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Auswirkungen einer kurz- und langfristigen „Tafel“-Intervention auf die Knöchelstabilität bei älteren Erwachsenen

10. Juni 2024 aktualisiert von: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia

Randomisierte, kontrollierte, einfachblinde, longitudinale experimentelle Studie mit Follow-up zu den Auswirkungen einer kurz- und langfristigen „Tafel“-Intervention auf die Knöchelstabilität und -mobilität bei älteren Erwachsenen

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Ergänzung der konventionellen Physiotherapie durch spezifische Blackboard-Training-Übungen (BB) zur Verbesserung der Fuß- und Knöchelparameter zu bewerten, die für die Sturzprävention bei älteren Erwachsenen unerlässlich sind.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann die Hinzufügung von BB-Übungen die Beweglichkeit der Knöcheldorsalflexion verbessern?
  2. Kann das Hinzufügen von BB-Übungen die einbeinige Stabilität und die Kontrolle der mediolateralen Verschiebung des Druckzentrums verbessern?

Die Teilnehmer werden in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt. Beide Gruppen erhalten ihre üblichen konventionellen Physiotherapieübungen. Die Interventionsgruppe durchläuft ein 5-wöchiges Programm mit 10 Sitzungen mit BB-Übungen, die auf die Beweglichkeit und das Gleichgewicht des Sprunggelenks abzielen.

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Führen Sie 3 Sätze mit je 15 Wiederholungen durch, um die Dorsalflexion des Sprunggelenks zu unterstützen.
  • Nehmen Sie an 5 Runden 40-Sekunden-Gleichgewichtsübungen mit dem BB teil.

Die Forscher werden die Ergebnisse der Interventionsgruppe mit denen der Kontrollgruppe vergleichen, um die Wirksamkeit des Hinzufügens von BB-Übungen zur Verbesserung der Fuß- und Knöchelparameter im Zusammenhang mit der Sturzprävention zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Alter dient als Prädiktor für die Stabilität eines einzelnen Beins, den Dorsalflexionsbereich des Sprunggelenks und den Kraftverlust der Plantarbeugemuskulatur bei älteren Erwachsenen. Verschiedene Faktoren tragen zu einem erhöhten Sturzrisiko bei, beispielsweise Fußschmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit von Knöchel und Großzehe, erhöhter Druck auf bestimmte Fußregionen während des Stehens und eine stärkere mediolaterale Verschiebung des Druckzentrums.

Übungsinterventionen werden im Bereich der Sturzprävention stark unterstützt. Die Ermüdung der Fußbeugemuskulatur wiederum wird mit einer stärkeren Verschiebung des Druckzentrums in Verbindung gebracht, sodass das Training dieser Muskeln sinnvoll sein kann. Während mehrere Sturzpräventionsstrategien für ältere Erwachsene positive Ergebnisse gezeigt haben, stoßen einige Studien auf Einschränkungen wie kleine Stichprobengrößen oder unzureichende Verbesserung des statischen Gleichgewichts, möglicherweise aufgrund einer geringen Trainingsintensität und -spezifität.

Die herkömmliche Verwendung von Instabilitätsgeräten wie BOSU, Wobble Board, Airex oder Swiss Ball stellt im Kontext älterer Erwachsener aufgrund ihrer Sperrigkeit und willkürlichen Instabilität eine Herausforderung dar. Daher könnte ein spezifischer Instabilitätstrainingsansatz interessant sein, um Sturzrisikofaktoren anzugehen.

Diese Studie schlägt eine Blackboard-Training (BB)-Übungsintervention für ältere Erwachsene vor, die für ihre Tragbarkeit, geringe Größe und Anpassungsfähigkeit bekannt ist und in ihrer Wirksamkeit mit herkömmlichen Geräten wie dem BOSU oder dem Wobble Board bei der Aktivierung des Peroneus longus-Muskels vergleichbar ist, der für die Stabilität eines einzelnen Beins unerlässlich ist .

Die Teilnehmer werden in Kontroll- und Interventionsgruppen eingeteilt, die beide ihre üblichen konventionellen Physiotherapieübungen erhalten. Die Interventionsgruppe durchläuft ein 5-wöchiges Programm mit 10 Sitzungen. Die Messungen werden vor der Studie, eine Woche vor, nach Abschluss der Studie und bei einer Nachuntersuchung einen Monat später durchgeführt, um die Dauer der beobachteten Veränderungen zu beurteilen. Jede 50-minütige Sitzung umfasst ein Aufwärmen, BB-Übungen zur Förderung der Beweglichkeit und des Gleichgewichts des Knöchels sowie ein Cool-Down. Bei den Gleichgewichtsübungen werden Sicherheitsvorkehrungen getroffen, wie z. B. ein Barren zur Unterstützung. Spezifische BB-Übungen sind: 3 Sätze mit 15 Wiederholungen für die unterstützte Beweglichkeit der Knöcheldorsalflexion und 5 Runden 40-Sekunden-Gleichgewichtsübungen.

Zu den analysierten Variablen gehören der Bewegungsumfang des Knöchels und des großen Zehs (ROM), der Lunge-Test, die bipedale und monopodale Stabilometrie, die Kraft von Knöchel und Fuß, der Timed-Up-and-Go-Test und der Single-Leg-Stance-Test.

Die Hypothese ist, dass das Hinzufügen eines spezifischen BB-Trainings zur konventionellen Physiotherapie für ältere Erwachsene die Fuß- und Knöchelparameter verbessern kann, die für die Sturzprävention unerlässlich sind, einschließlich der Dorsalflexion des Knöchels und der Unterstützung eines einzelnen Beins. Zu erwartende Ergebnisse sind eine Verbesserung der Dorsalflexion des Sprunggelenks und eine bessere Kontrolle der mediolateralen Verschiebung des Druckzentrums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rodrigo Martin-San Agustin, Doctor
  • Telefonnummer: +34 963 983 853
  • E-Mail: rodrigo.martin@uv.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mariana Sánchez-Barbadora, phD student
  • Telefonnummer: +34 671321931
  • E-Mail: sanbarm2@alumni.uv.es

Studienorte

      • Valencia, Spanien
        • Rodrigo Martin-San Agustin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, ohne technische Hilfsmittel mindestens 5 Meter zu gehen
  • Erreichen einer Mindestpunktzahl von 24 bei der Mini-Mental-State-Prüfung, um die kognitive Fähigkeit sicherzustellen, die Studie zu verstehen
  • Erreichen einer Mindestpunktzahl von 19 auf der Tinetti-Skala

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 6 Monaten an keinem spezifischen Stabilitäts- oder Knöcheltrainingsprogramm teilgenommen haben
  • Keine Muskel-Skelett- oder Nervenerkrankungen vorliegen, die die Teilnahme an der Studie behindern könnten (z. B. diabetischer Fuß, Hemiplegie oder Amputationen)
  • Personen mit hohem Sturzrisiko und Personen, die laut Tinetti-Skala nur stehen, aber nicht laufen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental

16 Probanden, die 5 Wochen lang zweimal pro Woche BB-Übungen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchführen.

Jede Sitzung (50 Minuten) umfasst ein 10 Minuten langes Aufwärmen mit langsamem Gehen, Beweglichkeit der Gelenke und Dehnübungen. Anschließend werden BB-Übungen durchgeführt, gefolgt von 10 Minuten Entspannung und Dehnung zum Abkühlen.

BB-Übungen:

  • Knöchelbeweglichkeit: Einbeinige Dorsalflexionsbewegungen des Knöchels im Stehen auf dem BB mit leichter Unterstützung durch die Barren, um die Bewegung korrekt auszuführen. Der BB wird mit fixiertem Vorfuß und medialer Senkung des Hinterfußes eingestellt, um die Dorsalflexion durch die Kombination von Dorsalflexion und Pronation zu erleichtern. 3 Sätze mit 15 Wiederholungen, mit einer Pause von 1 Minute zwischen den Sätzen.
  • Balance: BB wird mit Instabilität im Vorfuß und fixiertem Rückfuß eingestellt, um eine mediolaterale Instabilität des CoP zu erzeugen. Bei der Übung geht es darum, das Gleichgewicht auf dem BB zu halten und gleichzeitig zu verhindern, dass die Seitenkanten des Boards den Boden berühren. Fünf Runden mit 40-Zoll-Arbeit und 1 Fuß Pause.
Übungsprogramm, das speziell für die Dorsalflexion des Sprunggelenks und die mediolaterale Verschiebung des Druckzentrums unter Verwendung des beschriebenen Geräts (BB) entwickelt wurde. 5 Wochen lang zweimal pro Woche durchgeführt.
Aktiver Komparator: Kontrolle

16 Teilnehmer, die ihr herkömmliches Übungsprotokoll durchführen. Die Gruppenübungen (45') finden zweimal pro Woche statt. Die Teilnehmer sitzen im Kreis im Raum, wobei der Physiotherapeut in der Mitte die Anweisungen erteilt und Folgendes durchführt:

  • Aufwärmen: 5 Fuß gemeinsame Beweglichkeitsübungen. Schulterrotationen, Ellbogenbeugung und -streckung, Kniebeugung und -streckung, Knöchelrotationen und fünfmaliges Aufstehen und Hinsetzen.
  • Hauptteil: 25-30' (mit Musik). Energetische Armbewegungen, z.B. Heben und Senken, vorne und hinten, Armkreise nach innen und außen und seitliche Schulterheben wie „kleine Vögel“ ... Diese Übungen werden schnell und innerhalb eines kontrollierten ROM durchgeführt. Die Rumpfarbeit wird ausgeführt, während man auf der Stuhlkante sitzt, die Knie an die Schultern bringt und die Beine auf und ab bewegt. Abschließend stehen sie mehrmals auf und hin und versuchen, eine isometrische Hockeposition beizubehalten.
  • Abkühlen: 5–7 Fuß Dehnung, hauptsächlich bestehend aus aktiver Nackenbeweglichkeit und Armdehnung.
Zweimal pro Woche wird im Zentrum ein konventionelles Übungsprogramm durchgeführt, an dem alle Teilnehmer teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fuß- und Knöchelschmerzen
Zeitfenster: Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Skala des Fußfunktionsindex (FFI). Der FFI besteht aus 23 Items, die in drei Subskalen unterteilt sind und die Auswirkungen der Fußpathologie auf Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung quantifizieren. Es bietet einen Wert von 0 bis 267, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Die auf der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl wird durch 207 geteilt und mit 100 multipliziert, um einen endgültigen Prozentsatz zu erhalten.
Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Fuß- und Knöchelkraft
Zeitfenster: Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Suiff Pro-Leistungsprüfstand. Bewegungen: Dorsal- und Plantarflexion, Inversion, Eversion des Knöchels. Beugung und Streckung der großen Zehe.
Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Fuß- und Knöchel-ROM
Zeitfenster: Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Videoaufzeichnung + Kinovea. Bewegungen: Dorsal- und Plantarflexion, Inversion, Eversion des Knöchels. Beugung und Streckung der großen Zehe.
Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Dorsalflexion des Sprunggelenks unter Belastung
Zeitfenster: Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Ausfallschritttest mit Belastung. Mit diesem Test wird die Dorsalflexion des Sprunggelenks beurteilt. Die Bewegung wird zur späteren Verarbeitung mit Kinovea zur Winkelbestimmung aufgezeichnet.
Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Zentrum der Druckschwankungen (anteroposteriores und mediolaterales Zentrum der Druckverschiebung, Geschwindigkeit und Gesamtoberfläche)
Zeitfenster: Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
K-Force-Platten werden im Zweibein- und Einbeinstand verwendet. Zuerst auf festem Untergrund mit offenen Augen, dann mit geschlossenen Augen. Der gleiche Vorgang wird auf einer weichen Oberfläche durchgeführt.
Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Einbeinige Stabilität
Zeitfenster: Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Einbeiniger Standtest. Bei diesem Test wird die Zeit aufgezeichnet, die der Teilnehmer ohne Armunterstützung und mit geöffneten Augen in der Lage ist, einen einbeinigen Stand beizubehalten.
Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Funktionsstabilität
Zeitfenster: Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie
Timed Up and Go-Test. Bei diesem Test sitzt der Teilnehmer auf einem Stuhl, vor dem ein Kegel 3 Meter platziert ist. Auf ein Zeichen hin stehen sie auf, gehen zum Kegel, umrunden ihn, kommen zurück und setzen sich wieder hin. Die für die Erledigung der Aufgabe benötigte Zeit wird protokolliert.
Vorher, nach 5 Wochen Intervention, nach 1 Monat nach Ende der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rodrigo Martín-San Agustín, Doctor, University of Valencia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3184794

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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