Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa ładowania wszczepialnego systemu DBS w leczeniu choroby Parkinsona

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo wszczepialnego, wielokrotnego ładowania systemu głębokiej stymulacji mózgu w leczeniu choroby Parkinsona

Celem tego badania klinicznego jest weryfikacja skuteczności i bezpieczeństwa wszczepialnego, wielokrotnego ładowania systemu głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w leczeniu zaawansowanej pierwotnej choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To badanie jest prospektywnym, wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym o wyższości. Zgodnie z ujednoliconymi kryteriami włączenia i wyłączenia, do tego badania klinicznego zapisanych jest 60 kwalifikujących się pacjentów. Wszystkim badanym wszczepiono elektrody do obustronnej głębokiej stymulacji mózgu i przydzielono losowo do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej w stosunku 1:1. W ciągu miesiąca po operacji następuje aktywacja systemu DBS grupy eksperymentalnej i modulacja parametrów stymulacji, podczas gdy grupa kontrolna nie jest aktywowana. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana w wynikach badań motorycznych ocenianych za pomocą rewizji Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) część III (MDS-UPDRS-III) sponsorowanej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchu (ang. Movement Disorder Society) w wersji „med off” po 3 miesiącach od operacji w porównaniu z wartością wyjściową. Po ocenie pierwszorzędowego punktu końcowego obie grupy otrzymują leczenie aktywowanym systemem DBS. Skuteczność w stanie med off/stim on i med on/stim on oraz bezpieczeństwo oceniono po 6 miesiącach od operacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Yuqing Zhang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350004
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Lianghong Yu
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510260
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Shizhong Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Baohui Liu
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 524001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University
        • Kontakt:
          • Xuelian Wang
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610044
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Huifang Shang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Junming Zhu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-75 lat, mężczyzna lub kobieta;.
  2. pierwotna PD (zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi pierwotnej PD brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona lub chińskimi kryteriami diagnostycznymi pierwotnej PD), z czasem trwania PD ≥ 4 lata i wskaźnikiem poprawy po ostrym teście prowokacyjnym z lewodopą ≥ 30%; lub pierwotna PD, charakteryzująca się głównie drżeniem, poprawa drżenia przez standardowe leczenie farmakologiczne nie jest zadowalająca, a drżenie jest ciężkie, co wpływa na jakość życia pacjentów, po ocenie czas trwania można złagodzić do 3 lat, wskaźnik poprawy ostrej test prowokacyjny z lewodopą może wynosić <30%.
  3. Stosowanie lewodopy kiedyś dawało dobre efekty, ale obecnie nie pozwala na zadowalającą kontrolę objawów (znaczny spadek skuteczności lub występowanie wahań funkcji motorycznych lub dysfunkcji motorycznych), co wpływa na jakość życia.
  4. Dobra zgodność, pacjenci i ich rodziny wyrażają gotowość do udziału w badaniu klinicznym „operacji obustronnej implantacji układu stymulacji nerwowej”, dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisują formularz świadomej zgody, pacjenci mogą regularnie obserwować i dokładnie wypełniać ocenę przedmiotów lub członkowie rodziny, opiekunowie lub opiekunowie mogą pomagać pacjentom.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (wynik w skali MMSE: analfabetyzm <17, szkoła podstawowa <20, gimnazjum lub powyżej <24), słabe przestrzeganie zaleceń z powodu demencji i/lub niemożność podpisania formularza świadomej zgody
  2. Pacjenci z ciężkimi chorobami psychicznymi w wywiadzie i wynikiem w Skali Depresji Hamiltona (HAMD) >24
  3. Historia napadów padaczkowych w ciągu ostatniego roku
  4. Pacjenci z ciężkimi chorobami serca, wątroby i nerek, ciężkim nadciśnieniem tętniczym i ciężkim niedociśnieniem ortostatycznym, które mają wpływ na ich stan zdrowia.
  5. Pacjenci z ciężką cukrzycą lub poważnymi chorobami układu krążenia i naczyń mózgowych, które mają wpływ na ich stan zdrowia
  6. Potwierdzony nowotwór złośliwy
  7. Pacjenci z przeciwwskazaniami do zabiegu chirurgicznego (np. obecność aktywnych implantów (włączonych lub nie) lub obecność nieaktywnych implantów, które mogą wpływać na system głębokiej stymulacji mózgu, uszkodzenie jądra stereotaktycznego itp.) lub innych zabiegów chirurgicznych w obrębie sześć miesięcy, które zdaniem naukowców mają wpływ na to badanie, lub inne przeciwwskazania neurochirurgiczne
  8. Pacjenci, którzy doznali wcześniejszego urazu neurologicznego czaszki
  9. Kobiety w ciąży lub przygotowujące się do ciąży
  10. Pacjenci z ciężkim uzależnieniem od alkoholu i narkotyków
  11. Pacjenci, którzy otrzymali elektrowstrząsy w ciągu 30 dni przed operacją
  12. Pacjenci, którzy są wyjątkowo wrażliwi na temperaturę lub uczuleni na ciepło
  13. Pacjenci, którzy obecnie uczestniczą w innych badaniach klinicznych lub uczestniczyli w innych badaniach klinicznych, w których nie osiągnięto pierwszorzędowego punktu końcowego w ciągu trzech miesięcy.
  14. Pacjenci, którzy w opinii badacza nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci w tej grupie otrzymają stymulację systemu DBS w ciągu 1 miesiąca po operacji.
Urządzenie: Ładowalny, wszczepialny system głębokiej stymulacji mózgu
System DBS zostanie wszczepiony pacjentom w obu ramionach badania. Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają stymulację systemu DBS w ciągu 1 miesiąca po operacji.
Urządzenie: Ładowalny, wszczepialny system głębokiej stymulacji mózgu
System DBS zostanie wszczepiony pacjentom w obu ramionach badania. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają stymulację systemu DBS po 3 miesiącach od operacji.
Inny: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie otrzymają stymulację systemu DBS po 3 miesiącach od operacji.
Urządzenie: Ładowalny, wszczepialny system głębokiej stymulacji mózgu
System DBS zostanie wszczepiony pacjentom w obu ramionach badania. Osoby z grupy eksperymentalnej otrzymają stymulację systemu DBS w ciągu 1 miesiąca po operacji.
Urządzenie: Ładowalny, wszczepialny system głębokiej stymulacji mózgu
System DBS zostanie wszczepiony pacjentom w obu ramionach badania. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają stymulację systemu DBS po 3 miesiącach od operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku badania motorycznego oceniana za pomocą rewizji ujednoliconej skali oceny choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), część Ⅲ sponsorowanej przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych (MDS-UPDRS) w stanie „med off” w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wyniki MDS-UPDRS część Ⅲ (MDS-UPDRS-Ⅲ) mieszczą się w zakresie od 0 do 132, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku badania motorycznego oceniana za pomocą rewizji Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), część Ⅲ sponsorowanej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchu (ang. Movement Disorder Society) w stanie „med on” w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
Wyniki MDS-UPDRS część Ⅲ (MDS-UPDRS-Ⅲ) mieszczą się w zakresie od 0 do 132, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 miesiące po operacji
Zmiana w doświadczeniach motorycznych w wyniku codziennego życia oceniana za pomocą rewizji Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), część Ⅱ sponsorowanej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchu, w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
Wyniki MDS-UPDRS Część Ⅱ (MDS-UPDRS-Ⅱ) mieszczą się w zakresie od 0 do 52, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w wynikach niemotorycznych doświadczeń życia codziennego oceniana za pomocą sponsorowanej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchu rewizji Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS), część Ⅰ w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
Wyniki MDS-UPDRS część Ⅰ (MDS-UPDRS-Ⅰ) mieszczą się w zakresie od 0 do 52, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w punktacji powikłań ruchowych oceniana za pomocą rewizji Unified Parkinson’s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), część Ⅳ sponsorowanej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchu, w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
MDS-UPDRS część Ⅳ (MDS-UPDRS-Ⅳ) wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana czasu „WŁĄCZENIA” i czasu „WYŁĄCZENIA” względem linii bazowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w wynikach badania motorycznego oceniana przy użyciu sponsorowanej przez Stowarzyszenie Zaburzeń Ruchu rewizji Unified Parkinson's Rating Scale (MDS-UPDRS), część Ⅲ ze stymulacją w stanach „med on” i „med off” w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Wyniki MDS-UPDRS część Ⅲ (MDS-UPDRS-Ⅲ) mieszczą się w zakresie od 0 do 132, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy po operacji
Zmiana dziennej dawki ekwiwalentnej lewodopy w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
3 i 6 miesięcy po operacji
Zmiana wyniku kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) to 39-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru konkretnego wpływu PD na jakość życia. Wyniki wahają się od 0 do 156, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
6 miesięcy po operacji
Ocena wydajności operacyjnej sprzętu
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
Wydajność operacyjna sprzętu jest oceniana jako doskonała, dobra lub słaba.
W trakcie zabiegu, 1 miesiąc i 3 miesiące po zabiegu
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po operacji
do 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • LPDBS-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami