Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 2 dotyczące stosowania wosorytydu u dzieci z idiopatycznym niskim wzrostem

20 maja 2026 zaktualizowane przez: BioMarin Pharmaceutical

Randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie II fazy dotyczące stosowania wosorytydu u dzieci z idiopatycznym niskim wzrostem

Celem tego badania jest ocena i) wpływu wielokrotnych dawek wzorytydu oraz ii) wpływu dawki terapeutycznej wzorytydu w porównaniu z ludzkim hormonem wzrostu (hGH) u dzieci z idiopatycznym niskim wzrostem (ISS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po co najmniej 6-miesięcznym okresie obserwacji, podczas którego oceniany jest wyjściowy wzrost, uczestnicy z grup otrzymujących wzorytyd i placebo ukończą co najmniej 6-miesięczne randomizowane leczenie (maksymalnie 6 miesięcy leczenia placebo), a następnie podejmą leczenie wzorytydem w otwartej próbie do czasu osiągają prawie ostateczny wzrost osoby dorosłej lub co najmniej 16 lat w przypadku kobiet lub 18 lat w przypadku mężczyzn, w zależności od tego, co nastąpi później. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy otrzymującej hGH będą otrzymywać hGH w ramach otwartej próby przez co najmniej 4 lata.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Trial Specialist
  • Numer telefonu: +1 415.475.5852
  • E-mail: medinfo@bmrn.com

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrutacyjny
        • Murdoch Children's Research Institute
        • Kontakt:
  • Francja
      • Angers, Francja, 49 933
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Kontakt:
      • Marseille, Francja, 13005
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Timone - Enfants
        • Kontakt:
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Toulouse - Hôpital des Enfants
        • Kontakt:
    • Île-de-France Region
      • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Region, Francja, 94270
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bicêtre
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
        • Kontakt:
      • Sejong, Korea Południowa, 30099
        • Rekrutacyjny
        • Chungnam National University Sejong Hospital (CNUSH)
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13620
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
  • Niemcy
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Rekrutacyjny
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • California City, California, Stany Zjednoczone, 78231
        • Rekrutacyjny
        • Consano Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
      • California City, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Rekrutacyjny
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Kontakt:
      • California City, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Orange County Main Campus - Orange
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Kontakt:
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital Oakland Research Institute
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95821
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Rekrutacyjny
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation (LA BioMed)
        • Kontakt:
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20012
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Specialty Care Jacksonville
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32514
        • Rekrutacyjny
        • Nemours Children's Health System - Corporate Headquarters
        • Kontakt:
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Wycofane
        • St. Luke's Children's Endocrinology
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Rekrutacyjny
        • Rocky Mountain Clinical Research - Idaho Falls
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Stead Family Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • Kentucky Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70508
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research - MedPharmics - Lafayette
        • Kontakt:
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Wycofane
        • Ochsner Health Center for Children - New Orleans
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota Masonic Children's Hospital
        • Kontakt:
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14203
        • Rekrutacyjny
        • UBMD Pediatrics
        • Kontakt:
      • Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
        • Wycofane
        • NYU Langone Ambulatory Care Garden City
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 07960
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • The Clinical and Translational Science Institute
        • Kontakt:
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital at Montefiore
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
        • Rekrutacyjny
        • University of North Carolina Children's Specialty Clinic
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Wycofane
        • Cook Children's Endocrinology
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Baylor College of Medicine
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16147
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
        • Kontakt:
    • Florence
      • Florence, Florence, Włochy, 50139
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero Universitaria - Ospedale Pediatrico Meyer
        • Kontakt:
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy, 00165
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Ocena wzrostu odpowiadająca wskaźnikowi Z wzrostu wynoszącemu ≤ -2,25 SD w odniesieniu do populacji ogólnej tej samej płci i wieku, obliczonej przy użyciu wykresów wzrostu Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC)
  2. Tanner Etap 1, w momencie podpisywania ICF (chyba że jest za młody na etap).

Kluczowe wykluczenia:

  1. Znana nierównowaga chromosomowa lub wariant genetyczny powodujący zespół niskiego wzrostu, w tym między innymi zespół Larona, zespół Pradera-Williego, zespół Russella-Silvera, zespół Turnera, nieproporcjonalne dysplazje szkieletowe, nieprawidłową analizę genu SHOX lub rasopatię (w tym zespół Noonana)
  2. Wcześniejsze leczenie środkiem stymulującym wzrost

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wosoritide, dawka 1 – mała dawka
Wosoritide Dawka 1 wstrzyknięcie dziennie
Lek: Wstrzyknięcie wosorytydu
Lek eksperymentalny Liofilizowany proszek do rekonstytucji
Eksperymentalny: Wosoritide Dawka 2 – średnia dawka
Wosoritide, dawka 2, codzienny zastrzyk
Lek: Wstrzyknięcie wosorytydu
Lek eksperymentalny Liofilizowany proszek do rekonstytucji
Eksperymentalny: Wosoritide Dawka 3 – Wysoka dawka
Wosoritide, dawka 3, codzienny zastrzyk
Lek: Wstrzyknięcie wosorytydu
Lek eksperymentalny Liofilizowany proszek do rekonstytucji
Komparator placebo: Placebo
Codzienny zastrzyk placebo
Lek: Placebo
Liofilizowany proszek do sporządzania roztworu
Aktywny komparator: Hormon wzrostu
Codzienna iniekcja hGH (tylko w USA)
Lek: Ludzki hormon wzrostu
Produkt handlowy zawierający somatotropinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością bazową w rocznej szybkości wzrostu (AGV)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
W wieku 6 miesięcy
Zmiana wysokości w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
W wieku 4 lat
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wskaźnika Z-score wzrostu
Ramy czasowe: W wieku 4 lat
W wieku 4 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Do końca studiów, do 15 lat
Do końca studiów, do 15 lat
Zmiana wysokości w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wyniku Z dotyczącego wzrostu
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w określonych punktach czasowych w moczu cyklicznego monofosforanu guaniny (cGMP)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w określonych punktach czasowych w markerze kolagenu X w surowicy (CXM)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Zmiana wieku kostnego w stosunku do wartości wyjściowych minus wiek chronologiczny we wcześniej określonych punktach czasowych
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową wskaźnika Z-score BMD kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitej zawartości minerałów w kościach (BMC) w całym ciele (bez głowy)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w BMC kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Maksymalne stężenie (Cmax) worytydu w osoczu
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Pole pod krzywą czasową stężenia worytydu w osoczu od czasu 0 do nieskończoności (AUC0-∞)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Pole pod krzywą czasową stężenia worytydu w osoczu od czasu 0 do ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-t)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Okres półtrwania worytydu w fazie eliminacji (t½)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Pozorny klirens wzorytydu
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Pozorna objętość dystrybucji wzorytydu w oparciu o fazę końcową (Vz/F)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Czas występowania wzorytydu w maksymalnym stężeniu (Tmax)
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Co 6 miesięcy do końca studiów, do 15 lat
Zmiana od wartości wyjściowej w Z-score wysokości (średnie odniesienie wzrostu)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Po 6 miesiącach
Change from baseline in whole body (less head) bone mineral density (BMD) Z-score
Ramy czasowe: Every 6 months through the end of study, up to 15 years
Every 6 months through the end of study, up to 15 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
BioMarin Pharmaceutical

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Director MD, BioMarin Pharmaceutical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 111-210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami