Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakłócenia podczas uczenia się motorycznego różnych stopni swobody w niedowładnej kończynie górnej u osób po udarze mózgu

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: M Luz Sanchez, University of Valencia

Rehabilitacja poudarowa kończyny górnej stanowi wyzwanie w neurorehabilitacji. Dobrym podejściem może być selektywny trening o różnych stopniach swobody (trening określonych ruchów jednostawowych i w jednej płaszczyźnie ruchu kończyny górnej), aby osiągnąć prawdziwy powrót do zdrowia. Nie wiadomo jednak, jak powinien być skonstruowany trening, aby uniknąć interferencji pomiędzy różnymi trenowanymi ruchami, utrudniając proces uczenia się motorycznego podczas neurorehabilitacji. Celem badania jest określenie wpływu na wydajność i kontrolę kinematyczną zadania selektywnej kontroli ruchu podczas jedno- lub trzydniowego treningu o 2 różnych stopniach swobody, bliskim lub odległym w reprezentacji korowej, kończyny górnej u osób z wczesnym podostrym i wczesnym przewlekła faza udaru.

Hipoteza jest taka, że ​​w kończynie górnej u osób, które przebyły udar w fazie podostrej lub przewlekłej, nauka 1 docelowego DoF jest zakłócana przez trening innego DoF tego samego stawu. Natomiast nauka 1 DoF z innego, odległego stawu nie koliduje z nauką docelowego DoF podczas sesji treningowej. Podobnie, zakłócenia te zmniejszają się podczas wielokrotnych sesji treningowych. Z drugiej strony, we wczesnej fazie po udarze, w ciągu pierwszych 5 tygodni, przyrost kontroli kinematycznej każdego kontrolowanego DoF jest większy niż w późniejszych fazach po udarze (od 9 do 12 tygodni ewolucji lub fazy przewlekłej).

Eksperymentalny projekt obejmujący 4 dni treningu po około 60 minut dziennie zostanie przeprowadzony u osób, które są w ciągu pierwszych 3 miesięcy po udarze lub w fazie przewlekłej. Będą 3 grupy interwencyjne, które będą trenować ruch zgięcia barku niedowładnej kończyny górnej oraz inny ruch, który może dotyczyć tej samej chorej kończyny górnej lub innej kończyny dolnej po stronie przeciwnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rehabilitacja poudarowa kończyny górnej stanowi wyzwanie w neurorehabilitacji. Dobrym podejściem może być selektywny trening o różnych stopniach swobody (trening określonych ruchów jednostawowych i w jednej płaszczyźnie ruchu kończyny górnej), aby osiągnąć prawdziwy powrót do zdrowia. Nie wiadomo jednak, jak powinien być skonstruowany trening, aby uniknąć interferencji pomiędzy różnymi trenowanymi ruchami, utrudniając proces uczenia się motorycznego podczas neurorehabilitacji.

Celem jest określenie wpływu na wydajność i kontrolę kinematyczną zadania selektywnej kontroli ruchu podczas treningu dwóch różnych stopni swobody, bliskiego lub odległego w reprezentacji korowej, kończyny górnej u osób z wczesnym (w ciągu pierwszych 5 tygodni i pomiędzy 9 do 12 tygodni) i przewlekły podostry udar.

Hipoteza jest taka, że ​​w kończynie górnej u osób, które przebyły udar w fazie podostrej lub przewlekłej, nauka 1 docelowego DoF jest zakłócana przez trening innego DoF tego samego stawu. Natomiast nauka 1 DoF z innego, odległego stawu nie koliduje z nauką docelowego DoF podczas sesji treningowej. Podobnie, zakłócenia te zmniejszają się, gdy przeprowadza się wiele sesji treningowych. Z drugiej strony, we wczesnych stadiach po udarze, w ciągu pierwszych 5 tygodni, przyrost kontroli kinematycznej każdego kontrolowanego DoF jest większy niż w późniejszych stadiach po udarze (od 9 do 12 tygodni ewolucji lub stadiów przewlekłych).

Na osobach zostanie przeprowadzony projekt eksperymentalny obejmujący 4 dni szkolenia po około 60 minut dziennie, podzielone na 3 dni szkolenia (dni 1, 2 i 3) oraz 2 dni oceny (dzień 2 i 4). którzy są w ciągu pierwszych 3 miesięcy po udarze lub w fazie przewlekłej. Każda grupa o różnym czasie ewolucji będzie miała 3 grupy interwencyjne, w których będą trenować ruch o różnym stopniu zaawansowania dotkniętej kończyny górnej lub z innym efektorem, aby utrzymać dawkę ćwiczeń we wszystkich grupach. Przeprowadzona zostanie randomizacja w celu przydzielenia uczestników do różnych grup interwencyjnych.

Interesujący DoF (docelowy DoF) to zgięcie barku. Pierwsza grupa, grupa kontrolna: będzie trenować cel DoF i zgięcie grzbietowo-kostkowe DoF drugiej kończyny dolnej. Druga grupa, grupa z proksymalną interferencją, będzie trenować docelowy DoF i DoF odwodząco-przywodzący bark. Trzecia grupa, grupa z dystalną interferencją, będzie trenować docelowy DoF i DoF zginania nadgarstka.

Trening będzie realizowany za pomocą gry wideo, która sterowana jest sygnałem przyspieszenia czujnika inercyjnego. Osoba poprzez selektywny ruch każdego DoF musi podążać po trajektorii sinusoidy.

Aby osiągnąć cel tego badania, analizowane będą zmienne wydajnościowe i kinematyczne ruchu uzyskane podczas treningu (dni 1, 2 i 3 protokołu) oraz w testach retencji (dzień 2 i 4 protokołu).

Rekrutacja będzie prowadzona na Oddziale Nabytych Urazów Mózgu Szpitala Generalnego w Walencji oraz na Wydziale Fizjoterapii Universitat de Valencia.

Aby odpowiedzieć na postawioną hipotezę badania, zbadane zostaną dwie zmienne:

  1. Zmiany wydajności związane z błędem trajektorii: na podstawie trajektorii oczekiwanej i trajektorii zrealizowanej zostanie obliczona różnica pomiędzy trajektorią oczekiwaną a trajektorią zrealizowaną, aby móc porównać zmiany pomiędzy początkiem treningu, zakończeniem szkolenia i testy retencji każdego przeszkolonego DoF.
  2. Kinematyka: na podstawie danych o przyspieszeniu dostarczonych przez czujnik bezwładnościowy przeprowadzona zostanie analiza płynności ruchu, rozumiana jako cecha związana z ciągłością lub przerywalnością ruchu, w celu określenia konkretnych zmian związanych z kontrola kinematyczna każdego wytrenowanego DoF.

Zarówno w przypadku danych dotyczących wydajności, jak i kontroli kinematycznej oczekuje się przeprowadzenia analizy wariancji powtarzanych pomiarów 2 czynników (czasu i interwencji), jeśli dane mają rozkład normalny. Przeanalizowana zostanie sferyczność i jednorodność danych, a następnie przedstawiona zostanie wielkość efektu. Następnie zostanie przeprowadzona analiza post hoc z wykorzystaniem testu Bonferroniego. Poziom istotności statystycznej będzie miał wartość p wynoszącą 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: María Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
  • Numer telefonu: +34672423273

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Rekrutacyjny
        • Unitat de dany Cerebral Adquirit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sara Torromé Belda, PT
        • Pod-śledczy:
          • Itziar Toribio Aliende, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Ainara Lominchar Iparraguirre, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Rocío Puerta de Diego, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Trinidad Bruna Melo, MSc
    • Valencia
      • Valence, Valencia, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Universitat de Valencia
        • Kontakt:
          • Maria Luz Sánchez-Sánchez, Ph.D
        • Główny śledczy:
          • Trinidad Bruna-Melo, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka udaru
  • Siła mięśni według skali MRC wynosząca 2 lub więcej w mięśniach zginaczy barku, odwodzicieli barku i prostownikach nadgarstka.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innej choroby neurologicznej lub mięśniowo-szkieletowej wpływającej na ruchliwość niedowładnej kończyny górnej
  • Niemożność stosowania się do instrukcji
  • Spastyczność oceniona na 3 lub więcej w zmodyfikowanej skali Ashwortha dla mięśni zginaczy kończyny górnej
  • Objawy uszkodzenia móżdżku, takie jak ataksja lub dysmetria w kończynie górnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa ta będzie trenować cel DoF (zgięcie barku) i zgięcie grzbietowo-kostkowe DoF drugiej kończyny dolnej.
Każdy uczestnik będzie ćwiczył sterowanie kinematyczne każdym stopniem swobody każdego ramienia, grając w grę wideo z wykorzystaniem czujnika inercyjnego.
Eksperymentalny: Proksymalna grupa interferencji
Ta grupa będzie szkolić docelowy DoF i DoF odwodząco-przywodzący bark.
Każdy uczestnik będzie ćwiczył sterowanie kinematyczne każdym stopniem swobody każdego ramienia, grając w grę wideo z wykorzystaniem czujnika inercyjnego.
Eksperymentalny: Grupa zakłóceń dystalnych
Ta grupa będzie trenować DoF Tf i DoF zginania i prostowania nadgarstka.
Każdy uczestnik będzie ćwiczył sterowanie kinematyczne każdym stopniem swobody każdego ramienia, grając w grę wideo z wykorzystaniem czujnika inercyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wydajności w ciągu 1 dnia
Ramy czasowe: dzień 2
W oparciu o oczekiwaną trajektorię i rzeczywistą trajektorię gry wideo, różnica między tymi trajektoriami zostanie obliczona w celu porównania zmian każdego wyszkolonego DoF pomiędzy wynikami uzyskanymi na początku jednego dnia szkolenia, na koniec tego samego dnia i pomiędzy drugim dniem (test retencji).
dzień 2
Zmiany wydajności w ciągu 3 dni
Ramy czasowe: dzień 4
W oparciu o oczekiwaną trajektorię i rzeczywistą trajektorię gry wideo, różnica między tymi trajektoriami zostanie obliczona w celu porównania zmian każdego wyszkolonego DoF na początku pierwszego dnia szkolenia i po ukończeniu czterech dni szkolenia.
dzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w gładkości po 1 dniu
Ramy czasowe: dzień 2
na podstawie danych akcelerometrycznych zostanie przeanalizowana zmiana płynności ruchu każdego DoF pomiędzy dniem pierwszym a drugim
dzień 2
Zmiany gładkości po 3 dniach
Ramy czasowe: dzień 4
na podstawie danych akcelerometrycznych zostanie przeanalizowana zmiana płynności ruchu każdego DoF pomiędzy dniem pierwszym a czwartym
dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Trinidad Bruna-Melo, MSc, Universitat de Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • interference_stroke

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

na razie nie ma planu udostępniania IPD innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .