Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ID jako promotor CAVD wywołanego IH

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University

Niedobór żelaza jako czynnik sprzyjający zwapnieniu zastawki aortalnej wywołanemu krwotokiem wewnątrzpłatkowym

Wapniowa choroba zastawki aortalnej (CAVD) jest bardzo rozpowszechnioną, powodującą niepełnosprawność i kosztowną chorobą, której długoterminowe wyniki są ogólnie złe, gdy wystąpią objawy krytycznego zwężenia. Wyjaśnienie realnych strategii terapeutycznych w przypadku CAVD jest pilne. Komórki śródmiąższowe zastawki (VIC) kontrolują strukturę i funkcję zastawki aortalnej. Krwotok śródpłatkowy (IH), powszechnie występujący w histologicznie zwężonych zastawkach aorty, natomiast w 2019 r. badacze wskazali, że złogi żelaza również wykazują wyraźnie zdrowe zastawki. Zgodnie z tym późniejsze badania in vitro wykazały, że sama stymulacja żelazem nie może sprzyjać zwapnieniu VIC. Niedobór żelaza (ID) jest częstą chorobą współistniejącą z wieloma przewlekłymi chorobami układu krążenia, takimi jak CAVD; nawet u 50% pacjentów z ciężkim zwężeniem aorty stwierdza się ID. Dane z małego badania klinicznego z udziałem pacjentów poddawanych TAVI wykazały, że średni gradient przezaortalny u pacjentów ze statusem ID był znacznie wyższy; mając na uwadze, że w żadnym badaniu nie oceniano korelacji pomiędzy ID i przebudową zastawki aortalnej a postępem dysfunkcji. Celem badaczy jest zbadanie wstępnej korelacji między ID a przebudową i dysfunkcją zastawki aortalnej u człowieka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przychodni lub oddziału szpitalnego szpitala Qilu Uniwersytetu Shandong w Jinan byli rekrutowani w okresie od stycznia 2018 r. do marca 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jeśli przy przyjęciu zostanie wykonany zarówno badanie echokardiograficzne z kolorowym dopplerem, jak i profil anemii w ramach rutynowych badań kontrolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • jeżeli nie ukończyłeś 18 lat;
  • jeśli nie mierzono profilu anemii ani echokardiografii dopplerowskiej;
  • czy w laboratoriach zewnętrznych przeprowadzono analizę profilu anemii lub echokardiografii dopplerowskiej;
  • jeśli w przeszłości występowała reumatyczna choroba serca, infekcyjne zapalenie wsierdzia lub jakiekolwiek inne wady wrodzone, które mogą wiązać się ze strukturami zastawki aortalnej, takie jak morfologia dwupłatkowej zastawki aortalnej, zespół Marfana i tak dalej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
grupa stwardnienia zastawki aorty
grupa ze stwardnieniem zastawkowym innym niż aortalny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Poziomy żelaza w osoczu będą podawane w μmol/l.
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Całkowita zdolność wiązania żelaza
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Całkowita zdolność wiązania żelaza będzie podana w μmol/l.
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Receptor transferyny w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Poziomy receptora transferyny w osoczu będą podawane w g/l.
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Zdolność wiązania nienasyconego żelaza
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Żelazo w surowicy i całkowita zdolność wiązania żelaza zostaną połączone w celu uzyskania zdolności wiązania nienasyconego żelaza w μmol/l.
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Transferyna surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Poziomy transferyny w osoczu będą podawane w g/l.
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Nasycenie transferyną
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Żelazo w surowicy i całkowita zdolność wiązania żelaza zostaną połączone w celu uzyskania % nasycenia transferyny.
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Wskaźnik rozpuszczalnej transferyny
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
Żelazo w surowicy i transferyna w surowicy zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika rozpuszczalności transferyny.
w ciągu 24 godzin od przyjęcia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Qilu Hospital of Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2023IDCAVD-LCB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ograniczone przez przedłożone protokoły etyczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami