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Effetto acuto della stimolazione elettrica di tutto il corpo nei pazienti ILD

15 gennaio 2024 aggiornato da: Jociane Schardong, Federal University of Health Science of Porto Alegre
I pazienti con malattia polmonare interstiziale presentano, oltre ai sintomi respiratori, una disfunzione dei muscoli periferici, che contribuisce al deterioramento funzionale. Lo scopo dello studio è indagare la sicurezza della stimolazione elettrica del corpo intero in pazienti con malattia polmonare interstiziale (ILD). I pazienti eseguiranno due diversi protocolli EECI, con un intervallo di una settimana tra di loro. Per prima cosa i pazienti verranno sottoposti alla valutazione del controllo autonomico. Dopo verrà eseguita una raccolta del sangue e la misurazione della forza muscolare. La verifica dei segni vitali: BP, SpO2, FC, FR e la percezione della dispnea e dell'affaticamento (BORG) avverrà immediatamente prima e dopo la sessione EECI. Durante il protocollo verranno controllati SpO2, HR, RR e BORG. Dopo la seduta verrà effettuato un nuovo prelievo di sangue e verranno rivalutati il ​​controllo autonomo e la forza muscolare. Dopo 24, 48 e 72 ore verranno raccolti nuovi campioni di sangue e verrà misurato il dolore muscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti con ILD saranno sottoposti a due protocolli di elettrostimolazione del corpo intero, con un intervallo di una settimana tra loro. L'attrezzatura Miha Bodytec sarà adeguatamente calibrata, con elettrodi sui muscoli quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, glutei, bicipiti, tricipiti, pettorali, addome, trapezio, gran dorsale e quadrato dei lombi. Verrà utilizzata corrente bifasica pulsata simmetrica, larghezza dell'impulso di 400μs, frequenza di 75Hz, tempo di contrazione di cinque secondi, tempo di riposo di 10 secondi. Il protocollo 1 richiederà otto minuti, dando luogo a 32 contrazioni muscolari, mentre il protocollo 2 richiederà 16 minuti, dando luogo a 64 contrazioni muscolari. Inizialmente, i pazienti saranno sottoposti a una valutazione del controllo autonomo. Quindi verrà eseguito il prelievo del sangue, verrà controllato il livello di lattato sierico e verrà misurata la forza muscolare. La verifica della pressione arteriosa sistolica, della pressione arteriosa diastolica, della saturazione periferica di ossigeno, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria e della percezione di dispnea e affaticamento (BORG) avverrà immediatamente prima e dopo la sessione di stimolazione elettrica di tutto il corpo. Durante il protocollo verranno controllati la saturazione periferica di ossigeno, la frequenza cardiaca, la frequenza respiratoria e il BORG. Dopo la sessione verrà controllato il livello di lattato sierico, verrà eseguito un nuovo prelievo di sangue e verranno rivalutati il ​​controllo autonomo e la forza muscolare. Dopo 24, 48 e 72 ore verranno raccolti nuovi campioni di sangue e verrà misurato il dolore muscolare.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di malattia polmonare interstiziale;
  • Età compresa tra 18 e 80 anni;
  • Capacità di deambulare.

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva che impedisce l'effettuazione delle valutazioni, nonché incapacità di comprendere e firmare il modulo di consenso informato (ICF);
  • Intolleranza all'elettrostimolatore e/o alterazione della sensibilità cutanea;
  • Pazienti con sequele di ictus;
  • Infarto miocardico acuto recente (due mesi);
  • Ipertensione incontrollata;
  • Insufficienza cardiaca di grado IV o scompensata della New York Heart Association;
  • Angina o aritmia instabile;
  • Alterazioni vascolari periferiche degli arti inferiori come trombosi venosa profonda;
  • Malattia osteoarticolare o muscolo-scheletrica invalidante;
  • Diabete non controllato (glicemia > 300 mg/dL);
  • Pazienti affetti da cancro e/o in cura per il cancro;
  • Pazienti con malattie sistemiche o altre malattie autoimmuni;
  • Stimolatore cardiaco artificiale;
  • Epilessia;
  • Emofilia;
  • Malattie renali rand vive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: stimolazione elettrica di tutto il corpo, protocollo 1
Una sessione di stimolazione elettrica di tutto il corpo. Verrà utilizzata corrente bifasica simmetrica, larghezza dell'impulso di 400 µs, frequenza di 75 Hz, tempo di contrazione di cinque secondi, tempo di riposo di 10 secondi, per otto minuti, per un totale di 32 contrazioni muscolari. Durante i primi due minuti di stimolazione il paziente rimarrà in isometria per prendere confidenza con la corrente elettrica. Poi con l'utilizzo di un bastoncino (per la propriocezione), una serie di esercizi per i bicipiti e una serie di esercizi per i tricipiti, una serie di addominali e uno squat, una serie di step su e giù, e una serie di piantamenti.
Altro: stimolazione elettrica di tutto il corpo
Eseguito utilizzando l'attrezzatura Miha Bodytec, opportunamente calibrata, con elettrodi sui muscoli quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, glutei, bicipiti, tricipiti, pettorali, addome, trapezio, gran dorsale e quadrato dei lombi.
Altri nomi:
  • elettromiostimolazione di tutto il corpo
Sperimentale: stimolazione elettrica di tutto il corpo, protocollo 2
Una sessione di stimolazione elettrica di tutto il corpo. Verrà utilizzata corrente bifasica simmetrica, larghezza dell'impulso di 400 µs, frequenza di 75 Hz, tempo di contrazione di cinque secondi, tempo di riposo di 10 secondi, per 16 minuti, per un totale di 64 contrazioni muscolari. Durante i primi due minuti di stimolazione il paziente rimarrà in isometria per prendere confidenza con la corrente elettrica. Poi con l'utilizzo di un bastoncino (per la propriocezione), una serie di esercizi per i bicipiti e una serie di esercizi per i tricipiti, una serie di addominali e uno squat, una serie di step su e giù, e una serie di piantamenti.
Altro: stimolazione elettrica di tutto il corpo
Eseguito utilizzando l'attrezzatura Miha Bodytec, opportunamente calibrata, con elettrodi sui muscoli quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, glutei, bicipiti, tricipiti, pettorali, addome, trapezio, gran dorsale e quadrato dei lombi.
Altri nomi:
  • elettromiostimolazione di tutto il corpo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione periferica di ossigeno
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
La saturazione periferica di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetria
Subito dopo la seduta
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
La frequenza respiratoria sarà valutata dal conteggio della frequenza respiratoria per un minuto
Subito dopo la seduta
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante pulsossimetria
Subito dopo la seduta
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
La pressione arteriosa sistolica sarà valutata tramite sfigmomanometro
Subito dopo la seduta
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
La pressione arteriosa diastolica sarà valutata tramite sfigmomanometro
Subito dopo la seduta
Saturazione periferica dell'ossigeno
Lasso di tempo: linea di base
La saturazione periferica di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetria
linea di base
Saturazione periferica dell'ossigeno
Lasso di tempo: Durante la procedura: Protocollo 1: quarto minuto; Protocollo 2: minuto otto
La saturazione periferica di ossigeno sarà valutata mediante pulsossimetria
Durante la procedura: Protocollo 1: quarto minuto; Protocollo 2: minuto otto
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: linea di base
La frequenza respiratoria sarà valutata mediante conteggio della frequenza respiratoria per un minuto
linea di base
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante la procedura: Protocollo 1: quarto minuto; Protocollo 2: minuto otto
La frequenza respiratoria sarà valutata mediante conteggio della frequenza respiratoria per un minuto
Durante la procedura: Protocollo 1: quarto minuto; Protocollo 2: minuto otto
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante pulsossimetria
linea di base
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la procedura: Protocollo 1: quarto minuto; Protocollo 2: minuto otto
La frequenza cardiaca sarà valutata mediante pulsossimetria
Durante la procedura: Protocollo 1: quarto minuto; Protocollo 2: minuto otto
Pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: linea di base
La pressione arteriosa sistolica sarà valutata mediante sfigmomanometro
linea di base
Pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: linea di base
La pressione arteriosa diastolica sarà valutata tramite sfigmomanometro
linea di base
Dispnea e affaticamento
Lasso di tempo: linea di base
La dispnea e l'affaticamento saranno valutati attraverso la scala di sforzo percepito di Borg
linea di base
Dispnea e affaticamento
Lasso di tempo: Durante la procedura: Protocollo 1: quarto minuto; Protocollo 2: minuto otto
La dispnea e l'affaticamento saranno valutati utilizzando una scala di sforzo percepito soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dispnea e 10 indica dispnea massima.
Durante la procedura: Protocollo 1: quarto minuto; Protocollo 2: minuto otto
Dispnea e affaticamento
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
La dispnea e l'affaticamento saranno valutati utilizzando una scala di sforzo percepito soggettiva che va da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dispnea e 10 indica dispnea massima.
Subito dopo la seduta
Controllo autonomo
Lasso di tempo: linea di base
Il controllo autonomo sarà valutato attraverso la variabilità della frequenza cardiaca
linea di base
Controllo autonomo
Lasso di tempo: fino a 10 minuti dopo la sessione
Il controllo autonomo sarà valutato attraverso la variabilità della frequenza cardiaca
fino a 10 minuti dopo la sessione
Eventi avversi
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
Il verificarsi di eventi avversi sarà valutato attraverso la segnalazione del paziente
Subito dopo la seduta
Eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sessione
Il verificarsi di eventi avversi sarà valutato attraverso la segnalazione del paziente
24 ore dopo la sessione
Eventi avversi
Lasso di tempo: 48 ore dopo la seduta
Il verificarsi di eventi avversi sarà valutato attraverso la segnalazione del paziente
48 ore dopo la seduta
Eventi avversi
Lasso di tempo: 72 ore dopo la sessione
Il verificarsi di eventi avversi sarà valutato attraverso la segnalazione del paziente
72 ore dopo la sessione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
Valutato attraverso il livello sierico di creatina chinasi (CK)
Linea di base
Danno muscolare
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
Valutato attraverso il livello sierico di creatina chinasi (CK)
Subito dopo la seduta
Danno muscolare
Lasso di tempo: 24 ore dopo la seduta
Valutato attraverso il livello sierico di creatina chinasi (CK)
24 ore dopo la seduta
Danno muscolare
Lasso di tempo: 48 ore dopo la seduta
Valutato attraverso il livello sierico di creatina chinasi (CK)
48 ore dopo la seduta
Danno muscolare
Lasso di tempo: 72 ore dopo la sessione
Valutato attraverso il livello sierico di creatina chinasi (CK)
72 ore dopo la sessione
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
Valutato attraverso il livello di lattato sierico
Subito dopo la seduta
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la seduta
Valutato attraverso il livello di lattato sierico
3 minuti dopo la seduta
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 6 minuti dopo la seduta
Valutato attraverso il livello di lattato sierico
6 minuti dopo la seduta
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: linea di base
Valutato attraverso il livello di lattato sierico
linea di base
Dolore muscolare ad insorgenza ritardata
Lasso di tempo: linea di base
Valutato mediante scala numerica visiva, che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore massimo
linea di base
Dolore muscolare ad insorgenza ritardata
Lasso di tempo: Subito dopo la seduta
Valutato mediante scala numerica visiva, che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore massimo
Subito dopo la seduta
Dolore muscolare ad insorgenza ritardata
Lasso di tempo: 24 ore dopo la sessione
Valutato mediante scala numerica visiva, che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore massimo
24 ore dopo la sessione
Dolore muscolare ad insorgenza ritardata
Lasso di tempo: 48 ore dopo la seduta
Valutato mediante scala numerica visiva, che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore massimo
48 ore dopo la seduta
Dolore muscolare ad insorgenza ritardata
Lasso di tempo: 72 ore dopo la sessione
Valutato mediante scala numerica visiva, che va da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore massimo
72 ore dopo la sessione
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: linea di base
Valutato mediante dinamometria
linea di base
Forza muscolare periferica
Lasso di tempo: fino a 40 minuti dopo la sessione
Valutato mediante dinamometria
fino a 40 minuti dopo la sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Jociane Schardong, Federal University of Health Sciences of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
23 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • WBES_ILD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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