Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe badanie po zatwierdzeniu IC-8 Apthera IOL

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bausch & Lomb Incorporated
Celem tego badania jest weryfikacja bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu soczewki IOL IC-8 Apthera po leczeniu zmętnienia torebki tylnej (PCO), będącego oczekiwanym powikłaniem związanym z wszczepieniem soczewki IOL IC-8 Apthera.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Prospektywne, wieloośrodkowe, jednogrupowe, nierandomizowane, nowe badanie po zatwierdzeniu włączenia do badania, mające na celu ocenę bezpieczeństwa soczewki wewnątrzgałkowej IC-8 Apthera po wprowadzeniu do obrotu po kapsulotomii laserem Nd:YAG, po wystarczającym przeszkoleniu chirurga w zakresie zalecanej przez sponsora standaryzowanej soczewki Nd: Technika kapsulotomii laserem YAG. Wszyscy pacjenci przejdą około 6 wizyt badawczych i będą obserwowani 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera. Istnieje jedna grupa badana: osoby, którym wszczepiono wcześniej soczewki IC-8 Apthera IOL, u których rozwinęło się zmętnienie torebki tylnej (PCO), które wymaga leczenia kapsulotomią laserem Nd:YAG.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
435

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36301
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Research Group, LLC
        • Kontakt:
          • Emily Ivey
        • Główny śledczy:
          • Sebastian Heersink, MD
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • Feinerman Vision Center
        • Kontakt:
          • OD
    • Florida
      • Cape Coral, Florida, Stany Zjednoczone, 33909
        • Rekrutacyjny
        • Argus Research Center
        • Kontakt:
          • Susana Perez
        • Główny śledczy:
          • Cristos Ifantides, MD
        • Główny śledczy:
          • Farrell Tyson, MD
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34285
        • Rekrutacyjny
        • Stephenson Eye Associates
    • Illinois
      • Rock Island, Illinois, Stany Zjednoczone, 61201
        • Rekrutacyjny
        • Virdi Eye Clinic and Laser Vision Center
        • Kontakt:
          • Mackensie Hook
        • Główny śledczy:
          • Naveet Borisuth, MD, PhD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
        • Rekrutacyjny
        • Price Vision Group
        • Kontakt:
          • Marianne Price
        • Główny śledczy:
          • Francis Price Jr, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67206
        • Rekrutacyjny
        • Grene Vision Group
    • Michigan
      • Birmingham, Michigan, Stany Zjednoczone, 48009
        • Rekrutacyjny
        • Oakland Eye
        • Kontakt:
          • Jessica Samuel
        • Główny śledczy:
          • Timothy Page, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68137
        • Rekrutacyjny
        • Vance Thompson Vision - Omaha
        • Główny śledczy:
          • Brandon Baartman, MD
        • Kontakt:
          • Sarah Hartnett
    • New Jersey
      • Dover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07801
        • Rekrutacyjny
        • Eye Associates of New Jersey
        • Główny śledczy:
          • Eric Mann, MD
        • Kontakt:
          • Kimberly Obssuth
      • South Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07079
        • Rekrutacyjny
        • Northern New Jersey Eye Institute
        • Kontakt:
          • Shirley Vitale
        • Główny śledczy:
          • Charles Crane, MD
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
        • Rekrutacyjny
        • Ophthalmic Partners, PC
        • Główny śledczy:
          • Brandon Ayres, MD
        • Kontakt:
          • James Wier
    • Texas
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77478
        • Rekrutacyjny
        • Berkeley Eye Center
        • Główny śledczy:
          • Morgan Micheletti, MD
        • Kontakt:
          • Diana Hill
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Stany Zjednoczone, 84010
        • Rekrutacyjny
        • Utah Eye Centers
        • Kontakt:
          • Brittany Smith
        • Główny śledczy:
          • Brock Hansen, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potencjalni uczestnicy badania zostaną wybrani spośród pacjentów, którym wcześniej wszczepiono soczewkę wewnątrzgałkową (IOL) IC-8 Apthera i u których rozwinęło się zmętnienie torebki tylnej w oku IC-8 Apthera IOL, które wymaga leczenia kapsulotomią laserem Nd:YAG

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ukończone 22 lata, dowolna rasa i płeć;
  • Zmętnienie torebki tylnej (PCO) wymagające leczenia w oku IC-8 Apthera IOL
  • Potrafi zrozumieć i podpisać oświadczenie o świadomej zgodzie;
  • Dostępność, chęć, zdolność i wystarczająca świadomość poznawcza do przestrzegania procedur egzaminacyjnych i wizyt studyjnych;
  • Przejrzyste media wewnątrzgałkowe w obu oczach;
  • Przedoperacyjny astygmatyzm rogówkowy ≤1,5 ​​D w oku IC-8 Apthera IOL przed implantacją IC-8 Apthera;
  • Wcześniejsza implantacja soczewki IOL IC-8 Apthera w jednym oku i jednoogniskowa/jednoogniskowa toryczna soczewka IOL w drugim oku zgodnie z instrukcją użycia (DFU) każdej soczewki IOL.

Kryteria wyłączenia:

  • Farmakologicznie rozszerzona źrenica mniejsza niż 7,0 mm w oku IC-8 Apthera IOL;
  • Nieregularny astygmatyzm w obu oczach;
  • Historia chorób siatkówki;
  • Aktywna lub nawracająca patologia przedniego odcinka;
  • Obecność nieprawidłowości w oku;
  • Diagnoza suchego oka, w przypadku której pacjenci nie są w stanie zapewnić komfortu oczu lub odpowiedniego widzenia nawet pomimo leczenia suchego oka;
  • Wcześniejsza operacja rogówki lub wewnątrzgałkowa, z wyjątkiem operacji zaćmy;
  • Historia urazów oczu lub schorzeń oczu, które mogą wymagać leczenia laserem siatkówki lub innej interwencji chirurgicznej;
  • Ostra, przewlekła lub niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, która w opinii badacza zakłóciłaby wyniki badania;
  • Pacjentka jest w ciąży, planuje zajść w ciążę, karmi piersią lub cierpi na inną chorobę związaną z wahaniami hormonalnymi, która może prowadzić do zmian refrakcji i suchego oka;
  • Jednoczesny udział lub udział w dowolnym badaniu klinicznym do 30 dni przed pierwszą wizytą w badaniu.
  • Pacjenci, którzy planują podróż, przeprowadzkę lub z innych powodów nie mogą uczestniczyć w żadnej z wizyt

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Grupa soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) IC-8 Apthera
Pacjenci, którym wcześniej wszczepiono soczewkę wewnątrzgałkową (IOL) IC-8 Apthera, u których rozwinęło się zmętnienie torebki tylnej (PCO), które wymaga leczenia kapsulotomią laserem Nd:YAG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wszelkich dodatkowych zabiegów laserem Nd:YAG poza początkowym leczeniem laserem Nd:YAG
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wskaźniki dodatkowych zabiegów laserem Nd:YAG w oku z wszczepioną soczewką wewnątrzgałkową (IOL) IC-8 Apthera poza początkowym leczeniem laserem Nd:YAG zostaną ocenione w ciągu 24 miesięcy po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wyniki i/lub powikłania leczenia laserem Nd:YAG
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wyniki leczenia laserem Nd:YAG i/lub powikłania w oku, w którym wszczepiono soczewkę wewnątrzgałkową (IOL) IC-8 Apthera, będą oceniane przez 24 miesiące po wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej IC-8 Apthera.
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Oceny związane z IOL
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wygląd soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) IC-8 Apthera będzie oceniany przez 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wskaźniki wtórnych interwencji chirurgicznych (ZMO)
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Częstość wtórnych interwencji chirurgicznych w oczach z soczewką wewnątrzgałkową IOL IC-8 Apthera i oczach innych będzie oceniana w ciągu 24 miesięcy po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wskaźniki innych poważnych zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Częstość występowania innych poważnych zdarzeń niepożądanych w oczach z soczewką wewnątrzgałkową IOL IC-8 Apthera i oczach innych osób będzie oceniana w ciągu 24 miesięcy po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Częstość występowania działań niepożądanych ze strony oczu
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Częstość występowania działań niepożądanych ze strony oka w przypadku soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) IC-8 Apthera i oczu innych osób będzie oceniana w ciągu 24 miesięcy po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wskaźniki subiektywnych zaburzeń widzenia według kwestionariusza jakości widzenia (QoV).
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Subiektywne odpowiedzi na Kwestionariusz QoV, które oceniają częstotliwość występowania zaburzeń widzenia (od „nigdy” do „bardzo często”), nasilenie tych zaburzeń (od „wcale” do „poważne”) i uciążliwość tych zaburzeń (od „nie w od „wszystkich” do „bardzo”) zarówno w oczach z soczewką wewnątrzgałkową (IOL) IC-8 Apthera, jak i w oczach innych.
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wskaźniki subiektywnych zaburzeń widzenia według kwestionariusza pacjenta z małą aperturą (SAPQ)
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Subiektywne odpowiedzi na Kwestionariusz Pacjenta z Małą Aperturą (SAPQ), który ocenia częstotliwość zaburzeń widzenia (od „nigdy” do „bardzo często”), nasilenie tych zaburzeń (od „wcale” do „poważne”) i uciążliwość tych zaburzeń (od „w ogóle” do „bardzo”) zarówno w oczach z soczewką wewnątrzgałkową (IOL) IC-8 Apthera, jak i w oczach innych.
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczegóły i/lub ustawienia techniki lasera Nd:YAG
Ramy czasowe: Wizyta zabiegowa PCO (podczas zabiegu laserem Nd:YAG)
Ocenie zostanie poddana technika i/lub ustawienia lasera Nd:YAG podczas leczenia soczewką wewnątrzgałkową (IOL) IC-8 Apthera
Wizyta zabiegowa PCO (podczas zabiegu laserem Nd:YAG)
Opinia badacza na temat łatwości procedury YAG
Ramy czasowe: Wizyta zabiegowa PCO (podczas zabiegu laserem Nd:YAG)
Trudność w leczeniu laserem Nd:YAG w oku z soczewką wewnątrzgałkową IOL IC-8 Apthera zostanie oceniona według skali trudności wybranej przez badacza od „Bez trudności” do „Duża trudność”
Wizyta zabiegowa PCO (podczas zabiegu laserem Nd:YAG)
Średnia jednooczna i obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UCDVA), nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UCIVA) i nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UCNVA)
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Średnia jednooczna i obuoczna nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UCDVA), nieskorygowana pośrednia ostrość wzroku (UCIVA) i nieskorygowana ostrość wzroku do bliży (UCNVA) będą oceniane w oczach z soczewką wewnątrzgałkową IOL IC-8 Apthera i oczach innych (te same jednostki miara dla wszystkich pomiarów)
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Średnia jednooczna i obuoczna ostrość wzroku do dali skorygowana do odległości (DCDVA), pośrednia ostrość wzroku z korekcją do odległości (DCIVA) i ostrość wzroku do bliży z korekcją odległości (DCNVA)
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Średnia jednooczna i obuoczna ostrość widzenia do dali z korekcją do odległości (DCDVA), pośrednia ostrość wzroku z korekcją do odległości (DCIVA) i ostrość wzroku do bliży z korekcją do odległości (DCNVA) będą oceniane w oczach z soczewką wewnątrzgałkową IOL IC-8 Apthera i oczach innych ( te same jednostki miary dla wszystkich pomiarów)
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wskaźniki braków w urządzeniach
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Ocenie zostanie poddany wskaźnik niedoborów urządzenia w oczach z soczewką wewnątrzgałkową (IOL) IC-8 Apthera oraz w oczach innych pacjentów.
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Wskaźnik utraty 10 lub więcej liter w badaniu Early Treatment Diabetic Retinopatia Study (ETDRS) w zakresie najlepszej skorygowanej ostrości wzroku do dali (BCDVA)
Ramy czasowe: 24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera
Częstość każdego zdarzenia polegającego na utracie 10 lub więcej liter w badaniu Early Treatment Diabetic Retinopatia (ETDRS) dotyczących najlepszej skorygowanej ostrości wzroku do dali (BCDVA) pomiędzy wizytą studyjną a późniejszą wizytą studyjną, przyczyną utraty ostrości wzroku oraz zastosowanym leczeniem /wynik tych przypadków zostanie oceniony w ciągu 24 miesięcy po wszczepieniu soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) IC-8 Apthera
24 miesiące po wszczepieniu soczewki IOL IC-8 Apthera

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bausch & Lomb Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SAIL-101-PAS2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami