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UN CONFRONTO TRA DIVERSI INTERVENTI PER IL DOLORE COLCOLARE IN RELAZIONE AL TASSO DI UTILIZZO DI INTERNET

21 dicembre 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Il rapido aumento dell'uso di Internet nel mondo ha portato con sé alcuni aspetti negativi. Le persone con dipendenza da Internet descrivono tutto il tempo che trascorrono senza Internet come inutile e desiderano stare su Internet con un desiderio crescente.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Sotto tutte queste informazioni, il programma di esercizi e i programmi di camminata che possono essere facilmente aggiunti alla vita delle persone nello studio; Gli effetti sullo stress e sui livelli di sonno sono stati studiati riducendo i sintomi del dolore al collo nelle persone con dipendenza da Internet.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Gamze Demircioğlu, PhD

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tacchino, 34353
        • Hazal GENÇ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 20 e 25 anni, hanno dipendenza da Internet
  • soffre di dolori al collo per più di tre mesi
  • categoria bassa secondo l'indice internazionale di attività fisica.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che avevano limitazioni di mobilità e problemi neurologici - hanno subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale, hanno avuto un incidente stradale negli ultimi tre mesi e sono rimasti feriti dal meccanismo del colpo di frusta - disturbi visivi e uditivi,
  • rifiutato di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: esercizio posturale
Per il gruppo 1 è stato applicato un programma di esercizi a casa di 8 settimane composto da esercizi per il collo. Il programma di esercizi è stato svolto tre volte a settimana per otto settimane.
Comportamentale: esercizio posturale
Gli esercizi consistevano in esercizi isometrici del collo in 4 direzioni ed esercizi di stretching per l'attivazione dei flessori cervicali profondi (esercizio del mento) e combinati con questo esercizio. Questo protocollo consisteva in protocolli studiati in studi simili.
Comparatore attivo: Esercizi di aerobica
Per il Gruppo 2 è stato pianificato un programma di camminata di 8 settimane utilizzando il feedback del contapassi come strumento motivazionale.
Comportamentale: Esercizi di aerobica
Il programma di camminata è stato svolto quotidianamente su una superficie piana con un obiettivo di 7000 passi. Questo obiettivo si basa sui rapporti dell’American College of Sports Medicine sui livelli minimi raccomandati di attività fisica necessari per ottenere benefici per la salute, che includono diversi elementi di progettazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala della dipendenza da internet
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di dipendenza da Internet di Young è una scala di autovalutazione di 20 domande sviluppata da Young. Ci sono risposte alle domande come "Mai", "Raramente", "A volte", "Spesso", "Molto spesso", "Costantemente". Secondo l'indagine; È stato definito "dipendente da Internet" quando ha ottenuto un punteggio pari o superiore a 80
8 settimane
Indice di disabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Il Neck Disability Index è una scala utilizzata frequentemente per valutare la disabilità del collo in clinica. L’intensità del dolore valuta il dolore al collo percepito nella cura personale, nel sollevamento pesi, nella lettura, nel mal di testa, nella concentrazione, nel lavoro, nella guida, nel sonno e nelle attività ricreative. È stato determinato come "0" come il migliore e "50" come il peggiore
8 settimane
Indice di attività fisica
Lasso di tempo: 8 settimane
L'indice internazionale di attività fisica, sviluppato per misurare i livelli di attività fisica degli individui di età compresa tra 15 e 65 anni, pone domande sulla loro attività fisica negli ultimi 7 giorni. Ha tre categorie: inattivo (categoria 1), minimamente attivo (categoria 2), Molto attivo (Categoria 3).
8 settimane
scala di stress
Lasso di tempo: 8 settimane
Scala dello stress percepito, questa scala viene utilizzata per misurare la percezione dello stress. In questa scala, che conta 14 domande in totale, le risposte sono "Mai", "Quasi mai", "A volte", "Abbastanza spesso", "Molto spesso". In questo test si possono ottenere il punto più basso "0" e il punto più alto "56"; valori alti indicano l'altezza dello stress percepito dalla persona.
8 settimane
Indice della qualità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Pittsburgh Sleep Quality Index, sviluppato da Buysse et al. nel 1989, consiste di 24 domande che valutano lo stato del sonno nell'ultimo mese. Si ottiene un punteggio minimo pari a 21. Punteggi elevati indicano una scarsa qualità del sonno
8 settimane
scala dell’ansia
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala dell'ansia di Beck è composta da quattro opzioni come "Mai", "Leggera", "Moderata", "Grave" considerando le risposte al questionario nell'ultima settimana. Questa scala, che ha un punteggio compreso tra 0 e 63 punti, valuta i sintomi dell'ansia e viene calcolata come 63 punti per il risultato peggiore. Se i risultati sono inferiori a 21, indica ansia lieve, 22-35 indica ansia moderata e superiori a 36 indicano ansia grave
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
18 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 dicembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-4942

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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