Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności SOD Like Super Drink u ludzi

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.
Ocena skuteczności SOD, takiego jak Super Drink, na zdolność przeciwutleniającą, regulację odporności i skórę człowieka

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan, 406040
        • China Medical University of Department of Cosmeceutics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi dorośli w wieku 30–65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których występowała alergia na kosmetyki, leki lub pokarmy, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia w przewodzie pokarmowym
  • Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Poddano terapii laserowej twarzy, peelingowi chemicznemu lub nadmiernej ekspozycji na promieniowanie UV (> 3 godz./tydz.) w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  • Studenci, którzy obecnie biorą udział w kursach prowadzonych przez głównego badacza tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: napój placebo
Suplement diety: napój placebo
spożywać 1 butelkę dziennie
Eksperymentalny: SOD jak Super Drink
Suplement diety: SOD jak Super Drink
spożywać 1 butelkę dziennie
Inne nazwy:
  • AVON SOD jak Super Drink

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość zmarszczek skóry
Ramy czasowe: Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
Do pomiaru zmarszczek skóry wykorzystano analizator skóry całej twarzy IRV. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana objętości zmarszczek skóry w stosunku do linii podstawowej po 8 tygodniach
szorstkość tekstury skóry
Ramy czasowe: Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru tekstury skóry wykorzystano analizator skóry IRV na całą twarz. Jednostki: jednostki dowolne
Ocena szorstkości skóry na podstawie wyjściowej tekstury skóry po 8 tygodniach
zmiana elastyczności skóry
Ramy czasowe: Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
Do pomiaru elastyczności skóry wykorzystano Cutometer®. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana elastyczności skóry w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach
zmiana całkowitej zdolności antyoksydacyjnej (TAC) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową TAC po 8 tygodniach
pobierano krew żylną w celu pomiaru TAC
Zmiana w porównaniu z wartością bazową TAC po 8 tygodniach
zmiana dysmutazy ponadtlenkowej (SOD) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową SOD po 8 tygodniach
pobierano krew żylną w celu pomiaru SOD
Zmiana w porównaniu z wartością bazową SOD po 8 tygodniach
zmiana S-transferazy glutationowej (GST) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową podatku GST po 8 tygodniach
pobrano krew żylną w celu pomiaru GST
Zmiana w porównaniu z wartością bazową podatku GST po 8 tygodniach
zmiana glutationu (GSH) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową GSH po 8 tygodniach
pobierano krew żylną w celu pomiaru GSH
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową GSH po 8 tygodniach
zmiana poziomu dialdehydu malonowego (MDA) we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MDA po 8 tygodniach
pobierano krew żylną w celu pomiaru MDA
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową MDA po 8 tygodniach
zmiana cytokin związanych z odpornością we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cytokin pochodzenia immunologicznego po 8 tygodniach
pobierano próbki krwi żylnej w celu pomiaru cytokin związanych z odpornością
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych cytokin pochodzenia immunologicznego po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nawilżenia powierzchni skóry
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową nawilżenia powierzchni skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru nawilżenia powierzchni skóry wykorzystano Corneometr® CM 825. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w porównaniu z wartością bazową nawilżenia powierzchni skóry po 8 tygodniach
zmiany skórne Przeznaskórkowa utrata wody (TEWL)
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TEWL w 8. tygodniu
Do pomiaru TEWL wykorzystano Tewameter® TM 300. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową TEWL w 8. tygodniu
zmiana Indeksu Melaniny Skóry
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością bazową wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniu
Do pomiaru wskaźnika melaniny wykorzystano Mexameter® MX 18. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w porównaniu z wartością bazową wskaźnika melaniny skóry po 8 tygodniu
zmiana wskaźnika rumienia skóry
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach
Do pomiaru wskaźnika rumienia skóry wykorzystano Mexameter® MX 18. Jednostki: jednostki dowolne
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika rumienia skóry po 8 tygodniach

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana biomarkerów funkcji wątroby (AST, ALT) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji wątroby
Zmiana w stosunku do podstawowych biomarkerów czynności wątroby po 8 tygodniach
Zmiana biomarkerów funkcji nerek (kreatynina, BUN) krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia biomarkerów funkcji nerek
Zmiana w stosunku do wyjściowych biomarkerów czynności nerek po 8 tygodniach
Zmiana samooceny stanu skóry i odporności
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym stanem skóry i stanem odporności po 8 tygodniach
Zebrano kwestionariusz samooceny w celu oceny stanu skóry i stanu układu odpornościowego. W przypadku oceny stanu skóry im wyższy wynik, tym lepiej. W przypadku oceny stanu układu odpornościowego, im wyższy wynik, tym gorzej.
Zmiana w porównaniu z wyjściowym stanem skóry i stanem odporności po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TCI Co., Ltd.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CMUH112-REC3-175

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami