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COMPARACIÓN DE DIFERENTES INTERVENCIONES PARA EL DOLOR DE CUELLO EN RELACIÓN CON LAS TARIFAS DE USO DE INTERNET

21 de diciembre de 2023 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Después del rápido aumento en el uso de Internet en el mundo, ha traído algunas negatividades. Las personas con adicción a Internet describen todo el tiempo que pasan sin Internet como inútil y quieren estar en Internet con un deseo cada vez mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Bajo toda esta información, el programa de ejercicios y los programas de caminatas que se agregan fácilmente a la vida de las personas en el estudio; Se investigaron los efectos sobre el estrés y los niveles de sueño reduciendo los síntomas de dolor de cuello en personas con adicción a Internet.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Hazal GENÇ, PhD
  • Número de teléfono: 05413204291
  • Correo electrónico: hazaloksuz@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gamze Demircioğlu, PhD

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
        • Hazal GENÇ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 y 25 años, tienen adicción a internet
  • tiene quejas de dolor de cuello durante más de tres meses
  • categoría baja según el Índice Internacional de Actividad Física.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tenían limitaciones de movilidad y problemas neurológicos -se sometieron a cirugía de columna, tuvieron un accidente de tránsito en los últimos tres meses y resultaron lesionados por el mecanismo de lesión por latigazo cervical-, discapacidades visuales y auditivas,
  • se negó a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: ejercicio postural
Al grupo 1 se le aplicó un programa de ejercicios en casa de 8 semanas que consistía en ejercicios para el cuello. El programa de ejercicios se realizó tres veces por semana durante ocho semanas.
Conductual: ejercicio postural
Los ejercicios consistieron en ejercicios isométricos de cuello en 4 direcciones y ejercicios de estiramiento para la activación de los flexores cervicales profundos (ejercicio de mentonera) y combinados con este ejercicio. Este protocolo consistió en protocolos estudiados en estudios similares.
Comparador activo: ejercicio aerobico
Se planificó un programa de caminata de 8 semanas para el Grupo 2 utilizando la retroalimentación del podómetro como herramienta de motivación.
Conductual: ejercicio aerobico
El programa de caminata se realizó diariamente sobre una superficie plana con un objetivo de 7000 pasos. Este objetivo se basa en los informes del Colegio Americano de Medicina Deportiva sobre los niveles mínimos recomendados de actividad física necesarios para lograr beneficios para la salud, que incluyen varios elementos de diseño.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de adicción a internet
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de adicción a Internet de Young es una escala de autoinforme de 20 preguntas desarrollada por Young. Hay respuestas a las preguntas como "Nunca", "Rara vez", "A veces", "A menudo", "Muy a menudo", "Constantemente". De acuerdo a la encuesta; Fue definido como "adicto a Internet" cuando obtuvo 80 puntos o más
8 semanas
Índice de discapacidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Índice de Discapacidad del Cuello es una escala de uso frecuente para evaluar la discapacidad del cuello en la clínica. La intensidad del dolor evalúa el dolor de cuello percibido al cuidar personal, levantar objetos, leer, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y actividades de ocio. Se determinó como "0" como el mejor y "50" como el peor.
8 semanas
Índice de actividad física
Periodo de tiempo: 8 semanas
El Índice Internacional de Actividad Física, desarrollado para medir los niveles de actividad física de personas entre 15 y 65 años, plantea preguntas sobre su actividad física en los últimos 7 días. Tiene tres categorías: Inactivo (Categoría 1), Mínimamente Activo (Categoría 2), Muy Activo (Categoría 3).
8 semanas
escala de estrés
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala de estrés percibido, esta escala se utiliza para medir las percepciones de estrés. En esta escala, que cuenta con 14 preguntas en total, las respuestas son “Nunca”, “Casi nunca”, “A veces”, “Bastante a menudo”, “Muy a menudo”. En esta prueba se pueden obtener los puntos "0" más bajo y "56" más alto; valores altos indican el nivel de estrés percibido por la persona.
8 semanas
Índice de calidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh, desarrollado por Buysse et al. en 1989, consta de 24 preguntas que evalúan el estado del sueño en el último mes. Se obtiene una puntuación mínima de 21. Las puntuaciones altas indican mala calidad del sueño
8 semanas
escala de ansiedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
La escala de ansiedad de Beck consta de cuatro opciones: "Nunca", "Leve", "Moderada" y "Severa", considerando las respuestas al cuestionario de la última semana. Esta escala, que tiene una puntuación entre 0-63 puntos, evalúa los síntomas de ansiedad y calcula 63 puntos para el peor resultado. Si los resultados son inferiores a 21, indica ansiedad leve, 22-35 indica ansiedad moderada y superiores a 36 indica ansiedad severa.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Medipol University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
18 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
18 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
24 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de diciembre de 2023

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • E-10840098-772.02-4942

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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