Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzajemne wsparcie dla pacjentów z owrzodzeniami stopy cukrzycowej

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Emily Rosario, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Wsparcie rówieśnicze u pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej

Celem badania jest opracowanie programu wzajemnego wsparcia, który pomoże poprawić leczenie owrzodzeń u pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej (DFU). Cukrzyca, choroba tętnic obwodowych (PAD), owrzodzenie stopy i późniejsza amputacja mają nierówny przebieg pod względem rasowym /pochodzenie etniczne, status społeczno-ekonomiczny, ubezpieczenie zdrowotne i obszar geograficzny. W ramach projektu zostaną zidentyfikowane możliwości zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych wśród pacjentów marginalizowanych ekonomicznie w zakresie wyników DFU.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Spośród szacunkowych 30 milionów osób chorych na cukrzycę w USA u 34% w ciągu życia rozwinie się DFU, a u 50% osób z DFU współistnieje PAD. Owrzodzenie stopy, które u chorych na cukrzycę poprzedza 80% amputacji, wiąże się z upośledzeniem funkcji fizycznych, obniżoną jakością życia i zwiększonym ryzykiem śmierci. Co więcej, PAD, DFU i późniejsze poważne amputacje mają nierówny przebieg pod względem rasy/etniczności, SES, ubezpieczenia zdrowotnego i statusu geograficznego. Mówiąc dokładniej, wśród dorosłych rasy czarnej i Latynosów z niedokrwienną postacią DFU amputacje częściej występują niż u ich białych odpowiedników. Mechanizmy obserwowanych różnic w zakresie amputacji, poza ciężkością choroby i chorobami współistniejącymi, są złożone. Jednakże dowody wskazują, że leczenie owrzodzeń (w tym opatrywanie ran, zakładanie obuwia dla diabetyków, odciążanie i rozpoznawanie sygnałów ostrzegawczych) stanowi znaczące wyzwanie dla pacjentów o niskich dochodach z niedokrwienną ZSC. Ponadto nasz zespół i inni badacze wykazali, jak bariery psychologiczne, interpersonalne, społeczne i na poziomie systemu opieki zdrowotnej ograniczają odpowiednią pielęgnację owrzodzeń i stóp. Co więcej, nasze dane jakościowe wskazują na wysoki udział czynników psychologicznych i interpersonalnych w pielęgnacji stóp cukrzycowych, których nie można zignorować. Jest oczywiste, że istnieje pilna potrzeba opracowania innowacyjnych metod poprawy opieki nad DFU, opartych na równości w zdrowiu, co doprowadziło do zróżnicowanego wsparcia. Aby wypełnić tę lukę, proponujemy skoncentrowaną na pacjencie i dostosowaną kulturowo interwencję Peer-Pal Intervention (PPI), która pomaga promować leczenie wrzodów u pacjentów z ZSC, minimalizując jednocześnie obciążenie zasobów systemowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Rekrutacyjny
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tze-Woei Tan
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Rekrutacyjny
        • Casa Colina Healthcare and Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emily Rosario, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Nowy niedokrwienny DFU < 6 miesięcy
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • uwięzienie lub instytucjonalizacja
  • niechęć do udziału w programie PAI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa wsparcia rówieśniczego
Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQOL) w momencie włączenia do badania, po 3 miesiącach i po zakończeniu badania. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze VascuQoL-6 i PROMIS w kilku obszarach HRQOL (w tym globalne funkcjonowanie fizyczne, globalne funkcjonowanie psychiczne, zmęczenie, depresja, zaburzenia snu, zachowania bólowe i satysfakcja społeczna). Każdy uczestnik wypełni narzędzie PROMIS CAT na aplikacji na iPada, a dane będą przechowywane w bezpiecznym REDCap
Behawioralne: Grupa doradztwa rówieśniczego
Zostanie powołana społeczna rada doradcza (CAB), której zadaniem będzie ocena potrzeb i opracowanie programu wzajemnego wsparcia. Wirtualne spotkania będą odbywać się kwartalnie dla roku 1 i 2. Grupa będzie się składać z (do 12 członków) i będzie obejmować co najmniej 2 partnerów-pacjentów (pacjenci ze świeżo zdiagnozowanym wrzodem), 2 rówieśników (pacjenci z wyleczonym ZSC) , członkowie rodziny lub opiekunowie (ograniczona do tylko 1 osoby na rodzinę reprezentowaną w CAB), pracownicy służby zdrowia (podiatra, pielęgniarka lub osoba zarządzająca przypadkiem), przedstawiciele firmy produkującej sprzęt medyczny i inne osoby. Już na pierwszym spotkaniu zapytamy ich o potencjalne bariery, ustalimy elastyczne godziny spotkań i celowo ograniczymy liczbę świadczeniodawców. Na ostatnim spotkaniu poprosimy CAB o opinie i uwagi. Dodatkowo grupa ta będzie miała możliwość wzięcia udziału w grupie fokusowej, która będzie moderowana przez przeszkolonego, dwujęzycznego asystenta i potrwa 40-60 minut.
Brak interwencji: Grupa zwykłej opieki
Osoby z tej grupy nie będą uczestniczyć w grupie rówieśniczej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VascuQoL-6
Ramy czasowe: Uzupełnij podczas wizyty rejestracyjnej
Ankieta lub kwestionariusz wypełniany samodzielnie, ułatwiający ocenę jakości życia związaną ze stanem zdrowia w chorobie tętnic obwodowych. Każde pytanie jest oceniane w skali 1-4. Suma poszczególnych pytań służy do wygenerowania „Całkowitego” Wyniku Jakości Życia. Wyższa wartość oznacza lepszy stan zdrowia.
Uzupełnij podczas wizyty rejestracyjnej
VascuQoL-6
Ramy czasowe: Zakończyć po 3-miesięcznej wizycie
Ankieta lub kwestionariusz wypełniany samodzielnie, ułatwiający ocenę jakości życia związaną ze stanem zdrowia w chorobie tętnic obwodowych. Każde pytanie jest oceniane w skali 1-4. Suma poszczególnych pytań służy do wygenerowania „Całkowitego” Wyniku Jakości Życia. Wyższa wartość oznacza lepszy stan zdrowia.
Zakończyć po 3-miesięcznej wizycie
VascuQoL-6
Ramy czasowe: Ukończyć po 6-miesięcznej wizycie, koniec badania
Ankieta lub kwestionariusz wypełniany samodzielnie, ułatwiający ocenę jakości życia związaną ze stanem zdrowia w chorobie tętnic obwodowych. Każde pytanie jest oceniane w skali 1-4. Suma poszczególnych pytań służy do wygenerowania „Całkowitego” Wyniku Jakości Życia. Wyższa wartość oznacza lepszy stan zdrowia.
Ukończyć po 6-miesięcznej wizycie, koniec badania
PROMIS (system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów)
Ramy czasowe: Uzupełnij podczas wizyty rejestracyjnej
Zestaw środków skoncentrowanych na osobie, oceniających i monitorujących zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych. Będzie on przeprowadzany przy użyciu komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), podczas którego pozycje do administrowania są wybierane z banku przedmiotów na podstawie odpowiedzi respondenta. Przedmioty są uporządkowane według poziomu trudności od niskiego do wysokiego, zgodnie z teorią odpowiedzi na przedmiot. Po udzieleniu odpowiedzi przez osobę szacowany wynik jest przeliczany ponownie. CAT kontynuuje administrowanie elementami, dopóki nie zostaną spełnione zasady zatrzymania. Zasady zakończenia leczenia w przypadku dorosłych są następujące: podano co najmniej 4 pozycje, podano 12 pozycji lub błąd standardowy jest poniżej progu (0,3 w metryce theta lub 3,0 w metryce T-score).
Uzupełnij podczas wizyty rejestracyjnej
PROMIS (system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów)
Ramy czasowe: Zakończyć po 3-miesięcznej wizycie
Zestaw środków skoncentrowanych na osobie, oceniających i monitorujących zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych. Będzie on przeprowadzany przy użyciu komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), podczas którego pozycje do administrowania są wybierane z banku przedmiotów na podstawie odpowiedzi respondenta. Przedmioty są uporządkowane według poziomu trudności od niskiego do wysokiego, zgodnie z teorią odpowiedzi na przedmiot. Po udzieleniu odpowiedzi przez osobę szacowany wynik jest przeliczany ponownie. CAT kontynuuje administrowanie elementami, dopóki nie zostaną spełnione zasady zatrzymania. Zasady zakończenia leczenia w przypadku dorosłych są następujące: podano co najmniej 4 pozycje, podano 12 pozycji lub błąd standardowy jest poniżej progu (0,3 w metryce theta lub 3,0 w metryce T-score).
Zakończyć po 3-miesięcznej wizycie
PROMIS (system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów)
Ramy czasowe: Ukończyć po 6-miesięcznej wizycie, koniec badania
Zestaw środków skoncentrowanych na osobie, oceniających i monitorujących zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne dorosłych. Będzie on przeprowadzany przy użyciu komputerowego testu adaptacyjnego (CAT), podczas którego pozycje do administrowania są wybierane z banku przedmiotów na podstawie odpowiedzi respondenta. Przedmioty są uporządkowane według poziomu trudności od niskiego do wysokiego, zgodnie z teorią odpowiedzi na przedmiot. Po udzieleniu odpowiedzi przez osobę szacowany wynik jest przeliczany ponownie. CAT kontynuuje administrowanie elementami, dopóki nie zostaną spełnione zasady zatrzymania. Zasady zakończenia leczenia w przypadku dorosłych są następujące: podano co najmniej 4 pozycje, podano 12 pozycji lub błąd standardowy jest poniżej progu (0,3 w metryce theta lub 3,0 w metryce T-score).
Ukończyć po 6-miesięcznej wizycie, koniec badania
Kwestionariusz akceptowalności – interwencja peer to pal (PPI)
Ramy czasowe: Koniec badania, wizyta 6-miesięczna
Skala 5-punktowa: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, neutralnie, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam
Koniec badania, wizyta 6-miesięczna
Kwestionariusz dwudziestu trzech pozycji (Heisler)
Ramy czasowe: Zakończenie badania, wizyta 6-miesięczna
Kwestionariusz stanowi dalszą ocenę pacjenta, składającą się z 23 pytań zaczerpniętych i zmodyfikowanych z (Heisler i in.) Jest to seria pytań otwartych, których celem jest ocena skuteczności i postaw wzajemnego wsparcia uczestników z cukrzycowym owrzodzeniem stopy.
Zakończenie badania, wizyta 6-miesięczna
Skala przesiewowa w kierunku cukrzycy (DDS17)
Ramy czasowe: Uzupełnij podczas wizyty rejestracyjnej
Skala 6-punktowa: 1 – nie stanowi problemu, 2 – niewielki problem, 3 – umiarkowany problem, 4 – dość poważny problem, 5 – poważny problem, 6 – bardzo poważny problem. Średni wynik w danej pozycji wynoszący 3 lub więcej wskazuje poziom dystresu warty uwagi klinicznej.
Uzupełnij podczas wizyty rejestracyjnej
Skala przesiewowa w kierunku cukrzycy (DDS17)
Ramy czasowe: Zakończyć po 3-miesięcznej wizycie
Skala 6-punktowa: 1 – nie stanowi problemu, 2 – niewielki problem, 3 – umiarkowany problem, 4 – dość poważny problem, 5 – poważny problem, 6 – bardzo poważny problem. Średni wynik w danej pozycji wynoszący 3 lub więcej wskazuje poziom dystresu warty uwagi klinicznej.
Zakończyć po 3-miesięcznej wizycie
Skala przesiewowa w kierunku cukrzycy (DDS17)
Ramy czasowe: Koniec badania, wizyta 6-miesięczna
Skala 6-punktowa: 1 – nie stanowi problemu, 2 – niewielki problem, 3 – umiarkowany problem, 4 – dość poważny problem, 5 – poważny problem, 6 – bardzo poważny problem. Średni wynik w danej pozycji wynoszący 3 lub więcej wskazuje poziom dystresu warty uwagi klinicznej.
Koniec badania, wizyta 6-miesięczna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
University of Southern California
Department of Health and Human Services
Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
Vascular Cures

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Emily Rosario, PhD, Casa Colina Hospital and Centers for Healthcare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB:00002372

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami