Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE RÓŻNYCH INTERWENCJI W PRZYPADKU BÓLU SZYJI W ZAKRESIE KORZYSTANIA Z INTERNETU

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Szybki wzrost wykorzystania Internetu na świecie przyniósł ze sobą pewne negatywne skutki. Osoby uzależnione od Internetu opisują cały czas spędzony bez Internetu jako bezwartościowy i z coraz większą chęcią chcą korzystać z Internetu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pod tymi wszystkimi informacjami znajduje się program ćwiczeń i programy chodzenia, które można łatwo dodać do życia ludzi objętych badaniem; Badano wpływ na poziom stresu i snu poprzez zmniejszenie objawów bólu szyi u osób uzależnionych od Internetu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gamze Demircioğlu, PhD

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Indyk, 34353
        • Hazal GENÇ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 20 i 25 lat, uzależnione od Internetu
  • skarżysz się na ból szyi od ponad trzech miesięcy
  • kategoria niska według Międzynarodowego Indeksu Aktywności Fizycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mieli ograniczenia ruchowe i problemy neurologiczne - przeszli operację kręgosłupa, w ciągu ostatnich trzech miesięcy mieli wypadek komunikacyjny i doznali urazów na skutek urazu kręgosłupa szyjnego - mają wadę wzroku i słuchu,
  • odmówił udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ćwiczenia posturalne
W grupie 1 zastosowano 8-tygodniowy program ćwiczeń domowych składający się z ćwiczeń szyi. Program ćwiczeń realizowano trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Behawioralne: ćwiczenia posturalne
Ćwiczenia składały się z ćwiczeń izometrycznych szyi w 4 kierunkach oraz ćwiczeń rozciągających aktywujących głębokie zginacze szyjne (ćwiczenie podbródka) i połączone z tym ćwiczeniem. Protokół ten składał się z protokołów badanych w podobnych badaniach.
Aktywny komparator: ćwiczenia aerobowe
Dla Grupy 2 zaplanowano 8-tygodniowy program chodzenia, wykorzystujący informacje zwrotne z krokomierza jako narzędzie motywacyjne.
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe
Program chodzenia odbywał się codziennie na płaskiej powierzchni, a cel wynosił 7000 kroków. Cel ten opiera się na raportach American College of Sports Medicine na temat minimalnych zalecanych poziomów aktywności fizycznej wymaganych do osiągnięcia korzyści zdrowotnych, co obejmuje kilka elementów projektowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala uzależnienia od Internetu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala uzależnienia od Internetu Younga to 20-pytaniowa skala samoopisu opracowana przez Younga. Istnieją odpowiedzi na pytania: „Nigdy”, „Rzadko”, „Czasami”, „Często”, „Bardzo często”, „Ciągle”. Według ankiety; Kiedy osiągnął 80 i więcej punktów, został zdefiniowany jako „uzależniony od Internetu”.
8 tygodni
Indeks niepełnosprawności
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności szyi jest często stosowaną skalą do oceny niepełnosprawności szyi w klinice. Intensywność bólu ocenia odczuwany ból szyi podczas higieny osobistej, podnoszenia, czytania, bólów głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia pojazdu, snu i zajęć rekreacyjnych. Ocena została określona jako „0” jako najlepsza, a „50” jako najgorsza
8 tygodni
Indeks Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Międzynarodowy Wskaźnik Aktywności Fizycznej, opracowany w celu pomiaru poziomu aktywności fizycznej osób w wieku 15-65 lat, zadaje pytania dotyczące ich aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni. Podzielony jest na trzy kategorie: nieaktywny (kategoria 1), minimalnie aktywny (kategoria 2), Bardzo aktywny (kategoria 3).
8 tygodni
skala stresu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala odczuwanego stresu. Skala ta służy do pomiaru postrzegania stresu. W tej skali, która składa się w sumie z 14 pytań, odpowiedziami są: „Nigdy”, „Prawie nigdy”, „Czasami”, „Dość często”, „Bardzo często”. W teście tym można uzyskać najniższe „0” i najwyższe „56” punktów; wysokie wartości wskazują na wysokość stresu odczuwanego przez osobę.
8 tygodni
Indeks jakości snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Indeks jakości snu w Pittsburghu, opracowany przez Buysse i in. w 1989 r. składa się z 24 pytań oceniających stan snu w ciągu ostatniego miesiąca. Minimalny wynik wynosi 21. Wysokie wyniki wskazują na słabą jakość snu
8 tygodni
skala lęku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala lęku Becka składa się z czterech opcji: „Nigdy”, „Łagodny”, „Umiarkowany”, „Poważny”, biorąc pod uwagę odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu w ostatnim tygodniu. Skala ta, posiadająca punktację w przedziale 0-63 punktów, ocenia objawy lęku i za najgorszy wynik obliczana jest na 63 punkty. Jeśli wyniki są niższe niż 21, oznacza to łagodny niepokój, 22-35 oznacza umiarkowany niepokój, a wyższy niż 36 oznacza silny niepokój
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-4942

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami