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Effetti dell'applicazione mobile sviluppata per le famiglie dopo il terremoto sulla conoscenza del primo soccorso e sulla prevenzione delle ustioni

2 agosto 2026 aggiornato da: Gamze BOZKUL, Tarsus University

Effetti dell'applicazione mobile sviluppata per le famiglie che vivono in tendopoli e case container dopo il terremoto sulla prevenzione delle ustioni e sulla conoscenza del primo soccorso e sullo sviluppo delle ustioni

Lo scopo di questo progetto era determinare l'effetto dell'applicazione mobile di prevenzione delle ustioni e di primo soccorso sviluppata per le famiglie che vivono in tendopoli e case container dopo il terremoto sulla prevenzione delle ustioni e sulla conoscenza di primo soccorso delle famiglie e sullo sviluppo delle ustioni nel primo due mesi dopo l'applicazione mobile. La ricerca è stata pianificata come uno studio prospettico, randomizzato e controllato, a due bracci (1:1). La popolazione oggetto dello studio sarà composta da famiglie che vivono in tendopoli e case container a Şanlıurfa. Come risultato dell'analisi energetica effettuata nel programma G*Power, il gruppo campione sarà composto da 30 famiglie della tendopoli e 30 famiglie della città container, tenendo conto delle perdite con una potenza del 90% e un massimo bidirezionale Errore di tipo del 5%. A tutte le famiglie (30 gruppo studio-applicazione mobile; 30 gruppo controllo) che compongono il campione della ricerca verrà fornito un training (presentazione powerpoint) preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, e pratiche di prevenzione ustioni e primo soccorso verranno spiegati e le loro domande riceveranno risposta. Successivamente la formazione da erogare con l'applicazione mobile verrà scaricata sui cellulari delle famiglie del gruppo sperimentale e la formazione proseguirà attraverso l'applicazione. Nello studio, i dati verranno raccolti con il "Modulo delle caratteristiche descrittive", il "Modulo informativo sulla prevenzione delle ustioni e il primo soccorso" e il "Modulo di follow-up sullo sviluppo dell'ustione", che includono le informazioni descrittive delle famiglie. I dati ottenuti dallo studio verranno analizzati in ambiente informatico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto era determinare l'effetto dell'applicazione mobile di prevenzione delle ustioni e di primo soccorso sviluppata per le famiglie che vivono in tendopoli e case container dopo il terremoto sulla prevenzione delle ustioni e sulla conoscenza di primo soccorso delle famiglie e sullo sviluppo delle ustioni nel primo due mesi dopo l'applicazione mobile. La ricerca è stata pianificata come uno studio prospettico, randomizzato, controllato, a due bracci (1:1). Questo studio randomizzato e controllato sarà riportato secondo le linee guida CONSORT. La popolazione di ricerca sarà composta da famiglie che vivono in tendopoli e case container a Şanlıurfa. Come risultato dell'analisi energetica effettuata nel programma G*Power, il gruppo campione sarà composto da 30 famiglie della tendopoli e 30 famiglie della città container, tenendo conto delle perdite con una potenza del 90% e un massimo bidirezionale Errore di tipo del 5%. A tutte le famiglie (30 gruppo studio-applicazione mobile; 30 gruppo controllo) che compongono il campione della ricerca verrà fornito un training (presentazione powerpoint) preparato dal ricercatore in linea con la letteratura, e pratiche di prevenzione ustioni e primo soccorso verranno spiegati e le loro domande riceveranno risposta. Successivamente la formazione da erogare con l'applicazione mobile verrà scaricata sui cellulari delle famiglie del gruppo sperimentale e la formazione proseguirà attraverso l'applicazione. Pertanto, le famiglie potranno accedere alla formazione dall'applicazione mobile in qualsiasi momento dopo la formazione. I risultati principali della ricerca riguardano l'effetto dell'applicazione mobile sulla prevenzione delle ustioni e sulle conoscenze di primo soccorso. Il risultato secondario dello studio è l'effetto dell'applicazione mobile sullo sviluppo delle ustioni nei primi due mesi successivi all'applicazione mobile. Nello studio, i dati verranno raccolti con il "Modulo delle caratteristiche descrittive", il "Modulo informativo sulla prevenzione delle ustioni e il primo soccorso" e il "Modulo di follow-up sullo sviluppo dell'ustione", che includono le informazioni descrittive delle famiglie. I dati ottenuti dallo studio verranno analizzati in ambiente informatico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in una casa-tenda dopo il terremoto,
  • Nessun problema di comunicazione in famiglia,
  • Almeno una persona della famiglia che parteciperà alla formazione sa parlare turco,
  • È stata ottenuta l'autorizzazione scritta e verbale a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Non vivere in una tenda-container dopo il terremoto,
  • Non volendo partecipare alla ricerca,
  • La famiglia vuole separarsi in qualsiasi momento,
  • Trasferimento da tendopoli o case container incluse nell'area di implementazione durante lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: GRUPPO SPERIMENTALE
Tutte le famiglie costituenti il ​​campione dello studio (30 applicazioni mobili-gruppo di studio) verranno informate sulla prevenzione delle ustioni e sulle pratiche di primo soccorso con una formazione (presentazione powerpoint) preparata dal ricercatore esecutivo in linea con la letteratura e le loro domande saranno poste rispose. Successivamente la formazione da erogare con l'applicazione mobile verrà scaricata sui cellulari delle famiglie del gruppo sperimentale e la formazione proseguirà attraverso l'applicazione.
Altro: Applicazione mobile

Applicazione mobile: il contenuto dell'applicazione mobile che potrà essere utilizzato ininterrottamente dopo la presentazione nell'educazione delle famiglie sarà composto da tre parti.

Nella prima sezione: saranno presenti brevi note informative e immagini sulla diagnosi e sulle tipologie delle ustioni.

Seconda parte: Verranno introdotte le ustioni più frequenti a seguito di incidenti domestici e le precauzioni da adottare verranno illustrate attraverso immagini.

Terza Sezione: Verranno presentate le applicazioni di primo soccorso specifiche per ogni tipo di ustione (scottatura, fiamma, contatto caldo, elettrica, chimica) con immagini e note informative.

Altro: Formazione informativa sulla famiglia
Formazione informativa per le famiglie: il contenuto della formazione da tenere per le famiglie sotto forma di presentazione powerpoint è il seguente: definizione di ustioni, classificazione delle ustioni, cause comuni di ustioni domestiche, misure per prevenire ustioni domestiche, applicazioni di primo soccorso nelle ustioni.
Comparatore fittizio: GRUPPO DI CONTROLLO
Tutte le famiglie che costituiscono il campione dello studio (30 gruppi di controllo) verranno informate sulla prevenzione delle ustioni e sulle pratiche di primo soccorso con una formazione (presentazione powerpoint) preparata dal ricercatore esecutivo in linea con la letteratura e verrà data risposta alle loro domande.
Altro: Formazione informativa sulla famiglia
Formazione informativa per le famiglie: il contenuto della formazione da tenere per le famiglie sotto forma di presentazione powerpoint è il seguente: definizione di ustioni, classificazione delle ustioni, cause comuni di ustioni domestiche, misure per prevenire ustioni domestiche, applicazioni di primo soccorso nelle ustioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Burn prevention
Lasso di tempo: 4 months
Information Form on Burn Prevention and First Aid: Questions prepared by the researchers inquiring information about the training (first aid in burns, risky situations for burns, precautions to be taken, etc.).
4 months
First aid knowledge
Lasso di tempo: 4 months
Information Form on Burn Prevention and First Aid: Questions prepared by the researchers inquiring information about the training (first aid in burns, risky situations for burns, precautions to be taken, etc.).
4 months

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Masterizza lo stato di sviluppo
Lasso di tempo: Due mesi
Modulo di monitoraggio dello sviluppo delle ustioni: è un modulo che chiede se le ustioni si sono sviluppate entro i primi due mesi dall'applicazione mobile e, in caso di sviluppo, lo stato di affetto dall'ustione e le richieste di primo soccorso effettuate.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tarsus University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Mersin University
Harran University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: GAMZE BOZKUL, Tarsus University
  • Direttore dello studio: Sabri Karahan, Harrran University
  • Investigatore principale: Gülay Altun Uğraş, Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
24 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • TU-BOZKUL-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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