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UMA COMPARAÇÃO DE DIFERENTES INTERVENÇÕES PARA DOR NO PESCOÇO EM RELAÇÃO ÀS TAXAS DE USO DA INTERNET

21 de dezembro de 2023 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Após o rápido aumento do uso da Internet no mundo, isso trouxe algumas negatividades. Pessoas viciadas em internet descrevem todo o tempo que passam sem internet como inútil e querem estar na internet com uma vontade cada vez maior.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Sob todas essas informações, o programa de exercícios e programas de caminhada que são facilmente agregados à vida das pessoas em estudo; Os efeitos sobre o estresse e os níveis de sono foram investigados através da redução dos sintomas de dor no pescoço em pessoas viciadas em internet.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

  • Nome: Gamze Demircioğlu, PhD

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Peru, 34353
        • Hazal GENÇ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 20 e 25 anos, são viciados em internet
  • tem queixas de dor no pescoço há mais de três meses
  • categoria baixa de acordo com o Índice Internacional de Atividade Física.

Critério de exclusão:

  • Participantes que apresentavam limitações de mobilidade e problemas neurológicos -realizaram cirurgia na coluna, sofreram acidente de trânsito nos últimos três meses e foram feridos por mecanismo de lesão cervical- deficiências visuais e auditivas,
  • recusou-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: exercício postural
Um programa de exercícios domiciliares de 8 semanas, composto por exercícios para o pescoço, foi aplicado ao grupo 1. O programa de exercícios foi realizado três vezes por semana durante oito semanas.
Comportamental: exercício postural
Os exercícios consistiram em exercícios isométricos de pescoço de 4 direções e exercícios de alongamento para ativação dos flexores cervicais profundos (exercício de flexão do queixo) e combinados com este exercício. Este protocolo consistiu em protocolos estudados em estudos semelhantes.
Comparador Ativo: exercício aeróbico
Um programa de caminhada de 8 semanas foi planejado para o Grupo 2 usando feedback do pedômetro como ferramenta motivacional.
Comportamental: exercício aeróbico
O programa de caminhada foi realizado diariamente em superfície plana com meta de 7.000 passos. Este objetivo baseia-se nos relatórios do American College of Sports Medicine sobre os níveis mínimos recomendados de atividade física necessários para alcançar benefícios para a saúde, o que inclui vários elementos de design.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de dependência de internet
Prazo: 8 semanas
A escala de dependência de Internet de Young é uma escala de autorrelato de 20 perguntas desenvolvida por Young. Existem respostas para perguntas como “Nunca”, “Raramente”, “Às vezes”, “Frequentemente”, “Muitas vezes”, “Constantemente”. De acordo com o questionário; Ele foi definido como "viciado em Internet" quando marcou 80 pontos ou mais
8 semanas
Índice de Deficiência
Prazo: 8 semanas
O Índice de Incapacidade do Pescoço é uma escala frequentemente usada para avaliar a incapacidade do pescoço na clínica. A intensidade da dor avalia a dor cervical percebida em cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e atividades de lazer. Foi determinado como “0” como o melhor e “50” como o pior
8 semanas
Índice de Atividade Física
Prazo: 8 semanas
O Índice Internacional de Atividade Física, desenvolvido para medir os níveis de atividade física de indivíduos de 15 a 65 anos, faz perguntas sobre sua atividade física nos últimos 7 dias. Possui três categorias: Inativo (Categoria 1), Minimamente Ativo (Categoria 2), Muito Ativo (Categoria 3).
8 semanas
escala de estresse
Prazo: 8 semanas
Escala de estresse percebido, esta escala é usada para medir as percepções de estresse. Nesta escala, que possui 14 questões no total, as respostas são “Nunca”, “Quase nunca”, “Às vezes”, “Muitas vezes”, “Muitas vezes”. Neste teste podem ser obtidos os pontos menor “0” e maior “56”; valores altos indicam o nível de estresse percebido pela pessoa.
8 semanas
Índice de qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh, desenvolvido por Buysse et al. em 1989, consiste em 24 questões que avaliam o estado do sono no último mês. É obtida uma pontuação mínima de 21. Pontuações altas indicam má qualidade do sono
8 semanas
escala de ansiedade
Prazo: 8 semanas
A escala de ansiedade de Beck é composta por quatro opções como “Nunca”, “Leve”, “Moderada”, “Severa” considerando as respostas do questionário na última semana. Essa escala, que tem pontuação entre 0-63 pontos, avalia os sintomas de ansiedade e é calculada como 63 pontos para o pior resultado. Se os resultados forem inferiores a 21, indica ansiedade leve, 22-35 indica ansiedade moderada e superior a 36 indica ansiedade grave.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medipol University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
18 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de dezembro de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-4942

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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