Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diagnostyczna CNN w przewidywaniu powikłań śródoperacyjnych w SMILE

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jian Xiong, Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Skuteczność diagnostyczna algorytmu opartego na splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu powikłań śródoperacyjnych po ekstrakcji soczewki o małym nacięciu

Ocena skuteczności diagnostycznej sieci neuronowej w przewidywaniu powikłań po ekstrakcji soczewki przez małe nacięcie w wieloośrodkowym badaniu przekrojowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Główną przyczyną globalnego pogorszenia wzroku jest obecnie wada refrakcji, a ekstrakcja soczewki małym nacięciem (SMILE) przy użyciu lasera femtosekundowego do ekstrakcji soczewki zrębowej rogówki może zmienić siłę refrakcyjną. Jednakże w trakcie skanowania laserowego SMILE mogą wystąpić powikłania takie jak nieprzezroczysta warstwa pęcherzyków (OBL), odwarstwienie podciśnienia i czarne plamy ze względu na indywidualne różnice w charakterystyce rogówki, znacząco wpływające na normalny przebieg operacji i rekonwalescencję pooperacyjną. Doświadczeni lekarze często potrafią przewidzieć powikłania śródoperacyjne na podstawie obrazów skanowych, współpracy pacjenta i innych czynników, ale krzywa uczenia się jest stosunkowo długa. Obecnie sztuczna inteligencja osiągnęła dokładność porównywalną z ludzkimi lekarzami w interpretacji obrazów medycznych wielu różnych chorób. Wcześniej wytrenowaliśmy głęboką splotową sieć neuronową do przewidywania powikłań śródoperacyjnych w zabiegach SMILE. Obecne wieloośrodkowe badanie ma na celu ocenę skuteczności algorytmu opartego na splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu powikłań śródoperacyjnych oraz ocenę jego przydatności w świecie rzeczywistym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jian Xiong, docter
  • Numer telefonu: +86 18170906556
  • E-mail: 894040417@qq.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Fu Gui, docter
  • Numer telefonu: +86 13879101919
  • E-mail: 564436578@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z klinik w różnych ośrodkach okulistycznych w całych Chinach. Każdy pacjent musi posiadać pełne nagranie wideo z operacji i dokumentację medyczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan, w którym równoważny sferyczny błąd refrakcji oka wynosi ≤-0,50 D, gdy akomodacja oka jest rozluźniona;
  • Wiek ≥18 lat;
  • Równoważnik sferyczny (SE) ≥-10,0D;
  • Skorygowana ostrość widzenia do dali (CDVA) ≥16/20;
  • Stabilna krótkowzroczność przez co najmniej 2 lata;
  • Nie nosić soczewek kontaktowych przez co najmniej 2 tygodnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność lub historia chorób oczu innych niż krótkowzroczność i astygmatyzm, takich jak stożek rogówki lub zewnętrzne uszkodzenie oka;
  • Historia chirurgii oka;
  • Obecność lub historia chorób ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Oczy po operacjach SMILE
Oczy z operacjami SMILE wykonywanymi przez chirurgów z doświadczeniem.
Test diagnostyczny: Algorytm diagnostyczny AI
Zebrane procedury SMILE zostaną ocenione przez algorytm. Ocenie zostanie poddane działanie algorytmu, w tym dokładność, AUC, czułość i swoistość.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUROC splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu obszaru OBL
Ramy czasowe: Dzień 0
Charakterystyka działania obszaru pod odbiornikiem splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu obszaru nieprzezroczystej warstwy pęcherzyków podczas operacji SMILE
Dzień 0
AUROC splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu postępującej utraty ssania
Ramy czasowe: Dzień 0
Charakterystyka działania obszaru pod odbiornikiem splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu postępującej utraty ssania podczas operacji SMILE
Dzień 0
AUROC splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu efektywnej strefy optycznej
Ramy czasowe: Dzień 7
Obszar pod odbiornikiem Charakterystyka splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu efektywnej strefy optycznej po operacjach SMILE
Dzień 7
Wartość AUROC konwolucyjnej sieci neuronowej w przewidywaniu pooperacyjnej wady refrakcji
Ramy czasowe: Dzień 7
Pole pod krzywą charakterystyki operacyjnej odbiornika konwolucyjnej sieci neuronowej w przewidywaniu błędu refrakcji po operacjach SMILE
Dzień 7
AUROC sieci splotowej w przewidywaniu pooperacyjnej centralnej grubości rogówki
Ramy czasowe: Dzień 7
Pole pod charakterystyką operacyjną odbiornika konwolucyjnej sieci neuronowej w przewidywaniu centralnej grubości rogówki po operacjach SMILE
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość i swoistość splotowych sieci neuronowych w przewidywaniu obszaru OBL
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu obszaru nieprzezroczystej warstwy pęcherzykowej podczas operacji SMILE
Dzień 0
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu postępującej utraty ssania
Ramy czasowe: Dzień 0
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu postępującej utraty ssania podczas operacji SMILE
Dzień 0
Czułość i swoistość splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu skutecznej strefy optycznej
Ramy czasowe: Dzień 7, dzień 30, dzień 90
Enginia i specyficzność splotowej sieci neuronowej w przewidywaniu skutecznej strefy optycznej po operacjach uśmiechu
Dzień 7, dzień 30, dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hangzhou Huaxia Eye Hospital
Nanchang Bright Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • [2023] No.(96)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami