Medycyna Precyzyjna W Udarach: Ewolucja Tau pochodzącego z osocza mózgu w ostrym udarze (PROMISE-BD-100)
Medycyna precyzyjna w udarze mózgu Badanie ewolucji białka Tau pochodzącego z osocza mózgu u 100 pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Steffen Tiedt, MD PhD
- Numer telefonu: +4989440046046
- E-mail: steffen.tiedt@med.uni-muenchen.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Niemcy, 81377
- Rekrutacyjny
- LMU University hospital, LMU Munich
-
Kontakt:
- Steffen Tiedt, MD PhD
- Numer telefonu: +49440046171
- E-mail: steffen.tiedt@med.uni-muenchen.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna ostrego udaru niedokrwiennego mózgu
- wystąpienie objawów w ciągu 9 godzin od wystąpienia objawów
- okluzja dużych lub średnich naczyń (tj. okluzja ICA, MCA [odcinki M1-M4], ACA [odcinki A1-A3], tętnicy podstawnej lub PCA [odcinki P1 do P3]) potwierdzona angiografią CT lub MRI
- co najmniej 18 lat
- pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- CT lub MRI wykazujące krwotok śródczaszkowy przy przyjęciu
- Udar niedokrwienny mózgu, krwotok podpajęczynówkowy, krwotok śródmózgowy, krwiak podtwardówkowy, krwiak nadtwardówkowy, guz OUN, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub zapalenie mózgu w ciągu ostatnich trzech miesięcy w wywiadzie
- ciężka dysfunkcja nerek (eGFR < 30ml/min/1,73m2)
- demencja
- niepełnosprawność przedudarowa zdefiniowana jako przedchorobowy zmodyfikowany wynik w skali Rankina > 1
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Udar niedokrwienny
100 pacjentów przyjętych na specjalistyczną poradnię udarową z powodu ostrego udaru niedokrwiennego spowodowanego niedrożnością dużych lub średnich naczyń w ciągu 9 godzin od wystąpienia udaru.
Poziom BD-tau i inne sugerowane markery uszkodzenia mózgu (np. NfL) będą oceniane co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po jego wystąpieniu.
Rutynowo zbierane dane kliniczne, w tym dane z neuroobrazowania, będą gromadzone przez cały okres hospitalizacji.
Kontrola kliniczna zostanie przeprowadzona po 3 miesiącach.
|
Poziomy BD-tau w osoczu będą oceniane przy użyciu testu jednocząsteczkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem jest poziom BD-tau w osoczu w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu.
Ramy czasowe: Co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po wystąpieniu choroby.
|
Ewolucję poziomów BD-tau będzie charakteryzowała:
|
Co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po wystąpieniu choroby.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ASPEKTY dotyczące tomografii komputerowej bez kontrastu
Ramy czasowe: Po przyjęciu
|
Po przyjęciu
|
|
|
Objętość rdzenia niedokrwiennego w perfuzji CT
Ramy czasowe: Po przyjęciu
|
Po przyjęciu
|
|
|
Regionalny wynik zabezpieczenia opon mózgowo-rdzeniowych w angiografii CT
Ramy czasowe: Po przyjęciu
|
Po przyjęciu
|
|
|
Ostateczna objętość zawału
Ramy czasowe: Od 48 godzin od wystąpienia objawów do wypisu (najpóźniej 10 dni od wystąpienia objawów)
|
Ostateczna objętość zawału zostanie oceniona na podstawie opóźnionego neuroobrazowania (CT lub MRI), co najmniej 48 dni od wystąpienia objawów.
|
Od 48 godzin od wystąpienia objawów do wypisu (najpóźniej 10 dni od wystąpienia objawów)
|
|
Postęp zawału
Ramy czasowe: Między przyjęciem a wypisem (najpóźniej 10 dni od wystąpienia choroby)
|
Progresję zawału definiuje się jako różnicę między objętością rdzenia niedokrwiennego określoną ilościowo na skanach perfuzji CT przy przyjęciu a objętością zawału określoną ilościowo w opóźnionym neuroobrazowaniu.
|
Między przyjęciem a wypisem (najpóźniej 10 dni od wystąpienia choroby)
|
|
90-dniowy wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 90 dni (± 14 dni) od początku
|
Wynik funkcjonalny po 90 dniach (± 14 dni) zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Skala mRS jest ważną i wiarygodną, zgłaszaną przez klinicystów miarą globalnej niepełnosprawności, szeroko stosowaną do oceny powrotu do zdrowia po udarze.
Jest to skala służąca do pomiaru powrotu do zdrowia funkcjonalnego (stopnia niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach) osób po udarze mózgu.
Wyniki mRS wahają się od 0 (najlepszy wynik) do 6 (najgorszy wynik), gdzie 0 oznacza brak objawów resztkowych; 5 wskazujące na osobę leżącą, wymagającą stałej opieki; i 6 oznacza śmierć.
|
90 dni (± 14 dni) od początku
|
|
7-dniowy wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 7 dni od początku
|
Wynik funkcjonalny po 7 dniach (lub wypisie, jeśli wcześniej) zostanie oceniony przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina (mRS).
Skala mRS jest ważną i wiarygodną, zgłaszaną przez klinicystów miarą globalnej niepełnosprawności, szeroko stosowaną do oceny powrotu do zdrowia po udarze.
Jest to skala służąca do pomiaru powrotu do zdrowia funkcjonalnego (stopnia niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach) osób po udarze mózgu.
Wyniki mRS wahają się od 0 (najlepszy wynik) do 6 (najgorszy wynik), gdzie 0 oznacza brak objawów resztkowych; 5 wskazujące na osobę leżącą, wymagającą stałej opieki; i 6 oznacza śmierć.
|
7 dni od początku
|
|
Wczesny nawracający udar niedokrwienny mózgu
Ramy czasowe: Między przyjęciem a wypisem (najpóźniej 10 dni od wystąpienia choroby)
|
Rozpoznanie wczesnego nawrotowego udaru niedokrwiennego opiera się na: i) nagłym wystąpieniu nowego ogniskowego deficytu neurologicznego w ciągu pierwszych siedmiu dni po udarze indeksowym, którego nie można wytłumaczyć innymi przyczynami niezwiązanymi z niedokrwieniem, takimi jak drgawki, zaburzenia metaboliczne lub inne stany ogólnoustrojowe oraz ii) obecność nowej zmiany dodatniej w badaniu DWI w badaniu MRI lub nowej zmiany niedokrwiennej w opóźnionym badaniu TK, która różni się od zmiany wskazującej udar mózgu i jest zgodna z nowymi objawami klinicznymi.
|
Między przyjęciem a wypisem (najpóźniej 10 dni od wystąpienia choroby)
|
|
Wtórny krwotok śródmózgowy
Ramy czasowe: Między przyjęciem a wypisem (najpóźniej 10 dni od wystąpienia choroby)
|
Wtórny krwotok śródmózgowy definiuje się jako nowy krwotok śródmózgowy niezależny od pierwotnej zmiany niedokrwiennej, obserwowany pomiędzy początkowym badaniem neuroobrazowym pozbawionym krwotoku a wypisem
|
Między przyjęciem a wypisem (najpóźniej 10 dni od wystąpienia choroby)
|
|
Transformacja krwotoczna
Ramy czasowe: Między przyjęciem a wypisem (najpóźniej 10 dni od wystąpienia choroby)
|
Ocena wystąpienia transformacji krwotocznej będzie dokonywana w oparciu o kryteria morfologiczne ECASS.20
|
Między przyjęciem a wypisem (najpóźniej 10 dni od wystąpienia choroby)
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy NfL w osoczu
Ramy czasowe: Co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po wystąpieniu choroby
|
Poziomy NfL w osoczu będą oceniane co godzinę przy użyciu testu jednocząsteczkowego.
|
Co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po wystąpieniu choroby
|
|
Poziomy GFAP w osoczu
Ramy czasowe: Co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po wystąpieniu choroby
|
Poziomy GFAP w osoczu będą oceniane co godzinę przy użyciu testu jednocząsteczkowego.
|
Co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po wystąpieniu choroby
|
|
Skład proteomu i metabolomu osocza
Ramy czasowe: Co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po wystąpieniu choroby
|
Skład proteomu i metabolomu osocza zostanie oceniony za pomocą spektrometrii mas lub metod alternatywnych.
|
Co godzinę od przyjęcia do 48 godzin po wystąpieniu choroby
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goyal M, Menon BK, van Zwam WH, Dippel DW, Mitchell PJ, Demchuk AM, Davalos A, Majoie CB, van der Lugt A, de Miquel MA, Donnan GA, Roos YB, Bonafe A, Jahan R, Diener HC, van den Berg LA, Levy EI, Berkhemer OA, Pereira VM, Rempel J, Millan M, Davis SM, Roy D, Thornton J, Roman LS, Ribo M, Beumer D, Stouch B, Brown S, Campbell BC, van Oostenbrugge RJ, Saver JL, Hill MD, Jovin TG; HERMES collaborators. Endovascular thrombectomy after large-vessel ischaemic stroke: a meta-analysis of individual patient data from five randomised trials. Lancet. 2016 Apr 23;387(10029):1723-31. doi: 10.1016/S0140-6736(16)00163-X. Epub 2016 Feb 18.
- Hacke W, Kaste M, Fieschi C, Toni D, Lesaffre E, von Kummer R, Boysen G, Bluhmki E, Hoxter G, Mahagne MH, et al. Intravenous thrombolysis with recombinant tissue plasminogen activator for acute hemispheric stroke. The European Cooperative Acute Stroke Study (ECASS). JAMA. 1995 Oct 4;274(13):1017-25.
- Puetz V, Sylaja PN, Coutts SB, Hill MD, Dzialowski I, Mueller P, Becker U, Urban G, O'Reilly C, Barber PA, Sharma P, Goyal M, Gahn G, von Kummer R, Demchuk AM. Extent of hypoattenuation on CT angiography source images predicts functional outcome in patients with basilar artery occlusion. Stroke. 2008 Sep;39(9):2485-90. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511162. Epub 2008 Jul 10.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Herrmann M, Vos P, Wunderlich MT, de Bruijn CH, Lamers KJ. Release of glial tissue-specific proteins after acute stroke: A comparative analysis of serum concentrations of protein S-100B and glial fibrillary acidic protein. Stroke. 2000 Nov;31(11):2670-7. doi: 10.1161/01.str.31.11.2670.
- Berge E, Whiteley W, Audebert H, De Marchis GM, Fonseca AC, Padiglioni C, de la Ossa NP, Strbian D, Tsivgoulis G, Turc G. European Stroke Organisation (ESO) guidelines on intravenous thrombolysis for acute ischaemic stroke. Eur Stroke J. 2021 Mar;6(1):I-LXII. doi: 10.1177/2396987321989865. Epub 2021 Feb 19.
- Turc G, Bhogal P, Fischer U, Khatri P, Lobotesis K, Mazighi M, Schellinger PD, Toni D, de Vries J, White P, Fiehler J. European Stroke Organisation (ESO) - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy (ESMINT) Guidelines on Mechanical Thrombectomy in Acute Ischaemic StrokeEndorsed by Stroke Alliance for Europe (SAFE). Eur Stroke J. 2019 Mar;4(1):6-12. doi: 10.1177/2396987319832140. Epub 2019 Feb 26.
- Thomalla G, Boutitie F, Ma H, Koga M, Ringleb P, Schwamm LH, Wu O, Bendszus M, Bladin CF, Campbell BCV, Cheng B, Churilov L, Ebinger M, Endres M, Fiebach JB, Fukuda-Doi M, Inoue M, Kleinig TJ, Latour LL, Lemmens R, Levi CR, Leys D, Miwa K, Molina CA, Muir KW, Nighoghossian N, Parsons MW, Pedraza S, Schellinger PD, Schwab S, Simonsen CZ, Song SS, Thijs V, Toni D, Hsu CY, Wahlgren N, Yamamoto H, Yassi N, Yoshimura S, Warach S, Hacke W, Toyoda K, Donnan GA, Davis SM, Gerloff C; Evaluation of unknown Onset Stroke thrombolysis trials (EOS) investigators. Intravenous alteplase for stroke with unknown time of onset guided by advanced imaging: systematic review and meta-analysis of individual patient data. Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1574-1584. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32163-2. Epub 2020 Nov 8.
- Boulouis G, Lauer A, Siddiqui AK, Charidimou A, Regenhardt RW, Viswanathan A, Rost N, Leslie-Mazwi TM, Schwamm LH. Clinical Imaging Factors Associated With Infarct Progression in Patients With Ischemic Stroke During Transfer for Mechanical Thrombectomy. JAMA Neurol. 2017 Nov 1;74(11):1361-1367. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.2149.
- Ospel JM, McDonough R, Demchuk AM, Menon BK, Almekhlafi MA, Nogueira RG, McTaggart RA, Poppe AY, Buck BH, Roy D, Haussen DC, Chapot R, Field TS, Jayaraman MV, Tymianski M, Hill MD, Goyal M; ESCAPE-NA1 investigators. Predictors and clinical impact of infarct progression rate in the ESCAPE-NA1 trial. J Neurointerv Surg. 2022 Sep;14(9):886-891. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-017994. Epub 2021 Sep 7.
- Lyden P, Buchan A, Boltze J, Fisher M; STAIR XI Consortium*. Top Priorities for Cerebroprotective Studies-A Paradigm Shift: Report From STAIR XI. Stroke. 2021 Aug;52(9):3063-3071. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.034947. Epub 2021 Jul 22.
- Nie X, Leng X, Miao Z, Fisher M, Liu L. Clinically Ineffective Reperfusion After Endovascular Therapy in Acute Ischemic Stroke. Stroke. 2023 Mar;54(3):873-881. doi: 10.1161/STROKEAHA.122.038466. Epub 2022 Dec 7.
- Tiedt S, Duering M, Barro C, Kaya AG, Boeck J, Bode FJ, Klein M, Dorn F, Gesierich B, Kellert L, Ertl-Wagner B, Goertler MW, Petzold GC, Kuhle J, Wollenweber FA, Peters N, Dichgans M. Serum neurofilament light: A biomarker of neuroaxonal injury after ischemic stroke. Neurology. 2018 Oct 2;91(14):e1338-e1347. doi: 10.1212/WNL.0000000000006282. Epub 2018 Sep 14.
- Anand N, Stead LG. Neuron-specific enolase as a marker for acute ischemic stroke: a systematic review. Cerebrovasc Dis. 2005;20(4):213-9. doi: 10.1159/000087701. Epub 2005 Aug 22.
- Wunderlich MT, Wallesch CW, Goertler M. Release of glial fibrillary acidic protein is related to the neurovascular status in acute ischemic stroke. Eur J Neurol. 2006 Oct;13(10):1118-23. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01435.x.
- Foerch C, Singer OC, Neumann-Haefelin T, du Mesnil de Rochemont R, Steinmetz H, Sitzer M. Evaluation of serum S100B as a surrogate marker for long-term outcome and infarct volume in acute middle cerebral artery infarction. Arch Neurol. 2005 Jul;62(7):1130-4. doi: 10.1001/archneur.62.7.1130.
- Austein F, Riedel C, Kerby T, Meyne J, Binder A, Lindner T, Huhndorf M, Wodarg F, Jansen O. Comparison of Perfusion CT Software to Predict the Final Infarct Volume After Thrombectomy. Stroke. 2016 Sep;47(9):2311-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.013147. Epub 2016 Aug 9.
- Tan IY, Demchuk AM, Hopyan J, Zhang L, Gladstone D, Wong K, Martin M, Symons SP, Fox AJ, Aviv RI. CT angiography clot burden score and collateral score: correlation with clinical and radiologic outcomes in acute middle cerebral artery infarct. AJNR Am J Neuroradiol. 2009 Mar;30(3):525-31. doi: 10.3174/ajnr.A1408. Epub 2009 Jan 15.
- Menon BK, Smith EE, Modi J, Patel SK, Bhatia R, Watson TW, Hill MD, Demchuk AM, Goyal M. Regional leptomeningeal score on CT angiography predicts clinical and imaging outcomes in patients with acute anterior circulation occlusions. AJNR Am J Neuroradiol. 2011 Oct;32(9):1640-5. doi: 10.3174/ajnr.A2564. Epub 2011 Jul 28.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL. Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: 2019 Update to the 2018 Guidelines for the Early Management of Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2019 Dec;50(12):e344-e418. doi: 10.1161/STR.0000000000000211. Epub 2019 Oct 30.
- Turc G, Tsivgoulis G, Audebert HJ, Boogaarts H, Bhogal P, De Marchis GM, Fonseca AC, Khatri P, Mazighi M, Perez de la Ossa N, Schellinger PD, Strbian D, Toni D, White P, Whiteley W, Zini A, van Zwam W, Fiehler J. European Stroke Organisation - European Society for Minimally Invasive Neurological Therapy expedited recommendation on indication for intravenous thrombolysis before mechanical thrombectomy in patients with acute ischaemic stroke and anterior circulation large vessel occlusion. Eur Stroke J. 2022 Mar;7(1):I-XXVI. doi: 10.1177/23969873221076968. Epub 2022 Feb 17.
- Olivot JM, Mlynash M, Inoue M, Marks MP, Wheeler HM, Kemp S, Straka M, Zaharchuk G, Bammer R, Lansberg MG, Albers GW; DEFUSE 2 Investigators. Hypoperfusion intensity ratio predicts infarct progression and functional outcome in the DEFUSE 2 Cohort. Stroke. 2014 Apr;45(4):1018-23. doi: 10.1161/STROKEAHA.113.003857. Epub 2014 Mar 4.
- Barber PA, Demchuk AM, Zhang J, Buchan AM. Validity and reliability of a quantitative computed tomography score in predicting outcome of hyperacute stroke before thrombolytic therapy. ASPECTS Study Group. Alberta Stroke Programme Early CT Score. Lancet. 2000 May 13;355(9216):1670-4. doi: 10.1016/s0140-6736(00)02237-6.
- Gonzalez-Ortiz F, Turton M, Kac PR, Smirnov D, Premi E, Ghidoni R, Benussi L, Cantoni V, Saraceno C, Rivolta J, Ashton NJ, Borroni B, Galasko D, Harrison P, Zetterberg H, Blennow K, Karikari TK. Brain-derived tau: a novel blood-based biomarker for Alzheimer's disease-type neurodegeneration. Brain. 2023 Mar 1;146(3):1152-1165. doi: 10.1093/brain/awac407.
- Vlegels N, Knuth NL, Steiner KA, Zhang L, Vix AL, Moumin D, Mirzen I, Khalifeh N, Forster C, Gesierich B, Muller F, Lohse P, Filler J, Fang R, Klein M, Dimitriadis K, Franzmeier N, Liebig T, Endres M, Goertler M, Petzold GC, Wunderlich S, Zerr I, Field TS, Pham M, Swartz RH, Poli S, Berrouschot J, Zafar A, Schneider H, Shankar JJ, Aamodt AH, Minnerup J, Mandzia JL, Reimann G, Psychogios MN, Mundiyanapurath S, Reich A, Yeo LLL, Duering M, Reidler P; DEMDAS study group; ESCAPE-NEXT biomarker substudy investigatorsdouble dagger; Goyal M, Tymianski M, Hill MD, Dichgans M, Tiedt S; DEMDAS study group collaborators; ESCAPE-NEXT biomarker substudy investigators. Brain-derived tau for monitoring brain injury in acute ischemic stroke. Sci Transl Med. 2026 Jan 14;18(832):eadz1280. doi: 10.1126/scitranslmed.adz1280. Epub 2026 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMU_ISD_2023_PROMISE-BD-100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .