ID jako promotor CAVD wywołanego IH
28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chuanbao Li, Qilu Hospital of Shandong University
Niedobór żelaza jako czynnik sprzyjający zwapnieniu zastawki aortalnej wywołanemu krwotokiem wewnątrzpłatkowym
Wapniowa choroba zastawki aortalnej (CAVD) jest bardzo rozpowszechnioną, powodującą niepełnosprawność i kosztowną chorobą, której długoterminowe wyniki są ogólnie złe, gdy wystąpią objawy krytycznego zwężenia.
Wyjaśnienie realnych strategii terapeutycznych w przypadku CAVD jest pilne.
Komórki śródmiąższowe zastawki (VIC) kontrolują strukturę i funkcję zastawki aortalnej.
Krwotok śródpłatkowy (IH), powszechnie występujący w histologicznie zwężonych zastawkach aorty, natomiast w 2019 r. badacze wskazali, że złogi żelaza również wykazują wyraźnie zdrowe zastawki.
Zgodnie z tym późniejsze badania in vitro wykazały, że sama stymulacja żelazem nie może sprzyjać zwapnieniu VIC.
Niedobór żelaza (ID) jest częstą chorobą współistniejącą z wieloma przewlekłymi chorobami układu krążenia, takimi jak CAVD; nawet u 50% pacjentów z ciężkim zwężeniem aorty stwierdza się ID.
Dane z małego badania klinicznego z udziałem pacjentów poddawanych TAVI wykazały, że średni gradient przezaortalny u pacjentów ze statusem ID był znacznie wyższy; mając na uwadze, że w żadnym badaniu nie oceniano korelacji pomiędzy ID i przebudową zastawki aortalnej a postępem dysfunkcji.
Celem badaczy jest zbadanie wstępnej korelacji między ID a przebudową i dysfunkcją zastawki aortalnej u człowieka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przychodni lub oddziału szpitalnego szpitala Qilu Uniwersytetu Shandong w Jinan byli rekrutowani w okresie od stycznia 2018 r. do marca 2023 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jeśli przy przyjęciu zostanie wykonany zarówno badanie echokardiograficzne z kolorowym dopplerem, jak i profil anemii w ramach rutynowych badań kontrolnych.
Kryteria wyłączenia:
- jeżeli nie ukończyłeś 18 lat;
- jeśli nie mierzono profilu anemii ani echokardiografii dopplerowskiej;
- czy w laboratoriach zewnętrznych przeprowadzono analizę profilu anemii lub echokardiografii dopplerowskiej;
- jeśli w przeszłości występowała reumatyczna choroba serca, infekcyjne zapalenie wsierdzia lub jakiekolwiek inne wady wrodzone, które mogą wiązać się ze strukturami zastawki aortalnej, takie jak morfologia dwupłatkowej zastawki aortalnej, zespół Marfana i tak dalej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa stwardnienia zastawki aorty
|
|
grupa ze stwardnieniem zastawkowym innym niż aortalny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żelazo w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Poziomy żelaza w osoczu będą podawane w μmol/l.
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Całkowita zdolność wiązania żelaza
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Całkowita zdolność wiązania żelaza będzie podana w μmol/l.
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Receptor transferyny w surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Poziomy receptora transferyny w osoczu będą podawane w g/l.
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Zdolność wiązania nienasyconego żelaza
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Żelazo w surowicy i całkowita zdolność wiązania żelaza zostaną połączone w celu uzyskania zdolności wiązania nienasyconego żelaza w μmol/l.
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Transferyna surowicy
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Poziomy transferyny w osoczu będą podawane w g/l.
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Nasycenie transferyną
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Żelazo w surowicy i całkowita zdolność wiązania żelaza zostaną połączone w celu uzyskania % nasycenia transferyny.
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
|
Wskaźnik rozpuszczalnej transferyny
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Żelazo w surowicy i transferyna w surowicy zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika rozpuszczalności transferyny.
|
w ciągu 24 godzin od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023IDCAVD-LCB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ograniczone przez przedłożone protokoły etyczne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .