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Salud bucal en pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular isquémico

22 de marzo de 2024 actualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin

Evaluación de la salud bucal en pacientes hospitalizados por accidente cerebrovascular isquémico

Mantener una buena salud bucal es esencial para la salud general y la calidad de vida. Los resultados de muchos análisis mostraron que los pacientes con accidente cerebrovascular tenían una peor condición bucal y un peor estado periodontal que la población de control. El objetivo del estudio fue realizar una observación clínica sobre el estado de salud bucal en pacientes con accidente cerebrovascular y población sana.

La salud bucal se evaluó en pacientes con accidente cerebrovascular y en (grupo de control). Se evaluaron los siguientes elementos: dientes faltantes, presencia de focos de caries activos, presencia de empastes existentes y restauraciones protésicas. Para evaluar la higiene bucal se utilizó API (Índice de Placa Aproximado). Como parte del examen periodontal se evaluó: la presencia de depósitos dentales, la profundidad de las bolsas periodontales existentes, la movilidad de los dientes según Hall y Sulcus Bleeding Index durante el sondaje (SBI).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
118

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El grupo de estudio estuvo formado por 59 individuos sujetos con un primer ictus isquémico, con síntomas de la arteria cerebral anterior (cuenca de la arteria carótida interna), con un déficit neurológico significativo (mínimo 3 puntos según la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ). El grupo de control (59 individuos) emparejados por edad y sexo se seleccionó entre pacientes del Departamento de Odontología Interdisciplinaria de la Universidad Médica de Pomerania en Szczecin.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer ictus isquémico, con síntomas de la arteria cerebral anterior (cuenca de la arteria carótida interna), con un déficit neurológico importante (mínimo 3 puntos según la National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))

Criterio de exclusión:

  • afasia, alteraciones de la conciencia, trastornos mentales-que imposibiliten la expresión del consentimiento informado,
  • cirugía de las glándulas salivales- alteración de la secreción de saliva,
  • Enfermedades que alteran la secreción salival (diabetes mellitus, síndrome de Sjögren, enfermedades tras la radioterapia en la zona de las glándulas salivales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
grupo de estudio
El grupo de estudio estuvo formado por 59 individuos sujetos con un primer ictus isquémico, con síntomas de la arteria cerebral anterior (cuenca de la arteria carótida interna), con un déficit neurológico significativo (mínimo 3 puntos según la Escala de Ictus del Instituto Nacional de Salud).
Otro: Examen oral
Se evaluó la salud bucal en cada paciente incluido en el estudio. El examen se realizó utilizando un espejo dental y una sonda periodontal calibrada a la luz del día.
Otros nombres:
  • grupo de estudio
Otro: Examen oral
Se evaluó la salud bucal en cada paciente incluido en el estudio. El examen se realizó mediante el uso de un espejo dental y una sonda periodontal calibrada en la iluminación artificial.
Otros nombres:
  • grupo de control
grupo de control
El grupo de control (59 individuos) emparejados por edad y sexo se seleccionó entre pacientes del Departamento de Odontología Interdisciplinaria de la Universidad Médica de Pomerania en Szczecin.
Otro: Examen oral
Se evaluó la salud bucal en cada paciente incluido en el estudio. El examen se realizó utilizando un espejo dental y una sonda periodontal calibrada a la luz del día.
Otros nombres:
  • grupo de estudio
Otro: Examen oral
Se evaluó la salud bucal en cada paciente incluido en el estudio. El examen se realizó mediante el uso de un espejo dental y una sonda periodontal calibrada en la iluminación artificial.
Otros nombres:
  • grupo de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud bucal
Periodo de tiempo: Base
El estudio tuvo como objetivo estimar y comparar el estado de salud bucal en pacientes con accidente cerebrovascular durante la estancia hospitalaria y en individuos sanos. Se evaluaron los siguientes elementos: número de dientes faltantes, focos de caries activos y empastes existentes. Cada diente fue evaluado y calificado como sano, cariado (DT), extraído debido al proceso de caries (MT) o obturado debido a caries (FT). Los datos obtenidos del examen se utilizaron para calcular el índice CPOD, que es la suma de DT, MT y FT, y expresa la experiencia de caries dental.
Base
Evaluación de higiene bucal.
Periodo de tiempo: Base
El valor del API se determina en porcentaje, según la proporción del número de áreas interproximales con placa con respecto al número de todas las áreas interproximales evaluadas. Los valores de API entre 100 y 70 % indican una higiene bucal inadecuada, los valores entre 70 y 40 % indican una higiene bucal promedio. higiene, valores entre 39-25% indican una higiene bastante buena, y valores por debajo del 25% indican una higiene bucal óptima.
Base
Estado periodontal: bolsas periodontales
Periodo de tiempo: Base
La profundidad de las bolsas periodontales existentes en mm (hasta 3 mm, 3-6 mm, más de 6 mm).
Base
Estado periodontal-movilidad dental
Periodo de tiempo: Base
Movilidad dentaria según Hall (0- sin movilidad, 1- movilidad labio-lingual hasta 1 mm, 2- movilidad labio-lingual hasta 2 mm, 3- movilidad labio-lingual y vertical).
Base
Estado periodontal: sangrado
Periodo de tiempo: Base
Índice de sangrado del surco durante el sondaje (SBI). El SBI es un índice de inflamación gingival en el que el sangrado se mide en cuatro unidades gingivales (unidades papilares mesiales y distales y unidades marginales labial y lingual) utilizando una sonda periodontal con una punta de 0,5 mm de diámetro. El rango de puntuación en torno a ocho dientes anteriores (cuatro maxilares y cuatro mandibulares) va desde 0 (apariencia saludable y sin sangrado al sondaje) hasta 5 (sangrado espontáneo con marcada hinchazón y cambio de color).
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Pomeranian Medical University Szczecin

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KB-0012/06/10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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