Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji mobilnej dla rodzin po trzęsieniu ziemi na wiedzę z zakresu pierwszej pomocy i profilaktykę oparzeń

2 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Wpływ aplikacji mobilnej opracowanej dla rodzin mieszkających w miastach namiotowych i domach kontenerowych po trzęsieniu ziemi na zapobieganie poparzeniom i wiedzę z zakresu pierwszej pomocy oraz rozwój oparzeń

Celem projektu było określenie wpływu aplikacji mobilnej dotyczącej zapobiegania poparzeniom i udzielania pierwszej pomocy, opracowanej dla rodzin zamieszkujących miasta namiotowe i domy kontenerowe po trzęsieniu ziemi, na zapobieganie poparzeniom i wiedzę rodzin z zakresu pierwszej pomocy oraz rozwój oparzeń w pierwszej kolejności. dwa miesiące po aplikacji mobilnej. Badanie zaplanowano jako prospektywne, dwuramienne (1:1), randomizowane badanie kontrolowane. Populacja badana będzie składać się z rodzin mieszkających w miastach namiotowych i domach kontenerowych w Şanlıurfa. W wyniku analizy mocy wykonanej w programie G*Power, próbna grupa będzie składać się z 30 rodzin z miasta namiotowego i 30 rodzin z miasta kontenerowego, przy uwzględnieniu strat przy mocy 90% i maksymalnej dwukierunkowości 5% błąd typu. Wszystkie rodziny (30 osób w grupie badającej aplikacje mobilne; 30 osób w grupie kontrolnej) wchodzące w skład próby badawczej zostaną objęte przygotowanym przez badacza szkoleniem (prezentacją w PowerPoincie) na podstawie literatury oraz zasad zapobiegania poparzeniom i udzielania pierwszej pomocy zostaną wyjaśnione, a ich pytania otrzymają odpowiedzi. Następnie szkolenie, które będzie prowadzone za pomocą aplikacji mobilnej, zostanie pobrane na telefony rodzin z grupy eksperymentalnej i szkolenie będzie kontynuowane za pośrednictwem aplikacji. W badaniu dane będą zbierane za pomocą „Formularza Charakterystyki Opisowej”, „Formularza Informacji o Zapobieganiu Oparzeniom i Pierwszej Pomocy” oraz „Formularza Monitorowania Rozwoju Oparzeń”, które zawierają informacje opisowe rodzin. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie w środowisku komputerowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem projektu było określenie wpływu aplikacji mobilnej dotyczącej zapobiegania poparzeniom i udzielania pierwszej pomocy, opracowanej dla rodzin zamieszkujących miasta namiotowe i domy kontenerowe po trzęsieniu ziemi, na zapobieganie poparzeniom i wiedzę rodzin z zakresu pierwszej pomocy oraz rozwój oparzeń w pierwszej kolejności. dwa miesiące po aplikacji mobilnej. Badanie zaplanowano jako prospektywne, dwuramienne (1:1), randomizowane badanie kontrolowane. To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie zgłoszone zgodnie z wytycznymi CONSORT. Populacja badawcza będzie składać się z rodzin mieszkających w miastach namiotowych i domach kontenerowych w Şanlıurfa. W wyniku analizy mocy wykonanej w programie G*Power, próbna grupa będzie składać się z 30 rodzin z miasta namiotowego i 30 rodzin z miasta kontenerowego, przy uwzględnieniu strat przy mocy 90% i maksymalnej dwukierunkowości 5% błąd typu. Wszystkie rodziny (30 osób w grupie badającej aplikacje mobilne; 30 osób w grupie kontrolnej) wchodzące w skład próby badawczej zostaną objęte przygotowanym przez badacza szkoleniem (prezentacją w PowerPoincie) na podstawie literatury oraz zasad zapobiegania poparzeniom i udzielania pierwszej pomocy zostaną wyjaśnione, a ich pytania otrzymają odpowiedzi. Następnie szkolenie, które będzie prowadzone za pomocą aplikacji mobilnej, zostanie pobrane na telefony rodzin z grupy eksperymentalnej i szkolenie będzie kontynuowane za pośrednictwem aplikacji. Dzięki temu rodziny będą mogły uzyskać dostęp do szkolenia z aplikacji mobilnej w dowolnym momencie po szkoleniu. Podstawowymi wynikami badań jest wpływ aplikacji mobilnej na profilaktykę oparzeń i wiedzę z zakresu pierwszej pomocy. Drugorzędnym wynikiem badania był wpływ aplikacji mobilnej na rozwój oparzeń w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po aplikacji mobilnej. W badaniu dane będą zbierane za pomocą „Formularza Charakterystyki Opisowej”, „Formularza Informacji o Zapobieganiu Oparzeniom i Pierwszej Pomocy” oraz „Formularza Monitorowania Rozwoju Oparzeń”, które zawierają informacje opisowe rodzin. Dane uzyskane z badania zostaną poddane analizie w środowisku komputerowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkając w domu z kontenerów namiotowych po trzęsieniu ziemi,
  • Brak problemów komunikacyjnych w rodzinie,
  • Przynajmniej jedna osoba w rodzinie, która będzie uczestniczyć w szkoleniu, zna język turecki,
  • Uzyskano pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszkając w domu z kontenerów namiotowych po trzęsieniu ziemi,
  • Nie chcąc brać udziału w badaniach,
  • Rodzina w każdej chwili chce się rozdzielić,
  • Relokacja z miast namiotowych lub domów kontenerowych objętych obszarem realizacji w trakcie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Wszystkie rodziny stanowiące próbę badawczą (30-osobowa grupa badawcza z aplikacjami mobilnymi) zostaną poinformowane o zapobieganiu poparzeniom i praktykom pierwszej pomocy w drodze szkolenia (prezentacja w PowerPoincie) przygotowanego przez badacza wykonawczego zgodnie z literaturą, a ich pytania zostaną zadane odpowiedział. Następnie szkolenie, które będzie prowadzone za pomocą aplikacji mobilnej, zostanie pobrane na telefony rodzin z grupy eksperymentalnej i szkolenie będzie kontynuowane za pośrednictwem aplikacji.
Inny: Mobilna aplikacja

Aplikacja mobilna: Treść aplikacji mobilnej, z której będzie można korzystać w sposób ciągły po prezentacji w edukacji rodzin, będzie składać się z trzech części.

W pierwszej części: Będą krótkie notatki informacyjne i wizualne dotyczące diagnostyki i rodzajów oparzeń.

Część druga: Przedstawione zostaną często spotykane oparzenia w wyniku wypadków domowych, a środki ostrożności, jakie należy podjąć, zostaną przedstawione w formie wizualnej.

Sekcja trzecia: Zastosowania pierwszej pomocy specyficzne dla każdego rodzaju oparzeń (oparzenie, płomień ognia, kontakt z gorącym powietrzem, oparzenia elektryczne, chemiczne) zostaną przedstawione wraz z ilustracjami i notatkami informacyjnymi.

Inny: Szkolenie z zakresu informacji rodzinnej
Szkolenie z zakresu informacji rodzinnej: Treść szkolenia dla rodzin w formie prezentacji w PowerPoincie jest następująca: definicja oparzeń, klasyfikacja oparzeń, najczęstsze przyczyny oparzeń w domu, środki zapobiegania poparzeniom w domu, zasady udzielania pierwszej pomocy w oparzeniach.
Pozorny komparator: GRUPA KONTROLNA
Wszystkie rodziny objęte próbą badawczą (30-osobowa grupa kontrolna) zostaną poinformowane o profilaktyce poparzeń i zasadach udzielania pierwszej pomocy w drodze szkolenia (prezentacja w PowerPoincie) przygotowanego przez badacza wykonawczego zgodnie z literaturą i udzielone zostaną odpowiedzi na ich pytania.
Inny: Szkolenie z zakresu informacji rodzinnej
Szkolenie z zakresu informacji rodzinnej: Treść szkolenia dla rodzin w formie prezentacji w PowerPoincie jest następująca: definicja oparzeń, klasyfikacja oparzeń, najczęstsze przyczyny oparzeń w domu, środki zapobiegania poparzeniom w domu, zasady udzielania pierwszej pomocy w oparzeniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Burn prevention
Ramy czasowe: 4 months
Information Form on Burn Prevention and First Aid: Questions prepared by the researchers inquiring information about the training (first aid in burns, risky situations for burns, precautions to be taken, etc.).
4 months
First aid knowledge
Ramy czasowe: 4 months
Information Form on Burn Prevention and First Aid: Questions prepared by the researchers inquiring information about the training (first aid in burns, risky situations for burns, precautions to be taken, etc.).
4 months

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan rozwoju nagrywania
Ramy czasowe: 2 miesiące
Formularz monitorowania rozwoju oparzeń: Jest to formularz, w którym należy zapytać, czy w ciągu pierwszych dwóch miesięcy po aplikacji mobilnej doszło do oparzeń, a w przypadku rozwoju oparzenia – jaki jest stan oparzenia i jakie wnioski o udzielenie pierwszej pomocy zostały wykonane.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tarsus University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Mersin University
Harran University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
  • Dyrektor Studium: Sabri Karahan, Harrran University
  • Główny śledczy: Gülay Altun Uğraş, Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TU-BOZKUL-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami