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Saúde bucal em pacientes hospitalizados por acidente vascular cerebral isquêmico

22 de março de 2024 atualizado por: Pomeranian Medical University Szczecin

Avaliação da saúde bucal em pacientes hospitalizados por acidente vascular cerebral isquêmico

Manter uma boa saúde bucal é essencial para a saúde geral e a qualidade de vida. Os resultados de muitas análises mostraram que os pacientes com AVC apresentavam pior condição bucal e pior estado periodontal do que a população controle. O objetivo do estudo foi realizar uma observação clínica das condições de saúde bucal em pacientes com AVC e na população saudável.

A saúde bucal foi avaliada em pacientes com AVC e no (grupo controle). Foram avaliados os seguintes elementos: falta de dentes, presença de focos de cárie ativos, presença de obturações e restaurações protéticas existentes. Para avaliar a higiene bucal foi utilizado o API (Índice de Placa Aproximado). Como parte do exame periodontal foram avaliados: a presença de depósitos dentários, a profundidade das bolsas periodontais existentes, a mobilidade dentária de acordo com Hall e o Índice de Sangramento do Sulco durante a sondagem (SBI).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
118

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Szczecin, Polônia, 70-111
        • Pomeranian Medical University in Szczecin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O grupo de estudo foi composto por 59 indivíduos com primeiro acidente vascular cerebral isquêmico, com sintomas da artéria cerebral anterior (bacia da artéria carótida interna), com déficit neurológico significativo (mínimo 3 pontos de acordo com a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ). O grupo controle (59 indivíduos) pareados por idade e sexo foi selecionado entre pacientes do Departamento de Odontologia Interdisciplinar da Pomeranian Medical University em Szczecin.

Descrição

Critério de inclusão:

  • primeiro acidente vascular cerebral isquêmico, com sintomas da artéria cerebral anterior (bacia da artéria carótida interna), com déficit neurológico significativo (mínimo 3 pontos de acordo com a National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS))

Critério de exclusão:

  • afasia, distúrbios de consciência, transtornos mentais - impossibilitando a expressão do consentimento informado,
  • cirurgia das glândulas salivares- perturbação da secreção de saliva,
  • doenças que perturbam a secreção salivar (diabetes mellitus, síndrome de Sjogren, condição após radioterapia na área das glândulas salivares)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
grupo de Estudos
O grupo de estudo foi composto por 59 indivíduos com primeiro acidente vascular cerebral isquêmico, com sintomas da artéria cerebral anterior (bacia da artéria carótida interna), com déficit neurológico significativo (mínimo 3 pontos de acordo com a National Institute of Health Stroke Scale
Outro: exame oral
A saúde bucal foi avaliada em cada paciente inscrito no estudo. O exame foi realizado com espelho dental e sonda periodontal calibrada em horário diurno e noturno.
Outros nomes:
  • grupo de Estudos
Outro: exame oral
A saúde bucal foi avaliada em cada paciente inscrito no estudo. O exame foi realizado utilizando espelho dentário e sonda periodontal calibrada na iluminação artificial
Outros nomes:
  • grupo de controle
grupo de controle
O grupo controle (59 indivíduos) pareados por idade e sexo foi selecionado entre pacientes do Departamento de Odontologia Interdisciplinar da Pomeranian Medical University em Szczecin.
Outro: exame oral
A saúde bucal foi avaliada em cada paciente inscrito no estudo. O exame foi realizado com espelho dental e sonda periodontal calibrada em horário diurno e noturno.
Outros nomes:
  • grupo de Estudos
Outro: exame oral
A saúde bucal foi avaliada em cada paciente inscrito no estudo. O exame foi realizado utilizando espelho dentário e sonda periodontal calibrada na iluminação artificial
Outros nomes:
  • grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde bucal
Prazo: Linha de base
O estudo teve como objetivo estimar e comparar a condição de saúde bucal em pacientes com AVC durante a internação hospitalar e indivíduos saudáveis. Foram avaliados os seguintes elementos: número de dentes perdidos, focos de cárie ativos e obturações existentes. Cada dente foi avaliado e pontuado como hígido, cariado (DT), extraído por processo carioso (MT) ou obturado por cárie (FT). Os dados obtidos no exame foram utilizados para calcular o índice CPOD, que é a soma de DT, MT e FT e expressa a experiência de cárie dentária.
Linha de base
Avaliação da higiene oral
Prazo: Linha de base
O valor do API é determinado em porcentagem, de acordo com a proporção do número de áreas interproximais com placa em relação ao número de todas as áreas interproximais avaliadas. Valores de API entre 100-70% indicam higiene bucal inadequada, valores entre 70-40% indicam uma higiene bucal média. higiene, valores entre 39-25% indicam higiene bastante boa e valores abaixo de 25% indicam higiene oral ideal.
Linha de base
Estado periodontal – bolsas periodontais
Prazo: Linha de base
A profundidade das bolsas periodontais existentes em mm (até 3mm, 3-6 mm, acima de 6 mm).
Linha de base
Mobilidade periodontal-dente
Prazo: Linha de base
Mobilidade dentária segundo Hall (0- sem mobilidade, 1- mobilidade labiolingual até 1mm, 2- mobilidade labiolingual até 2 mm, 3- mobilidade labiolingual e vertical).
Linha de base
Estado periodontal – sangramento
Prazo: Linha de base
Índice de sangramento no sulco durante a sondagem (SBI). O SBI é um índice de inflamação gengival no qual o sangramento é medido a partir de quatro unidades gengivais (unidades papilares mesial e distal e unidades marginais labiais e linguais) usando uma sonda periodontal com ponta de 0,5 mm de diâmetro. A faixa de pontuação em torno de oito dentes anteriores (quatro superiores e quatro mandibulares) varia de 0 (aparência saudável e sem sangramento à sondagem a 5 (sangramento espontâneo com inchaço acentuado e mudança de cor).
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Pomeranian Medical University Szczecin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KB-0012/06/10

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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