Wpływ modelu predykcyjnego na biopsję węzła chłonnego wartowniczego w raku piersi z początkowo dodatnim węzłem chłonnym i HER2-dodatnim

Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu dokumentacji medycznej 597 pacjentów w czterech instytucjach od 1 kwietnia 2012 r. do 30 maja 2022 r. Pacjenci z instytucji 1 (n = 386) stanowili kohortę szkoleniową, natomiast pacjenci z pozostałych instytucji (n = 211) stanowili kohortę walidacji zewnętrznej. Dodatkową niezależną kohortę 119 pacjentów zebrano prospektywnie, aby ocenić siłę predykcyjną modelu. Kryteria włączenia obejmowały: 1) histologicznie potwierdzony pierwotny rak piersi bez odległych zmian przerzutowych, 2) status HER2-dodatni (określany jako immunohistochemia (IHC) nadekspresji 3+ lub ekspresji 2+ oraz stosunek ≥ 2,0 metodą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ ), 3) początkowy dodatni stan węzłów chłonnych pachowych potwierdzony na podstawie biopsji gruboigłowej lub cienkoigłowej przed NST, 4) pełny cykl standardowej terapii neoadjuwantowej przed operacją oraz 5) pełna charakterystyka kliniczno-patologiczna i informacje dotyczące leczenia. Badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną Szpitala Uniwersyteckiego Fujian Medical University. Wszyscy pacjenci w kohortach szkoleniowych i walidacyjnych przeszli mastektomię, operację oszczędzającą pierś, radioterapię i operację ALND po ukończeniu NST. Wszyscy pacjenci w dodatkowej niezależnej kohorcie przeszli SLNB, a następnie ALND, w wyniku którego wykryto co najmniej 2 SLN przy użyciu samego barwnika błękitu metylenowego. SLN zdefiniowano jako zabarwione na niebiesko węzły chłonne prowadzone bezpośrednio przez zabarwione na niebiesko naczynia limfatyczne. Sam barwnik błękitu metylenowego wstrzyknięto w miejsca okołoguzowe lub podotoczkowe 5-15 minut przed SLNB. Po skonstruowaniu nomogramu do przewidywania pCR pod pachą za pomocą niezależnych czynników predykcyjnych badacze określili ilościowo skuteczność predykcyjną modelu, wykorzystując AUC krzywej charakterystyki działania odbiornika. Do zilustrowania mocy kalibracyjnej modelu wykorzystano wykresy kalibracyjne z metodą ładowania początkowego i testem Hosmera-Lemeshowa, przy czym p > 0,05 wskazuje na dobre dopasowanie.20 Kliniczną użyteczność modelu w ustalaniu opcji chirurgicznych oceniano za pomocą analizy krzywej decyzyjnej poprzez wykreślenie korzyści netto.21 Wewnętrzną walidację oszacowano metodą bootstrap. Badacze zatwierdzili nomogram, korzystając z zewnętrznej kohorty walidacyjnej z innych instytucji. Kierując się indeksem Youdena, badacze wybrali optymalne prawdopodobieństwo odcięcia dla przewidywania pCR pod pachą jako kryterium stratyfikacji w identyfikacji pacjentów, którzy przeszli operację SLNB po NST. Badacze dodatkowo zbadali 119 pacjentów, którzy przeszli SLNB z usuniętymi ≥ 2 SLN, a następnie ALND, jako niezależną kohortę, aby ocenić wpływ nomogramu na dokładną identyfikację pacjentów. Porównano wartości FNR SLNB, stosując dwie różne strategie: wykonanie SLNB u wszystkich pacjentów bez żadnych kryteriów selekcji i wykonanie SLNB u pacjentów wybranych na podstawie nomogramu z prawdopodobieństwem odcięcia pachowego pCR. Wyniki te porównano z wynikami dwóch poprzednich testów.