Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa UPB-101 u uczestników z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (VIBRANT)

17 września 2026 zaktualizowane przez: Upstream Bio Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 2 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania UPB-101 u uczestników z przewlekłym zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami nosa na tle donosowych kortykosteroidów (VIBRANT)

Głównym celem tego badania jest ocena wpływu UPB-101 na endoskopowo określoną wielkość i rozległość polipów nosa u uczestników chorych na przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych z polipami nosa (CRSwNP) oraz ocena bezpieczeństwa i tolerancji UPB-101 w porównaniu z placebo .

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa UPB-101 podawanego podskórnie (SC) uczestnikom z CRSwNP leczonym jako leczenie podstawowe stałą dawką donosowych kortykosteroidów (INCS). W losowaniu zostanie wybranych około 70 uczestników. Uczestnicy otrzymają UPB-101 lub placebo przez 24-tygodniowy okres leczenia. Ponadto badanie to składa się z trwającego od 3 do 5 tygodni okresu przesiewowego i 4-tygodniowego okresu obserwacji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
81

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Upstream Bio Clinical Trials Information (Privacy Notice: https://www.upstreambio.com/privacy)
  • Numer telefonu: 888-446-3130
  • E-mail: clinicaltrials@upstreambio.com

Lokalizacje studiów

  • Czechy
    • Czech Republic
      • Olomouc, Czech Republic, Czechy, 77900
        • NZZ MUDr Pavel Navratil
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Cadiz, Hiszpania, 11407
        • Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28015
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz (UAM-FJD) Consultas Externas Isaac Peral
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitaetsklinik Muenster, Klinik fur Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitätsklinik Tuebingen
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Krakow, Polska, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Krakow, Polska, 30-033
        • Centrum Medyczne "All-Med" Badania Kliniczne spolka komandytowa
      • Nadarzyn, Polska, 05-830
        • CENTRUM SŁUCHU I MOWY Sp. z o.o.
      • Strzelce Opolskie, Polska, 47-100
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90006
        • Sensa Health LA (Sensa Health Clinical Research)
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92782
        • Newport Native MD, Inc.
      • Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
        • DaVinci, Research LLC
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
        • Senta Clinic
    • Colorado
      • Columbus, Colorado, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80033
        • Western States Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Alfa Medical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33013
        • Novaceut Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • IMIC Inc.
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613-3923
        • University of South Florida
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40220
        • Advanced ENT and Allergy
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Stany Zjednoczone, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • New York
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Northwell Health/Division of Allergy and Immunology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45106
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120-9389
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg /Greer ENT & Allergy
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Orion Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75209
        • Alina Clinical Trials, LLC.
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75070
        • Ears Nose and Throat Associates of Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Alamo Ent Associates
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507-1904
        • Eastern Virginia Medical School
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • Bellingham Asthma, Allergy & Immunology Clinic
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53228
        • Allergy, Asthma and Sinus Center, S.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik podpisał, datował i otrzymał kopię zatwierdzonego przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną (IRB)/Niezależną Komisję Etyki (IEC) pisemnego formularza świadomej zgody (ICF).
  • Uczestnik ma od 18 do 75 lat (włącznie) w momencie podpisania umowy ICF.

  • U uczestnika od co najmniej 6 miesięcy przed wizytą 1 lekarz zdiagnozował CRSwNP, który spełnia wszystkie poniższe kryteria:

    • Ciężkość odpowiadająca potrzebie operacji, określona na podstawie obustronnego endoskopowego NPS wynoszącego co najmniej 5 z 8 i minimalny wynik 2 w każdej jamie nosowej podczas wizyty 1 na podstawie odczytu centralnego, a także potwierdzona podczas wizyty 2 na podstawie odczytu lokalnego.
    • NCS większy i równy (>=) 2 podczas wizyty 2.
    • Utrzymujące się objawy CRSwNP przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą 1, takie jak wyciek z nosa i/lub zmniejszenie węchu.

  • Uczestnik posiada co najmniej jedno z poniższych:

    • W ciągu 24 miesięcy poprzedzających pierwszą wizytę u pacjenta udokumentowano zaostrzenie polipowatości nosa wymagające leczenia kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym.
    • Przeciwwskazanie medyczne/nietolerancja kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym.
    • Miał wcześniejszą operację z powodu NP (nie może nastąpić w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1
  • Stabilny standard leczenia CRSwNP przez co najmniej 30 dni przed wizytą 1.
  • Podczas wizyty 2. co najmniej 21 dni leczenia podstawowego furoinianu Mometazonu w postaci aerozolu do nosa (MFNS) (lub jego odpowiednika).
  • >=70 procent (%) zgodności z dzienniczkiem dla MFNS (lub równoważnego) w ciągu 14 dni przed wizytą 2.
  • Zgadza się przestrzegać wymaganych technik/metod antykoncepcji
  • Uczestnik płci żeńskiej lub płci męskiej zgadza się nie oddawać odpowiednio komórek jajowych ani nasienia przez okres 120 dni od ostatniej dawki badanego leku lub podczas Wizyty Końcowej, w zależności od tego, co nastąpi jako ostatnie

Kryteria wyłączenia:

  • Czy przeszedł jakąkolwiek operację wewnątrznosową i/lub zatokową (w tym polipektomię) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą 1.
  • Oczekiwana potrzeba, zdaniem badacza, operacji NP w ciągu 12 tygodni od wizyty 2.
  • Współistniejąca astma z natężoną objętością wydechową w ciągu 1 sekundy (FEV1) wynoszącą 50% lub mniej wartości przewidywanej podczas wizyty 1.
  • Stany, które powodują, że uczestnicy nie kwalifikują się do oceny podczas wizyty 1 ze względu na pierwszorzędowy punkt końcowy, taki jak operacja zatok nosowych lub zatok, zmiana struktury bocznej ściany nosa, polipy antrochoanalne, skrzywienie przegrody nosowej zatykające co najmniej jedno nozdrze, ostre zapalenie zatok, infekcja górnych dróg oddechowych, trwająca rhinitis medicamentosa, grzybicze zapalenie nosa i zatok, łagodne i złośliwe nowotwory jamy nosowej.
  • Jednoczesny udział w badaniu klinicznym lub leczenie badanym lekiem w ciągu 28 dni lub 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed Wizytą 1.
  • Wcześniejsza ekspozycja na UPB-101 lub znana alergia/wrażliwość na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Terapia biologiczna lub ogólnoustrojowy lek immunosupresyjny w leczeniu choroby zapalnej lub choroby autoimmunologicznej w ciągu 6 miesięcy lub 5 okresów półtrwania przed wizytą 1, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, z wyjątkiem doustnych kortykosteroidów c.
  • Jakiekolwiek szczepienie w okresie badań przesiewowych i leczenie żywą (atenuowaną) szczepionką w ciągu 12 tygodni przed drugą wizytą.
  • Nieprawidłowy wywiad lekarski, wyniki badania fizykalnego lub ustalenia dotyczące bezpieczeństwa oraz wyniki wszelkich klinicznych testów laboratoryjnych wykraczające poza zakresy referencyjne, które w opinii Badacza mogą przesłaniać dane badania lub zakłócać bezpieczeństwo uczestnika.
  • Alergiczne ziarniniakowe zapalenie naczyń (zespół Churga-Straussa), ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (ziarniniak Wegenera), zespół Younga, zespół Kartagenera lub inne dyskinetyczne zespoły rzęskowe, współistniejąca mukowiscydoza.
  • Uczestnik ze współistniejącą astmą, u którego w wywiadzie lub w przeszłości występowała również istotna klinicznie choroba płuc (inna niż astma).
  • Historia chronicznych zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu 12 miesięcy przed wizytą 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wierność (UPB-101)
Uczestnikom będzie podawane 0,5 mililitra (ml) roztworu verekitug (UPB-101) (zawierającego 100 miligramów [mg] verekitug [UPB-101]) podskórnie, co 12 tygodni przez 24 tygodnie.
Lek: Wierność (UPB-101)
Verekitug (UPB-101) 0,5 mL przygotowanego roztworu (100 mg verekitug [UPB-101])
Komparator placebo: Dopasowane placebo
Uczestnikom będzie podany roztwór placebo verekitug (UPB-101) odpowiadający podskórnie, co 12 tygodni przez 24 tygodnie.
Lek: Placebo
Verekitug (UPB-101) odpowiadający placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in Nasal Polyp Score (NPS) at Week 24
Ramy czasowe: Baseline, Week 24
NPS is a physician-reported scoring system to estimate the extent or severity of nasal polyps (NPs) based on assessments by nasal endoscopy. Each nostril is scored on a categorical scale of 0 to 4 with a lower score indicating smaller-sized nasal polyps. The total score is the sum of the right and left scores (0-8). A higher score means more severe disease.
Baseline, Week 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change From Baseline in the Nasal Congestion Score (NCS) Evaluated by the Nasal Polyposis Symptom Diary (NPSD) at Week 24
Ramy czasowe: Baseline, Week 24
Nasal congestion was reported by participants daily, recalling nasal congestion severity over the previous 24 hours as none, mild, moderate, or severe (scores of 0, 1, 2, or 3, respectively). The NCS was calculated as the 14-day average of the daily scores. Scores ranged from 0 to 3 with higher scores representing more severe congestion.
Baseline, Week 24
Change From Baseline in Opacification of Sinuses Measured by Lund Mackay Score (LMK) at Week 24
Ramy czasowe: Baseline, Week 24
LMK score or sinus opacification score is a physician-reported quality staging system for evaluation of severity of NPs based on assessments of the sinuses by computer tomography (CT). The LMK staging system assigns a value of 0, 1, or 2 to each of the following 5 sinuses: maxillary, anterior ethmoid, posterior ethmoid, frontal, and sphenoid where in 0=sinus is totally patent, 1=sinus is partially opacified, 2=sinus completely opacified. The osteomeatal complex is also scored. Total score ranges from 0 to 24 with a higher score representing more severe disease.
Baseline, Week 24
Change From Baseline in Mean Difficulty With Sense of Smell (DSS) Score Evaluated by the NPSD at Week 24
Ramy czasowe: Baseline, Week 24
DSS, recalled over the past 24 hours, was reported. For the assessment, participants assessed their DSS for the previous day on a 4-point verbal scale of 0=none to 3=severe and record it in the electronic Diary. Scores ranged from 0 to 3 with higher scores representing greater severity.
Baseline, Week 24
Number of Participants Requiring Systemic Corticosteroids or NP Surgery
Ramy czasowe: Up to Week 24
Reported here is the number of participants requiring systemic corticosteroids or NP surgery.
Up to Week 24
Time to First NP Surgery and/or Use of Systemic Corticosteroids for NP up to Week 24
Ramy czasowe: Up to Week 24
Reported here is the time to first NP surgery and/or use of systemic corticosteroids.
Up to Week 24
Change From Baseline in NPSD - Total Symptom Score (TSS) at Week 24
Ramy czasowe: Baseline, Week 24
Participants completed a NPSD each morning, reporting common symptoms of nasal polyposis and symptom impacts. Participants reported severity of 8 symptoms and symptom impact at its worst using a 4-point rating scale (0=no symptoms; 1=mild symptoms; 2=moderate symptoms; 3=severe symptoms). The TSS was calculated by taking the sum of the 8 equally weighted symptom items over a period of 2 weeks and ranged from 0-24 with a higher TSS score indicating a greater severity.
Baseline, Week 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Upstream Bio Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Kiran Patel, MD, Upstream Bio

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UPB-CP-03
  • 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-508231-31-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami