Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie adaptacji poporodowej w ramach programu dla rodziców łączącego i odzwierciedlającego doświadczenia (PMAD-CARE)

20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center
Doświadczenie poporodowych zaburzeń nastroju i/lub zaburzeń lękowych (takich jak depresja poporodowa; PMAD) może utrudniać rodzicielstwo, ale terapia grupowa może pomóc zarówno tym rodzicom, jak i ich dzieciom. W tym badaniu sprawdzimy, czy rodzice po porodzie z PMAD uważają, że grupowa terapia rodzicielska składająca się z 12 sesji jest przyjemna, wykonalna i pomocna dla zdrowia psychicznego, stresu rodzicielskiego i relacji z dzieckiem. Testowana terapia nazywa się programem rodzicielskim Connecting and Reflecting Experience (CARE) i nie była jeszcze stosowana konkretnie w przypadku rodziców po porodzie z PMAD, ale okazała się atrakcyjna i pomocna wśród rodziców/opiekunów starszych dzieci z zaburzeniami psychicznymi. warunki zdrowotne. CARE koncentruje się na zdolności rodziców do rozważenia, w jaki sposób myśli, uczucia, intencje i inne stany psychiczne ich własne oraz ich dzieci kształtują zachowanie i relacje rodzic-dziecko. Uczestnicy badania zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet przed, w trakcie i po wzięciu udziału w terapii grupowej. Dorośli mogą kwalifikować się do udziału w badaniu, jeśli urodziły niemowlę w wieku od 3 do 12 miesięcy, korzystają z opieki medycznej i/lub psychiatrycznej po porodzie w Centrum Medycznym Montefiore oraz doświadczyły depresji i/lub lęku poporodowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
17

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10470
        • Montefiore Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic biologiczny (dowolnej płci) niemowlęcia w wieku wyjściowym 3–12 miesięcy
  • Skorzystaj z usług położniczych/ginekologicznych lub usług w zakresie zdrowia psychicznego w Montefiore Medical Center
  • Doświadczyłaś lub obecnie doświadczasz umiarkowanego do wysokiego poziomu objawów depresji i/lub lęku w okresie poporodowym
  • Mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze uczestnictwo w grupie Connecting and Reflecting Experience (CARE) w dowolnym momencie
  • Uczestnictwo w innej grupie skupionej na rodzicielstwie w bieżącym okresie poporodowym
  • Aktualny epizod psychozy lub manii
  • Trudności psychiatryczne, neurokognitywne lub związane z używaniem substancji psychoaktywnych, wymagające wyższego poziomu opieki niż wsparcie ambulatoryjne (np. obecne leczenie szpitalne) lub utrudniające uczestnictwo w grupie (np. poważne upośledzenie funkcji poznawczych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program łączenia i refleksji nad doświadczeniem (CARE).
Uczestnicy zapiszą się na 12-sesyjną grupową terapię rodzicielską CARE.
Behawioralne: Program łączenia i refleksji nad doświadczeniem (CARE).
Interwencja składa się z 12 sesji grupy rodzicielskiej skupionej na mentalizacji, która będzie obejmować cotygodniowe godzinne sesje terapii telezdrowia z udziałem maksymalnie 7 rodziców po porodzie w każdej grupie i 1–2 facylitatorów. CARE to terapia skupiająca się na zdolności do refleksji rodziców, czyli zdolności do rozważenia, w jaki sposób myśli, uczucia, intencje i inne stany psychiczne nasze własne i naszych dzieci kształtują zachowanie i relacje rodzic-dziecko.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku z poziomu wyjściowego na wynik po leczeniu w skali lęku poporodowego
Ramy czasowe: BAI będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana lęku poporodowego będzie mierzona za pomocą całkowitego wyniku kwestionariusza samodzielnie wypełnianego: 21-punktowego Inwentarza Lęku Becka (BAI; Beck i in., 1988). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy lękowe.
BAI będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana wyniku depresji poporodowej z poziomu początkowego na stan po leczeniu
Ramy czasowe: EPDS będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiany w depresji poporodowej będą mierzone za pomocą całkowitego wyniku kwestionariusza samodzielnie wypełnianego: Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS; Cox, Holden i Sagovsky, 1987). Całkowite wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze objawy depresji.
EPDS będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana wartości wyjściowej na wynik po leczeniu w punktacji stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: PSI-SF będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana stresu rodzicielskiego będzie mierzona za pomocą całkowitego wyniku kwestionariusza samodzielnie wypełnianego: 36-pozycyjnego Indeksu Stresu Rodzicielskiego, skrócona forma (PSI-SF; Abidin, 2012). Łączna liczba punktów waha się od 36 do 180. Wyniki surowe można przeliczyć na percentyle na podstawie znormalizowanej próbki. Wyższe wyniki surowe i percentylowe wskazują na wyższy poziom stresu rodzicielskiego. Wyniki mieszczące się pomiędzy 16. a 84. percentylem uważa się za mieszczące się w normalnym zakresie stresu rodzicielskiego, wyniki pomiędzy 85. a 89. percentylem uważa się za wysokie, a wyniki na poziomie 90. percentyla i powyżej uważa się za klinicznie istotny zakres.
PSI-SF będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana stanu wyjściowego na stan po leczeniu w zakresie refleksyjnego funkcjonowania rodziców
Ramy czasowe: PRFQ będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana w refleksyjnym funkcjonowaniu rodziców będzie mierzona za pomocą wyników podskali kwestionariusza wypełnianego samodzielnie: 18-elementowego Kwestionariusza Refleksyjnego Funkcjonowania Rodziców (PRFQ; Luyten i in., 2017). PRFQ składa się z trzech podskal, z których każda ma zakres punktacji od 6 do 42. Chociaż wyniki progowe dla PRFQ nie zostały ustalone, wyniki podskali „adaptacyjnych” mieściłyby się w średnim zakresie dla Pewności co do stanów psychicznych, niskim dla trybów przedmentalizacyjnych i wysokim dla zainteresowania i ciekawości stanów psychicznych.
PRFQ będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana stanu wyjściowego na leczenie po leczeniu w zakresie tworzenia więzi rodzic–dziecko
Ramy czasowe: PBQ będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiany w więzi rodzic–dziecko będą mierzone za pomocą wyników podskali kwestionariusza wypełnianego samodzielnie: 25-elementowego Kwestionariusza Więzi Poporodowej (PBQ; Brockington i in., 2001). Skala PBQ składa się z 4 podskal. Skala 1 (12 pozycji) ma zakres punktacji od 0 do 60; wyniki powyżej 12 są uważane za „wysokie” w przypadku zaburzeń więzi. Skala 2 (7 pozycji) ma zakres punktacji od 0 do 35; wyniki powyżej 17 są uważane za „wysokie” w relacyjnym odrzuceniu / złości. Skala 3 (4 pozycje) ma zakres punktacji od 0 do 20; wyniki powyżej 10 są uważane za „wysokie” w zakresie lęku dotyczącego opieki nad niemowlęciem. Skala 4 (2 pozycje) ma zakres od 0 do 10; wyniki powyżej 3 są uważane za „wysokie” pod względem ryzyka agresji.
PBQ będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Ocena akceptowalności i wykonalności leczenia po leczeniu
Ramy czasowe: Ankieta ta zostanie przeprowadzona po zakończeniu leczenia (tj. po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Uczestnicy wypełnią krótką ankietę opracowaną na potrzeby tego badania, aby ocenić ich postrzeganie akceptowalności i wykonalności leczenia. Uczestnicy ocenią swoje poczucie satysfakcji, przyjemności, przydatności i komfortu w ramach programu grupowego CARE w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą akceptację leczenia. Uczestnicy ocenią również, jak trudne były aspekty grupy (tj. frekwencja i zawartość emocjonalna) w skali od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na mniejszą wykonalność programu/większe wyzwanie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o przedstawienie jakościowych informacji zwrotnych na temat swoich wrażeń z programu.
Ankieta ta zostanie przeprowadzona po zakończeniu leczenia (tj. po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana z sesji 1 na sesję 12 w procesach grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: TFI-19 zostanie podany po tym, jak uczestnicy ukończą Sesję 1 w grupie (około 0-2 tygodnie po pomiarze wyjściowym) i ponownie po zakończeniu leczenia (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana w procesach grupy terapeutycznej będzie mierzona za pomocą podskal kwestionariusza samodzielnie zgłaszanego: poprawionej wersji Inwentarza Czynników Terapeutycznych – 19 (TFI-19; Joyce i in., 2011). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7. Wyniki podskali są generowane jako średnia/średnia ocen pozycji. Wyższe wyniki podskali wskazują na większe postrzeganie wskazanych czynników terapeutycznych w grupie CARE: zaszczepienie nadziei (4 pozycje), bezpieczna ekspresja emocjonalna (7 pozycji), świadomość wpływu relacyjnego (5 pozycji) i uczenie się społeczne (3 pozycje).
TFI-19 zostanie podany po tym, jak uczestnicy ukończą Sesję 1 w grupie (około 0-2 tygodnie po pomiarze wyjściowym) i ponownie po zakończeniu leczenia (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana temperamentu niemowlęcia od stanu wyjściowego do stanu po leczeniu
Ramy czasowe: Wskaźnik IBQ-VSF będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).
Zmiana temperamentu niemowlęcia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza zgłaszanego przez rodziców: 37-elementowego Kwestionariusza Zachowania Niemowlaka, poprawiona, bardzo krótka forma (IBQ-VSF; Putnam i in., 2014). IBQ-VSF składa się z 3 podskal, dla których generowane są średnie wyniki w zakresie od 1 do 7. Podskala Chirurgia składa się z 13 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większą bolesność emocjonalną u niemowlęcia. Podskala Afektu Negatywnego składa się z 12 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większy negatywny wpływ na niemowlę. Podskala Wysiłkowa kontrola składa się z 12 pozycji; wyższe wyniki wskazują na większą kontrolę wysiłku u niemowlęcia.
Wskaźnik IBQ-VSF będzie podawany na początku leczenia (około 0-2 tygodnie przed leczeniem) i po leczeniu (po zakończeniu Sesji 12, około 15 tygodni po pomiarze wyjściowym).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
American Psychological Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amanda Zayde, Psy.D., Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023-15124

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie ma charakter pilotażowy i dlatego udostępnianie danych na tym etapie nie jest właściwe.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami