Rekonstrukcja dna nosa w celu trójwymiarowej naprawy rozszczepu zębodołowego
Wykładowca chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci mieli rozszczep wyrostka zębodołowego odpowiednią i zdrową tkankę miękką
-
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 9 lat, bardzo szeroki rozszczep, przerażona tkanka miękka
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rekonstrukcja szczeliny zębodołowej
Płaty śluzówkowo-okostnowe dziąseł są zaprojektowane wzdłuż krawędzi szczeliny i uniesione.
Płaty te unoszą się do góry, a następnie oddzielają od błony śluzowej nosa. Następnie płaty śluzówkowo-okostnowe podniebienne wzdłuż brzegów rozszczepu unoszą się nad podniebienie.
Po całkowitym odsłonięciu wszystkich rozszczepów kostnych, przybliża się i zszywa wyściółkę nosa dna nozdrzy, a następnie płaty podniebienne odwraca się i zszywa, tworząc kieszonkę z tkanki miękkiej.
Przeszczepienie ubytku odbywa się za pomocą kości korowej tylko od brody. Półkę korową przygotowuje się tak, aby składała się z dwóch warstw prostopadłych do siebie, pierwsza jest równoległa do dna nosa, a druga jest ciągła z korą policzkową wyrostka zębodołowego, wówczas kość gąbczasta będzie być upakowane pod tymi półkami i ściśnięte w szczeliny.
|
po uniesieniu płata śluzówkowo-okostnowego po stronie rozszczepu.
szycie tkanki dna nosa i podniebienia.
pobranie przeszczepu autogennego i rekonstrukcja dna nosa i blaszki wargowej rozszczepu, a następnie zszycie płata od strony wargowej bez napięcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót przetoki ustno-nosowej
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
za pomocą testu Valsalvy
|
jeden miesiąc
|
|
objętość szczeliny zębodołowej po rekonstrukcji
Ramy czasowe: natychmiast i po 6 miesiącach
|
za pomocą wiązki stożkowej ct (cbct) do pomiaru zmian objętościowych
|
natychmiast i po 6 miesiącach
|
|
gęstość kości
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
przy użyciu cbct z jednostkami Housenfield D1 (>1250), D2(850-1250),D3(350-850),D4(150-350)
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: mona s sheta, Tanta University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1984
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .