Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdrowie jamy ustnej pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru niedokrwiennego

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Pomeranian Medical University Szczecin

Ocena stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru niedokrwiennego mózgu

Utrzymanie dobrego stanu zdrowia jamy ustnej jest niezbędne dla ogólnego stanu zdrowia i jakości życia. Wyniki wielu analiz wykazały, że pacjenci po udarze mieli gorszy stan jamy ustnej i przyzębia niż populacja kontrolna. Celem pracy było przeprowadzenie obserwacji klinicznej dotyczącej stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów po udarze mózgu oraz populacji zdrowej.

Stan jamy ustnej oceniano u pacjentów po udarze mózgu oraz w grupie kontrolnej. Oceniano następujące elementy: brakujące zęby, obecność aktywnych ognisk próchnicy, obecność istniejących wypełnień i uzupełnień protetycznych. Do oceny higieny jamy ustnej wykorzystano API (Approximal Plaque Index). W ramach badania periodontologicznego oceniano: obecność złogów nazębnych, głębokość istniejących kieszonek przyzębnych, ruchomość zębów według Halla i wskaźnika krwawienia bruzdy podczas sondowania (SBI).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
118

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Szczecin, Polska, 70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupę badaną stanowiło 59 osób, które przebyły pierwszy udar niedokrwienny mózgu, z objawami ze strony tętnicy przedniej mózgu (dorzecza tętnicy szyjnej wewnętrznej), ze znacznym deficytem neurologicznym (minimum 3 punkty według skali udaru mózgu NIHSS). ). Grupę kontrolną (59 osób) dobraną pod względem wieku i płci wybrano spośród pacjentów Katedry Stomatologii Interdyscyplinarnej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy udar niedokrwienny mózgu, z objawami ze strony tętnicy przedniej mózgu (dorzecza tętnicy szyjnej wewnętrznej), ze znacznym deficytem neurologicznym (minimum 3 punkty według skali udarów NIHSS)

Kryteria wyłączenia:

  • afazja, zaburzenia świadomości, zaburzenia psychiczne – uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody,
  • chirurgia gruczołów ślinowych – zaburzenie wydzielania śliny,
  • choroby zaburzające wydzielanie śliny (cukrzyca, zespół Sjogrena, stan po radioterapii okolicy gruczołów ślinowych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
kółko naukowe
Grupę badaną stanowiło 59 osób, które przebyły pierwszy udar niedokrwienny mózgu, z objawami ze strony tętnicy przedniej mózgu (dorzecza tętnicy szyjnej wewnętrznej), ze znacznym deficytem neurologicznym (minimum 3 punkty według skali udaru mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia).
Inny: egzamin ustny
U każdego pacjenta włączonego do badania oceniano stan jamy ustnej. Badanie przeprowadzono przy użyciu lusterka dentystycznego i skalibrowanej sondy periodontologicznej w ciągu dnia
Inne nazwy:
  • kółko naukowe
Inny: egzamin ustny
U każdego pacjenta włączonego do badania oceniano stan jamy ustnej. Badanie przeprowadzono przy użyciu lusterka dentystycznego i skalibrowanej sondy periodontologicznej w sztucznym oświetleniu
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną (59 osób) dobraną pod względem wieku i płci wybrano spośród pacjentów Katedry Stomatologii Interdyscyplinarnej Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie.
Inny: egzamin ustny
U każdego pacjenta włączonego do badania oceniano stan jamy ustnej. Badanie przeprowadzono przy użyciu lusterka dentystycznego i skalibrowanej sondy periodontologicznej w ciągu dnia
Inne nazwy:
  • kółko naukowe
Inny: egzamin ustny
U każdego pacjenta włączonego do badania oceniano stan jamy ustnej. Badanie przeprowadzono przy użyciu lusterka dentystycznego i skalibrowanej sondy periodontologicznej w sztucznym oświetleniu
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Celem pracy była ocena i porównanie stanu zdrowia jamy ustnej pacjentów po udarze mózgu w trakcie pobytu w szpitalu z osobami zdrowymi. Oceniano liczbę brakujących zębów, aktywne ogniska próchnicy oraz istniejące wypełnienia. Każdy ząb oceniano i oceniano jako zdrowy, zepsuty (DT), usunięty z powodu procesu próchnicowego (MT) lub wypełniony z powodu próchnicy (FT). Na podstawie danych uzyskanych z badania obliczono wskaźnik DMFT, będący sumą DT, MT i FT, wyrażający doświadczenie próchnicowe.
Linia bazowa
Ocena higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wartość API określa się procentowo, w zależności od proporcji liczby obszarów międzyzębowych z płytką nazębną do liczby wszystkich ocenianych obszarów międzyzębowych. Wartości API w przedziale 100-70% wskazują na niewłaściwą higienę jamy ustnej, wartości w przedziale 70-40% wskazują na przeciętny stan jamy ustnej higiena jamy ustnej, wartości pomiędzy 39-25% wskazują na całkiem dobrą higienę, a wartości poniżej 25% wskazują na optymalną higienę jamy ustnej.
Linia bazowa
Stan przyzębia – kieszonki przyzębne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Głębokość istniejących kieszonek przyzębnych w mm (do 3 mm, 3-6 mm, powyżej 6 mm).
Linia bazowa
Stan przyzębia – ruchomość zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ruchomość zębów wg Halla (0 – brak ruchomości, 1 – ruchomość wargowo-językowa do 1 mm, 2 – ruchomość wargowo-językowa do 2 mm, 3 – ruchomość wargowo-językowa i pionowa).
Linia bazowa
Stan przyzębia – krwawienie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik krwawienia bruzdy podczas sondowania (SBI). SBI to wskaźnik stanu zapalnego dziąseł, w którym krwawienie mierzy się z czterech jednostek dziąsłowych (jednostek brodawkowych mezjalnych i dystalnych oraz jednostek brzeżnych wargowych i językowych) za pomocą sondy periodontologicznej z końcówką o średnicy 0,5 mm. Zakres punktacji w przypadku ośmiu zębów przednich (cztery szczęki i cztery żuchwy) wynosi od 0 (zdrowy wygląd i brak krwawienia podczas sondowania do 5 (samoistne krwawienie z wyraźnym obrzękiem i zmianą koloru).
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Pomeranian Medical University Szczecin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
27 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KB-0012/06/10

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami