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Uno studio per indagare l'efficacia e la sicurezza dell'UPB-101 nei partecipanti con rinosinusite cronica con polipi nasali (VIBRANT)

17 settembre 2026 aggiornato da: Upstream Bio Inc.

Uno studio multicentrico di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di UPB-101 in partecipanti con rinosinusite cronica con polipi nasali in terapia con corticosteroidi nasali (VIBRANT)

Lo scopo principale di questo studio è valutare l'effetto dell'UPB-101 sulla dimensione e sull'estensione dei polipi nasali determinate endoscopicamente nei partecipanti con rinosinusite cronica con polipi nasali (CRSwNP) e valutare la sicurezza e la tollerabilità dell'UPB-101 rispetto al placebo .

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio multicentrico, randomizzato, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'UPB-101 somministrato per via sottocutanea (SC) in partecipanti con CRSwNP in terapia di base con dosaggio stabile di corticosteroidi intranasali (INCS). Verranno randomizzati circa 70 partecipanti. I partecipanti riceveranno UPB-101 o placebo per un periodo di trattamento di 24 settimane. Inoltre, questo studio consiste in un periodo di screening da 3 a 5 settimane e un periodo di follow-up di 4 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
81

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Upstream Bio Clinical Trials Information (Privacy Notice: https://www.upstreambio.com/privacy)
  • Numero di telefono: 888-446-3130
  • Email: clinicaltrials@upstreambio.com

Luoghi di studio

  • Cechia
    • Czech Republic
      • Olomouc, Czech Republic, Cechia, 77900
        • NZZ MUDr Pavel Navratil
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin
      • Münster, Germania, 48149
        • Universitaetsklinik Muenster, Klinik fur Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Universitätsklinik Tuebingen
  • Polonia
      • Katowice, Polonia, 40-611
        • Centrum Medyczne Angelius Provita
      • Krakow, Polonia, 31-513
        • Centrum Medyczne PROMED
      • Krakow, Polonia, 30-033
        • Centrum Medyczne "All-Med" Badania Kliniczne spolka komandytowa
      • Nadarzyn, Polonia, 05-830
        • CENTRUM SŁUCHU I MOWY Sp. z o.o.
      • Strzelce Opolskie, Polonia, 47-100
        • Centrum Medyczne Lucyna Andrzej Dymek s.c
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08022
        • Centro Medico Teknon
      • Cadiz, Spagna, 11407
        • Hospital Universitario de Jerez de la Frontera
      • Madrid, Spagna, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spagna, 28015
        • Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz (UAM-FJD) Consultas Externas Isaac Peral
      • Seville, Spagna, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90006
        • Sensa Health LA (Sensa Health Clinical Research)
      • Newport Beach, California, Stati Uniti, 92782
        • Newport Native MD, Inc.
      • Roseville, California, Stati Uniti, 95661
        • DaVinci, Research LLC
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92108
        • Senta Clinic
    • Colorado
      • Columbus, Colorado, Stati Uniti, 65212
        • University of Missouri
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80033
        • Western States Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Alfa Medical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Well Pharma Medical Research Corp.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33013
        • Novaceut Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • IMIC Inc.
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613-3923
        • University of South Florida
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Treasure Valley Medical Research
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40220
        • Advanced ENT and Allergy
    • Maryland
      • White Marsh, Maryland, Stati Uniti, 21162
        • Chesapeake Clinical Research, Inc.
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • New York
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Northwell Health/Division of Allergy and Immunology
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45106
        • University of Cincinnati Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120-9389
        • Allergy, Asthma & Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg /Greer ENT & Allergy
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78759
        • Orion Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75209
        • Alina Clinical Trials, LLC.
      • McKinney, Texas, Stati Uniti, 75070
        • Ears Nose and Throat Associates of Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
        • Alamo Ent Associates
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507-1904
        • Eastern Virginia Medical School
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • Bellingham Asthma, Allergy & Immunology Clinic
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228
        • Allergy, Asthma and Sinus Center, S.C.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha firmato, datato e ricevuto una copia del modulo di consenso informato scritto (ICF) approvato dall'Institutional Review Board (IRB)/Independent Ethics Committee (IEC).
  • Il partecipante ha un'età compresa tra 18 e 75 anni (inclusi) al momento della firma dell'ICF.

  • Al partecipante è stata diagnosticata dal medico una CRSwNP almeno 6 mesi prima della Visita 1 che soddisfa tutti i seguenti requisiti:

    • Gravità coerente con la necessità di un intervento chirurgico come definito da un NPS bilaterale endoscopico di almeno 5 su 8 e un punteggio minimo di 2 in ciascuna cavità nasale alla Visita 1 sulla base della lettura centrale, nonché riconfermato alla Visita 2 sulla base della lettura locale.
    • NCS maggiore e uguale a (>=) 2 alla Visita 2.
    • Sintomi in corso di CRSwNP per almeno 8 settimane prima della Visita 1 come rinorrea e/o riduzione dell'olfatto.

  • Il partecipante ha almeno uno dei seguenti requisiti:

    • Nei 24 mesi precedenti la Visita 1, è stata documentata una riacutizzazione della poliposi nasale che ha richiesto un trattamento con corticosteroidi sistemici.
    • Una controindicazione medica/intolleranza ai corticosteroidi sistemici.
    • Ha subito un precedente intervento chirurgico per NP (non può avvenire entro 6 mesi prima della Visita 1
  • Trattamento standard di cura stabile per CRSwNP per almeno 30 giorni prima della visita 1.
  • Alla Visita 2, almeno 21 giorni di terapia di base con mometasone furoato spray nasale (MFNS) (o equivalente).
  • >=70% (%) conformità al diario per MFNS (o equivalente) nei 14 giorni precedenti la visita 2.
  • Accetta di seguire le tecniche/metodi contraccettivi richiesti
  • Il partecipante di sesso femminile o maschile si impegna a non donare ovuli o sperma, rispettivamente, per un periodo di 120 giorni dopo l'ultima dose dell'intervento con il farmaco in studio o durante la visita finale, a seconda di quale evento si verifica per ultimo

Criteri di esclusione:

  • Ha subito un intervento chirurgico intranasale e/o sinusale (inclusa la polipectomia) nei 6 mesi precedenti la Visita 1.
  • Necessità prevista, secondo l'opinione dello sperimentatore, di un intervento chirurgico NP entro 12 settimane dalla Visita 2.
  • Asma in comorbidità con volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) pari o inferiore al 50% del valore normale previsto alla Visita 1.
  • Condizioni che rendono i partecipanti non valutabili alla Visita 1 per l'endpoint primario come chirurgia seno-nasale o sinusale che modifica la struttura della parete laterale del naso, polipi antrocoanali, deviazione del setto nasale che occlude almeno una narice, sinusite acuta, infezione delle vie respiratorie superiori, in corso rinite medicamentosa, rinosinusite fungina, tumori benigni o maligni delle cavità nasali.
  • Partecipazione concomitante a uno studio clinico o trattamento con un farmaco sperimentale entro 28 giorni o 5 emivite, a seconda di quale sia il periodo più lungo, prima della Visita 1.
  • Precedente esposizione a UPB-101 o allergia/sensibilità nota a uno qualsiasi dei suoi eccipienti.
  • Terapia biologica o immunosoppressore sistemico per il trattamento di malattie infiammatorie o malattie autoimmuni entro 6 mesi o 5 emivite prima della Visita 1, a seconda di quale periodo sia più lungo, ad eccezione dei corticosteroidi orali.
  • Qualsiasi vaccinazione durante il periodo di screening e trattamento con un vaccino vivo (attenuato) entro 12 settimane prima della visita 2.
  • Anamnesi medica, riscontro fisico o riscontro di sicurezza anomalo e qualsiasi risultato di test clinici di laboratorio al di fuori degli intervalli di riferimento che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero oscurare i dati dello studio o interferire con la sicurezza del partecipante.
  • Angiite granulomatosa allergica (sindrome di Churg-Strauss), granulomatosi con poliangioite (granulomatosi di Wegener), sindrome di Young, sindrome di Kartagener o altre sindromi ciliari discinetiche, concomitante fibrosi cistica.
  • Partecipante con comorbilità asmatica che ha anche una storia o evidenza di una condizione polmonare clinicamente significativa (diversa dall'asma).
  • Storia di disturbo cronico da uso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti la Visita 1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Verekitug (UPB-101)
Ai partecipanti verrà somministrato 0,5 millilitri (mL) di soluzione formulata con verekitug (UPB-101) (contenente 100 milligrammi [mg] di verekitug [UPB-101]) per via sottocutanea, ogni 12 settimane per 24 settimane.
Droga: Verekitug (UPB-101)
Verekitug (UPB-101) 0,5 mL di soluzione formulata (100 mg verekitug [UPB-101])
Comparatore placebo: Placebo corrispondente
Ai partecipanti verrà somministrata la soluzione placebo corrispondente a verekitug (UPB-101), per via sottocutanea, ogni 12 settimane per 24 settimane.
Droga: Placebo
Verekitug (UPB-101) corrispondente al placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in Nasal Polyp Score (NPS) at Week 24
Lasso di tempo: Baseline, Week 24
NPS is a physician-reported scoring system to estimate the extent or severity of nasal polyps (NPs) based on assessments by nasal endoscopy. Each nostril is scored on a categorical scale of 0 to 4 with a lower score indicating smaller-sized nasal polyps. The total score is the sum of the right and left scores (0-8). A higher score means more severe disease.
Baseline, Week 24

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change From Baseline in the Nasal Congestion Score (NCS) Evaluated by the Nasal Polyposis Symptom Diary (NPSD) at Week 24
Lasso di tempo: Baseline, Week 24
Nasal congestion was reported by participants daily, recalling nasal congestion severity over the previous 24 hours as none, mild, moderate, or severe (scores of 0, 1, 2, or 3, respectively). The NCS was calculated as the 14-day average of the daily scores. Scores ranged from 0 to 3 with higher scores representing more severe congestion.
Baseline, Week 24
Change From Baseline in Opacification of Sinuses Measured by Lund Mackay Score (LMK) at Week 24
Lasso di tempo: Baseline, Week 24
LMK score or sinus opacification score is a physician-reported quality staging system for evaluation of severity of NPs based on assessments of the sinuses by computer tomography (CT). The LMK staging system assigns a value of 0, 1, or 2 to each of the following 5 sinuses: maxillary, anterior ethmoid, posterior ethmoid, frontal, and sphenoid where in 0=sinus is totally patent, 1=sinus is partially opacified, 2=sinus completely opacified. The osteomeatal complex is also scored. Total score ranges from 0 to 24 with a higher score representing more severe disease.
Baseline, Week 24
Change From Baseline in Mean Difficulty With Sense of Smell (DSS) Score Evaluated by the NPSD at Week 24
Lasso di tempo: Baseline, Week 24
DSS, recalled over the past 24 hours, was reported. For the assessment, participants assessed their DSS for the previous day on a 4-point verbal scale of 0=none to 3=severe and record it in the electronic Diary. Scores ranged from 0 to 3 with higher scores representing greater severity.
Baseline, Week 24
Number of Participants Requiring Systemic Corticosteroids or NP Surgery
Lasso di tempo: Up to Week 24
Reported here is the number of participants requiring systemic corticosteroids or NP surgery.
Up to Week 24
Time to First NP Surgery and/or Use of Systemic Corticosteroids for NP up to Week 24
Lasso di tempo: Up to Week 24
Reported here is the time to first NP surgery and/or use of systemic corticosteroids.
Up to Week 24
Change From Baseline in NPSD - Total Symptom Score (TSS) at Week 24
Lasso di tempo: Baseline, Week 24
Participants completed a NPSD each morning, reporting common symptoms of nasal polyposis and symptom impacts. Participants reported severity of 8 symptoms and symptom impact at its worst using a 4-point rating scale (0=no symptoms; 1=mild symptoms; 2=moderate symptoms; 3=severe symptoms). The TSS was calculated by taking the sum of the 8 equally weighted symptom items over a period of 2 weeks and ranged from 0-24 with a higher TSS score indicating a greater severity.
Baseline, Week 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Upstream Bio Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Kiran Patel, MD, Upstream Bio

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UPB-CP-03
  • 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-508231-31-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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