- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06126926
Trzeciorzędowa profilaktyka wykorzystywania seksualnego dzieci
17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Mobilizowanie dowodów w zakresie trzeciorzędowej profilaktyki wykorzystywania seksualnego dzieci: badanie pilotażowe
Jest to studium wykonalności, którego celem jest opracowanie międzynarodowego badania skuteczności trzeciorzędowego programu zapobiegania wykorzystywaniu seksualnemu dzieci.
Badanie to skierowane jest do dorosłych mężczyzn, którzy dopuścili się wykorzystywania seksualnego dzieci i zostanie przeprowadzone w Departamencie Więziennictwa stanu Minnesota.
Dane będą obejmować miary procesu wdrażania, krótkoterminowe zmiany czynników kryminogennych oraz czynniki związane z personelem i uczestnikami, które mogą mieć wpływ na wyniki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alexandra Hanson
- Numer telefonu: 612-626-9404
- E-mail: lessa030@umn.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- 18 lat lub więcej
- Odsiadywanie kary w ośrodkach MnDOC za przestępstwa o charakterze seksualnym pierwszego, drugiego lub trzeciego stopnia, których ofiary miały mniej niż 14 lat
- Osoby, którym przypisano ryzyko ponownego popełnienia przestępstwa od umiarkowanego do wysokiego, jak ustalono po wejściu do Zakładu Karnego w Minnesocie przez jednostkę ds. oceny ryzyka DOC/jednostki powiadamiania społeczności”.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano aktywne, niekontrolowane poważne zaburzenie psychiczne (np. choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, duża depresja z cechami psychotycznymi)
- Nie potrafię czytać po angielsku na poziomie 5 klasy
- Nie można mówić po angielsku
- IQ poniżej 85 mierzone standardowymi testami na inteligencję
- Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
- Dopuścił się brutalnego zachowania w czasie pozbawienia wolności, na co wskazują działania dyscyplinarne i/lub segregacja w ciągu 60 dni od przyjęcia”
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
32-tygodniowa terapia grupowa
|
32 tygodnie terapii grupowej
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle
|
Uczestnicy kontroli pozostają na swoich dotychczasowych miejscach pobytu i mogą kwalifikować się do szeregu usług oferowanych osadzonym w celu ułatwienia resocjalizacji i planowania zwolnienia ze społecznością, w tym leczenia przestępców seksualnych.
Leczenie przestępców seksualnych prowadzone przez MnDOC to program trwający od dwóch do trzech lat, dlatego większość naszych osób z grupy kontrolnej nie będzie miała wystarczająco dużo czasu do końca kary, aby ukończyć takie leczenie.
Jednak pewna liczba z nich może uczestniczyć w bieżącym programie MnDOC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala ryzyka przemocy – wersja dotycząca przestępstw na tle seksualnym (VRS:SO)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala ocen lekarza.
24 pozycje mierzące prawdopodobieństwo recydywy przestępstw na tle seksualnym przy użyciu 4-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Radzenie sobie za pomocą inwentarza seksualnego (CUSI)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
16 pozycji mierzących strategie radzenia sobie seksualne za zgodą, bez zgody i skoncentrowane na dziecku przy użyciu 5-punktowej skali
|
7 dni po interwencji
|
Inwentarz kompulsywnych zachowań seksualnych-13 (CSBI-13)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
13-punktowa skala mierząca występowanie kompulsywnych zachowań seksualnych w 5-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Skala Rodzajów Zazdrości (3 podskale: zazdrość reaktywna, zapobiegawcza i lękowa)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
15 pozycji mierzących w 5-punktowej skali intensywność zazdrości reaktywnej, doświadczenie i stosowanie zazdrości zapobiegawczej oraz częstotliwość zazdrości lękowej.
|
7 dni po interwencji
|
Skala wiary w ludzi
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
5-punktowa skala mierząca postawy wobec natury ludzkiej.
Dwie pozycje z wymuszonym wyborem i trzy pozycje zgoda/niezgoda.
|
7 dni po interwencji
|
Skala Zaufania do Ludzi (Centrum Badań Ankietowych)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
3-punktowa skala mierząca postrzeganie ogólnej wiarygodności innych osób.
|
7 dni po interwencji
|
Kwestionariusz agresji (AQ; Buss i amp) – TYLKO podskale agresji fizycznej, agresji werbalnej i złości
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
21 pozycji w 3 podskalach mierzących, jak charakterystyczna jest dla respondentów agresja fizyczna, agresja werbalna i zachowania związane ze złością w 7-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Zmieniona Skala Samotności UCLA (R-UCLA)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
20 pozycji mierzących subiektywne poczucie samotności i izolacji społecznej w 4-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Skala Samokrytycznego Rozmyślania (SCRS)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
10 pozycji mierzących samokrytykę w 4-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Skala wstydu zewnętrznego/wewnętrznego – TYLKO podskala poczucia izolacji/wykluczenia (EISS)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
Mierzy postrzegane poczucie wykluczenia i izolacji lub niezrozumienia przez ludzi w 5-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Skala zgodności emocjonalnej kwestionariusza dotyczącego dzieci i płci (CSQ:ECWC)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
Skala składająca się z 15 pozycji, mierząca zgodność emocjonalną z dziećmi w 5-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Skala Otwartości na Mężczyznę i Kobietę (OPM, OPWO)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
18 pozycji oceniających otwartość na intymność z kobietami i mężczyznami w 4-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji – Forma Skrócona (DERS-SF)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
18 pozycji mierzących problemy z regulacją emocji, w tym podskale strategii, braku akceptacji, impulsów, celów, świadomości i przejrzystości w 5-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Wskaźnik strategii radzenia sobie (CSI)
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
33 pozycje mierzące adaptacyjne i dezadaptacyjne strategie radzenia sobie (unikanie, rozwiązywanie problemów, poszukiwanie wsparcia społecznego) w 3-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Inwentarz agresji (AI) – TYLKO podskale Impulsywność, Niecierpliwość i Unikanie
Ramy czasowe: 7 dni po interwencji
|
Skala samoopisu.
22-punktowa skala mierząca postrzeganie i stosowanie zachowań agresywnych u mężczyzn i kobiet w 5-punktowej skali.
|
7 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Grupowy kwestionariusz klimatyczny – krótka forma (GCQ-5)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Skala samoopisu.
12 pozycji mierzących grupowe postrzeganie grupowego środowiska terapeutycznego w 7-punktowej skali.
|
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Instrument na rzecz leczniczego klimatu (CCI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Skala samoopisu.
14 pozycji mierzących konkretne procesy zmian postrzegane jako pomocne dla poszczególnych członków grupy (katharsis, wgląd i spójność) w 5-punktowej skali.
|
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Zrewidowany kwestionariusz motywacji do leczenia (TMQ-R)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Skala samoopisu.
23 pozycje mierzące wewnętrzne i zewnętrzne powody uczestnictwa w leczeniu, motywacje związane z nawiązywaniem kontaktów i dzieleniem się z innymi oraz potencjalny brak zaufania klientów do leczenia w 7-punktowej skali.
|
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Inwentarz agencji terapeutycznych (TAI)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Skala samoopisu.
15 pozycji mierzących doświadczenie klientów w zakresie sprawczości w dokonywaniu pozytywnych zmian i zdolność do podejmowania aktywnej roli w terapii w 5-punktowej skali.
|
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Kwestionariusz Relacji (RQ)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Skala samoopisu.
4 pozycje mierzące styl przywiązania osoby dorosłej w 7-punktowej skali.
|
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Inwentarz Sojuszu Roboczego – forma skrócona (WAI-SR)
Ramy czasowe: Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Skala samoopisu.
12 pozycji mierzących trzy domeny przymierza terapeutycznego: cele, zadania i więź w 5-punktowej skali.
|
Przez pierwsze dwa miesiące co 14 dni, następnie co cztery tygodnie przez kolejne cztery miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Miner, Ph.D, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMCH-2023-32331
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystywanie seksualne dzieci
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na terapia grupowa
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone