- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06098352
Wpływ zadania ciągłego wykonywania na reakcję na stres
18 października 2023 zaktualizowane przez: Lisa Olson, University of Redlands
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu ciągłego testu uwagi na wydajność na fizjologiczną reakcję na stres u studentów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy wykonanie testu uwagi powoduje wzrost tętna, ciśnienia krwi i pocenia się uczestników?
- Czy wykonanie testu uwagi powoduje zmniejszenie zmienności rytmu serca u uczestników?
- Czy istnieją powiązania pomiędzy poziomem lęku, odczuwanym stresem i uważnością na zmiany fizjologiczne u uczestników?
Uczestnicy to zrobią
- Odpowiadaj na pytania dotyczące lęku, stresu i uważności
- Należy wykonać podstawowe pomiary ciśnienia krwi, potu i zmienności tętna
- Wykonaj zadanie ciągłej wydajności PEBL (14-minutowy test uwagi), jednocześnie wykonując ponownie powyższe pomiary
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zadanie ciągłej wydajności PEBL jest przykładem stresu psychicznego wymagającego czujności i wysiłku.
Stawiamy hipotezę, że reakcja współczulnego układu nerwowego będzie widoczna po porównaniu parametrów fizjologicznych podczas zadania uwagi z poprzedzającym podstawowym okresem spoczynku.
Analizy eksploracyjne pozwolą ocenić związek psychologicznych miar lęku, stresu i uważności z tą reakcją fizjologiczną oraz liczbą błędów w teście uwagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Redlands, California, Stany Zjednoczone, 92373
- University of Redlands
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- biegłość w języku angielskim
- Student pierwszego roku studiów na pierwszym semestrze studiów na kursie Students Together Empowering Peers na Uniwersytecie Redlands
Kryteria wyłączenia:
- poważne problemy ze zdrowiem psychicznym
- obecnie zażywa leki przeciwlękowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zadanie ciągłej wydajności PEBL
Uczestnicy wezmą udział w zadaniu PEBL Continuous Performance, 14-minutowym teście uwagi, wymagającym od uczestników naciśnięcia spacji, gdy na ekranie widoczne są określone litery.
|
Wersja PEBL zadania Conners Continuous Performance
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzono raz po 8 minutach odpoczynku, następnie po 2 minutach wykonywania zadania uwagi i 10 minutach wykonywania zadania uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
|
Skurczowe i rozkurczowe
|
Mierzono raz po 8 minutach odpoczynku, następnie po 2 minutach wykonywania zadania uwagi i 10 minutach wykonywania zadania uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
|
|
Poziom przewodności skóry
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 8-minutowego odpoczynku bazowego, a następnie w sposób ciągły przez 14-minutowe zadanie skupienia uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
|
poziom potu spowodowany aktywacją współczulnego układu nerwowego
|
Mierzone w sposób ciągły podczas 8-minutowego odpoczynku bazowego, a następnie w sposób ciągły przez 14-minutowe zadanie skupienia uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Mierzone w sposób ciągły podczas 8-minutowego odpoczynku bazowego, a następnie w sposób ciągły przez 14-minutowe zadanie skupienia uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
|
Znormalizowany HRV o wysokiej częstotliwości
|
Mierzone w sposób ciągły podczas 8-minutowego odpoczynku bazowego, a następnie w sposób ciągły przez 14-minutowe zadanie skupienia uwagi. Gromadzenie danych zostało wówczas zakończone.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Cech Stanu Lęku (STAI)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
|
Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch i RE.
Lushene, 1970.
Wyniki w każdej sekcji stanu i cechy wahają się od 20 (niski poziom lęku) do 80 (wysoki lęk)
|
Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
|
Cohen, S., T. Kamarck i R. Mermelstein.
Dziennik zdrowia i zachowań społecznych, 1983.
Wyniki wahają się od 0 (niski odczuwany stres) do 40 (wysoki odczuwany stres)
|
Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
|
|
Skala uważnej świadomości i uwagi (MAAS)
Ramy czasowe: Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
|
Brown, KW i R.M. Ryana.
Journal of Personality and Social Psychology, 2003.
Wyniki wahają się od 1 (najmniej uważny) do 6 (najbardziej uważny)
|
Kwestionariusz wypełniony w dniu rejestracji (<30 minut)
|
|
Wskaźnik dokładności folii zadaniowej PEBL do pracy ciągłej
Ramy czasowe: 14-minutowe zadanie uwagi w dniu eksperymentu
|
W przypadku prób, w których uczestnikom wręczano folię, procent, w jakim uczestnik nie popełnił błędu prowizyjnego (uczestnik prawidłowo nie nacisnął spacji).
Zakres dokładności od 0 do 100%.
|
14-minutowe zadanie uwagi w dniu eksperymentu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa E Olson, Ph.D., University of Redlands
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Brown KW, Ryan RM. The benefits of being present: mindfulness and its role in psychological well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Apr;84(4):822-48. doi: 10.1037/0022-3514.84.4.822.
- Spielberger, C.D., R.L. Gorsuch, and R.E. Lushene, Manual for the state-trait anxiety inventory. 1970: Consulting Psychologists Press, Palo Alto, CA.
- The PEBL Project. (2019). PEBL. Retrieved from https://pebl.sourceforge.net
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-31-REDLANDS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zanonimizowane dane uczestnika zostaną udostępnione na żądanie
Ramy czasowe udostępniania IPD
Począwszy od publikacji i do 10 lat po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zostaną udostępnione na żądanie badaczom związanym z instytucją akademicką
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zadanie ciągłej wydajności PEBL
-
Peili Vision Ltd.ZakończonyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąFinlandia