Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wszystkich segmentów kręgosłupa u osób z bólem krzyża

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Sumeyye Zehra Guler, Hacettepe University

Ocena i porównanie kinematyki wszystkich segmentów kręgosłupa u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i u osób bezobjawowych w trzech płaszczyznach podczas czynności życia codziennego

Celem badania jest ocena kinematyki wszystkich segmentów kręgosłupa w 3 płaszczyznach i porównanie ich z bezobjawowymi kontrolami wykorzystującymi technologię noszenia podczas wykonywania zadań funkcjonalnych, które pacjenci z przewlekłym bólem krzyża często opisują jako bolesne w życiu codziennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ból krzyża jest ważnym globalnym problemem zdrowotnym – 84% populacji doświadcza co najmniej jednego epizodu bólu krzyża w życiu, a u 23% rozwija się jego postać przewlekła. W wielu badaniach wykazano, że jakość życia osób cierpiących na bóle krzyża jest poważnie obniżona z powodu problemów takich jak depresja, stany lękowe, problemy z koncentracją, zaburzenia snu i izolacja społeczna. Ból krzyża ma poważny negatywny wpływ na gospodarki narodowe na całym świecie ze względu na niezdolność do pracy i zwiększone wydatki na leczenie. Według Międzynarodowego Systemu Klasyfikacji Zdrowia osoby cierpiące na ból krzyża często oceniały czynności takie jak utrzymywanie pozycji ciała, zmiana podstawowej pozycji ciała, podnoszenie przedmiotów i chodzenie jako bolesne w codziennym życiu. Badania pokazują, że pacjenci wykazują nieadaptacyjne strategie ruchu kręgosłupa, które obejmują zwiększoną aktywność mięśni tułowia i zmniejszoną ruchomość tułowia, aby zapobiec dalszemu bólowi lub urazom podczas tych czynności. Stwierdzono, że nie ma różnicy w kątach lordozy u osób z bólami krzyża w porównaniu do grupy kontrolnej osób zdrowych, natomiast wystąpiło zmniejszenie zakresu ruchu w odcinku lędźwiowym we wszystkich kierunkach ruchu i poruszały się one wolniej. Widać, że większość badań skupia się wyłącznie na odcinku lędźwiowym kręgosłupa, oceniając czynności funkcjonalne, pomijając inne odcinki kręgosłupa. Z ograniczonej liczby badań oceniających inne segmenty wynika, że ​​zmiany kąta nie występują jedynie w odcinku lędźwiowym kręgosłupa i podkreśla się znaczenie wspólnego badania innych odcinków. Na przykład w badaniu przeprowadzonym z udziałem osób cierpiących na ból krzyża i osób zdrowych stwierdzono, że podczas wykonywania ćwiczenia wchodzenia na trzech różnych wysokościach stopnia pacjenci wykazywali większy wyprost i mniejsze zgięcie w górnych stawach klatki piersiowej w płaszczyźnie strzałkowej i zalecono zbadanie ruchów głowy w przyszłych badaniach. W tym samym badaniu zauważono również mniejszy zakres ruchu dolnego odcinka piersiowego i górnego odcinka lędźwiowego u pacjentów w płaszczyźnie czołowej. Na podstawie tych wyników można stwierdzić, że badanie czynności funkcjonalnych tylko w jednej płaszczyźnie jest niewystarczające ze względu na wieloaspektowy charakter ruchu u osób z bólami krzyża. Zdefiniowanie kątów kręgosłupa w różnych płaszczyznach, zbadanie różnych czynności funkcjonalnych i ocena kręgosłupa jako całości są niezbędne do zrozumienia i skutecznej rehabilitacji zmieniającej się kinematyki kręgosłupa w bólu krzyża. Wraz z rozwojem technologii pojawiło się wiele metod analizy kinematycznej umożliwiających analizę ruchu segmentów ciała. Wśród nich inercyjne czujniki pomiarowe stały się skutecznymi narzędziami do obiektywnej i ilościowej oceny ze względu na ich niski koszt, dokładność i przenośność. Zgodnie z tymi informacjami, w niniejszym badaniu celem jest ocena kinematyki wszystkich segmentów kręgosłupa w 3 płaszczyznach i porównanie ich z bezobjawową grupą kontrolną podczas wykonywania zadań, które pacjenci z przewlekłym bólem krzyża często opisują jako bolesne w życiu codziennym, wykorzystując te czujniki, które dostarczają ważnych i wiarygodnych wyników analizy kinematycznej czynności funkcjonalnych. Na koniec badania oczekuje się, że wzorce ruchu odcinka szyjnego, górnego-dolnego odcinka piersiowego oraz górno-dolnego odcinka lędźwiowego w 3 płaszczyznach mogą różnić się kinematycznie u osób z bólem krzyża w porównaniu do osób zdrowych, a ruch na obszar lędźwiowy w 3 płaszczyznach może wpływać ruch w odcinku szyjnym i/lub piersiowym. Wyniki te pomogą w zrozumieniu wieloczynnikowego bólu krzyża oraz umożliwią określenie i wdrożenie odpowiednich strategii zapobiegawczych i terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Altındağ
      • Ankara, Altındağ, Indyk, 06050
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy osób cierpiących na ból krzyża:

  • Osoby w wieku 18-55 lat z nieswoistym przewlekłym bólem krzyża
  • Osoby, które odczuwają ból dłużej niż 3 miesiące
  • Osoby, u których intensywność bólu przekracza 3 w skali wizualno-analogowej

Dla grupy zdrowej:

- Osoby w wieku 18-55 lat, u których w wywiadzie nie występował ból krzyża trwający dłużej niż 1 tydzień przez 6 miesięcy przed badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne choroby reumatologiczne lub neurologiczne
  • Niedawna lub obecna ciąża
  • Historia nowotworów lub złamań kręgosłupa
  • Znane wady kręgosłupa lub historia operacji
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa z bólem krzyża
W grupie osób cierpiących na ból krzyża oceniana będzie kinematyka wszystkich odcinków kręgosłupa w 3 płaszczyznach podczas wykonywania zadań, które pacjenci z przewlekłym bólem krzyża często opisują jako bolesne w życiu codziennym,
W grupie pacjentów z bólem krzyża oceniana będzie kinematyka wszystkich segmentów kręgosłupa w 3 płaszczyznach podczas wykonywania czynności, które pacjenci z przewlekłym bólem krzyża często opisują jako bolesne w życiu codziennym, takich jak chodzenie, wchodzenie, wstawanie, zginanie i podnoszenie. Korzystanie z inercyjnych czujników pomiarowych, które zapewniają prawidłowe i niezawodne, pozwoli ocenić kinematykę całego kręgosłupa
Aktywny komparator: Zdrowa Grupa
Wyniki Healthy Group zostaną porównane z wynikami grupy z bólem krzyża
Kinematyka bólu krzyża porównuje je z bezobjawowymi kontrolami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kinematyki całego kręgosłupa podczas chodzenia
Ramy czasowe: dwa miesiące
Kinematyczna ocena czynności funkcjonalnych zostanie przeprowadzona przy użyciu czujników inercyjnych MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holandia). Dane kątowe w segmentach szczytowo-potylicznych, C7-T1, T8-T9, T12-L1, L3-L4 i L5-S1 będą rejestrowane w sposób trójwymiarowy. Uczestnicy będą chodzić po 10-metrowej ścieżce spacerowej.
dwa miesiące
Ocena kinematyki całego kręgosłupa podczas pochylania się do przodu i podnoszenia przedmiotów
Ramy czasowe: dwa miesiące
Kinematyczna ocena czynności funkcjonalnych zostanie przeprowadzona przy użyciu czujników bezwładnościowych MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holandia) do zginania do przodu i podnoszenia obiektów. Pudełko (5 kilogramów) będzie wyśrodkowane 15 centymetrów przed palcami uczestników. Analizowana będzie kinematyka kręgosłupa od pochylenia się do przodu w celu podniesienia pudła, do trzymania pudła przed biodrami i stania prosto.
dwa miesiące
Ocena kinematyki całego kręgosłupa w pozycji stojącej z siedzącej
Ramy czasowe: dwa miesiące
Kinematyczna ocena czynności funkcjonalnych zostanie przeprowadzona przy użyciu inercyjnych czujników jednostkowych MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holandia) do pomiaru pozycji stojącej i siedzącej. Uczestnicy wstają z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej w preferowanym przez siebie tempie.
dwa miesiące
Ocena kinematyki całego kręgosłupa podczas etapu wspinaczkowego
Ramy czasowe: dwa miesiące
Oceny kinematyczne czynności funkcjonalnych zostaną przeprowadzone przy użyciu czujników inercyjnych jednostek pomiarowych MVN Awinda (XSens Technologies B.V. Enschede, Holandia) dla stopnia wspinaczkowego. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wejście na pojedynczy, prostokątny stopień o wysokości 24 centymetrów, umieszczony w odległości około 13 centymetrów od dużego palca, w wybranym przez siebie tempie
dwa miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena normalnego ruchu kręgosłupa
Ramy czasowe: dwa miesiące
Kręgosłup lędźwiowy Normalny ruch stawu w zakresie zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji zostanie oceniony za pomocą pomiaru goniometrycznego.
dwa miesiące
Intensywność bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dwa miesiące
Jest to jedna ze skal oceny bólu. Wizualna Skala Analogowa bólu jest jednowymiarową miarą intensywności bólu, stosowaną do rejestrowania postępu bólu u pacjentów lub porównywania nasilenia bólu u pacjentów z podobnymi schorzeniami. Jest to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 milimetrów. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru (ból) zorientowane od lewej (najgorszy) do prawej (najlepszy).
dwa miesiące
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: dwa miesiące
Jest to ważne narzędzie wykorzystywane przez badaczy do pomiaru trwałej niepełnosprawności funkcjonalnej pacjenta. Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, wynik sekcji = 0; jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień niepełnosprawności.
dwa miesiące
Strach przed ruchem: Skala Kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: dwa miesiące
Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, który określa ilościowo strach przed ruchem lub (ponownym) urazem. Poszczególne pozycje mają punktację od 1 do 4, przy czym pozycje sformułowane negatywnie (4,8,12,16) mają odwrotną punktację (4-1). Łączne wyniki 17 pozycji Tampy wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub nieistotną kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sümeyye Zehra Güler, MSc, +90 5079320390

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HU-FTR-SZK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Grupa z bólem krzyża

Subskrybuj