- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06257095
Poprawa wyników klientów w zakresie usług ochrony dorosłych: Program zaangażowania w zakresie opieki społecznej i zdrowia psychicznego w zakresie opieki stopniowej
29 maja 2026 zaktualizowane przez: Jason Burnett, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ustalenie wykonalności i skuteczności 8-tygodniowego programu zaangażowania społecznego, mającego na celu zmniejszenie depresji i zwiększenie zaangażowania społecznego wśród seniorów, którzy przestają korzystać z usług ochrony dorosłych (APS) z powodu przemocy wobec osób starszych lub zaniedbania własnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jason Burnett, PhD
- Numer telefonu: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jordan Broussard, MS
- Numer telefonu: 713 500 0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Jason Burnett, PhD
- Numer telefonu: (713) 873-4685
- E-mail: Jason.Burnett@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Jordan Broussard, MS
- Numer telefonu: (713) 500-0321
- E-mail: Jordan.Broussard@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Starsi dorośli
- przypadek EM/SN zatwierdzony przez APS
- w stanie wyrazić świadomą zgodę
- potrafisz mówić po angielsku lub hiszpańsku,
- mieszkanie komunalne,
- w stanie dostatecznie słyszeć podczas rozmowy telefonicznej
- wychodzenie z interwencji APS (tj. na etapie zamykania sprawy przez usługę APS).
Student
- student lub student uniwersytetu
- zapisany na jeden z programów dla absolwentów UTHealth w Houston, University of Houston, Texas Southern University, Sam Houston State University lub Rice University
- zobowiązać się do wykonywania rozmów telefonicznych z rzędu przez 8 tygodni
- ukończyć wymagane 1-godzinne szkolenie i ocenę.
Kryteria wyłączenia:
Starsi dorośli
- Osoby potrzebujące pełnomocnictwa do wyrażenia zgody
- podejrzenie lub potwierdzenie upośledzenia zdolności podejmowania decyzji lub niekontrolowanych chorób psychicznych, takich jak schizofrenia, paranoja, urojenia lub delirium
- Osoby starsze przechodzące do domu opieki, domu opieki lub placówki opieki stacjonarnej
Student
-angażowanie się w program wyłącznie w celu spełnienia określonych wymagań edukacyjnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
|
Każdemu uczniowi zostanie przydzielona starsza osoba dorosła i uczniowie wykonają jedną rozmowę telefoniczną ze starszą osobą dorosłą, która będzie trwała do 1 godziny tygodniowo przez 8 tygodni.
Kończąc każdą rozmowę, uczeń za pomocą kwestionariuszy oceni objawy lęku depresyjnego.
Jeśli uczestnik odpowie „tak” podczas dwóch kolejnych rozmów telefonicznych na którekolwiek z tych pytań, zostanie zapytany, czy chce otrzymać telefon z Centrum Traumy i Odporności na Zdrowia Uniwersytetu w Teksasie w celu omówienia bezpłatnych usług doradczych.
Uczestnicy otrzymają telefon w celu pobrania danych.
Następnie zostanie im zaoferowane skrócona wersja interwencji w zakresie zaangażowania społecznego i zdrowia psychicznego w ramach opieki stopniowej, trwająca tylko 6 tygodni, z możliwością kontynuowania rozmów telefonicznych, jeśli zostanie uzgodnione pomiędzy uczniem a starszą osobą dorosłą.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
|
Uczestnicy otrzymają telefon w celu pobrania danych.
Następnie zostanie im zaoferowane skrócona wersja interwencji w zakresie zaangażowania społecznego i zdrowia psychicznego w ramach opieki stopniowej, trwająca tylko 6 tygodni, z możliwością kontynuowania rozmów telefonicznych, jeśli zostanie uzgodnione pomiędzy uczniem a starszą osobą dorosłą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana izolacji społecznej oceniana wskaźnikiem Wsparcia Społecznego Duke’a (DSSI-6)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, a każdy z nich jest mierzony od 1 (prawie nigdy) do 3 (w większości przypadków), co daje maksymalny wynik 18, wyższy wynik oznacza większe wsparcie społeczne
|
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
|
Zmiana poczucia samotności według skali samotności Uniwersytetu Kalifornijskiego w Los Angeles (UCLA).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
Jest to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, a każda pozycja jest oceniana jako O („Często się tak czuję”), S („Czasami się tak czuję”), R („Rzadko się tak czuję”), N („ Nigdy się tak nie czuję”) dla zakresu punktacji 0-3, dla maksymalnego wyniku 60, wyższy wynik oznacza gorszy wynik
|
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
|
Zmiana w depresji oceniana za pomocą KWESTIONARIUSZA ZDROWIA PACJENTA (PHQ-9)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
Jest to kwestionariusz składający się z 9 pozycji, a każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), co daje maksymalny wynik 27, wyższy wynik wskazuje na większą depresję
|
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
|
Powtarzanie się złego traktowania osób starszych (EM)
Ramy czasowe: Od pierwszej rozmowy uczestnika do 1 miesiąca po ostatniej rozmowie
|
To jest kwestionariusz „tak” lub „nie”, na który odpowiedzą służby ochrony dorosłych (APS)
|
Od pierwszej rozmowy uczestnika do 1 miesiąca po ostatniej rozmowie
|
|
Nawrót samozaniedbania (SN)
Ramy czasowe: Od pierwszej rozmowy uczestnika do 1 miesiąca po ostatniej rozmowie
|
To jest kwestionariusz „tak” lub „nie”, na który odpowiedzą służby ochrony dorosłych (APS)
|
Od pierwszej rozmowy uczestnika do 1 miesiąca po ostatniej rozmowie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku oceniana za pomocą skali uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
Jest to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, każdy z nich jest oceniany w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie), w zakresie 0-21, wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
|
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
|
Zmiana odporności oceniana za pomocą Krótkiej Skali Odporności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
Jest to kwestionariusz składający się z 6 pozycji, pytania 1 i 5 są punktowane od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), a pytania 2, 4 i 6 mają odwrotną punktację, w zakresie punktacji 6-30.
Całkowity wynik jest następnie dzielony przez liczbę pytań, na które udzielono odpowiedzi, aby otrzymać wynik końcowy.
wyższy wynik oznacza większą odporność.
|
wartość wyjściowa, obserwacja 4-tygodniowa i 8-tygodniowa
|
|
Change in Anxiety as Assessed by the Generalized Anxiety Disorder 2-Item Scale (GAD-2)
Ramy czasowe: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3( nearly every day).Total scores range from 0 to 6, with higher scores indicating greater anxiety symptom severity.
A score of ≥3 is considered a positive screen for clinically significant anxiety.
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
|
Change in Depressive Symptoms as Assessed by the Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
This is a 2 item questionnaire and each is scored from 0(not at all) to 3(nearly every day) for a total score range of 0-6,higher scores indicate greater depressive symptom severity
|
baseline, 4-week and 8-week follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Burnett, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-23-0344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .