- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05985577
Mechanizm raka sygnetowatokomórkowego żołądka na podstawie mikroproteomiki
2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xiangdong Cheng, Zhejiang Cancer Hospital
Rak sygnetowokomórkowy żołądka (GSRCC) ma unikalną epidemiologię i patogenezę w dziedzinie raka, ale jego częstość występowania jest niska.
Niestety obecnie brakuje systematycznych badań skupiających się na prognostycznych cechach proteomicznych GSRCC.
Biorąc pod uwagę tę lukę w wiedzy, niniejsze badanie ma na celu kompleksową charakterystykę krajobrazu proteomicznego GSRCC przy użyciu niezawodnej i powtarzalnej metody DIA-PCT.
Cele tego badania obejmują scharakteryzowanie heterogenności GSRCC, wykonanie typowania molekularnego, identyfikację potencjalnych biomarkerów i celów terapeutycznych oraz zapewnienie zasobów do analizy warstwowej GSRCC.
Aby osiągnąć te cele, badacze wybrali kohortę 112 pacjentów z GSRCC z puli ponad 10 000 pacjentów z rakiem żołądka i przeprowadzili analizę proteomiczną przy użyciu metody DIA-PCT.
To skrupulatne podejście ujawniło cztery nowe podtypy proteomiczne GSRCC, z których każdy wykazuje unikalne cechy molekularne.
Ponadto badacze odkryli, że PRDX2 i DDX27 mogą służyć jako biomarkery prognostyczne dla GSRCC, co zostało następnie zweryfikowane w niezależnej kohorcie 75 pacjentów z GSRCC.
Ponadto badacze zwrócili szczególną uwagę na podgrupę MLT-GSRCC i zidentyfikowali trzy odrębne klastry proteomiczne wśród pacjentów z MLT-GSRCC.
Podtyp 2 w tej podgrupie charakteryzował się najgorszym rokowaniem.
Poprzez rygorystyczny proces przesiewowy badacze określili potencjalne cele leczenia GSRCC.
Podsumowując, odkrycia te przyczyniają się do zrozumienia przez badaczy heterogeniczności GSRCC i dostarczają cennych zasobów do przyszłej stratyfikacji klinicznej i ukierunkowanych strategii leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki te miały zawartość komórek pierścienia sygnetowego większą niż 70% i nie były poddawane wcześniejszej chemioterapii ani radioterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzony GSRCC przez patologię, gdzie GSRCC jest zdefiniowany jako posiadający odsetek komórek sygnetowatych ≥ 50%
- pacjentów z pełną informacją medyczną
- pacjentów z dalszymi informacjami dotyczącymi przeżycia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z innymi nowotworami złośliwymi
- obecność innych elementów patologicznych (np. raka neuroendokrynnego i raka płaskonabłonkowego itp.)
- niekompletne lub zagubione informacje o sprawie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tkanki nowotworowe
|
Nie było specjalnych interwencji dla obu grup.
|
|
Normalne sąsiednie tkanki
|
Nie było specjalnych interwencji dla obu grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proteom tkanki
Ramy czasowe: Lc-MS/MS zastosowano do wykrycia rodzajów białek w próbkach i względnych ilości w próbkach w porównaniu z sąsiadującą tkanką normalną, średnio jeden miesiąc
|
Próbki zdiagnozowane jako GSRCC na podstawie patologii zostały wybrane jako próbki z zawartością komórek pierścienia sygnetowego > 70% według oceny 2 patologów zastępcy głównego lekarza lub wyższego i bez wcześniejszej radioterapii i chemioterapii.
Tkanki guza i sparowane nat pobrano od tego samego pacjenta w czasie resekcji guza i przechowywano w utrwalonej formalinie parafinie (FFPE).
Do wykrycia proteomiki w próbkach zastosowano chromatografię cieczową ze spektrometrią mas (LC-MS).
Białka w próbkach ekstrahowano, a proteomikę w próbkach wykrywano metodą LC-MS.
Przeprowadzono analizę jakościową i ilościową w celu wykrycia rodzajów i zawartości białek w próbkach.
|
Lc-MS/MS zastosowano do wykrycia rodzajów białek w próbkach i względnych ilości w próbkach w porównaniu z sąsiadującą tkanką normalną, średnio jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Puccini A, Poorman K, Catalano F, Seeber A, Goldberg RM, Salem ME, Shields AF, Berger MD, Battaglin F, Tokunaga R, Naseem M, Zhang W, Philip PA, Marshall JL, Korn WM, Lenz HJ. Molecular profiling of signet-ring-cell carcinoma (SRCC) from the stomach and colon reveals potential new therapeutic targets. Oncogene. 2022 Jun;41(26):3455-3460. doi: 10.1038/s41388-022-02350-6. Epub 2022 May 26.
- Fan Y, Bai B, Liang Y, Ren Y, Liu Y, Zhou F, Lou X, Zi J, Hou G, Chen F, Zhao Q, Liu S. Proteomic Profiling of Gastric Signet Ring Cell Carcinoma Tissues Reveals Characteristic Changes of the Complement Cascade Pathway. Mol Cell Proteomics. 2021;20:100068. doi: 10.1016/j.mcpro.2021.100068. Epub 2021 Mar 3.
- Ge S, Xia X, Ding C, Zhen B, Zhou Q, Feng J, Yuan J, Chen R, Li Y, Ge Z, Ji J, Zhang L, Wang J, Li Z, Lai Y, Hu Y, Li Y, Li Y, Gao J, Chen L, Xu J, Zhang C, Jung SY, Choi JM, Jain A, Liu M, Song L, Liu W, Guo G, Gong T, Huang Y, Qiu Y, Huang W, Shi T, Zhu W, Wang Y, He F, Shen L, Qin J. A proteomic landscape of diffuse-type gastric cancer. Nat Commun. 2018 Mar 8;9(1):1012. doi: 10.1038/s41467-018-03121-2. Erratum In: Nat Commun. 2018 May 8;9(1):1850.
- Asleh K, Negri GL, Spencer Miko SE, Colborne S, Hughes CS, Wang XQ, Gao D, Gilks CB, Chia SKL, Nielsen TO, Morin GB. Proteomic analysis of archival breast cancer clinical specimens identifies biological subtypes with distinct survival outcomes. Nat Commun. 2022 Feb 16;13(1):896. doi: 10.1038/s41467-022-28524-0.
- Chen J, Liu K, Luo Y, Kang M, Wang J, Chen G, Qi J, Wu W, Wang B, Han Y, Shi L, Wang K, Han X, Ma X, Liu W, Ding Y, Wang L, Liang H, Wang L, Chen J. Single-Cell Profiling of Tumor Immune Microenvironment Reveals Immune Irresponsiveness in Gastric Signet-Ring Cell Carcinoma. Gastroenterology. 2023 Jul;165(1):88-103. doi: 10.1053/j.gastro.2023.03.008. Epub 2023 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-2023-584
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To badanie nie obejmuje badań klinicznych leków, ale koncentruje się na zapewnieniu poufności informacji o pacjencie.
Aby chronić prywatność pacjentów, podczas wprowadzania informacji o pacjencie, takich jak imiona i wiek, zamiast prawdziwych nazwisk zastosowano system kodowania.
Każdemu pacjentowi przydzielono numer identyfikacyjny badania podczas rejestracji.
W trakcie całego badania tylko główni badacze w zespole badawczym mają prawo dostępu do prawdziwych danych osobowych pacjentów uzyskanych z elektronicznej bazy danych (takich jak imiona i wiek), a rozpowszechnianie lub udostępnianie tych informacji jest surowo zabronione.
Podczas publikacji artykułu naukowego główni badacze w zespole badawczym użyją przykładowego kodowania, aby zastąpić informacje o prywatności pacjenta (takie jak nazwiska) w celu usunięcia danych identyfikacyjnych.
Dodatkowo ochrona danych osobowych uczestników badania musi być utrzymana przez cały proces badawczy, a rozpowszechnianie lub ujawnianie takich informacji jest surowo zabronione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .