del ginocchio sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile in posizione seduta.
fino a 21 giorni dopo l'intervento
Temperatura cutanea di base
Lasso di tempo: linea di base
Verrà utilizzato un termometro a infrarossi portatile per misurare la temperatura della pelle del ginocchio.
linea di base
Variazione della temperatura cutanea dal basale al giorno 5 dopo gli interventi
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il basale
Verrà utilizzato un termometro a infrarossi portatile per misurare la temperatura della pelle del ginocchio.
fino a 5 giorni dopo il basale
Variazione della temperatura cutanea preoperatoria il 7° giorno dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
Verrà utilizzato un termometro a infrarossi portatile per misurare la temperatura della pelle del ginocchio.
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Variazione della temperatura cutanea dal giorno 7 al giorno 14 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'intervento
Verrà utilizzato un termometro a infrarossi portatile per misurare la temperatura della pelle del ginocchio.
fino a 14 giorni dopo l'intervento
Variazione della temperatura cutanea dal giorno 14 al giorno 21 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
Verrà utilizzato un termometro a infrarossi portatile per misurare la temperatura della pelle del ginocchio.
fino a 21 giorni dopo l'intervento
Propriocezione basale del ginocchio
Lasso di tempo: linea di base
Il test di riposizionamento attivo sarà misurato utilizzando un inclinometro digitale.
linea di base
Variazione della propriocezione del ginocchio dal basale al giorno 5 dopo gli interventi
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il basale
Il test di riposizionamento attivo sarà misurato utilizzando un inclinometro digitale.
fino a 5 giorni dopo il basale
Alterazione della propriocezione preoperatoria del ginocchio in 7a giornata chirurgica
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
Il test di riposizionamento attivo sarà misurato utilizzando un inclinometro digitale.
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Modifica della propriocezione del ginocchio dal giorno 7 al giorno 14 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'intervento
Il test di riposizionamento attivo sarà misurato utilizzando un inclinometro digitale.
fino a 14 giorni dopo l'intervento
Modifica della propriocezione del ginocchio dal giorno 14 al giorno 21 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
Il test di riposizionamento attivo sarà misurato utilizzando un inclinometro digitale.
fino a 21 giorni dopo l'intervento
Baseline Time Up and Go
Lasso di tempo: linea di base
test delle prestazioni funzionali
linea di base
Modifica del Time Up and Go dal basale al giorno 5 dopo gli interventi
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo il basale
test delle prestazioni funzionali
fino a 5 giorni dopo il basale
Modifica del Time Up and Go preoperatorio il 7° giorno dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento
test delle prestazioni funzionali
fino a 7 giorni dopo l'intervento
Modifica del Time Up and Go dal giorno 7 al giorno 14 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'intervento
test delle prestazioni funzionali
fino a 14 giorni dopo l'intervento
Modifica del Time Up and Go dal giorno 14 al giorno 21 dopo l'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
test delle prestazioni funzionali
fino a 21 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SF-36
Lasso di tempo: linea di base
Il 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) è uno strumento di punteggio generale utilizzato per fornire un profilo sanitario composto da otto punteggi scalati. Ogni scala si trasforma istantaneamente in una scala da 0 a 100, consentendo l'identificazione dello stato fisico e mentale del paziente. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
linea di base
Modifica dell'SF-36 preoperatorio il 21° giorno dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
Il 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) è uno strumento di punteggio generale utilizzato per fornire un profilo sanitario composto da otto punteggi scalati. Ogni scala si trasforma istantaneamente in una scala da 0 a 100, consentendo l'identificazione dello stato fisico e mentale del paziente. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
fino a 21 giorni dopo l'intervento
WOMAC
Lasso di tempo: prima degli interventi, 21° giorno dopo l'intervento
Il WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) è un questionario multidimensionale self-report specifico per la malattia che valuta il dolore, la rigidità e la disabilità funzionale fisica. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
prima degli interventi, 21° giorno dopo l'intervento
Modifica del WOMAC preoperatorio il 21° giorno dell'intervento
Lasso di tempo: fino a 21 giorni dopo l'intervento
Il WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) è un questionario multidimensionale self-report specifico per la malattia che valuta il dolore, la rigidità e la disabilità funzionale fisica. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
fino a 21 giorni dopo l'intervento
Scale di valutazione globale del cambiamento (GROC)
Lasso di tempo: fino al 21° giorno dopo l'intervento
Il punteggio GROC, che ha sette opzioni di risposta che vanno da "molto peggio" (un punteggio di 0) a "molto meglio" (un punteggio di sei), verrà utilizzato per determinare la percezione del soggetto del miglioramento complessivo.
fino al 21° giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Gazi University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Gulhane Training and Research Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sevim Beyza Ölmez, Gazi University
  • Direttore dello studio: Zeynep Hazar, Gazi University
  • Cattedra di studio: Cemil Yıldız, Gulhane Training and Research Hospital
  • Investigatore principale: Beyza Yazgan, Gazi University
  • Investigatore principale: İnci Ayaş, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023-874

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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