Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ stymulacji elektrycznej całego ciała u pacjentów z ILD

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
U pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc oprócz objawów ze strony układu oddechowego występuje dysfunkcja mięśni obwodowych, co przyczynia się do upośledzenia czynnościowego. Celem pracy jest zbadanie bezpieczeństwa stosowania stymulacji elektrycznej całego ciała u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD). Pacjenci wykonają dwa różne protokoły EECI, w odstępie tygodnia pomiędzy nimi. W pierwszej kolejności pacjenci zostaną poddani ocenie kontroli autonomicznej. Po pobraniu krwi zostanie wykonany pomiar siły mięśniowej. Weryfikacja parametrów życiowych: BP, SpO2, HR, FR oraz odczuwania duszności i zmęczenia (BORG) nastąpi bezpośrednio przed i po sesji EECI. Podczas protokołu sprawdzane będą SpO2, HR, RR i BORG. Po sesji zostanie wykonane nowe pobranie krwi oraz ponownie oceniona zostanie kontrola autonomiczna i siła mięśni. Po 24, 48 i 72 godzinach zostaną pobrane nowe próbki krwi i zmierzony zostanie ból mięśni.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci z ILD zostaną poddani dwóm protokołom elektrostymulacji całego ciała w odstępie tygodnia pomiędzy nimi. Sprzęt Miha Bodytec będzie odpowiednio skalibrowany, z elektrodami na mięśniach czworogłowych, ścięgienach podkolanowych, pośladkach, bicepsach, tricepsach, mięśniach piersiowych, brzuchu, mięśniach czworobocznych, najszerszych grzbietu i czworobocznych lędźwi. Wykorzystany zostanie symetryczny impulsowy prąd dwufazowy, szerokość impulsu 400 µs, częstotliwość 75 Hz, czas skurczu 5 sekund, czas spoczynku 10 sekund. Protokół 1 zajmie osiem minut, co spowoduje 32 skurcze mięśni, a protokół 2 zajmie 16 minut, co spowoduje 64 skurcze mięśni. Początkowo pacjenci zostaną poddani ocenie kontroli autonomicznej. Następnie zostanie pobrana krew, zbadane zostanie stężenie mleczanów w surowicy i zmierzona siła mięśni. Weryfikacja skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, obwodowego nasycenia tlenem, częstości akcji serca, częstości oddechów oraz odczuwania duszności i zmęczenia (BORG) nastąpi bezpośrednio przed i po sesji stymulacji elektrycznej całego ciała. Podczas protokołu sprawdzane będzie obwodowe nasycenie tlenem, tętno, częstość oddechów i BORG. Po sesji zostanie zbadane stężenie mleczanów w surowicy, zostanie pobrana nowa krew oraz ponownie oceniona zostanie kontrola autonomiczna i siła mięśni. Po 24, 48 i 72 godzinach zostaną pobrane nowe próbki krwi i zmierzony zostanie ból mięśni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka śródmiąższowej choroby płuc;
  • Wiek od 18 do 80 lat;
  • Zdolność do poruszania się.

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcje poznawcze uniemożliwiające przeprowadzenie oceny oraz niemożność zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody (ICF);
  • Nietolerancja elektrostymulatora i/lub zmiana wrażliwości skóry;
  • Pacjenci z następstwami udaru;
  • Niedawny ostry zawał mięśnia sercowego (dwa miesiące);
  • Niekontrolowane nadciśnienie;
  • niewydolność serca IV stopnia lub zdekompensowana według New York Heart Association;
  • Niestabilna dławica piersiowa lub arytmia;
  • Zmiany w naczyniach obwodowych kończyn dolnych, takie jak zakrzepica żył głębokich;
  • Niepełnosprawna choroba układu kostno-stawowego lub mięśniowo-szkieletowego;
  • Niekontrolowana cukrzyca (glikemia > 300mg/dl);
  • Pacjenci chorzy na raka i/lub w trakcie leczenia nowotworu;
  • Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową lub inną chorobą autoimmunologiczną;
  • Sztuczny rozrusznik serca;
  • Padaczka;
  • Hemofilia;
  • Żywe choroby nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: stymulacja elektryczna całego ciała, Protokół 1
Sesja elektrostymulacji całego ciała. Zastosowany zostanie symetryczny prąd dwufazowy, szerokość impulsu 400 µs, częstotliwość 75 Hz, czas skurczu 5 sekund, czas odpoczynku 10 sekund, przez osiem minut, łącznie 32 skurcze mięśni. Przez pierwsze dwie minuty stymulacji pacjent pozostaje w izometrii, aby zapoznać się z prądem elektrycznym. Następnie za pomocą kija (do propriocepcji) seria ćwiczeń bicepsa i seria ćwiczeń tricepsa, seria przysiadów i przysiadów, seria wzlotów i upadków oraz seria podskoków.
Inny: stymulacja elektryczna całego ciała
Wykonywane przy użyciu odpowiednio skalibrowanego sprzętu Miha Bodytec, z elektrodami na mięśniach czworogłowych, ścięgnistych podkolanowych, pośladkach, bicepsach, tricepsach, mięśniach piersiowych, brzuchu, czworobocznym, najszerszym grzbietu i czworogłowym lędźwiowym.
Inne nazwy:
  • Elektromiostymulacja całego ciała
Eksperymentalny: stymulacja elektryczna całego ciała, Protokół 2
Sesja elektrostymulacji całego ciała. Zastosowany zostanie symetryczny prąd dwufazowy, szerokość impulsu 400 µs, częstotliwość 75 Hz, czas skurczu 5 sekund, czas odpoczynku 10 sekund, przez 16 minut, łącznie 64 skurcze mięśni. Przez pierwsze dwie minuty stymulacji pacjent pozostaje w izometrii, aby zapoznać się z prądem elektrycznym. Następnie za pomocą kija (do propriocepcji) seria ćwiczeń bicepsa i seria ćwiczeń tricepsa, seria przysiadów i przysiadów, seria wzlotów i upadków oraz seria podskoków.
Inny: stymulacja elektryczna całego ciała
Wykonywane przy użyciu odpowiednio skalibrowanego sprzętu Miha Bodytec, z elektrodami na mięśniach czworogłowych, ścięgnistych podkolanowych, pośladkach, bicepsach, tricepsach, mięśniach piersiowych, brzuchu, czworobocznym, najszerszym grzbietu i czworogłowym lędźwiowym.
Inne nazwy:
  • Elektromiostymulacja całego ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Obwodowe nasycenie tlenem zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii
Zaraz po sesji
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Częstość oddechów zostanie oceniona przez zliczanie częstości oddechów przez jedną minutę
Zaraz po sesji
Tętno
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Tętno zostanie ocenione za pomocą pulsoksymetrii
Zaraz po sesji
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Skurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą sfigmomanometru
Zaraz po sesji
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą sfigmomanometru
Zaraz po sesji
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: linia bazowa
Obwodowe nasycenie tlenem będzie oceniane za pomocą pulsoksymetrii
linia bazowa
Obwodowe nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Podczas zabiegu: Protokół 1: minuta czwarta; Protokół 2: minuta ósma
Obwodowe nasycenie tlenem będzie oceniane za pomocą pulsoksymetrii
Podczas zabiegu: Protokół 1: minuta czwarta; Protokół 2: minuta ósma
Częstość oddechów
Ramy czasowe: linia bazowa
Częstość oddechów będzie oceniana na podstawie liczby częstości oddechów przez jedną minutę
linia bazowa
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Podczas zabiegu: Protokół 1: minuta czwarta; Protokół 2: minuta ósma
Częstość oddechów będzie oceniana na podstawie liczby częstości oddechów przez jedną minutę
Podczas zabiegu: Protokół 1: minuta czwarta; Protokół 2: minuta ósma
Tętno
Ramy czasowe: linia bazowa
Tętno będzie oceniane za pomocą pulsoksymetrii
linia bazowa
Tętno
Ramy czasowe: Podczas zabiegu: Protokół 1: minuta czwarta; Protokół 2: minuta ósma
Tętno będzie oceniane za pomocą pulsoksymetrii
Podczas zabiegu: Protokół 1: minuta czwarta; Protokół 2: minuta ósma
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Skurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru
linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa
Rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone za pomocą sfigmomanometru
linia bazowa
Duszność i zmęczenie
Ramy czasowe: linia bazowa
Duszność i zmęczenie będą oceniane za pomocą skali postrzeganego wysiłku Borga
linia bazowa
Duszność i zmęczenie
Ramy czasowe: Podczas zabiegu: Protokół 1: minuta czwarta; Protokół 2: minuta ósma
Duszność i zmęczenie będą oceniane przy użyciu subiektywnej skali odczuwanego wysiłku w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność.
Podczas zabiegu: Protokół 1: minuta czwarta; Protokół 2: minuta ósma
Duszność i zmęczenie
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Duszność i zmęczenie będą oceniane przy użyciu subiektywnej skali odczuwanego wysiłku w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak duszności, a 10 oznacza maksymalną duszność.
Zaraz po sesji
Sterowanie autonomiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
Kontrola autonomiczna będzie oceniana na podstawie zmienności tętna
linia bazowa
Sterowanie autonomiczne
Ramy czasowe: do 10 minut po sesji
Kontrola autonomiczna będzie oceniana na podstawie zmienności tętna
do 10 minut po sesji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Występowanie zdarzeń niepożądanych zostanie ocenione na podstawie raportu pacjenta
Zaraz po sesji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 24 godziny po sesji
Występowanie zdarzeń niepożądanych zostanie ocenione na podstawie raportu pacjenta
24 godziny po sesji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 48 godzin po sesji
Występowanie zdarzeń niepożądanych zostanie ocenione na podstawie raportu pacjenta
48 godzin po sesji
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 72 godziny po sesji
Występowanie zdarzeń niepożądanych zostanie ocenione na podstawie raportu pacjenta
72 godziny po sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oceniane na podstawie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
Linia bazowa
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Oceniane na podstawie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
Zaraz po sesji
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny po sesji
Oceniane na podstawie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
24 godziny po sesji
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin po sesji
Oceniane na podstawie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
48 godzin po sesji
Uszkodzenie mięśni
Ramy czasowe: 72 godziny po sesji
Oceniane na podstawie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w surowicy
72 godziny po sesji
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Oceniane na podstawie poziomu mleczanu w surowicy
Zaraz po sesji
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: 3 minuty po sesji
Oceniane na podstawie poziomu mleczanu w surowicy
3 minuty po sesji
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: 6 minut po sesji
Oceniane na podstawie poziomu mleczanu w surowicy
6 minut po sesji
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocenia się na podstawie poziomu mleczanu w surowicy
linia bazowa
Opóźniony ból mięśni
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniane za pomocą wizualnej skali numerycznej, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
linia bazowa
Opóźniony ból mięśni
Ramy czasowe: Zaraz po sesji
Oceniane za pomocą wizualnej skali numerycznej, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
Zaraz po sesji
Opóźniony ból mięśni
Ramy czasowe: 24 godziny po sesji
Oceniane za pomocą wizualnej skali numerycznej, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
24 godziny po sesji
Opóźniony ból mięśni
Ramy czasowe: 48 godzin po sesji
Oceniane za pomocą wizualnej skali numerycznej, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
48 godzin po sesji
Opóźniony ból mięśni
Ramy czasowe: 72 godziny po sesji
Oceniane za pomocą wizualnej skali numerycznej, od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza maksymalny ból
72 godziny po sesji
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceniane metodą dynamometryczną
linia bazowa
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: do 40 minut po sesji
Oceniane metodą dynamometryczną
do 40 minut po sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jociane Schardong, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
23 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
13 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WBES_ILD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami