Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'efficacia umana di SOD Like Super Drink

3 dicembre 2024 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Valutare l'efficacia di SOD come Super Drink sulla capacità antiossidante, sulla regolazione immunitaria e sulla pelle umana

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 406040
        • China Medical University of Department of Cosmeceutics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani di età compresa tra 30 e 65 anni

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno conosciuto allergie a cosmetici, farmaci o alimenti, difficoltà di assorbimento o disturbi nel tratto digestivo
  • Pazienti con malattie della pelle, del fegato, dei reni.
  • Donne in gravidanza o in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
  • Ha ricevuto terapia laser facciale, peeling chimico o sovraesposizione ai raggi UV (> 3 ore/settimana) nelle ultime 4 settimane.
  • Studenti che attualmente stanno frequentando i corsi tenuti dal ricercatore principale di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: bevanda placebo
Integratore alimentare: bevanda placebo
consumare 1 bottiglia al giorno
Sperimentale: SOD come Super Drink
Integratore alimentare: SOD come Super Drink
consumare 1 bottiglia al giorno
Altri nomi:
  • AVON SOD come Super Drink

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il volume delle rughe della pelle
Lasso di tempo: Variazione di volume rispetto alle rughe cutanee basali a 8 settimane
Per misurare le rughe della pelle è stato utilizzato l’analizzatore cutaneo IRV per l’intero viso. Unità: unità arbitrarie
Variazione di volume rispetto alle rughe cutanee basali a 8 settimane
la ruvidità della struttura della pelle
Lasso di tempo: Valutazione della ruvidità della pelle dalla struttura basale della pelle a 8 settimane
Per misurare la struttura della pelle è stato utilizzato l'analizzatore cutaneo integrale IRV. Unità: unità arbitrarie
Valutazione della ruvidità della pelle dalla struttura basale della pelle a 8 settimane
il cambiamento dell’elasticità della pelle
Lasso di tempo: Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
Cutometer® è stato utilizzato per misurare l'elasticità della pelle. Unità: unità arbitrarie
Variazione dell'elasticità della pelle rispetto al basale a 8 settimane
la variazione della capacità antiossidante totale (TAC) del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al TAC basale a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare il TAC
Variazione rispetto al TAC basale a 8 settimane
il cambiamento della superossido dismutasi (SOD) del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla SOD basale a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare la SOD
Variazione rispetto alla SOD basale a 8 settimane
il cambiamento della glutatione S-transferasi (GST) nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla GST di base a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare la GST
Variazione rispetto alla GST di base a 8 settimane
la variazione del glutatione (GSH) nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dal GSH basale a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare il GSH
Variazione dal GSH basale a 8 settimane
il cambiamento di Malondialdeide (MDA) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'MDA basale a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare l'MDA
Variazione dall'MDA basale a 8 settimane
il cambiamento delle citochine immunitarie del sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale delle citochine immuno-correlate a 8 settimane
il sangue venoso è stato campionato per misurare le citochine immuno-correlate
Variazione rispetto al basale delle citochine immuno-correlate a 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il cambiamento dell’idratazione della superficie cutanea
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'idratazione della superficie cutanea basale alla settimana 8
Il Corneometer® CM 825 è stato utilizzato per misurare l'idratazione della superficie cutanea. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto all'idratazione della superficie cutanea basale alla settimana 8
il cambiamento della perdita d'acqua transepidermica della pelle (TEWL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al TEWL basale alla settimana 8
Per misurare TEWL è stato utilizzato Tewameter® TM 300. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto al TEWL basale alla settimana 8
il cambiamento dell'indice della melanina cutanea
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice basale di melanina cutanea alla settimana 8
Mexameter® MX 18 è stato utilizzato per misurare l'indice di melanina. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto all'indice basale di melanina cutanea alla settimana 8
il cambiamento dell'indice dell'eritema cutaneo
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice di eritema cutaneo basale alla settimana 8
Mexameter® MX 18 è stato utilizzato per misurare l'indice di eritema cutaneo. Unità: unità arbitrarie
Variazione rispetto all'indice di eritema cutaneo basale alla settimana 8

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento dei biomarcatori della funzionalità epatica (AST, ALT) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzionalità epatica
Variazione dai biomarcatori della funzionalità epatica al basale a 8 settimane
Il cambiamento dei biomarcatori della funzione renale (creatinina, BUN) del sangue
Lasso di tempo: Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il sangue venoso è stato campionato per misurare i biomarcatori della funzione renale
Variazione dai biomarcatori della funzione renale al basale a 8 settimane
Il cambiamento dell’autovalutazione della condizione della pelle e della condizione immunitaria
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla condizione cutanea basale e alla condizione immunitaria a 8 settimane
È stato raccolto un questionario di autovalutazione per valutare la condizione della pelle e la condizione immunitaria. Per quanto riguarda la valutazione della condizione della pelle, maggiore è il punteggio, meglio è; Per quanto riguarda la valutazione della condizione immunitaria, maggiore è il punteggio, peggiore è
Variazione rispetto alla condizione cutanea basale e alla condizione immunitaria a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
TCI Co., Ltd.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hsiu-Mei Chiang, China Medical University of Department of Cosmeceutics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CMUH112-REC3-175

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni