Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krótko- i długoterminowej interwencji „tablicy” na stabilność stawu skokowego u osób starszych

10 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Randomizowane, kontrolowane, podłużne badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą i obserwacją wpływu krótko- i długoterminowej interwencji „tablicowej” na stabilność i ruchliwość stawu skokowego u osób starszych

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności dodania określonych ćwiczeń Blackboard Training (BB) do konwencjonalnej fizjoterapii w poprawie parametrów stóp i kostek niezbędnych do zapobiegania upadkom u osób starszych.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy dodanie ćwiczeń BB może poprawić mobilność zgięcia grzbietowego kostki?
  2. Czy dodanie ćwiczeń BB może poprawić stabilność pojedynczej nogi i kontrolę środkowo-bocznego przemieszczenia środka nacisku?

Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę kontrolną i interwencyjną. Obie grupy otrzymają zwykłe, konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne. Grupa interwencyjna przejdzie 5-tygodniowy program składający się z 10 sesji ćwiczeń BB ukierunkowanych na mobilność kostki i równowagę.

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Wykonaj 3 serie po 15 powtórzeń, aby uzyskać wspomaganą mobilność zgięcia grzbietowego kostki.
  • Wykonaj 5 rund 40-sekundowych ćwiczeń równowagi z użyciem kulki.

Naukowcy porównają wyniki grupy interwencyjnej z wynikami grupy kontrolnej, aby określić skuteczność dodania ćwiczeń BB w poprawie parametrów stóp i kostek związanych z zapobieganiem upadkom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiek służy jako czynnik prognostyczny stabilności pojedynczej nogi, zakresu zgięcia grzbietowego kostki i utraty siły zginacza podeszwowego u osób starszych. Na zwiększone ryzyko upadków wpływają różne czynniki, takie jak ból stopy, ograniczona ruchliwość kostki i dużego palca, zwiększony nacisk na określone obszary stopy podczas postawy oraz większe środkowo-boczne przesunięcie środka nacisku.

Interwencje ruchowe mają silne wsparcie w zakresie zapobiegania upadkom. Z kolei zmęczenie mięśni zginaczy stopy wiąże się ze zwiększonym przemieszczeniem środka nacisków, dlatego trening tych mięśni może być przydatny. Chociaż kilka strategii zapobiegania upadkom dla osób starszych przyniosło pozytywne rezultaty, niektóre badania napotykają ograniczenia, takie jak mała wielkość próby lub niewystarczająca poprawa równowagi statycznej, prawdopodobnie z powodu małej intensywności i specyfiki ćwiczeń.

Konwencjonalne użycie urządzeń zapewniających niestabilność, takich jak BOSU, deska Wobble, Airex lub piłka szwajcarska, stwarza wyzwania w kontekście osób starszych ze względu na ich nieporęczność i masową niestabilność. Dlatego też specyficzne podejście do treningu niestabilności mogłoby być interesujące w celu zajęcia się czynnikami ryzyka upadku.

W tym badaniu zaproponowano interwencję polegającą na treningu tablicowym (BB) dla osób starszych, znaną z przenośności, niewielkich rozmiarów i możliwości adaptacji, o skuteczności porównywalnej z tradycyjnymi urządzeniami, takimi jak BOSU lub deska Wobble, w aktywacji mięśnia strzałkowego długiego, niezbędnego do stabilności jednej nogi .

Uczestnicy zostaną podzieleni na grupy kontrolne i interwencyjne, przy czym obie otrzymają zwykłe, konwencjonalne ćwiczenia fizjoterapeutyczne. Grupa interwencyjna zostanie poddana 5-tygodniowemu programowi składającemu się z 10 sesji. Pomiary zostaną wykonane przed badaniem, na tydzień przed badaniem, po jego zakończeniu i podczas wizyty kontrolnej miesiąc później, aby ocenić czas trwania zaobserwowanych zmian. Każda sesja trwająca 50 minut będzie obejmować rozgrzewkę, ćwiczenia BB ukierunkowane na mobilność kostki i równowagę, a także odprężenie. Podczas ćwiczeń równoważnych zostaną zapewnione środki ostrożności, takie jak poręcze do podparcia. Konkretne ćwiczenia BB będą obejmować: 3 serie po 15 powtórzeń dla wspomaganej mobilności zgięcia grzbietowego kostki i 5 rund 40-sekundowych ćwiczeń równowagi.

Analizowane zmienne obejmą zakres ruchu kostki i dużego palca (ROM), test wykroku, stabilometrię kończyn dwunożnych i jednonożnych, siłę kostki i stopy, test Timed-Up-and-Go oraz test postawy na jednej nodze.

Hipoteza jest taka, że ​​dodanie specjalnego treningu BB do konwencjonalnej fizjoterapii osób starszych może poprawić parametry stopy i kostki niezbędne do zapobiegania upadkom, w tym zgięcie grzbietowe kostki i podparcie jednej nogi. Oczekuje się poprawy zgięcia grzbietowego kostki i lepszej kontroli środkowo-bocznego przemieszczenia środka nacisku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rodrigo Martin-San Agustin, Doctor
  • Numer telefonu: +34 963 983 853
  • E-mail: rodrigo.martin@uv.es

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Mariana Sánchez-Barbadora, phD student
  • Numer telefonu: +34 671321931
  • E-mail: sanbarm2@alumni.uv.es

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość przejścia co najmniej 5 metrów bez konieczności korzystania z pomocy technicznych
  • Uzyskanie minimalnego wyniku 24 w Mini-Mental State Examination, zapewniającym zdolność poznawczą do zrozumienia badania
  • Uzyskanie minimalnego wyniku 19 w skali Tinetti

Kryteria wyłączenia:

  • Brak uczestnictwa w żadnym konkretnym programie treningu stabilizacji lub treningu kostki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Brak zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowego, które mogłyby utrudniać udział w badaniu (np. stopa cukrzycowa, porażenie połowicze lub amputacje)
  • Według skali Tinettiego osoby zagrożone upadkiem oraz osoby, które mogą jedynie stać, ale nie mogą chodzić

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

16 osób, które będą wykonywać ćwiczenia BB dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni pod okiem fizjoterapeuty.

Każda sesja (50 minut) będzie obejmować 10-minutową rozgrzewkę powolnego chodzenia, ruchomość stawów i rozciąganie. Następnie zostaną wykonane ćwiczenia BB, po których nastąpi 10 minut relaksu i rozciągania w celu ochłodzenia.

Ćwiczenia BB:

  • Mobilność stawu skokowego: ruchy zgięcia grzbietowego kostki na jednej nodze w pozycji stojącej na suficie z lekkim wsparciem poręczy w celu prawidłowego wykonania ruchu. Suwak zostanie ustawiony tak, aby przednia część stopy była nieruchoma, a tylna stopa pochylona przyśrodkowo, aby ułatwić zgięcie grzbietowe poprzez połączenie zgięcia grzbietowego i pronacji. 3 serie po 15 powtórzeń, z 1-minutową przerwą między seriami.
  • Równowaga: BB zostanie ustawiony przy niestabilności przedniej części stopy i nieruchomej tylnej części stopy, co spowoduje niestabilność środkowo-boczną CoP. Ćwiczenie polega na utrzymywaniu równowagi na kulce, jednocześnie starając się, aby boczne krawędzie deski nie dotykały podłoża. Pięć rund po 40 cali pracy i 1 stopa przerwy.
Program ćwiczeń opracowany specjalnie w celu przeciwdziałania zgięciu grzbietowemu kostki i środkowo-bocznemu przemieszczeniu środka nacisku, przy użyciu opisanego urządzenia (BB). Wykonywane dwa razy w tygodniu przez 5 tygodni.
Aktywny komparator: Kontrola

16 uczestników, którzy wykonają swój protokół ćwiczeń konwencjonalnych. Zajęcia grupowe (45') odbywają się dwa razy w tygodniu. Uczestnicy siadają w kręgu w sali, z fizjoterapeutą pośrodku, który udziela instrukcji, i wykonują:

  • Rozgrzewka: 5 minut ćwiczeń ruchowych stawów. Obrót barków, zgięcie i wyprost łokcia, zgięcie i wyprost kolana, rotacja kostki oraz 5 razy wstawanie i siadanie.
  • Część główna: 25-30' (z muzyką). Energetyczne ruchy ramion, np. podnoszenie i opuszczanie, przód i tył, kręgi ramion do wewnątrz i na zewnątrz oraz boczne unoszenie ramion niczym „małe ptaszki”… Ćwiczenia te są wykonywane szybko w kontrolowanej pamięci ROM. Pracę CORE wykonuje się, siedząc na krawędzi krzesła, przyciągając kolana do barków i poruszając nogami w górę i w dół. Na koniec kilka razy wstają i siadają, starając się utrzymać izometryczną pozycję przysiadu.
  • Ochłodzenie: 5-7 minut rozciągania, składającego się głównie z aktywnego ruchu szyi i rozciągania ramion.
Konwencjonalny program ćwiczeń realizowany w ośrodku dwa razy w tygodniu, w którym uczestniczą wszyscy uczestnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból stóp i kostek
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Skala wskaźnika funkcji stopy (FFI). Skala FFI składa się z 23 pozycji podzielonych na 3 podskale, które określają ilościowo wpływ patologii stóp na ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Oferuje wynik od 0 do 267, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki. Całkowity wynik uzyskany na skali dzieli się przez 207 i mnoży przez 100, aby otrzymać ostateczny procent.
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Siła stopy i kostki
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Hamownia Suiff Pro. Ruchy: zgięcie grzbietowe i podeszwowe, odwrócenie, wywinięcie kostki. Zgięcie i wyprost dużego palca.
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
ROM stopy i kostki
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Nagrywanie wideo + Kinovea. Ruchy: zgięcie grzbietowe i podeszwowe, odwrócenie, wywinięcie kostki. Zgięcie i wyprost dużego palca.
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Zgięcie grzbietowe kostki pod obciążeniem
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Test lonży z obciążeniem. Test ten służy do oceny zgięcia grzbietowego kostki. Ruch zostanie zarejestrowany do późniejszego przetworzenia za pomocą Kinovea w celu określenia kąta.
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Środek zmian ciśnienia (przednio-tylny i środkowo-boczny środek przemieszczenia ciśnienia, prędkość i powierzchnia całkowita)
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Płytki K-Force będą używane w pozycjach dwunożnych i monopodalnych. Najpierw na twardej powierzchni z oczami otwartymi, a następnie z zamkniętymi. Ta sama procedura zostanie wykonana na miękkiej powierzchni.
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Stabilność monopodu
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Test postawy na jednej nodze. Podczas tego testu rejestrowany jest czas, w jakim osoba badana jest w stanie utrzymać pozycję na jednej nodze bez wsparcia ramion i z otwartymi oczami.
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Stabilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania
Test Up and Go na czas. W tym teście uczestnik siedzi na krześle, a stożek znajduje się 3 metry przed nim. Na sygnał wstają, podchodzą do stożka, okrążają go, wracają i ponownie siadają. Czas potrzebny na wykonanie zadania będzie rejestrowany.
Przed, po 5 tygodniach interwencji, po 1 miesiącu od zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3184794

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby